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  • [BioS]랩지노믹스, 네오나 시리즈A 참여.."RNA 항암신약 개발"
    [BioS]랩지노믹스, 네오나 시리즈A 참여.."RNA 항암신약 개발"
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 29일 자회사 진앤투자파트너스를 통해 RNA 항암신약 개발기업 네오나(NEORNAT)의 시리즈A 투자에 총 30억원 중 5억원을 투자했다고 밝혔다. 이와함께 랩지노믹스는 네오나와 RNA 항암신약 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 랩지노믹스는 보유중인 NGS(Next Generation Sequencin
    2022-03-29 13:54
  • 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?
    코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 누적 확진자가 1200만명을 넘어서고 위증증 환자도 증가함에 따라 정부가 코로나19 먹는 치료제 도입에 속도를 내고 있다. 또한 정부는 먹는 치료제에 이어 아스트라제네카사의 예방용 항체치료제 이부실드 국내 도입 검토에 돌입했다. ◇정부 코로나19 먹는 치료제 도입 속도 코로나19 먹는 치료제 도입에 힘을 쏟는 이
    2022-03-29 11:03
  • 정부, 코로나19 치료제 공급 확대 속도...면역저하자용 AZ ‘이부실드’는 언제쯤 도입될까
    정부, 코로나19 치료제 공급 확대 속도...면역저하자용 AZ ‘이부실드’는 언제쯤 도입될까
    화이자의 ‘팍스로비드’에 이어 국내에 두 번째 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오(성분명 몰누피라비르)’가 풀린다. 해외에서 코로나19 오미크론 변이가 급확산하면서 공급이 달리는 만큼 아스트라제네카(AZ)의 항체 복합제 ‘이부실드’까지 들어오면 수급 불균형 해소는 물론 환자 유형에 따른 선택지도 생길 것으로 보인다. 김부겸 국무총리는 25일 코로나19 중
    2022-03-25 13:54
  • 에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 승인
    에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 승인
    K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산(mRNA)백신 후보물질 STP2104의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 에스티팜은 만 19~55세 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 임상 1상을 시작할 계획이다. 백신
    2022-03-25 13:54
  • 먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    식품의약품안전처는 미국 머크(Merck)가 개발하고 한국엠에스디㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐’(성분명 몰누피라비르)을 23일 긴급사용승인했다. 이번 승인은 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자들에 대한 치료 대안의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가
    2022-03-23 15:30
  • 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로
    2022-03-16 11:08
  • GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별 PCR 검출법 특허 출원
    GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별 PCR 검출법 특허 출원
    GC녹십자웰빙은 구절초의 특이적 DNA를 활용한 신속 감별 방법에 대한 특허를 국내 출원했다고 15일 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 구절초의 ‘5s 리보솜(ribosomal) RNA 유전자(5s rDNA)’의 염기서열 특이성을 이용해 유전자증폭(PCR) 증폭산물의 길이를 다르게 해 구절초만을 식별하는 신속 감별 방법이다. 이를 통해 1~2시간 내 유사한
    2022-03-15 15:39
  • 뉴클릭스바이오-파멥신, mRNA 기반 항체치료제 공동연구 협약
    뉴클릭스바이오-파멥신, mRNA 기반 항체치료제 공동연구 협약
    원형 mRNA(메신저리보핵산) 치료제 개발기업인 뉴클릭스바이오는 항체치료제 개발기업 파멥신과 원형 mRNA 기반 항체치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약에 따르면 양사는 뉴클릭스바이오의 원형 mRNA 플랫폼 ringRNA을 통해 파멥신의 Human Tie-2 타겟 항체가 체내에서 발현되는 기전의 혁신 mRNA 치료제 공동
    2022-03-14 10:59
  • 진매트릭스, 차세대 범용 코로나19 백신 후보물질 특허 출원
    진매트릭스, 차세대 범용 코로나19 백신 후보물질 특허 출원
    진매트릭스가 자체 개발한 백신 개발 원천플랫폼을 통해 코로나19 변이 바이러스에 범용적인 백신 후보물질을 개발하고 특허 출원을 완료했다고 14일 밝혔다. 해당 후보물질은 코로나 바이러스의 △‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 △‘뉴클레오캡시드’ 내부 항원 단백질을 이용한 이중 항원 기반 백신이다. 스파이크 단백질은 높은 중화항체능을 유도해 중요한 백신 개발
    2022-03-14 10:46
  • 진매트릭스, 코로나19 바이러스 100% 방어 효과 백신 후보물질 개발
    진매트릭스, 코로나19 바이러스 100% 방어 효과 백신 후보물질 개발
    진매트릭스가 자체 개발한 백신 개발 원천플랫폼을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 범용적인 백신 후보물질을 개발하고 특허 출원을 완료했다. 특히 마우스 대상 면역원성 비교시험에서 후보물질이 RNA기반 상용화 백신 대비 우수한 중화항체가 뿐만 아니라 100%의 바이러스 방어 효과를 나타냈다. 14일 진매트릭스에 따르면 해당
    2022-03-14 09:59
  • [BioS]올리패스, SCN9A 안티센스 진통제 “유럽특허 취득”
    [BioS]올리패스, SCN9A 안티센스 진통제 “유럽특허 취득”
    RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(OliPass)는 유럽 특허청으로부터 SCN9A 유전자의 활성을 억제해 진통효능을 나타내는 OliPass PNA 인공유전자에 대한 물질 특허를 취득하였다고 14일 밝혔다. 해당 특허는 전세계 주요 국가들에 출원되어 심사가 진행 중이며, 이번 유럽특허 취득은 러시아와 일본에 이어 3번째에 해당된다. SCN9A 유전자는 N
    2022-03-14 09:25
  • 한국보건산업진흥원, 호주 빅토리아 주정부와 mRNA 기술 협력 MOU
    한국보건산업진흥원, 호주 빅토리아 주정부와 mRNA 기술 협력 MOU
    한국보건산업진흥원 팬데믹 대응 역량 강화를 위한 국제 협력의 일환으로 호주 빅토리아 주정부와 비대면으로 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 두 기관은 이번 업무협약을 통해 △리보핵산(RNA) 분야 연구개발 및 임상 협력 △민간투자 기회발굴 촉진 및 △RNA 백신 및 치료제 산업 성장과 글로벌 역량 향상을 위한 네트워크 지원 등에 대해 적극
    2022-03-11 14:33
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    코로나19 하루 확진자가 17만 명을 넘나들면서 대유행에 접어들었다. 정부는 코로나19를 풍토병으로 관리하는 방안을 추진함과 동시에 mRNA(messenger RNA) 백신 생산 및 개발을 적극 지원하기로 하면서 국내 개발사 현황에 관심이 모인다. 김강립 식약처장장은 이달 초 큐라티스 제조소(충북 오송)에서 열린 ‘mRNA 바이오벤처 컨소시엄’에서
    2022-02-28 16:48
  • [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 2거래일 연속 '상승'
    [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 2거래일 연속 '상승'
    신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제 '피라맥스(피로나리딘인산염‧알테수네이트 복합제)의 필리핀 임상 2‧3상 stage1이 긍정적인 결과를 보였다는 소식에 2거래일 연속 강세다. . 신풍제약은 28일 오전 10시 28분 현재 전날보다 13.77% 오른 3만3050원에 거래 중이다. 이 종목은 전거래일인 지난 25일에도 19.30% 급등한 채 거래를 마쳤
    2022-02-28 10:29
  • 일동제약 공동개발 日시오노기 코로나19 먹는 약, 조건부 허가 신청
    일동제약 공동개발 日시오노기 코로나19 먹는 약, 조건부 허가 신청
    일동제약이 공동 개발하는 일본 시오노기제약의 코로나19 먹는 약이 현지 승인 절차에 들어갔다. 25일 니혼게이자이신문 등 일본 언론에 따르면 시오노기제약은 일본 후생노동성에 개발 중인 코로나19 경구용 치료제(S-217622)의 제조판매 승인을 신청했다고 발표했다. 최종 임상시험이 완료되기 전 임상 중간 결과에 기반한 '조건부 조기 승인'으로, 승인되면
    2022-02-25 14:43
  • 미국 FDA, 2차 부스터샷 허가 검토 착수…“올가을 접종 가능성”
    미국 FDA, 2차 부스터샷 허가 검토 착수…“올가을 접종 가능성”
    미국 3차 접종률 43%에 그쳐...실효성에 전문가 의견 나뉘어 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 화이자·모더나의 2차 부스터샷(4차 접종) 허가에 관한 검토에 착수했다. 19일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 소식통을 인용해 FDA가 2차 부스터샷 검토 초기에 있다고 보도했다. 이에 최종 허가 여부는
    2022-02-20 17:54
  • 일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    일동제약은 시오노기제약이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 2b/3상 임상시험 계획을 변경한다고 15일 밝혔다. 일동제약은 임상 2b/3상을 동시에 시행하기로 했던 기존 계획을 시오노기의 임상 추진 상황에 맞춰 변경, 경증 및 중등증 환자에 대한 임상시험을 2b상과 3상으로 분리해 진행하기로 했다. 단, 무증상 및 경증만 있는 환
    2022-02-16 09:23
  • 파미셀, 5000평 규모 3공장 부지 확보…“대규모 생산시설 구축”
    파미셀, 5000평 규모 3공장 부지 확보…“대규모 생산시설 구축”
    파미셀은 울산 온산공단에 약 5000평 규모의 공장부지 매매계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 해당 부지는 1만6508㎡로, 기존 공장의 전체 부지보다 약 1.75배 큰 규모다. 회사는 여기에 3공장을 증설, 기존 공장과 동일하게 뉴클레오시드 및 mPEG 등의 의약품 원료 물질과 첨단산업소재를 생산한다는 계획이다. 파미셀의 뉴클레오시드 및 mPEG 등 의약
    2022-02-15 16:01
  • [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 14일 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 허가받았다고 밝혔다. 프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF
    2022-02-14 10:16
  • 프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오는 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 최근 오미크론 변이 유행으로 인해 일본 내 일일 코로나 감염자가 10만명을 돌파하는 등 역대 최대치를 기록하고 있는 가운데, 프리시젼바이오는 코로나19 검사수요를 대비한 제품 공급을 진행할 예정이다. 이미 지난해 일본 기업 에이
    2022-02-14 08:52
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