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검색결과 총793건

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서울시, 신도림역 등 구로콜센터 주변 검사 완료…코로나19 바이러스 ‘불검출’

18일 서울시는 “검사 결과표면 접촉 가능성이 있는 시설물과 공기에서 모두 바이러스가 검출되지 않았다”며 “해당 시설 소독 완료 후 서울특별시보건환경연구원이 현장에서 시료를 채취해 코로나19 확진 검사와 동일한 검사법인 실시간 유전자 증폭 검사법(RT-PCR)으로 바이러스 검출 여부를 확인했다”고 밝혔다. 검사를 위한 시료는 역사 내...

2020-03-18 06:00
[증시 키워드] 코로나19 치료물질 발견 소식에 일양약품 '급등'…씨젠ㆍEDGC도 '강세'

이들 제품은 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 식약처와 질병관리본부의 검증을 거쳤고, 승인 후에는 대한진단검사의학회로부터 진단 정확도를 모니터링받는다. 식약처에 따르면 현재까지 진단 오류에 대한 부작용은 보고된 바 없다. 증시의 급락세가 이어지며 KODEX 200선물 인버스2X도 높은 관심을 받고 있다....

2020-03-17 08:33
[CEO인터뷰] 최인환 필로시스헬스케어 대표 “코로나 신속진단키트 개발...해외 러브콜 폭주”

최 대표는 “국내는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반 진단키트 검사 체계가 빠르게 자리잡혔지만, 해외에서는 아직 검사 프로토콜 자체가 정립되지 않은 곳이 대다수”라며 “검사 비용도 PCR진단키트의 절반 수준이며, 정확도도 높아 사회적 비용을 따져야 하는 개발도상국에서는 1차 스크린용이 아니라 확진용으로도 사용 가능한 수준”이라고 설명했다. 빠르고 정확한 1차...

2020-03-16 20:24
[BioS]바이오니아·젠큐릭스 등 '코로나19 진단' 유럽CE 인증

바이오니아는 'AccuPower COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit' 등 2종이 CE-IVD 인증을 획득해 수출 절차를 밟고 있다. 한 종은 바이오니아가 개발한 2세대 분자진단장비인 ExiStation에 다른 한종은 Real-Time PCR장비에 호환 가능한 제품이다. 바이오니아는 현재 수출용 허가 절차를 밟고 있으며 허가가 완료되는 대로 유럽과 중동, 동남아시아 등 25개 해외 대리점에 우선...

2020-03-16 11:41
홍혜걸, 韓 코로나19 진단키트 엉터리?…"그런 말 한 적 없어"

이에 식품의약품안전처는 "국내에서 승인돼 사용 중인 진단 시약 5개는 모두 유전자 검출검사법(RT-PCR)을 사용한다"라며 "그린 의원이 언급한 것은 국내 승인된 제품과 다르다"라고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장도 "국내에선 세계보건기구(WHO)의 권고대로 코로나19 바이러스의 존재를 확인하는 RT-PCR 검사 방법으로...

2020-03-16 11:12
필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 유럽ㆍ아시아ㆍ아프리카에 공급

필로시스헬스케어 관계자는 “기존의 면역진단방식은 85% 이하로 정확도가 낮아 현장에서 사용하기에 부적합했으나, 이번 Gmate COVID-19는 항원면역방식을 사용하며 93%의 정확도를 보이고 있다”며 “95%의 정확도를 보이는 RT-PCR은 실험자와 환경에 따라 정확도가 달라질 수 있으나, Gmate COVID-19는 외부의 영향을 거의 받지 않기 때문에...

2020-03-16 10:46
티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득

TCM생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 RNA(리보핵산) 추출 후 1시간 30분 내로 신속하게 진단하는 RT-PCR 유전자증폭 기술 기반이다. 지난 2009년 신종플루 확산 당시 키트를 개발한 이력과 보유 기술 및 특허 등을 활용해 코로나19 진단에 필요한 시간을 획기적으로 단축시키고...

2020-03-16 10:30
필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 유럽ㆍ아시아ㆍ아프리카에 공급

필로시스헬스케어 관계자는 “기존의 면역진단방식은 85%이하로 정확도가 낮아 현장에서 사용하기에 부적합했으나, 이번 Gmate COVID-19는 항원면역방식을 사용하며 93%의 정확도를 보이고 있다”며 “95%의 정확도를 보이는 RT-PCR은 실험자와 환경에 따라 정확도가 달라질 수 있으나, Gmate COVID-19는 외부의 영향을 거의 받지 않기 때문에 현장에서...

2020-03-16 10:24
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증...“해외 수출 본격화”

이어 “현재 사용 중인 RT-PCR(유전자진단)은 증상자에게 검사대상물을 추출해 코로나19 바이러스 유전자가 있는지를 검사하기 때문에 고가의 검사시설과 장비, 시약, 전문 임상병리사 등이 필요한데 이를 대규모로 갖추기가 쉽지 않다”며 “유럽, 중동, 아시아 등 대규모 분자진단 인프라가 잘 갖춰져 있지 않은 국가들은 검사 용량에 한계를 인정하고...

2020-03-16 10:20
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증…"물량 요청 급증으로 전사적 역량 집중"

그는 이어 “현재 사용 중인 RT-PCR(유전자진단)은 증상자에게 검체를 추출해 코로나19 바이러스 유전자가 있는지를 검사하기 때문에 고가의 검사시설과 장비, 시약, 전문 임상병리사 등이 필요한데 이를 대규모로 갖추기가 쉽지 않다”며 “유럽, 중동, 아시아 등 대규모 분자진단 인프라가 잘 갖춰져 있지 않은 국가들은 검사 용량에 한계를 인정하고 신속진단키드...

2020-03-16 10:20
티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득 “수출 적극 추진”

TCM생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 RNA(리보핵산) 추출 후 1시간 30분 내로 신속하게 진단하는 RT-PCR 유전자 증폭 기술 기반이다. 지난 2009년 신종플루 확산 당시 키트를 개발한 이력과 보유 기술 및 특허 등을 활용해 코로나19 진단에 필요한 시간을 획기적으로 단축하고...

2020-03-16 10:19
휴온스, 젠큐릭스 ‘코로나19 진단키트’ 유럽 수출 추진

휴온스가 판권을 확보한 젠큐릭스의 ‘진프로 코비드19 진단키트’는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반의 진단키트다. 민감도와 특이도가 높고, 편의성이 뛰어난 점이 특징이다. 국내에서는 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청해 현재 심사가 진행 중이이며, 허가가 완료되는 대로 공급할 예정이다....

2020-03-16 09:57
‘고부가 패키징’에 속도 내는 SK종합화학, 中 생산법인 매각

15일 SK종합화학에 따르면 지난해 중국 옌타이에 위치한 특수합성수지인 ‘내열성 폴리에틸렌(PE-RT)’을 생산하는 SK 골든 타이드 플라스틱(SK Golden Tide Plastics)을 매각했다. SK종합화학이 이번 중국 법인을 정리한 것은 새로운 성장 동력을 육성하고 있는 고부가 패키징 사업과 방향성이 맞지 않기 때문이다. 회사 관계자는 “고부가 패키징 사업에 방향에...

2020-03-15 09:00
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外

레보비르는 양성대조군으로 칼레트라 주성분을 사용한 결과 플라크 감소 시험과 RT-PCR(Real-Time PCR) 검사에서 유사한 수준의 억제정도가 나타났다. 부광약품이 개발한 항바이러스제 클레부딘은 전 세계에서는 4번째, 아시아에서는 처음으로 B형간염 바이러스 치료제로 발매된 바 있다. 핵산유사체로 바이러스 유전물질의 복제를 억제하는 기전을 갖고 있다....

2020-03-13 15:07
에이디텍, 코로나 바이러스 진단에 필요한 핵심 원료 개발...수요 급증

바이오 벤처기업 에이디텍㈜이 지난 해 개발, 출시한 Anti-Taq Antibody가 최근 코로나 바이러스 진단에 필요한 RT PCR 진단키트 생산에 있어 핵심 원재료로 부각, 수요가 급증하고 있다고 13일 밝혔다. RT PCR은 유전자 증폭기술로 국내 분자진단 업체들이 급격하게 확산되고 있는 코로나 바이러스 감염 여부를 진단하는데 필요한 핵심 기술이다....

2020-03-13 14:35
필로시스헬스케어, 독일ㆍ그리스 업체와 코로나19 진단키트 공급계약 체결

현재 사용되고 있는 RT-PCR 방식은 현장진단이 아니기 때문에, 채취한 검체를 실험실 등 전문시설로 운반해야 한다. 검체의 운반 도중의 변질이나 섞임 등의 우려가 있으며, 검사를 진행하는 전문인력의 실험기술에 따라 결과값이 달라 질 수 있다는 점이 단점으로 지적된다. 필로시스헬스케어의 Gmate COVID-19는 면역검사방식으로 검사시간이 20분 밖에...

2020-03-13 11:28
[BioS]셀트리온, 코로나19 진단·신약 '신속개발' 나선 이유

현재 코로나19 감염 확진에 쓰이고 있는 방법은 RT-PCR 검사법은 정확한 결과를 얻을 수 있지만 반드시 의료기관을 거쳐야 하며 결과가 나오기까지 몇시간이 걸린다는 단점이 있다. 반면 신속(현장)진단을 위해 활용되는 면역진단은 검사 결과는 빠르게 확인 가능하지만 정확도가 떨어지는 한계가 있다. 셀트리온은 환자의 혈액에서 스크리닝한 S단백질에 대한...

2020-03-13 09:09
[BioS]서정진 회장, "코로나19 항체치료제·진단키트 신속개발"

현재 코로나19 감염 확진에 쓰이고 있는 방법은 RT-PCR (역전사 정량 유전자 증폭 기술) 검사법으로 정확한 결과를 얻을 수 있는 대신 결과가 나오는 데 최소 몇 시간 정도가 걸린다는 단점이 있다. 셀트리온의 신속 진단키트는 RT-PCR 2차 검사가 필요없을 정도의 정확도를 함께 갖추는 것은 물론 의료진의 도움없이 타액을 통해 자가진단이 가능한 진단키트를...

2020-03-12 16:57
서정진 셀트리온그룹 회장 “코로나19 치료제ㆍ신속진단키트 개발에 총력”

10~20분 내 검사 결과를 확인할 수 있고, 역전사 전량 유전자 증폭 기술(RT-qPCR) 2차 검사가 필요 없을 정도의 정확도를 함께 갖추는 것이 목표다. 제품이 개발되면 한국은 물론 빠른 진단 체계가 확립되지 않은 유럽, 미국, 중동 지역 국가들에 우선 보급해 이들 국가가 자국 내 확진 환자를 신속히 구분-격리하는 시스템을 구축, 전 세계적인 확산 속도를 낮추는 데...

2020-03-12 16:49
[BioS]휴온스-젠큐릭스, '코로나19 진단키트' 수출 추진

젠큐릭스의 코로나19 진단키트는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반의 진단키트이다. 국내에서는 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청해 현재 심사가 진행 중이며, 전세계적으로 부족한 진단키트의 원활한 공급을 위해 유럽체외진단시약인증(CE-IVD) 등록도 이번 주까지 완료할 예정이다. CE-IVD...

2020-03-12 09:47

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