SC제형 검색결과 - 이투데이

검색결과 총307건

최신순 정확도순

셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 임상 3상 결과 바탕이며, 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인이다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내

2025-02-13 09:45
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한

2025-02-13 08:33
[노트북 너머] 양극화 우려되는 K바이오

“상장이 끝일 거라 생각했는데 시작이었습니다. 그나마 기업공개(IPO) 과정이라도 무사히 마쳤단 점을 위안으로 삼습니다.” 지난해 코스닥시장에 입성한 한 바이오기업 대표가 털어놓은 속내다. 국내 바이오·헬스케어 업계에 대한 투자심리가 얼어붙은 이후 좀처럼 녹을 기미를 보이지 않으면서 자금에 목마른 기업들의 수심은 깊어지고 있다. 한국바이오협회의 회원

2025-01-16 06:00
면역항암제도 피하주사 개발 경쟁…K바이오 속도낸다

BMS ‘옵디보’, FDA 허가…로슈 이어 두 번째피하주사, 투약 편의성 높이고 특허 회피 가능국내는 알테오젠, 머크와 ‘키트루다SC’ 공동개발지아이이노베이션은 ‘GI-102’ SC 임상 1상 개시 글로벌 제약사가 개발한 피하주사(SC) 면역항암제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가가 잇따르고 있다. 기존 정맥주사(IV)보다 편의성이 높고, 신약 특

2025-01-07 05:00
새해에도 美 공략 가속하는 제약 터줏대감…매출·외형성장 동시 견인

국내 제약사들이 새해에도 글로벌 최대 의약품 시장 미국을 정조준한다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 필두로 현지 공략에 나서면서 매출 신장과 성장 동력이란 두 마리 토끼를 몰고 있다. 5일 본지 취재를 종합하면 국내 최초 미국 FDA 허가 항암제 ‘렉라자’(미국 제품명 라즈클루즈)를 탄생시킨 유한양행은 빠른 성장을 기대하고 있다. 렉라자의 미국 약가

2025-01-06 05:00
기술수출에 실적까지…K바이오, 성과 ‘쑥쑥’…올해도 맑음

지난해 빅파마와 기술이전 비롯, 미국 진출‧FDA 허가 성과올해 美 진출 기업 매출 성장과 시밀러‧CDMO 수혜 기대신약 개발에서는 ADC‧비만‧자가면역질환 모달리티 주목 지난해 굵직한 성과를 냈던 K바이오가 2025년에도 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다. 올해는 국제정세 영향으로 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO)이 수혜 산업으로 기대를 받고 있

2025-01-02 05:00
지아이이노베이션, 면역항암제 피하주사 제형 첫 환자 투약 완료

지아이이노베이션은 면역항암제 GI-102 피하주사(SC) 제형 임상 1상의 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. 키트루다®(MSD)와 티센트릭®(로슈), 옵디보®(BMS) 등의 블록버스터 면역항암제들의 SC 제형변경이 가속화된 가운데 BMS가 지난해 11월 옵디보 SC 제형 임상에 성공했다. 이들 제품의 특허만료를 앞둔 가운데 글로벌 제약사들

2024-12-23 09:48
[BioS]지아이이노, ‘피하주사’ CD80-IL-2 1상 “첫 환자 투약”

지아이이노베이션(GI Innovation) 지난 17일 CD80-IL-2 융합단백질 ‘GI-102’의 피하주사(SC) 임상1상의 첫 환자 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. GI-102 피하주사 임상은 메이요클리닉, 클리브랜드클리닉, 메모리얼슬론캐터링 암센터(MSK)를 포함해 국내 서울삼성병원, 서울아산병원, 서울대병원, 연세대세브란스병원, 성빈센트병원 등

2024-12-23 09:37
올해 제약·바이오 기술이전 트렌드는?…“선급금 비율 줄고, 임상 3상 증가”

올해 제약‧바이오 업계의 기술이전 트렌드는 높아진 시장의 불확실성에 총 계약 규모 대비 선급금 비율이 감소하고, 임상 3상에서 계약하는 경우가 많았던 것으로 나타났다. 조원희 법무법인 디엘지 대표 변호사는 16일 강남구 드림플러스 강남에서 열린 ‘DLG Bio 세미나 24년 회고와 25년 전망’에서 이같이 소개했다. 올해 3분기까지 글로벌 기술이전

2024-12-16 16:22
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 25만 리터 생산시대 개막 外

HK이노엔 ‘케이캡’, 인도 허가 권고 획득 HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 이에 따라 내년 중 현지 허가 승인을 받을 것으로 예상된다. 인도는 인구수 14억5000만 명으로 전 세계에서 가장 많고 소화성 궤양용제

2024-12-07 05:00
나이벡 “질병활동지수 3배 감소 약물전달 플랫폼 경구제형화 효능 확인…비만치료제 적용 가능”

나이벡은 자체 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’의 경구제형 연구에서 ‘질병활동지수(DAI)’가 3배 이상 감소하는 효능을 확인했다고 3일 밝혔다. 해당 연구결과로 나이벡의 NIPEP-TPP 기술이 기존 피하주사(SC)제형에서 경구제형으로 확장이 가능해졌다. 나이벡은 염증성장질환 치료제를 시작으로 비만 치료제를 경구제형으로 개발하고 글로벌 제약사와 공

2024-12-03 09:39
알테오젠, 다이이찌산쿄로부터 계약금 2000만 달러 수령

알테오젠이 파트너사인 일본 제약사 다이이찌산쿄로부터 계약금을 받았다. 알테오젠은 3일 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)을 기술수출한 다이이찌산쿄로부터 계약금 2000만 달러(약 281억 원)를 받았다고 밝혔다. 회사는 지난달 8일 항체약물접합체(ADC) 치료제 엔허투에 ALT-B4를 사용해 피하주사(SC) 제형 치료제로 개발할 수 있는 독

2024-12-03 09:07
"셀트리온, 바이오시밀러 품목 확대…짐펜트라 매출 내년 본격화 전망"

유안타증권은 21일 셀트리온에 대해 신규 바이오시밀러 품목이 출시될 예정이며, 램시마 점유율이 꾸준히 증가하는 가운데 짐펜트라 매출도 내년 본격화할 수 있다며 투자 의견을 '매수', 목표 주가를 25만 원으로 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 "셀트리온은 2025년 최대 5개의 신규 시밀러 품목을 출시할 예정으로 현재 6개 품목에서 11개까지 시밀

2024-11-21 08:49
‘키트루다·엔허투 잡은’ 알테오젠…다음 차례 글로벌 빅파마는?

알테오젠, 다이이찌산쿄와 총 3억 달러 규모 계약올해 2월에는 머크와 키트루다 SC 제형 개발 계약블록버스터 제품 특허‧ADC 독성 감소 효과로 관심 알테오젠이 세계 1위 면역항암제, 항체약물접합체(ADC) 치료제와 기술이전 계약을 체결하며 연이어 대박을 터트리고 있다. 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 기술로 글로벌 빅파마의 마음을

2024-11-14 05:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 출시 外

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 출시 셀트리온은 1일(현지시간) 독일에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 출시했다고 4일 밝혔다. 같은날 네덜란드에서도 스테키마를 출시, 현지법인을 통해 네덜란드의 대학병원 그룹 IZAAZ(Inkoopcombinatie Ziekenhuis Apotheken Academische

2024-11-08 16:59
알테오젠, 다이이찌산쿄 '엔허투 SC' 독점 계약…총 4000억 규모

알테오젠이 키트루다에 이어 엔허투 피하주사(SC) 제형 개발에 대한 독점 계약을 맺었다. 알테오젠은 일본 다이이찌산쿄와 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)을 적용해 항체약물접합체(ADC) 엔허투의 SC제형 개발 및 판매에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 이번 계약에 따라 알테오젠은 다이이찌산쿄로부터 계약금 2000만 달

2024-11-08 14:22
[특징주] 알테오젠, 엔허투 SC제형 독점적 라이선스 계약 체결 소식에 7%대 강세

8일 오후 1시 20분 현재 알테오젠은 전거래일 대비 7.89% 오른 41만 원에 거래되고 있다. 알테오젠은 이날 오후 1시 12분 공시를 통해 하이브로자임 플랫폼 기반 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용한 항체-약물접합체(ADC) 치료제 엔허투(Enhertu)의 피하주사(SC)제형 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔고, 장

2024-11-08 13:24
크레오에스지-알테오젠, 면역항암제 공동개발 MOU

크레오에스지는 글로벌 바이오 플랫폼 기업 알테오젠과 ‘하이브로자임 플랫폼 기술을 활용한 면역항암제의 제형 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 크레오에스지는 MOU를 기점으로 차세대 면역항암제 개발을 본격화하고 알테오젠과 관련 추가 사업 협력을 진행할 예정이다. 이번 MOU는 양사가 히알루로니다아제 ‘ALT-B4’를 활용해 면역항

2024-11-06 14:47
글로벌 빅파마들의 꿈 ‘알츠하이머 정복’ 깃발 올릴 주인공은

다국적 대형 제약기업들이 알츠하이머 신약개발에 열을 올리고 있다. 획기적인 효과를 보이는 치료제가 없는 시장의 ‘게임 체인저’가 등장할 수 있을지 주목된다. 6일 제약·바이오 업계에 따르면 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 조만간 한국에서 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 신약 임상시험에 돌입할 예정이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 후보물질 ‘BMS-

2024-11-06 06:00
[BioS]셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시

셀트리온(Celltrion)이 자가면역질환 치료제인 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(SteQeyma)’를 유럽에 출시한다고 4일 밝혔다. 회사에 따르면 셀트리온은 지난 1일(현지시간) 독일에서 스테키마를 출시했다. 셀트리온 독일법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방시스템 등록 절차를 마치고

2024-11-04 09:16

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10