SANDOZ 검색결과 - 이투데이

검색결과 총23건

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[BioS]삼성바이오에피스, ‘스텔라라 시밀러’ “美FDA 승인”

삼성바이오에피스는 지난해 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)와 피즈치바의 북미, 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했으며, 스텔라라의 오리지널사인 존슨앤존슨(J&J)과의 합의에 따라 내년 2월22일부터 미국 시장에 출시가 가능하다. 삼성바이오에피스는 이번 허가를 통해 미국 시장에서 총 7번째 허가를 획득했으며, 미국 시장에서 기존의...

2024-07-02 09:22
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득

삼성바이오에피스는 지난해 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)와 피즈치바의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했으며, 스텔라라의 오리지널사인 존슨 앤드 존슨과의 합의에 따라 2025년 2월 22일부터 미국 시장에 출시가 가능하다. 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장 정병인 상무는 “자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인...

2024-07-02 08:26
[BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”

삼성바이오에피스는 지난해 9월 산도스(Sandoz)와 피즈치바의 유럽과 북미 판매를 위한 파트너십 계약을 체결해 유럽지역에서는 산도스가 피즈치바를 판매할 예정이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs) 팀장(상무)은 “인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 승인을 받아 기쁘다”며 “앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와...

2024-04-23 08:39
[BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”

산도스(Sandoz)는 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골다공증 치료제 ‘프롤리아(Prolia, denosumab)’와 같은 성분의 ‘엑스지바(Xgeva, denosumab)’의 바이오시밀러 2종을 승인받았다고 밝혔다. 시판허가를 받은 바이오시밀러는 각각 ‘주본티(Jubbonti®, denosumab-bddz)’와 ‘위오스트(Wyost®, denosumab-bddz)’이다. 프롤리아는 암젠(Amgen)의...

2024-03-06 13:47
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고

피즈치바의 유럽 허가 권고를 받아 기쁘며, 앞으로 다양한 파이프라인 확보를 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 삼성바이오에피스는 지난해 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결해 피즈치바의 유럽 시장 판매는 글로벌 바이오 제약사 산도스(Sandoz)가 담당할 예정이다.

2024-02-25 09:08
[BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표

SB17은 삼성바이오에피스가 엔브렐 바이오시밀러 ‘SB4(etanercept)’, 레미케이드 바이오시밀러 ‘SB2(Infliximab)’, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5(adalimumab)’에 이어 네번째로 개발한 자가면역질환 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스는 지난 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.

2024-02-22 09:27
[BioS]삼성에피스, ‘글로벌 제네릭&시밀러 어워드' 수상

지난 2022년에는 ‘아시아-태평양지역 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)'을 수상한 바 있다. 한편 이번 시상식에서는 스위스 산도즈(Sandoz)가 '올해의 기업' 등 총 3개 분야를 수상했으며, 인도 바이오콘(Biocon)이 '올해의 인수합병 기업'에, 이스라엘 테바(Teva)가 '올해의 사회적책임 선도기업'으로 선정됐다.

2023-10-26 14:39
삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표

삼성바이오에피스는 올해 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 상무는 “학술대회를 통해 공개한 당사 제품과 오리지널 의약품 간 안전성 및 유효성 등의 연구 결과는, 의사와 환자들에게 바이오시밀러에 대한 긍정적인 인식을 제고하기 위한 당사의...

2023-10-12 08:53
[BioS]산도즈, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ "美∙EU 판매"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 스위스 제약사 노바티스(Norvatis)로부터 스핀오프한 제네릭의약품 및 바이오시밀러 사업부문 산도즈(Sandoz)와 스텔라라(STELARA, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘SB17’의 북미 및 유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드...

2023-09-11 15:18
삼성바이오에피스, 스위스 산도스와 파트너십 계약 체결

삼성바이오에피스가 스위스 제약사 산도스(Sandoz)와 자가면역질환 치료제 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 북미·유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야의...

2023-09-11 14:41
[BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 美보험사 시그나 "등재"

우선 시그나의 의약품관리업체(PBM)에 등재예정인 휴미라시밀러는 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 ‘실테조(Cyltezo)’, 산도즈(Sandoz)의 ‘하이리모즈(Hyrimoz)’ 그리고 브랜드명이 아직 없는 고농도 ‘아달리무맙(Adalimumab-adaz)’ 제품이 포함됐다. 또한 삼성바이오에피스와 파트너사 오가논(Organon)의 하드리마(Hadlima)를 시그나 처방집의...

2023-07-13 10:33
[BioS]알테오젠, 산도스서 “마일스톤 300만弗 수령”

알테오젠(Alteogen)은 글로벌 회사인 산도스(Sandoz)로부터 인간 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 피하투여(SC) 기술 ‘ALT-B4’와 관련한 마일스톤 300만달러(약 39억6600만원)를 수령했다고 31일 공시했다. 알테오젠은 지난 2022년 산도스와 ALT-B4를 1개 품목에 적용하는 최대 1억4500만달러 규모의 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했으며, 당시 추가로...

2023-05-31 14:51
[BioS]한미약품 "전립선비대증 치료제 '구구' 日 출시"

한미약품은 파트너사 산도즈가 최근 구구 2.5mg과 5mg 두 용량을 'Tadalafil Tablets 2.5mg·5mg ZA[SANDOZ]'라는 제품명으로 일본 전역에서 본격 판매를 시작했다고 23일 밝혔다. 산도즈는 지난 2월 일본 후생노동성으로부터 두 용량 제품을 전립선비대증 치료를 위한 퍼스트제네릭으로 허가받은 바 있다. 한미약품은 타다라필 완제품(구구 2.5mg 및 5mg)을 팔탄...

2020-06-23 10:03
보령제약, 고혈압 치료제 '토둘라' 동남아 6개국 공급계약 해지

계약을 체결했던 노바티스(NORVARTIS)그룹 계열사 산도즈(SANDOZ AG)와 보령제약은 현재시점에서 동남아 6개국에서 토둘라의 사업성이 없다고 결론을 내렸다고 밝혔다. 해지금액은 854억 1730만원으로 계약기간 10년간의 예상판매목표 및 수수료에 대한 합산 금액을 서울외국환중개소 매매기준율( 2016년 6월 17일)인 1170원으로 환산한 금액이다.

2019-08-26 16:23
셀트리온, 트룩시마 FDA 판매 허가 획득…경쟁업체는?

이태영 KB증권은 연구원은 29일 "셀트리온은 오리지널 리툭산이 가진 3가지 적응증 가운데 비호치킨림프종에 대한 사용 승인을 받았다"며 "주요 경쟁사였던 산도즈 (Sandoz)가 미국 출시 포기하면서 초기 선점이 중요한 바이오시밀러 시장에서 독보적 위치 차지할 것으로 보인다"고 전망했다. 미국 리툭시맙 시장은 지난해 기준 41억9800만...

2018-11-29 08:49
동양네트웍스, 美 항암백신 개발사 2대주주 확보…특정 암 면역시스템 구축

Newman) 박사는 하버드(Harvard)에서 세포 생물학과 생화학(Cell Biology and Biochemistry) 박사 학위를 받은 후, 분자생물학 관련 로쉬 연구소(Roche Institute of Molecular Biology)의 연구원, 산도즈(Sandoz) 항암사업부의 수석이사를 거쳐 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)의 항암사업 R&D 총괄(head of Cancer Biology)를 역임한 면역항암분야의 전문가로 알려져 있다....

2018-09-05 10:59
[BioS] 셀트리온 "화이자, '램시마' 경쟁제품 팔 수 없다" 해명

이에 따라 화이자는 이미 유럽에서 자체 개발한 레미케이드 바이오시밀러(PF-06438179)의 판권을 노바티스 계열 산도즈(Sandoz)에 매각한 바 있다는 설명이다. 화이자가 자체 개발 바이오시밀러의 임상을 마친 것도 최근이 아니라고 셀트리온은 설명했다. 화이자는 지난해 9월 16일 PF-06438179의 RA 적응증 임상 3상을 마쳤다고 보도자료를...

2017-03-15 12:39
셀트리온, 트룩시마 연내 EMA 승인ㆍ램시마 美 판매…‘매수’-이베스트투자증권

경쟁업체 Sandoz는 지난 5월 EMA 승인을 신청했다”고 밝혔다. 신 연구원은 이어 “램시마의 미국 판매가 11월 말로 예정돼 있다. 오리지널 레미케이드 대비 15% 경제적인 약가로 출시할 예정”이라고 말했다. 그는 또 “지난달 31일 허쥬마의 유럽 허가도 신청했다”며 “이는 인도 바이오업체 Mylan(MYL-14010, 2016년 8월), 삼성바이오에피스(SB3, 2016년 10월)에 이어...

2016-11-18 08:01
[SP] 팬젠, 세계 두 번째 ‘빈혈 바이오시밀러’ NDA 제출 임박

팬젠이 개발중인 바이오시밀러 EPO 제품의 국내 경쟁사는 CJ헬스케어, LG생명과학 등이 있으며, 해외에는 산도즈(Sandoz), 얀센(Janssen) 등이 있다. 김재윤 하나금융투자 연구원은 “팬젠의 EPO 치료제는 세계 두 번째 바이오시밀러 제품으로 내년 태국·터키, 2018년 베트남·필리핀·인도네시아 등 매년 진출시장을 확대해 나갈 것으로 기대된다”며 “올해...

2016-10-27 09:57
[BioS] 지속형 성장호르몬 개발 '치열한 경쟁', GX-H9에 대한 기대

성장호르몬 시장과 GX-H9 하루에 한번씩 맞아야 하는 1세대 성장호르몬제제는 TEVA, LG, Sandoz, Lilly 등의 회사들이 만들어 판매한 재조합 성장호르몬 (Norditropin, Genotropin, Humatrope) 등이 있다. 생체에서 이러한 성장호르몬 성분들의 지속성을 높인 2세대 성장호르몬 제제들은 Versatis, Ascendis, Pfizer(OPKO), Novo Nordisk등이 활발히 연구하고 있는데 대부분이...

2016-09-19 07:51

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