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[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外

용마로지스, 코로나19 백신 콜드체인 유통시스템 구축 동아쏘시오홀딩스의 물류 전문 계열회사 용마로지스는 의약품 및 백신 품질을 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축했다고 11일 밝혔다. 의약품 및 백신의 정온 배송은 식품의약품안전처 '의약품 제조 및 품질관리 규정' 중 제품표준서, 의약품 보관조건에서 규정한 실온(1~30도), 상온(1

2021-01-16 09:00
[BioS]펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 식약처 IND 승인

펩트론(Peptron)이 15일 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 후보물질 ‘PT105’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 충남대학교 병원에서 진행될 예정이며, 대조 의약품인 다케다(Takeda)의 ‘루프린(Leuplin)’ 대비 PT105의 안전성과 약동학적 특성을 크로스오버(cross-over)

2021-01-15 16:15
펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 임상 3월 개시

펩트론은 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘PT105’의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기 시장에 출시한다는 목표다. PT105는

2021-01-15 14:48
[BioS]펩트론, 전립선암 제네릭 "생동성 IND 식약처 제출"

펩트론은 14일 전립선암 치료제 제네릭(Generic) 후보물질 ‘PT105’의 생물학적동등성(생동성) 시험을 위해 식약처에 품목허가용 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다고 밝혔다. ‘PT105’는 펩트론의 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’를 기반으로 한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 펩트론은 오리지널 제품인 다케다

2020-12-14 14:51
펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 품목허가용 임상 IND 제출

펩트론이 전립선암 치료제 ‘PT105’의 품목허가용 생동시험을 위해 식약처에 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 오리지널 제품인 다케다의 ‘루프린’과 생동성(생물학적 동등성) 평가시험을 통해 PK(약물동력학) 프로

2020-12-14 13:48
펩트론, FDA 2상 파킨슨 신약 PT320 美 하버드에 '기술 이전'

펩트론이 파킨슨병 치료제로 임상2상 중인 ‘PT320’에 관해 미국 하버드대학교와 알츠하이머병 (AD, Alzheimer’s disease) 치료 효능 평가를 위한 물질이전 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 펩트론 관계자는 “하버드 의대 맥클레인 병원(McLean Hospital)으로부터 보유 동물모델로 펩트론의 PT320의 알츠하이머병 치료 효능을 확

2020-11-27 10:04
펩트론, 미국 하버드대에 'PT320' 물질이전 계약…알츠하이머병 치료제 공동연구

펩트론이 파킨슨병 치료제로 개발 중인 ‘PT320’을 미국 하버드대학교에 물질이전하고 알츠하이머병 치료제 공동연구에 나선다. 펩트론은 파킨슨병 치료제로 임상2상 중인 ‘PT320’에 대해 하버드대와 알츠하이머병 치료 효능 평가를 위한 물질이전 계약을 맺엇다고 27일 밝혔다. 회사 관계자는 “하버드 의대 맥클레인 병원에서 자신들이 보유한 동물모델로 펩트론

2020-11-27 10:03
펩트론, 약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19 치료제 특허 출원

펩트론은 ‘나파모스타트’에 자사의 지속형 약효전달 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술을 적용해 1회 주사로 치료가 가능한 피하주사(SC) 서방형 제형의 개발을 완료하고 특허를 출원했다고 9일 밝혔다. 혈액 항응고제 및 급성췌장염 치료제 등으로 쓰이는 나파모스타트는 항바이러스 효과가 뛰어나 최근 코로나19 치료제 활용 가능성으로도 주목 받는 의약품

2020-11-09 09:11
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外

SK바이오팜, 글로벌 헬스케어 벤처캐피털과 오픈 이노베이션 SK바이오팜은 글로벌 헬스케어 벤처캐피털 회사인 라이프사이 벤처 파트너스(LifeSci Venture Partners)와 오픈 이노베이션을 추진한다고 2일 밝혔다. 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 오픈 이

2020-11-06 16:33
펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청

펩트론이 당뇨 환자를 대상으로 한 코로나19 치료제 임상시험을 신청했다. 펩트론은 자사의 펩타이드 의약품 'PT320'을 통해 당뇨 기저질환 환자를 대상으로 한 코로나19 치료제를 개발하기 위해 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 연구자 주도 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 3일 밝혔다. 펩트론의

2020-11-03 15:04
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外

인터파크바이오컨버전스, 항암 신약 후보물질 도입 인터파크의 자회사 인터파크바이오컨버전스는 표적 및 면역항암제 개발 전문 기업 비씨켐과 항암 신약 후보물질 기술이전 계약 체결식을 진행했다고 26일 밝혔다. 도입하는 항암 신약 후보 물질의 치료 기전은 전 세계에서 아직 승인된 약물이 없는 신규 기전이다. 기술도입료는 100억 원 규모로, 개발 단계에 따라

2020-10-31 09:00
펩트론, 글로벌 제약사와 '펩타이드 신약' 공동개발 위한 물질이전ㆍ평가 계약

펩트론이 해외 글로벌 제약사와 약효 지속형 펩타이드 신약을 공동 개발하기 위해 물질이전ㆍ평가 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 펩트론이 제공한 후보물질은, 해당 파트너사가 1일 1회 주사형으로 개발한 펩타이드 신약 후보 물질을 펩트론의 스마트데포(SmartDepot) 기술을 적용해 1개월 지속형과 3개월 지속형 두 가지 형태로 개발한 것이다. 파

2020-10-29 09:21
펩트론, 전립선암 치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정

펩트론은 1개월 지속형 제네릭 의약품인 전립선암치료제 ‘PT105’의 국내 판권 계약을 추진, 우선협상대상자를 선정했다고 27일 밝혔다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발해 자체 생산하는 1호 제품이다. 매출 규모 2조 원의 약효지속성 류프로렐린 제제인 다케다의 오리지널 제품과 약물동

2020-10-27 13:46
펩트론, 파킨슨병 치료 신약 임상 환자 62% 투약 진행…임상 순항 중

펩트론이 자사가 개발 중인 파킨슨병 치료 신약 PT320의 임상2상 환자 모집이 원활하게 진행 중이라고 28일 밝혔다. PT320은 펩트론이 미국 국립보건원(NIH)과 공동으로 개발한 파킨슨병 치료 신약으로, 3월부터 서울대학교병원, 아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 보라매병원 등 국내 5개 임상 기관을 통해 임상2상 환자 모집이 진행 중이다.

2020-09-28 14:59
펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화

약효지속성 의약품 연구개발 전문 기업 펩트론이 임상∙개발 및 생산 경쟁력 강화를 위해 바이넥스 바이오생산본부장 출신의 이병인 전무를 회사의 GMP 시설인 오송바이오파크 공장장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 이 전무는 서울대학교 화학공학과를 졸업하고 LG생명과학 기술팀 부장, 테크윈 BT사업부 이사, 바이넥스 바이오생산본부 본부장(전무) 등을 두루 역임

2020-03-17 09:59
펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진

펩트론이 바이넥스 바이오생산본부장 출신의 이병인 전무를 회사의 GMP 시설인 오송바이오파크 공장장으로 영입하고, 임상ㆍ개발 및 생산 경쟁력 강화에 나선다. 이 전무는 서울대학교 화학공학과를 졸업하고 LG생명과학 기술팀 부장, 테크윈 BT사업부 이사, 바이넥스 바이오생산본부 본부장(전무) 등을 두루 역임하며, 다년간 바이오 분야에서 GMP 시설 구

2020-03-17 09:12
[BioS]펩트론, '지속형 엑세나타이드' 파킨슨병 2상 변경승인

펩트론은 파킨슨병 치료제로 개발하고 있는 'PT320'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험계획 변경승인을 받았다고 22일 밝혔다. PT320은 펩트론의 '스마트데포(SmartDepot)' 기술을 적용한 지속형(sustained-release, SR) 엑세나타이드 약물이다. 이번 프로토콜에서 변경한 내용은 임상시험에 참여하는 환자 수와 환자 선정

2019-11-25 08:31
[BioS] 펩트론의 '스마트데포' 검증된 기술력, 그 다음은?

지난해는 그 어떤 해보다 제약/바이오 업계가 뜨거웠던 한 해였다. 그 중심에는 한미약품의 대규모 기술이전 계약이 있었다. 업계의 호황을 업고 코스닥이나 거래소에 기업공개를 한 많은 제약/바이오 회사들은 공모가를 훨씬 웃도는 평가를 받으며 파죽지세로 엄청난 주가상승을 보였다. 2015년 시장에서 가장 뜨거운 호응을 얻었던 기업 중 하나를 꼽자면 펩타이드 전문

2016-08-26 08:33

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