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[BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”

셀트리온(Celltrion)은 14일 2024 유럽류마티스학회(European Congress of Rheumatology, EULAR 2024)에서 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, tocilizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 임상3상 결과를 2건의 포스터 발표를 통해 공개했다고 밝혔다. EULAR는 전 세계 전문가들이

2024-06-14 08:59
‘셀트리온, 짐펜트라 PBM 수익구조 개편으로 빠른 성장…목표가↑’

DS투자증권은 12일 셀트리온에 대해 시밀러 개별 품목의 전 생애주기적 이익 성장에 크게 기여할 것으로 전망한다며 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가를 기존 23만 원에서 27만 원으로 17.4% 상향 조정한다고 밝혔다. 바이오 섹터 내 대형주 최선호주 의견도 유지한다. 김민정 DS투자증권 연구원은 셀트리온의 짐펜트라 성공에 대해 강하게 확신했다.

2024-06-12 08:07
[특징주] 알테오젠, 에코프로 제치고 코스닥 시총 2위 등극

알테오젠이 코스닥 시가총액 2위로 올라서는 등 강세다. 11일 오후 1시 6분 기준 알테오젠은 전일 대비 12.25%(3만1000원) 오른 28만4000원에 거래 중이다. 시총은 15조942억 원으로 에코프로(13조8331억 원)를 앞서 코스닥 시총 2위 자리에 올라섰다. 알테오젠은 최근 머크(MSD) 면역항암제 ‘키트루다’ 수혜에 대한 기대감으로

2024-06-11 13:07
코스닥 ‘알테오젠’의 반란…박순재 대표 주식부호 순위 9위로 껑충

코스닥 상장기업 알테오젠이 코스닥 시가총액 순위 2위 에코프로의 자리를 위협하는 가운데, 박순재 대표이사의 지분평가액이 크게 늘며 개인주주 순위도 10위권에 진입했다. 10일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 박 대표의 알테오젠 지분평가액은 2조7454억 원으로 연초 1조53억 원 대비 173%(1조7401억 원) 증가한 것으로 나타났다. 박 대표는 3월

2024-06-10 14:24
[베스트&워스트] 알테오젠, 머크發 훈풍에 한 주간 45%↑

코스닥은 지난 한 주(3~7일)간 26.20포인트(3.12%) 상승한 866.18에 거래를 마쳤다. 이 기간 외국인과 기관은 각각 6172억 원, 440억 원 순매수했지만, 6295억 원 순매도했다. 8일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 알테오젠으로, 한 주간 44.70% 오른 26만9000원에 장을

2024-06-08 09:00
[특징주] 알테오젠, 코스닥 시총 2위 등극…8.6%↑

미국 임상종양학회(ASCO)에서 피하주사(SC) 제형이 화두로 떠올랐다는 소식에 알테오젠이 강세다. 7일 오전 10시 50분 현재 알테오젠은 전 거래일보다 8.61% 오른 25만8500원에 거래되고 있다. 알테오젠 주가는 장중 10.29% 상승한 26만2500원을 기록하며 52주 신고가를 경신했다. 이날 주가 급등에 알테오젠 시가총액은 13조606

2024-06-07 11:01
“유한양행, 임상 결과로 증명하고 있는 경쟁력”

유안타증권은 5일 유한양행에 대해 ‘임상 결과로 증명하고 있는 경쟁력’이라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 8만8000원으로 기존 7만 원에서 상향 제시했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “NSCLC 환자는 진단 당시 다수의 환자가 전이성을 보이고 있는 등 고위험환자군의 비중이 높은 암종으로 MARIPOSA 하위 분석 결과는 고위험 환자군에서의 Laz

2024-06-05 08:11
지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전

지아이이노베이션이 피하(SC)주사 면역항암제를 앞세워 기술이전에 도전한다. SC제형은 투약 편의성이 개선된 주사로, 다수 글로벌 블록버스터 의약품이 정맥(IV)주사를 SC제형으로 전환하고 있다. 3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병

2024-06-04 05:00
셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…‘글로벌 탑티어’ 도약

셀트리온이 3일(현지시간)부터 6일까지 나흘간 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 이하 바이오USA) 2024’에 참가해 글로벌 파트너십 강화에 나선다고 3일 밝혔다. 올해로 31회를 맞이한 바이오USA는 바이오 업계에선 세계 최대 행사로, 셀트리온은 2010년부터 15년간 매년

2024-06-03 15:20
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인

혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제/면역항암제 병용이 추가된 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 최고 병원

2024-05-27 15:12
리가켐·알테오젠, 1분기 흑자…올해 매출 1000억 도전

리가켐바이오, 매출 310억으로 전년 比 300%↑내년 1분기까지 계약금 1000억 원 수령 예정알테오젠, 매출 349억·영업이익 172억 ‘흑자전환’ 리가켐바이오와 알테오젠이 1분기 호실적을 바탕으로 매출 1000억 원에 도전한다. 제약업계에서도 매출 1000억 원을 넘지 못하는 곳이 많음에도, 신약개발 바이오기업이 기술력을 앞세워 매출 1000억 원

2024-05-22 05:00
셀트리온, 세계 염증성 장질환의 날 맞아 램시마SC 캠페인 전개

셀트리온이 ‘세계 염증성 장질환의 날’(World Inflammatory Bowel Disease(IBD) Day, 이하 ‘월드 IBD 데이’)을 맞아 IBD 환자들의 어려움을 알리는 캠페인 활동을 전개하며 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’ 처방 확대에 돌입했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 ‘Where’s CC(Crohn’s & C

2024-05-21 08:59
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 승인 뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD)

2024-05-18 05:00
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 브라질 공공의료 “등록 권고”

셀트리온(Celltrion)은 17일 브라질 보건부 산하 기술위원회(CONITEC)에서 연방정부 공공의료 시스템에 인플릭시맙 SC제형인 ‘램시마SC’를 신규품목으로 등록하는 안건을 승인권고했다고 밝혔다. 행정적인 업무 절차를 거쳐 올해 하반기 품목등재가 최종 완료될 것으로 예상된다. 셀트리온은 이번 신규 품목등재를 통해 브라질에서는 기존까지 존재하지 않

2024-05-17 10:54
셀트리온 ‘램시마SC’, 브라질 공공의료 시스템 등록 권고…올 하반기 등재 완료

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 중남미 최대 제약 시장인 브라질에서 신규 시장을 빠르게 확장할 전망이다. 셀트리온은 최근 브라질 보건부 산하 기술위원회(CONITEC)에서 연방정부 공공의료 시스템에 인플릭시맙 SC제형을 신규 품목으로 등록하는 안건을 승인 권고했다고 17일 밝혔다. 행정적인 업

2024-05-17 08:49
셀트리온제약, 영업이익 37억 원…전년 比 62.1% 하락

셀트리온제약은 16일 공시를 통해 올해 1분기 매출액은 970억 원, 영업이익은 37억 원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 7.7% 증가하며 역대 최대 실적을 달성했다. 다만, 영업이익은 생산시설 가동 확대 준비로 인한 인건비 상승과 파이프라인 확대에 따른 임상 비용 등이 반영되면서 전년 보다 62.1% 하락했다. 케미컬의약품 사업 부문에

2024-05-16 16:39
셀트리온, 효자 제품 ‘램시마SC’…미국에서도 통할까

미국 제품명 ‘짐펜트라’, 지난해 10월 FDA 허가현지에는 올해 3월 출시…유럽에서는 효자 제품 美서 활발한 마케팅…2025년 매출 1조 원 목표 셀트리온이 올해 3월 출시한 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라의 시장 공략에 본격 돌입했다. 출시 첫해 최대한 매출을 끌어올리고 2025년 환자 처방률 10% 이상을 달성해 짐펜트라를 연매출 1조 원

2024-05-14 05:00
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

티움바이오, 자궁내막증 유럽 임상 2a상 통계적 유의성 달성 희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 메리골릭스(Merigolix, TU2670)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 톱라인 결과 주평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가에서 모든 용량(120mg/240mg/320mg)이 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다고 7일 밝혔다. 메리골릭스는 자궁내

2024-05-11 05:00
셀트리온, 1분기 매출 7370억 원 ‘사상 최대’

셀트리온이 올해 1분기 사상 최대 매출을 달성했다. 셀트리온은 연결기준 1분기 매출액 7370억 원을 기록해 전년동기 대비 23.3% 증가했다고 9일 공시했다. 분기 매출이 7000억 원을 넘은 것은 창사 이래 처음이다. 같은 기간 영업이익은 154억 원으로 91.5% 감소했다. 셀트리온은 재고 합산에 따른 원가율 상승, 무형자산 상각 등 합병 관련

2024-05-09 16:13
알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 개발 착수

알테오젠은 테라자인과 피하(SC)제형을 위한 신규 인간 히알루로니다제 변이체 개발에 착수했다고 9일 밝혔다. 알테오젠이 자사의 하이브로자임 플랫폼 기술을 통해 자체 개발한 ALT-B4는 체내 존재하는 히알루로니다제 중 하나인 PH20의 변이체이다. 현재 글로벌 제약사들과 기술이전 계약을 체결하고, 피하제형 치료제 개발에 사용되고 있다. 알테오젠은 히

2024-05-09 09:00

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