식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트와 관련해 유전자증폭방식 제품만 긴급사용을 승인하겠다는 입장을 유지했다.
김상봉 식약처 국장은 25일 오후 열린 '마스크 공적판매 수급상황' 온라인 브리핑에서 "현재 진단키트는 질병관리본부에서 제시한 정확도가 높은 유전자증폭방식(RT-PCR)의 제품에 한해 긴급사용 승인되고 있다"며 "질
코로나19 팬데믹 공포로 관련 기업의 주가가 급등한 틈을 타 대주주, 임원진 등 회사 내부자들이 보유 지분을 매각해 대거 차익을 시현하고 있다.
24일 금융감독원 전자공시에 따르면 랩지노믹스 진승현 대표의 특별관계자인 진창현, 진지현, 한명수 씨는 전날 보유 지분을 전량 매도했다고 공시했다. 회사 측은 해당 특별관계자들은 10년 이상 주식을 보유했
웰바이오텍은 24일 솔젠트가 개발한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 진단키트인 '다이아플렉스Q 노벨 키트(DiaPlexQ™ Novel Coronavirus Detection Kit)' 대한 공급 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약으로 웰바이오텍은 솔젠트 진단키트를 공급받아 국내외에 판매한다. 현재는 240만달러(약 30억원) 규모의 1차 공
지노믹트리가 코로나19 감염병 진단키트의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.
지노믹트리는 이번 유럽CE 인증 획득으로 유럽뿐만 아니라, 유럽CE 인증을 인정하고 있는 해외 대부분의 국가들로 진출이 가능해졌다고 설명했다.
지노믹트리의 코로나19 진단키트는 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 권고 기준을 모두
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 개발에 나선 셀트리온이 앞으로 4개월 내 인체 투여를 위한 준비를 마칠 예정이다. 변이된 바이러스에 대응할 수 있는 차세대 항체 개발도 동시에 진행한다.
서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 오후 온라인 기자간담회를 열고 “코로나19 항체 개발에 가장 중요한 항체후보 확보 절차를 완료했으며, 이르면 7월
서정진 셀트리온그룹 회장이 23일 코로나19(COVID-19) 치료제 개발을 위한 첫 단계인 300종의 후보항체를 확보했다고 밝혔다. 셀트리온은 최종 치료제 후보항체를 확보해 오는 7월말 인체 투여를 목표로 비임상(동물실험) 및 대량생산 공정개발을 최단시간내 진행한다는 계획이다.
서 회장은 이날 2차 온라인 기자간담회를 통해 코로나19 치료제 개발 현황을
강원이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 미국에 수출하며 글로벌 시장 공략의 포문을 연다.
강원은 솔젠트의 코로나19 진단키트를 미국에 수출한다고 23일 밝혔다. 우선 미국 ‘셀룸 바이오 메디컬(Cellum Bio Medical. 이하 셀룸 바이오)’사와 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결하고 약 3만 명분의 초도 물량을 공급하기
GC녹십자엠에스는 액체생체검사 암 진단 기업 진캐스트와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약 공동 개발을 위한 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 협약을 통해 GC녹십자엠에스는 상업화와 생산, 판매를, 진캐스트는 제품 개발을 담당하는 등 전 부문에서 상호 협력한다. GC녹십자엠에스와 진캐스트는 각각 인플루엔자 진단키트와 결핵·비결핵 항상
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 세계적으로 창궐한 가운데, 국내 진단키트 분야의 기술력이 세계적인 관심을 끌고 있다. 폭넓은 검사와 빠른 진단, 효율적인 의료체계 등과 함께 국내 진단키트 분야의 뛰어난 기술력이 조명을 받게 된 것이다.
현재 외신에서는 국내에서 상대적으로 많은 코로나19 환자가 나온 이유 중 하나를 ‘공격적인 진단 검사’로 꼽
수젠텍이 개발한 '코로나19' 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’이 유럽과 아시아 지역의 총 6개국에 수출된다.
수젠텍은 자사가 개발한 코로나19 항체 신속진단키트 1차 생산 분 5만키트를 독일, 이탈리아, 오스트리아, 말레이시아, 태국, 필리핀 등에 수출하기로 했다고 20일 밝혔다. 수젠텍은 지난주 해당 진단키트
오상자이엘은 자회사인 오상헬스케어가 이탈리아, 루마니아로부터 250만 명분의 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 검사 키트 테스트 물량의 수출계약을 체결하고 매주 제품을 선적하고 있다고 20일 밝혔다.
오상헬스케어 관계자는 “최근 코로나19 감염 확산세가 급증하고 있는 유럽은 이탈리아뿐 만 아니라 동유럽 국가들에서도 수출 문의가 쇄도하고 있다”며 “
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단에 실시간 유전자 증폭(Real-time RT-PCR) 검사법과 항체 검사를 병행해야 한다는 제안이 나왔다.
항원ㆍ항체를 이용한 신속면역검사는 대한진단검사의학회 등에서 저조한 정확성 탓에 도입이 필요하지 않다고 밝힌 검사법이다.
현재 활용 중인 RT-PCR 검사의 경우 검사 시 훈련받은 전문 인력
솔젠트가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 유럽에 수출한다.
이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 유럽에 수출한다고 19일 밝혔다. 이번 수출 및 해외 공급은 EDGC의 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어가 맡아서 진행한다.
EDGC헬스케어는 유럽의 대형 검진 센터인 신랩과 3만 명 분량의 코로나1
엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 바이러스 진단키트인 ‘careGENE™ N-CoV RT-PCR Kit’의 수출용 허가를 승인받았다는 소식에 강세다.
19일 오전 9시 8분 현재 엑세스바이오는 전일 대비 345원(9.45%) 오른 3995원에 거래 중이다.
웰스바이오는 3일 코로나바이러스-19(
엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단키트인 'careGENE™ N-CoV RT-PCR Kit'의 수출용 허가를 승인받았다고 19일 밝혔다.
회사는 3일 진단키트 유럽 인증(CE)을 이미 획득한 바 있다.
웰스바이오의 코로나19 진단키트는 이번에 요건이 강화된 수출
18일 국내 증시는 7개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다.
이날도 코로나19 관련주들이 급등세를 보였다.
네오펙트는 전 거래일보다 29.86% 상승한 3675원에 거래를 마쳤다. 네오펙트가 미국 매사추세츠 주정부로부터 코로나19 관련 원격의료 비용에 대한 보험 적용을 승인받았다는 소식에 치솟은 것으로 보인다.
네오펙트
오상자이엘 자회사인 오상헬스케어는 지난달 식약처에 신청한 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단 키트에 대한 수출허가를 18일 획득했다고 밝혔다.
오상헬스케어 관계자는 “금번 식약처의 수출허가는 코로나19 진단키트에 대한 국제적 신뢰성과 해외로부터 쇄도하고 있는 수출문의와 대량 발주에 대응할 수 있는 교두보를 확보한 것”이라고 설명했다.
이번에 오상헬스케
오상자이엘은 자회사인 오상헬스케어가 지난달 식품의약품안전처에 신청한 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단 키트에 대한 수출허가를 18일 획득했다고 밝혔다.
회사 관계자는 “이번 식약처의 수출허가는 코로나19 진단키트에 관한 국제적 신뢰성과 해외로부터 쇄도하고 있는 수출 문의와 대량 발주에 대응할 수 있는 교두보를 확보한 것“이라고 말했다.
서울시는 구로구 콜센터의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사례 관련, 주변 대중교통시설 구로역과 신도림역, 1ㆍ2호선 지하철 객차에 대한 소독 및 바이러스 검사를 완료했다.
18일 서울시는 “검사 결과표면 접촉 가능성이 있는 시설물과 공기에서 모두 바이러스가 검출되지 않았다”며 “해당 시설 소독 완료 후 서울특별시보건환경연구원이 현장에서
17일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #씨젠 #KODEX200선물인버스2X #일양약품 #현대차 등이다.
코로나19의 전세계적 확산과 장기화 양상으로 글로벌 증시들이 공포에 가까운 하락세를 보이는 가운데 국내 증시도 약세를 면치 못하고 있다. 이에 국내 증시 대장주인 삼성전자도 4거래일 연속 하락세를 보이고 있다.
전날 증시에서 삼성전자는 전 거래