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  • 셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어가 ‘램시마’ㆍ‘트룩시마’ㆍ‘허쥬마’ 등 주요 제품의 처방 확대로 분기 사상 최대 실적을 달성했다. 셀트리온헬스케어는 올해 3분기 연결기준 매출액이 전년 대비 64% 증가한 4634억 원, 영업이익은 500% 성장한 1277억 원으로 집계됐다고 16일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 753% 증가한 861억 원을 기록했다. 셀트리온헬스케어는
    2020-11-16 16:44
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    셀트리온은 지난 6~7일(현지시간) 진행된 미국류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR) 에서 자가면역질환 치료제인 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 1상 결과 및 임상 3상 주요 결과 데이터를 발표했다. 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건과
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온이 자가면역질환 치료제인 휴미라 바이오시밀러의 임상시험 결과 효능, 약동학, 안전성 측면에서 오리지널 의약품과 유사하다고 밝혔다. 셀트리온은 현지시간 기준 지난 6~7일 진행된 미국류마티스학회에서 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 CT-P17 임상 1상 결과 및 임상 3상 주요 결과 데이터를 발표했다고 8일 밝혔다. 미국류마티
    2020-11-08 09:26
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    셀트리온이 피하주사 제형으로 바꿔 출시한 인플릭시맵 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 정맥주사 제형 '램시마'의 비교임상에서 제형변화에 따른 면역원성의 차이가 없음을 확인했다. 셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumat
    2020-10-27 10:40
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온이 '램시마SC'의 임상 3상 결과를 아시아태평양 류마티스 학회에서 발표했다. 셀트리온은 24일부터 온라인으로 열린 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 아시아태평양 류마티스학회는 매년 4
    2020-10-27 09:32
  • 한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    NH투자증권은 26일 한올바이오파마에 대해 미국서 항체 신약의 임상 2상이 성공함에 따라 내년 상반기 임상 3상 개시와 함께 국내 최초 글로벌 항체 신약 상업화가 기대된다고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. NH투자증권 구완성 연구원은 “한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트는 전날 중증근무력증 환자에서 HL161(IMVT-14
    2020-08-26 08:27
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇유한양행, 앱클론과 코로나19 항체치료제 개발 = 유한양행은 앱클론과 손잡고 코로나19 항체치료제를 개발 중이라고 27일 밝혔다. 앱클론은 올해 2월부터 코로나19 항체치료제 발굴에 착수했다. 사람의 ACE2 단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴, 최적화 과정을 통해 최종 항체신약 후보를 도출
    2020-07-31 14:05
  • [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    28일 국내 증시 키워드는 #신풍제약 #파미셀 #셀트리온 #삼성전자 #SK케미칼 등이다. 코로나19 치료제의 임상 기대감과 여러 호재가 맞물리며 급등세를 보였던 신풍제약이 2거래일 연속 급락세를 보이며 투자자들을 혼란스럽게 하고 있다. 전날 신풍제약은 전 거래일 대비 30.00%(3만1500원) 하락한 7만3500원으로 거래를 마쳤다. 지난 24일
    2020-07-28 08:38
  • 셀트리온, 램시마SCㆍIBD 등 유럽연합집행위원회(EC) 최종 판매허가 획득
    셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 램시마SC제형의 신규 적응증에 대해 유럽 31개국 판매 허가를 획득했다고 27일 공시했다. 승인 적응증은 IBD(Inflammatory bowel disease), 성인크론병(Crohn's disease), 성인 궤양성 대장염(Ulcerative colitis), 강직성 척추염(Ankylosing spondy
    2020-07-27 18:31
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온이 유럽에서 ‘램시마SC’의 추가 적응증 승인을 획득했다. 셀트리온은 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회로부터 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이는 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가 승인 권고’를 받은 후 이례적으로 약 1개월 만에 성사된 것이다. 회사
    2020-07-27 18:09
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온의 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’가 유럽 시장점유율 확대의 교두보를 마련했다. 셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 '약물사용자문위원회(CHMP)'로부터 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 '램시마SC'의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허
    2020-06-29 08:53
  • [BioS]알테오젠, 글로벌 10대社에 SC기술 '총 4.7조' 기술이전
    [BioS]알테오젠, 글로벌 10대社에 SC기술 '총 4.7조' 기술이전
    알테오젠이 지난해 11월에 이어 피하주사(SC) 제형 기술의 두번째 글로벌 딜을 체결했다. 알테오젠은 24일 하이브로자임(Hybrozyme™) 기술을 활용한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 글로벌 10대 제약사와 비독점적인 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 했다고 공시했다. 이번 계약에 따라 알테오젠은 글로벌 제약사에 ALT-B4를 다수의 제품
    2020-06-24 13:58
  • [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    [BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"
    셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 코로나19(COVID-19) 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시킨 사례가 나왔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 이탈리아 밀라노에 위치한 ASST Rhodense 국립병원에서 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)으로 입원
    2020-06-23 14:32
  • 셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과
    셀트리온헬스케어가 판매하는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 코로나19 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시켰다. 셀트리온헬스케어는 이탈리아 밀라노에 위치한 국립병원에서 코로나19 감염으로 폐렴 증상이 발생한 궤양성 대장염 환자에게 램시마를 처방해 일주일 만에 코로나19 음성을 확인했다고 23일 밝
    2020-06-23 09:39
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개
    셀트리온이 램시마SC의 면역원성과 체질량지수에 따른 영향평가에 추가 연구결과를 공개했다. 셀트리온은 4일(현지시간) 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 임상 연구자료를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 1년간 진행된 램시마SC 임상을 토대로 면역원성(Immunogenicity)과 체질량 지수(BMI)에
    2020-06-04 11:09
  • [특징주] 한올바이오파마, 신약 개발 기대...9% 급등
    한올바이오파마가 신약 개발 기대감에 상승세다. 27일 오후 1시 25분 현재 코스피시장에서는 한올바이오파마가 전일 대비 9.38%(2400원) 급등한 2만8000원에 거래 중이다. 한올바이오파마는 희귀자가면역질환 치료제(HL161)를 개발 중이다. 박재경 하이투자증권 연구원은 “IV(정맥주사) 제형에서는 아르젠엑스사 개발 속도가 가장 빠르지만
    2020-05-27 13:26
  • [베스트&워스트] “2.5조 기술수출 기대”…알테오젠 54%↑
    [베스트&워스트] “2.5조 기술수출 기대”…알테오젠 54%↑
    5월 둘째주(5월 4~8일) 코스닥 지수는 외국인과 기관 동반 매수세에 힘입어 37.12p 상승한 682.30p로 마감했다. 외국인과 기관이 각각 1818억 원, 1672억 원어치 사들인 반면 개인투자자는 2703억 원어치 팔아치웠다. ◇“2.5조 기술수출 기대”…알테오젠 54%↑ = 이 기간 가장 큰 상승폭을 보인 종목은 알테오젠(53.93%)이다
    2020-05-11 07:00
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 네덜란드 출시…시장 확대 박차
    셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명인플릭시맙)의 유럽 판매 확대와 마케팅 활동을 강화하고 있다. 셀트리온헬스케어는 독일과 영국에 이어 지난 달 27일(현지시간) 네덜란드에 ‘램시마SC’를 출시했다고 7일 밝혔다. 회사는 이에 앞서 램시마SC의 성공적인 네덜란드 시장 확대를 위해 4월 21일 ‘램시마
    2020-05-07 10:57
  • [특징주] 알테오젠, 최소 2.5조 원 기술수출 기대에 역사적 신고가
    알테오젠이 올해에만 최소 2.5조 원 이상의 기술 수출이 기대된다는 소식에 역사적 신고가에 올랐다. 알테오젠은 6일 오전 9시 4분 현재 전 거래일보다 4000원(3.36%) 오른 12만2300원에 거래되고 있다. 2014년 12월 코스닥시장에 상장한 알테오젠 주가는 2만~3만 원대 주가를 횡보하다 작년 하반기부터 가파르게 올랐으며 이달 4일에는 26
    2020-05-06 09:08
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