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  • KAIST, "항암제 효과 여부, 환자 유전자 검사로 치료 전 판별"
    KAIST, "항암제 효과 여부, 환자 유전자 검사로 치료 전 판별"
    암세포에는 일반 세포보다 많은 양의 DNA가 메틸화돼 있으며 DNA에서 RNA를 생성하는 전사 과정을 억제하는 역할을 한다. 세포에 탈메틸화제 처리를 하면 DNA상에 메틸기가 제거돼 세포 내에 수많은 종류의 RNA들이 생성된다. 이처럼 데시타빈에 의해 조절되는 RNA 중에는 '이중나선 RNA(dsRNA)'가 있다. dsRNA는 바이러스에 감염된 세포에서 많이 생산되며 인간...
    2021-04-07 13:00
  • 에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    에스티팜이 미국 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼을 활용한 신약개발 전문 바이오텍인 ‘레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)’를 설립했다고 5일 밝혔다. 이번 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올리고뉴클레오타이드 및 mRNA 유전자치료제 CDMO(위탁개발생산)의 경험을 토대로 세포치료제 분야의 신약개발 및 CDMO로 사업영역을 확대하기 위한...
    2021-04-05 09:22
  • 에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    동탄 엠타워내 1672.4㎡(505평)의 공간에 첨단 연구시설(세포배양실, RNA분석실, 화학분석실, 단백질분석실)과 동물실험실 등을 설치했으며 항암제 후보물질의 활성 및 약효, 독성, PK, 제제화 등의 연구가 가능하다. 또한, 국내외 대학, 국책연구소, 벤처 및 중견기업들과 적극적인 오픈이노베이션으로 항암제 파이프라인을 더욱 확대해 나갈 계획이다. 연구소...
    2021-04-02 13:22
  • 식약처 "화이자 백신 25만 명분, 국가출하승인"
    식약처 "화이자 백신 25만 명분, 국가출하승인"
    신속한 출하승인을 위해 지난해 11월부터 제조원 시험법 자료에 대한 검증 등을 통해 시험법을 확립하고, 초고성능액체크로마토그래피 등 시험에 필요한 장비를 신속하게 도입하는 등 철저하게 국가출하승인을 준비해 왔다. 아울러 시험이 원활하게 진행될 수 있도록 RNA 분석실을 새롭게 마련하고 국가출하승인용 검체 보관을 위한 초저온냉동고를 추가 확보했다.
    2021-03-28 14:40
  • [특징주] 중앙백신, 한국화학연구원 코로나19 백신 보조제 기술이전...상업화 개발 추진 소식에 상승세
    [특징주] 중앙백신, 한국화학연구원 코로나19 백신 보조제 기술이전...상업화 개발 추진 소식에 상승세
    보도에 따르면 가짜 바이러스 RNA로 위장해 세포에 침투, 면역 체계를 활성화해 백신의 효과를 강화해 주는 새로운 보조제 물질(어쥬번트)이 개발됐다. 쉽고 저렴하게 대량생산할 수 있고 동물 백신 개발을 위한 기술 이전이 완료된 상태다. 연구팀은 개발한 화합물을 우선 동물 바이러스의 백신에 적용하기 위해 중앙백신연구소에 올해 2월말 기술 이전 했다....
    2021-03-25 11:17
  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    에스티팜은 2008년 설립된 동아쏘시오그룹 계열사로서 글로벌 상위 RNA CMO이자, 국내 유일의 mRNA CDMO 업체이다. 에스티팜은 피노바이오가 개발중인 뉴클레오사이드계 약물에 관한 기술적 이해도가 높고, 원료의약품 공동개발 등 향후 양사간 사업 시너지 효과도 기대된다. 피노바이오의 NTX-301은 백혈병의 일종인 골수형성이상증후군(MDS), 급성골수성백혈병(AML)을...
    2021-03-22 14:24
  • [BioS]올리패스, 1주당 0.5주 무상증자 결정
    [BioS]올리패스, 1주당 0.5주 무상증자 결정
    RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(Olipass)가 무상증자를 실시한다고 15일 공시했다. 이번 무상증자를 통해 기존 주주는 보유주식 1주당 무상주식 0.5주를 받게된다. 무상증자를 통해 발행되는 신주는 보통주 851만4101주에 기타주식 123만2626주 등으로 무상증자후 발행주식은 총 2924만182주다. 회사는 오는 3월 30일을 신주배정기준일로 정했고...
    2021-03-15 14:19
  • 바이오엔테크, 화이자 경쟁사와도 동맹 구축...파트너사 13개로 늘려
    바이오엔테크, 화이자 경쟁사와도 동맹 구축...파트너사 13개로 늘려
    암 리서치 업체인 바이오엔테크는 혁신적인 RNA 기술을 바탕으로 백신 개발에 성공했으며 임상과 생산과 마케팅, 판매 부문에서 화이자와 협력했다. 최근 이스라엘의 연구 결과에 따르면 신종 코로나19 확산 예방에 94% 효능이 있는 것으로 확인된다. 하지만 이같은 성과에도 화이자와 바이오엔테크는 수요에 충족하는 백신 생산에 현재까지 어려움을 겪고 있다고...
    2021-03-14 17:58
  • 테라젠바이오, 코로나19 등 감염병 백신 개발 기술 특허 취득
    테라젠바이오, 코로나19 등 감염병 백신 개발 기술 특허 취득
    테라젠바이오는 NGS(차세대 염기서열 분석법)를 이용한 바이러스 유전체 RNA(리보핵산) 분석 시스템을 보유하고 있다. 이번 특허를 통해 자체 시퀀싱 능력 및 AI 기반 감염병 백신 개발 능력을 동시에 갖추게 됐다. 현재 테라젠바이오는 감염병 방역 기술 개발 관련 첫 국책과제인 ‘코로나19 조기 진단 기술 고도화’ 주관기관으로 선정돼 연구를 진행 중이다.
    2021-03-09 10:23
  • 에스티팜, 이화여대와 코로나19 백신 핵심기술 공동개발
    에스티팜, 이화여대와 코로나19 백신 핵심기술 공동개발
    협약 체결에 따라 에스티팜 mRNA 사업개발실장인 양주성 상무와 이화여자대학교 약학대학의 이혁진 교수가 개발의 책임을 맡아, mRNA 및 siRNA 등 RNA 유전자 백신과 치료제의 약물 전달체인 지질 나노 입자(Lipid Nano Particle, LNP) 플랫폼 기술을 공동 개발한다. 에스티팜은 향후 2년간의 개발비 전액을 지원하며, 개발 완료 후 지식재산권은 공동 명의로 출원한다....
    2021-03-08 17:18
  • [BioS]에스티팜, 이화여대와 RNA 전달 'LNP 플랫폼' 공동개발
    [BioS]에스티팜, 이화여대와 RNA 전달 'LNP 플랫폼' 공동개발
    협약 체결에 따라 에스티팜 mRNA 사업개발실장 양주성 상무와 이화여대 약학대학 이혁진 교수가 개발의 책임을 맡아, mRNA 및 siRNA 등 RNA 유전자 백신과 치료제의 약물 전달체인 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) 플랫폼 기술을 공동 개발한다. 에스티팜은 향후 2년간의 개발비 전액을 지원하며, 개발 완료 후 지식재산권은 공동 명의로 출원한다. 이번 공동...
    2021-03-08 13:49
  • "'영하 70℃ 보관' 화이자 백신, 추후 보관ㆍ유통 조건 변경 가능성 있어"
    "'영하 70℃ 보관' 화이자 백신, 추후 보관ㆍ유통 조건 변경 가능성 있어"
    코미나티주는 mRNA 백신으로, RNA 분해효소(RNase)에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해될 수 있어 안정성을 유지하기 위해 초저온 냉동의 콜드체인이 필요하다. 다만 화이자 측은 최근 mRNA 제조 백신이 일반적 의약품 냉장고와 비슷한 영하 25~15℃에서 2주 동안 저장할 수 있어 보관 옵션으로 추가될 수 있다는 내용의 새로운 데이터를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다....
    2021-03-05 15:30
  • 화이자 코로나19 백신, 내일 품목허가 판가름
    화이자 코로나19 백신, 내일 품목허가 판가름
    mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 대량생산이 가능하나 RNA 분해효소에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않다. 따라서 영하 70도의 초저온 상태를 유지해야 해 보관·유통이 까다롭다. 우리나라는 품목허가에 앞서 특례수입승인을 통해 화이자 백신을 국내에 도입했다. 코백스 퍼실리티가 공급한 물량으로, 지난달 27일부터 접종을 시작했다....
    2021-03-04 10:36
  • '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 대량생산이 가능하나 RNA 분해효소에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않다. 이에 따라 화이자 백신은 영하 70도의 초저온 상태에서 보관·유통해야 한다. 정부는 화이자와 총 1300만 명분의 백신을 도입하는 계약을 맺었다. 3월 말부터 공급돼 4월부터 접종을 시작할 예정이다. 이와 별도로 코백스...
    2021-02-22 10:38
  • ‘코로나19 특수’ 파미셀, 지난해 사상최대 실적…영업익 268%↑
    ‘코로나19 특수’ 파미셀, 지난해 사상최대 실적…영업익 268%↑
    코로나19에 따른 진단키트 및 백신의 수요 증가와 글로벌제약사들의 RNA 핵산치료제의 치료 범위 확대가 본격화되면서 원료물질의 매출 상승세가 시작된 것으로 해석된다. mPEG 유도체 치료제 시장도 본격 성장하면서 관련 매출 역시 전년 29억 원에서 94% 증가한 55억 원을 기록했다. 파미셀 관계자는 “원료의약품은 기존 고객사들의 수주 급증과 신규...
    2021-02-08 13:34
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 新타깃 'LRIT2, CD300E' 특허
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 新타깃 'LRIT2, CD300E' 특허
    특허 정보에 따르면 종앙 쥐모델(MC38)에 각 타깃을 억제하는 siRNA(small interfering RNA)를 주입하자 대조군 대비 종양성장이 줄어든 효과를 확인했다. 회사는 "향후 해당 원천특허관련 면역항암제를 개발하는 국내외 신약개발제약사를 대상으로 원천특허에 대한 지적재산권 수익을 창출한다는 계획"이라고 설명했다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는...
    2021-02-08 09:20
  • '접종 임박' 코로나 백신 5종 장단점은?…얀센ㆍ노바백스 '변이'에 최적
    '접종 임박' 코로나 백신 5종 장단점은?…얀센ㆍ노바백스 '변이'에 최적
    mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하지만 RNA 분해효소에 의해 주성분이 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않다. 보관·유통 과정에서 화이자 백신은 영하 70도, 모더나 백신은 영하 20도의 콜드체인을 유지해야 한다. 이에 따라 접종은 일선 의료기관이 아닌 접종센터에서만 가능하다. 정부가 계약한 물량은 화이자 1000만 명분, 모더나 2000만...
    2021-02-03 17:00
  • 화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    단, mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하지만 RNA 분해효소에 의해 주성분이 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않다. 또 보관·유통 과정에서 영하 70℃의 콜드체인을 유지해야 하는 만큼 접종은 일선 의료기관이 아닌 접종센터에서만 가능하다. 화이자 백신은 WHO가 긴급사용목록 등재를 승인한 최초의 백신으로 미국과 영국, 유럽연합(EU)을...
    2021-02-03 17:00
  • [BioS]올리패스, '엑손스키핑' 기전 RNA 치료제 "특허 취득"
    [BioS]올리패스, '엑손스키핑' 기전 RNA 치료제 "특허 취득"
    올리패스는 "모든 RNA 치료제 신약 파이프라인은 엑손 스키핑 방식에 기반하기 때문에, 당사의 RNA 치료제 플랫폼인 OliPass PNA에 대한 사업 독점권을 기존의 2028년 3월에서 2036년 말까지 연장했다"고 밝혔다. 한편 올리패스는 가장 앞서가는 비마약성 진통제 프로젝트로 pre-mRNA 수준에서 SCN9A 유전자의 발현을 선택적으로 억제하는...
    2021-01-28 18:10
  • 식약처, 화이자 백신 품목허가 심사 착수…벨기에 생산 제품
    식약처, 화이자 백신 품목허가 심사 착수…벨기에 생산 제품
    mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하나 RNA 분해효소에 의해 주성분인 mRNA가 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않아 초저온 냉동의 콜드체인이 필요하다. 미국 모더나의 백신도 mRNA 플랫폼을 이용해 개발됐다. 이번에 들어오는 화이자 백신은 벨기에에서 생산한 제품으로, 한국화이자는 ‘수입품목’ 허가도 함께 신청했다. 예상 접종...
    2021-01-25 17:21
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