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  • [BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결
    [BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결
    세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 방식을 기반으로 한다. 대부분의 기존 진단키트는 한번에 96개의 샘플을 검사하는 반면 젠큐릭스 제품은 한번에 384개의 샘플 검사가 가능해 확진자 증가로 진단 수요가 급증하는 상황에서 경쟁력을 보유하고 있다. 특히 여러 종류의 코로나 바이러스 가운데...
    2020-08-20 14:03
  • 젠큐릭스, 미국과 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    젠큐릭스, 미국과 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 방식을 기반으로 한다. 대부분의 기존 진단키트는 한번에 96개의 샘플을 검사하는 반면 젠큐릭스 제품은 한번에 384개의 샘플 검사가 가능하고, 여러 종류의 코로나 바이러스 가운데 코로나19 바이러스의 염기 서열에 대한 민감도와 특이도가 높다는...
    2020-08-20 13:54
  • 우리들제약, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 승인 “엑세스바이오와 협업 탄력”
    우리들제약은 이번 신속진단키트 수출 허가에 앞서 7월 20일 2종의 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™N-CoV RT-PCR kit)의 수출 허가를 획득 한 바 있다. 우리들제약 관계자는 “코로나19 진단은 크게 RT-PCR 분자 진단키트와 면역학적 방식의 RDT 항체진단키트로 구분된다”며 “분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면, 항체진단은 감염...
    2020-08-18 10:06
  • 랩지노믹스, 상반기 영업이익 343억..전년비 1만1773%↑
    회사관계자는 “3분기에도 기존 FDA 승인제품과 35분 Exofast RT PCR 키트의 수출이 이어지고 있으며, 조만간 미국 FDA의 추가 승인도 획득할 것으로 예상하고 있다”며 “확진자가 발생하는 약 20여개 국가에 인허가를 추진하고 있어 빠르고 정확한 Exofast RT PCR 키트 장점을 기반으로 하반기 매출 증가도 기대하고 있다”고 말했다. 한편 회사는 최근 Real...
    2020-08-12 11:19
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시
    [BioS]셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 판매 개시
    샘피뉴트는 10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여준다. 셀트리온은 오랜 기간의 재택근무를 마감하고 직원들의 근무 복귀를 앞두고 있는 대형기업체, 정부기관들 위주로 샘피뉴트에 대한 수요가 높을 것으로 전망하고, 현지 대형 의약품 도매상을 통해 샘피뉴트를 주로 공급하고 일부 대형 수요처는 직접 계약...
    2020-08-12 09:32
  • 셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시
    셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 미국 출시
    10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 확인할 수 있다. 셀트리온은 현지 대형 의약품 도매상을 통해 샘피뉴트를 주로 공급하고 일부 대형 수요처는 직접 계약 형식으로 대응한다는 전략이다. 특히 코로나19 외에도 독감 등 다른 바이러스성 질환의 진단 POCT로도 활용이 가능하다는 점을 적극적으로 강조할 계획이다. 진단키트...
    2020-08-12 09:14
  • 플렉센스 “콜롬비아서 코로나19 진단키트 도입 추진”
    플렉센스 “콜롬비아서 코로나19 진단키트 도입 추진”
    콜롬비아 정부는 코로나19 확진자가 크게 늘어나면서 기존 유전자 증폭 검사(RT-PCR)만으로는 검사 수요를 따라갈 수 없다고 판단, 자체적으로 엘라이자(ELISA) 방식의 면역진단 키트(IgG/IgM)를 개발하고 있었다. 유전자 증폭 검사와 정확도가 유사하면서 비용이나 검사 시간 측면에서 장점을 가진 플렉센스의 항체면역 진단 키트를 알게 되면서 자국 도입을 타진하기...
    2020-08-11 15:14
  • 'K-방역 드라이브 스루', 국제표준화 첫발
    'K-방역 드라이브 스루', 국제표준화 첫발
    한편, 코로나19 진단기법인 '실시간 유전자 증폭기반 진단기법(RT-PCR)‘은 올해 6월 2일 최종국제표준안(FDIS : Final Draft International Standard)으로 등록돼 11월에 국제표준(IS : International Standard)으로 발간 예정이다. ‘도보 이동형(Walk-Thru) 선별진료소 표준 운영 절차‘도 올해 6월 1일 TC 304에 제안해 NP 채택을 위한 회원국 투표가 진행 중이다. 정부는 이와...
    2020-08-04 14:11
  • 마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
    마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
    정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트(Axen™ COVID-19 RT)의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 3일 밝혔다. 유럽 CE-IVD는 유럽 시장 진출의 ‘여권’이라 간주되는 체외진단시약 유통을 위한 필수 인증이다. 해당 인증을 받은 제품은 유럽 전역에서 별도의 제한 없이 시장에 유통될 수 있다. 마크로젠은...
    2020-08-03 10:35
  • 세부퍼시픽, 8월 6일 인천-마닐라 운항 재개
    세부퍼시픽, 8월 6일 인천-마닐라 운항 재개
    사전 RT-PCR 검사 후 음성 확인서를 소지하고 목적지 공항 도착시 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 선별 검사와 14일의 필수 격리조치가 포함될 수 있다. 현재 세부퍼시픽과 자회사인 세브고(Cebgo)는 국제선 외에도 마닐라와 세부를 허브로 23 개의 다양한 필리핀 국내 목적지로 운항하고 있다. 코로나19의 세계적인 확산으로 검역과 격리 조치가 강화되기...
    2020-07-31 18:05
  • 랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    랩지노믹스, 지멘스헬시니어스 인도법인과 Real Time기반 신속진단키트 공급계약 체결
    랩지노믹스가 공급하는 진단키트는 세계 최초로 Real Time PCR 방식에서 35분 이내에 진단이 가능하도록 개발한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit이다. 인도는 보건당국의 신속한 승인을 통해서 전세계에서 가장 빨리 공급받는 국가가 됐다. 이번 공급되는 물량은 초도 공급분으로 확진자가 증가하고 있는 인도의 상황을 고려할 때, 추가적인 수주도 가능하다. 해당...
    2020-07-30 10:12
  • 앤디포스, 코로나19·인플루엔자 동시 진단 가능한 ‘융합형 키트’ 개발
    앤디포스가 개발한 분자 진단 키트는 RT-PCR 방식을 통해 2시간 내 결과가 도출할 수 있다.신속 진단 키트는 15분 내 결과 도출이 가능해 저비용으로 신속하게 진단을 원하는 해외국가들에 수요가 많을 것으로 예상한다. 이번 제품 개발로 앤디포스는 △RT-PCR △면역진단 △항원진단 △인플루엔자 진단까지 갖춰 코로나 19 진단 키트생산플랫폼을 확장했다....
    2020-07-29 14:54
  • [BioS]대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
    [BioS]대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
    대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다. 아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃 해 바이러스...
    2020-07-27 09:52
  • 대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다. 아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃해 바이러스 감염...
    2020-07-27 09:26
  • 우리들제약, 코로나19 분자진단키트 식약처 수출허가 획득
    이번에 승인된 ‘findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit’는 코로나19 초기 WHO권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있고, ‘findGENE™ N-CoV RT-PCR kit’는 마국 CDC에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트다. 이번 식약처 승인을 받은 우리들제약의 코로나19 분자 진단키트는 높은 민감도를 입증한 제품이다. 향후 조속한 시일 내 소량의 혈액 샘플을...
    2020-07-22 09:00
  • 상지카일룸 종속사, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인
    에이스바이오메드가 수출허가를 득한 코로나19 진단키트 ‘Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit’는 회사가 투자한 아람바이오시스템과 함께 연구개발, 생산 판매의 연계체제를 구축한 제품이다. RT-PCR에 의해 생성된 PCR 증폭 산물의 양을 형광 검출을 통해 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 키트로 50분 이내에 결과까지 확인할 수 있다. 민감도와 특이도가...
    2020-07-16 14:39
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인 획득”
    에이스바이오메드가 최근 수출허가 승인을 받은 코로나19 진단키트 제품인 Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit는 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구ㆍ개발했다. 이는 RT-PCR에 의해 생성된 PCR 증폭 산물의 양을 형광 검출을 통해 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 방법을 사용한 제품이다. 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 1시간...
    2020-07-16 14:00
  • [종합] 또 소규모 지역감염…서울 한화생명·대전 건설현장 코로나19 확진자 4명씩 추가
    [종합] 또 소규모 지역감염…서울 한화생명·대전 건설현장 코로나19 확진자 4명씩 추가
    권준욱 방대본 부본부장(국립보건연구원장)은 이날 브리핑에서 “입국 후에 특별입국관리를 통해 3일 내에 실시간 유전자증폭검사(RT-PCR)를 받도록 돼 있다”며 “6월 한 달치로 비교하면 6월에 들어왔는데 검사는 7월에 이루어진 경우가 있을 것”이라고 설명했다. 국내발생을 보면, 서울 관악구 사무실과 관련해 방문자 1명이 추가 확진됐다. 누적 확진자는...
    2020-07-15 14:42
  • [특징주] 엑세스바이오, 코로나19 분자진단키트 美 FDA 긴급승인 통과 ‘강세’
    전일 FDA에 따르면 엑세스바이오는 7일 FDA로부터 코로나19 분자진단키트인 ‘careGENE covid-19 RT-PCR KIT’의 긴급 사용 승인을 획득했다. 신청일이 4월초인 만큼 승인은 약 3개월 만이다. 현재 미국 FDA는 코로나19 대응의 일환으로 긴급사용승인(EUA) 제도를 시행해 신속하게 진단키트를 확보하고 있다. 엑세스바이오의 코로나19 분자진단키트는...
    2020-07-09 09:14
  • 전세계 영향력 있는 인물들, 10월 부산에 모인다
    전세계 영향력 있는 인물들, 10월 부산에 모인다
    CNBC, RT 등과 같은 미디어에서 비트코인 전도사라는 명칭으로 많이 등장하며 경제동향, 리스크 분석, 암호화폐를 다루는 전문 인플루언서로 활동하고 있다. 지안잉 유 총장은 전세계 최초의 암호화폐 대학인 후오비 대학의 총장이다. 또한 하이난 자유무역지구의 블록체인 테스트 분야 전문가로, 중국 산업정보기술부 정보센터의 산업경제연구소장을 역임했다....
    2020-07-07 16:23
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