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  • 손보협회, 어린이 교통사고 예방 방호울타리 설치 지원
    손보협회, 어린이 교통사고 예방 방호울타리 설치 지원
    손해보험협회는 부산 우암초에서 초록우산과 어린이 교통사고 예방을 위한 방호울타리 설치 완공식을 개최했다고 27일 밝혔다. 완공식에는 이병래 손해보험협회장, 이수경 초록우산 부회장이 참석했다. 또 박수영 국민의힘 의원, 지용구 행정안전부 안전개선과장, 강미나 부산 남구 부구청장도 참석해 어린이 교통안전을 위한 국회·정부·지자체의 노력을 약속했다. 지
    2024-09-27 16:31
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고
    삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘피즈치바’(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 판매허가 긍정 의견을 획득했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 통상 2~3개월 걸리는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)의 최종 검토를 거쳐 공식 판매
    2024-02-25 09:08
  • [BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표
    [BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 22일 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn΄s and Colitis Organisation, ECCO) 연례 학술대회에서 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'SB17(ustekinumab)’의 임상시험 후속 연구결과 초록(abstract) 2건을 발표했다. ECCO는 21~24일까지 스
    2024-02-22 09:27
  • 삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    삼성바이오에피스는 11일(현지시간)부터 14일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽피부과학회( European Academy of Dermatology & Venereology, EADV) 연례 학술대회를 통해 스텔라라 바이오시밀러인 SB17(성분명 우스테키누맙)의 임상 3상 연구 결과를 처음으로 발표했다고 12일 밝혔다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라
    2023-10-12 08:53
  • [BioS]산도즈, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ "美∙EU 판매"
    [BioS]산도즈, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ "美∙EU 판매"
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 스위스 제약사 노바티스(Norvatis)로부터 스핀오프한 제네릭의약품 및 바이오시밀러 사업부문 산도즈(Sandoz)와 스텔라라(STELARA, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘SB17’의 북미 및 유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔
    2023-09-11 15:18
  • 삼성바이오에피스, 스위스 산도스와 파트너십 계약 체결
    삼성바이오에피스, 스위스 산도스와 파트너십 계약 체결
    삼성바이오에피스가 스위스 제약사 산도스(Sandoz)와 자가면역질환 치료제 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 북미·유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학
    2023-09-11 14:41
  • 삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조
    삼성바이오에피스 창립 10주년 행사…고한승 사장 “변화와 혁신을 통한 지속 성장” 강조
    삼성바이오에피스는 창립 10주년을 맞아 임직원의 성과를 격려하고 미래를 준비하기 위한 기념행사를 열었다고 28일 밝혔다. 온라인과 오프라인을 병행해 진행한 이번 행사를 통해 삼성바이오에피스는 지난 10년간의 발자취를 돌아보고, 우수 직원 및 협력사 공로 시상식과 10주년 기념 식수 행사를 가졌다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 기념사에서 “지난 10년
    2022-02-28 15:17
  • 삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 '온트루잔트' 5년 추적 임상 발표
    삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 '온트루잔트' 5년 추적 임상 발표
    삼성바이오에피스가 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology)의 정기 학술대회에서 `온트루잔트`(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)의 5년 추적 임상 결과를 공개했다고 13일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를
    2021-09-13 09:03
  • [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시
    [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시
    삼성바이오에피스는 20일 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘SB17(ustekinumab)’의 임상 3상에 착수했다고 밝혔다. 글로벌 임상시험 정보사이트 clinicaltrials.gov에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상건선 환자
    2021-07-20 09:17
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스가 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상 3상에 들어간다. 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교
    2021-07-20 08:57
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    삼성바이오에피스가 2일 스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘SB17’의 프랑스 임상 1상에 착수했다고 밝혔다. SB17은 삼성바이오에피스의 10번째 바이오시밀러 파이프라인이다. 글로벌 임상시험정보 사이트 clinicaltrials.gov에 따르면, 삼성바이오에피스는 올해 2월부터 프랑스 지역에서 건강한 임상참여자 201명을 대
    2021-03-02 09:39
  • 삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스가 골격계 질환 치료제 ‘SB16’(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다. 삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구하는 임상 3상을 시작했으며, 관련 내용을 글로벌 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬 트라이얼스에 게시했다고
    2020-12-15 10:15
  • [BioS]삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 1상 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 1상 개시
    삼성바이오에피스가 새로운 바이오시밀러 파이프라인으로 골격계질환 치료제인 ‘SB16(Prolia biosimilar, denosumab)’의 임상 1상에 착수했다고 10일 밝혔다. 임상시험정보사이트 클리니컬 트라이얼스(clinical trials.gov)에 게시된 내용에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난달부터 프랑스 지역에서 건강한 성인남성 168명를 대상으
    2020-11-10 11:29
  • 삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 임상 1상 착수
    삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 임상 1상 착수
    삼성바이오에피스가 골격계 질환 치료제 바이오시밀러 ‘SB16’(성분명 데노수맙)의 임상 1상에 착수했다. 10일 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬 트라이얼스’에 따르면, 삼성바이오에피스는 올해 10월부터 프랑스 지역에서 건강한 자원자를 대상으로 의약품의 약동력학(PK/PD), 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시했다. 오리지널 의약
    2020-11-10 10:10
  • 카리스, 세계 최초 PVC가드레일 SB(세이프티 배리어) 3등급 합격
    카리스, 세계 최초 PVC가드레일 SB(세이프티 배리어) 3등급 합격
    플라스틱(PVC) 가드레일 생산업체 카리스는 자사의 가드레일이 PVC가드레일로는 국내 최초로 한국도로공사의 실물 충돌강도성능시험 3등급(SB3)을 통과했다고 29일 밝혔다. 카리스 관계자는 "국내에서 플라스틱 가드레일을 이용해 국도용(SB2등급)에 이어 고속도로용(SB3등급) 충격 테스트를 합격한 것은 카리스가 처음"이라며 "이번 국내 충돌테스트 합격
    2020-04-29 17:48
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 3종 유럽 연매출 8000억 돌파 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 3종 유럽 연매출 8000억 돌파 外
    ◇헬릭스미스, 美심포지엄서 '엔젠시스' 재생의약 가능성 발표 = 헬릭스미스는 다음달 4일 미국 콜로라도주에서 열리는 키스톤 심포지엄에서 '엔젠시스(VM202)'의 임상 3상 결과 및 연구 성과를 선보인다. 이번 심포지엄에서는 김선영 헬릭스미스 대표가 발표자로 나서 엔젠시스(VM202)를 사용한 임상3상(3-1B)의 결과와 약물작용 원리에 대해 상세히 발
    2020-01-31 15:15
  • [BioS]삼성 '임랄디', 유럽출시 5분기만 2억弗 매출 돌파
    [BioS]삼성 '임랄디', 유럽출시 5분기만 2억弗 매출 돌파
    삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 임랄디가 유럽 지역에서 출시 5분기만에 2억달러(2370억원) 매출을 돌파했다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종은 지난해 유럽에서 사상 최대 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)은 30일(현지시간) 2019년 실적발표를 통해 삼성의 바이오시밀러 실
    2020-01-31 11:26
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 연간 제품 매출 최대 달성…누적 2조 돌파
    삼성바이오에피스, 유럽서 연간 제품 매출 최대 달성…누적 2조 돌파
    삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품이 유럽에서 사상 최대 규모의 연 매출을 달성했다. 삼성바이오에피스는 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠은 2019년 4분기 및 연간 실적을 발표했다고 31일 밝혔다. 이에 따르면 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종이 지난해 유럽에 올린 제품 매출은 총 7억3830만 달러(약 8510억원)로
    2020-01-31 09:15
  • [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    [BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"
    삼성바이오에피스의 항암 항체 바이오시밀러 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명: 베바시주맙)의 미국 판매허가 심사가 시작됐다. 삼성바이오에피스는 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SB8의 판매허가 승인을 위한 서류 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 앞선 9월 FDA에 SB8의 판매허가 신청서(BLA)를 제출한
    2019-11-20 08:49
  • 삼성바이오에피스, 美 류마티스 학회서 바이오시밀러 3종 임상 발표
    삼성바이오에피스, 美 류마티스 학회서 바이오시밀러 3종 임상 발표
    삼성바이오에피스가 ‘2018 미국 류마티스 학회(American College of Rheumatology·ACR)’에서 바이오시밀러 3종의 임상 초록을 발표한다. 삼성바이오에피스는 24일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹 전시장에서 열리는 ACR에 참가해 ‘류마티스 질병을 위한 바이오시밀러’란 주제로 임상 초록 2건을 발표한다고 23일 밝혔다.
    2018-10-23 09:36
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