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셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시

유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을 확보했으며, 오토인젝터(auto-injector, 자동 주입기) 및 프리필드시린지(pre-filled syringe, 사전 충전형 주사기)의 두 가지 타입으로 출시됐다. 셀트리온헬스케어는 유플라이마의 도매가격을 오리지널 보다 5% 할인된 6576.5달러(2회 투여분 기준)로...

2023-07-03 09:10
메리츠증권, 사내 ‘애널리스트 양성 프로그램’…연구원 5명 배출

신입사원을 정규직 RA(Research Assistant)로 채용해 2년 이상 실무교육을 받게 한다. 이 기간 분야별로 실무에 필요한 내용을 센터의 모든 시니어 애널리스트가 도제식으로 직접 강의하며 훈련시킨다. 2년 이상 해당 과정을 이수한 후 매년 3월 말에 있는 승격 시험에서 합격하면 애널리스트로 데뷔할 수 있다. 메리츠증권이 자체 양성 프로그램으로 배출한 연구원은 총...

2023-06-29 13:29
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 신약개발 전담조직 신설

임상개발본부는 의약품의 국내외 임상시험 수행을 전담하는 임상팀과 국내외 인허가 관리 및 상업화를 지원하는 RA팀으로 구성된다. 사업개발본부는 해외 유수의 제약·바이오 업체들과 전략적 제휴 등 글로벌 사업개발을 담당한다. 회사 관계자는 “이번 조직 신설은 신약 관련 연구개발 능력 강화를 통해 항암물질 등 자체적인 신약개발을 적극적으로 추진한다는...

2023-06-08 09:10
박인숙 규제과학센터장 “산업계·규제기관 연결 역할 하겠다” [인터뷰]

지난해 4월 식품의약품안전처 재단법인으로 출범한 한국규제과학센터(이하 센터)는 규제와 과학의 연계를 통해 합리적인 규제 의사결정을 내리기 위한 지식이나 개념, 도구 등을 만드는 ‘규제과학(RA)’ 관련 사업 수행과 연구를 담당한다. 센터의 목표는 국내 보건산업 발전과 국민건강 증진에 이바지하는 것 2가지다. 센터의 주요 사업은 식품, 의약품, 의료기기...

2023-06-05 05:00
[BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ “FDA 승인”

셀트리온에 따르면 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있게 됐다. 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)와 아이큐비아(IQVIA)에...

2023-05-24 10:20
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 FDA 품목허가

이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장 내 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있는 지위를 확보하게 됐다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 통증을...

2023-05-24 09:55
디엑스앤브이엑스, 이용구 신임 대표이사·권규찬 신임 사장 선임

권 신임 사장은 서울대학교 응용생물화학 학사와 석사, 고려대학교 기술경영 공학박사를 취득하고, LG화학 바이오텍 연구소, LG생명과학 RA(Regulatory Affairs)팀을 거쳐 한미약품에서 글로벌사업본부장으로서 해외 RA, 해외사업개발, 해외영업, 신약임상, 라이센싱 등을 총괄했다. LG생명과학에서 백신의 해외 허가 관련 풍부한 경험이 있으며, 한미약품에서 국내 최초...

2023-05-16 10:37
알스퀘어, 아시아 최초 상업용 부동산 분석 솔루션 개발

기존 서비스들이 매매 위주의 정보를 담은 것과 달리 알스퀘어는 RA에 공급 추이, 임대 동향, 권역별 임대료, 공실률, 거래 사례 등 과거와 현재의 공급∙임대∙매매 정보를 모두 지도상에 표시한다. 추후 물류센터 시장 정보도 분류∙정리해 담을 예정이다. 공식 출시에 앞서 이미 이지스자산운용과 코람코자산신탁 등 국내 대표 금융기관과 공급 계약을 맺었다. 류강민...

2023-05-15 09:28
독립리서치도 유사투자자문업…통제장치 미비[파워 커진 독립리서치]②

증권사 애널리스트는 리서치센터에서 일정 기간 RA(Research Assistant) 경력을 쌓은 뒤 금융투자분석사 자격증을 취득해야 종목 보고서를 발간할 수 있는데, 유사투자자문업은 전문인력과 관련한 별다른 요건이 없다. 물론 증권사에서 근무했던 애널리스트나 펀드매니저, 프라이빗뱅커(PB) 출신이 독립리서치를 차리는 경우가 대부분이긴 하지만 현행법상 진입장벽은 거의...

2023-05-08 07:02
대웅제약, 글로벌 인재 1기 19명 채용…“글로벌 빅파마 도약 목표”

또, 연구 결과를 바탕으로 의약품 허가를 받고 변경 및 평가하는 RA(Regulatory Affairs) 전문가를 비롯해 대웅그룹의 해외사업을 추진함으로써 글로벌 비즈니스 리더로 성장할 수 있는 기회를 가진다. 대웅제약의 글로벌 채용은 단순 채용을 벗어나 글로벌 우수 인재들을 대상으로 '올케어(All-Care)' 형식으로 운영한다. 직원들의 원활한 한국 생활 적응과 업무 몰입...

2023-05-04 09:02
대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결

또한 난치성 자가면역질환인 류마티스관절염(RA) 등 다양한 자가면역질환 동물모델에서 기존 약물 대비 우월한 치료 효능을 확인한 상태라고 전했다. 애디텀 바이오는 타사의 우수한 신약 후보물질을 도입해 임상 개발 및 사업화에 집중하는 비즈니스 모델(No Research Development Only, NRDO)을 통해 신약의 빠른 출시를 추진 중이며, 9번째 자회사인...

2023-04-28 09:08
위메이드 나일(NILE), 세계 최대 NFT 컨퍼런스 ‘NFT NYC 2023’ 참가

NFT NYC 2023 참가를 기념해 12일부터 ‘시티 오브 나일’의 두 번째 네이트 NFT 컬렉터블 ‘시티 오브 라(City of RA)’ 판매가 시작된다. 시티 오브 라는 PFP(Profile Picture) NFT 88개로 구성됐으며, 나일 마켓플레이스에서 만나볼 수 있다. 나일의 네이트 스테이션은 탈중앙화 프로토콜 기반 ‘네이트 NFT(NEITH NFT)’를 기반한 NFTFi 서비스다. 이용자들은...

2023-04-11 09:25
[인사] 한독

◇상무 △김미연(OTC&헬스케어 사업실) △김현민(OTC&CH 영업실) △이인경(RA실) ◇상무보 △김용배(진단사업실) △나희영(라이프 사이언스실) ◇이사 △장치현(종합병원영업실) ◇실장 △김경선(메디컬 디바이스실) △윤성민(PV/CQ실) △이충훈(재무실)

2023-03-24 17:17
독립리서치 밸류파인더, 하락 종목 ‘A/S 리포트’ 내달 발간

한편 밸류파인더는 시가총액 5000억 원 이하의 스몰캡(중·소형주) 기업을 탐방한 후 기업분석보고서를 제공하는 독립리서치 업체다. 지난달 신규 콘텐츠 ‘밸류GPT’를 성공적으로 출시한 데 이어 최근에는 리서치 어시스턴트(RA) 채용을 진행하며 회사 규모를 확장해가고 있다.

2023-03-24 15:31
양명배 실장 “원주 의료기기산업 성장 동력 ‘정책의 일관성’”

양 실장은 “국내 의료기기 기업 대부분은 규모가 작아서 전문 인력이 부족하다”라며 “식품의약품안전처로부터 의료기기규제과학(Regulatory Affairs, RA) 전문가 교육기관으로 지정받아 인재 양성에 나서고 있다. 또한 업체 관계자를 대상으로도 교육 프로그램을 운영하고 있다”고 설명했다. “‘현장에 답이 있다’라는 철학 아래 기업을 주기적으로 방문해 필요로...

2023-03-08 05:00
AI투자 종목 1년새 14% 올랐네…로보어드바이저 1.8조 시대 열렸다①[株테크 시장에 파고든AI]

1월 기준 로보어드바이저 계약자 34만명…5년만 8.7배↑운용규모도 2018년 4000억 수준→올해 1월 1.8조로 ‘훌쩍’국내 상용화 RA 알고리즘 284개…지난해 수익률 1위 14.11% 올라위험중립형 RA 수익률, 6분기 연속 코스피200 상회“RA는 안정적 자산관리 목적…단기 투자와 맞지 않아” “투자자의 성향을 바탕으로 포트폴리오의 구성, 주문, 리밸런싱까지 사람의...

2023-02-21 10:55
셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상결과 국제학술지에 게재

비호지킨 림프종(NHL), 류마티스 관절염(RA), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성과 유효성을 확인한 시판후 임상시험 결과(PMS)다. 연구에 따르면 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 수준의 안전성을...

2023-02-15 13:08
[BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문

셀트리온에 따르면 해당 연구는 지난 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내 27개 센터에서 수집된 데이터를 분석한 것으로, 비호지킨성림프종(NHL), 류마티스관절염(RA), 만성림프구성백혈병(CLL), 베게너육아종증(WG), 현미경적다발혈관염(MPA) 등 국내에서 승인받은 적응증을 가진 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성과 유효성을...

2023-02-15 10:06
메디톡스, 2023년 임직원 승진 인사 단행

이 상무는 가톨릭대학교를 졸업하고 차앤박피부과를 거쳐 2016년 입사해 의학본부를 총괄하고 있다. 필러생산실 이재철 이사대우도 이사로 승진했다. 이 외 연구, 생산, 영업, 임상, RA, 관리 등 각 부문에서 탁월한 성과를 창출한 임직원 등 총 92명이 승진했다. 다음은 승진자 명단. △전무 글로벌사업부 유광준 △상무 의학본부 이우선 △이사 필러생산실 이재철

2023-02-06 16:15
[BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 소용량 "EMA 허가신청"

한편, 유플라이마는 2021년 2월 EMA로부터 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 셀트리온 제품의 판매 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 40mg과 80mg 두 종류의 제품을 유럽에 공급하고 있다. 셀트리온은 올해 7월부터 유플라이마의...

2023-01-16 14:46

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