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식약처 “인보사, 허가 당시 연골세포…美 현지 실사로 바뀐 경로 확인”

코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사'에 연골유래세포 대신 신장유래세포가 쓰인 것으로 드러난 가운데 식품의약품안전처가 인보사의 허가 신청 당시 주성분을 신장세포로 판단할 근거가 없었다는 중간조사 결과를 발표했다. 식약처는 신장세포로 바뀐 경위에 대해 추가 조사에 나설 방침이다. 식약처는 인보사 허가 신청 당시 코오롱생명과학이 제출했던 서류 일체를 재검

2019-04-15 14:18
[BioS]식약처 "인보사, 추가조사 진행"..규제강화도 추진

식약처가 코오롱생명과학 인보사 사태와 관련 미국 현지조사 등을 포함한 추가 조사를 예고했다. 이에 따라 당분간 인보사 판매재개를 기대하기는 어려워보인다. 식약처는 아울러 인보사 투여환자 전체에 대한 15년간의 장기추적조사와 함께 유전학적 계통검사(STR) 검사 의무화, 세포·유전자치료제 장기추적조사 의무화 등과 같은 규제강화책도 내놨다. 식품의약품안

2019-04-15 14:09
[특징주] 코오롱생명과학ㆍ티슈진 “국내 인보사도 293 유래” 발표에 급등

15일 코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 국내에서 판매된 인보사의 형질전환세포가 개발 당시부터 상업화 과정까지 동일하게 태아신장세포(293세포)에서 유래된 것이라는 분석 결과에 급등세를 보이고 있다. 이날 오전 11시 25분 현재 코오롱생명과학은 코스닥시장에서 전 거래일 대비 17.12% 상승한 5만6000원에 거래되고 있다. 코오롱티슈진은 전 거래일

2019-04-15 11:28
[BioS]코오롱생과 "韓 인보사도 비임상부터 '293세포' 사용"

코오롱생명과학 인보사케이주의 주요성분인 형질전환세포(TC)가 '태아 신장 유래 293세포(Human embryonic kidney 293 cell)'로 나타났다. 코오롱생명과학이 판매중인 인보사와 코오롱티슈진이 미국 임상 3상을 위해 생산한 인보사가 같은 성분임이 확인됐다. 코오롱생명과학은 인보사케이주에 대한 유전자 정밀성분 검사(Short Tandem

2019-04-15 11:22
코오롱생명과학 “국내 '인보사'도 연골 아닌 신장세포 사용"

코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사’가 비임상 단계부터 293유래세포가 사용된 것으로 드러났다. 코오롱생명과학은 “인보사의 형질전환세포(TC) 성분이 비임상 단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용돼 왔음이 확인됐다”고 15일 밝혔다. 이는 코오롱생명과학이 미국 바이오업체 릴라이언스에 의뢰한 STR((Short Tandem Repeat) 결과다.

2019-04-15 10:54
메리어트 인터내셔널, 홍콩에 7000번째 호텔 열었다

메리어트 인터내셔널이 11일 7000번째 호텔을 개장했다. 문을 연 곳은 세인트 레지스 홍콩(The St. Regis Hong Kong)으로, 버틀러 서비스와 다양한 레스토랑을 자랑하는 27층 규모의 럭셔리 호텔이다. 안 소렌슨 메리어트 인터내셔널 사장 겸 CEO는 “7000번째 호텔을 열게 돼 매우 감격스럽다. 1927년 의자 9개짜리 루트 비어(

2019-04-11 11:32
코오롱생명과학 "인보사, 안전성ㆍ유효성 문제 없어...식약처 검증 받을 것"

코오롱생명과학은 유전자 치료제 ‘인보사케이(인보사)’의 논란에 사과하며 안전성과 유효성에는 변함이 없다는 입장을 발표했다. 1일 이우석 코오롱생명과학 대표는 서울 중구 프레스센터에서 인보사의 자발적 유통 및 판매 중지와 관련한 기자간담회를 열고 “형질변환세포(TC)인 293세포가 임상부터 상업 제품까지 일관되게 사용됐다”며 “식품의약품안전처의 재검증을

2019-04-01 13:25
자금세탁방지기구 “가상화폐 취급소에 금융사 준하는 조치 해야”

국제자금세탁방지기구(FATF)가 가상화폐 거래소에 대해 금융회사에 준하는 조치를 적용하도록 관할 당국에 요구했다. 금융위원회 산하 금융정보분석원(FIU)은 17일부터 22일까지 외교부, 국세청, 금융감독원 등과 프랑스 파리에서 열린 ‘제30기 제2차 FATF 총회’에 참석했다고 25일 밝혔다. 이번 회의에서 FATF 참석자들은 가상화폐 취급 업소

2019-02-25 18:33
“아디다스 9만9000원ㆍ나이키 12만9000원” 위메프, ‘롱패딩 특가전’ 진행

위메프는 19일 하루 동안 브랜드별 롱패딩 인기상품을 최대 76% 할인 판매하는 ‘롱패딩 특가전’을 진행한다고 18일 밝혔다. 이번 행사에서는 아디다스, 나이키, 푸마, 폴햄, 게스, 난닝구의 다양한 롱패딩을 선보인다. 대표 상품은 △아디다스 윈터 18 다운 롱패딩 코트(9만9000원) △게스 후드 롱다운 점퍼(6만4900원) △폴햄 데일리 오

2018-12-18 10:47
NH투자증권, ‘자금세탁방지의 날’ 국무총리 표창 수상

NH투자증권은 28일 서울 중구 예금보험공사 대강당에서 열린 ‘제12회 자금세탁방지의 날’ 기념행사에서 자금세탁방지 우수기관으로 선정, 국무총리 표창을 수상했다고 29일 밝혔다. NH투자증권은 2019년 국제자금세탁방지기구(FATF) 국가간 상호평가에 대비해 증권업권 최초로 위험기반접근법(RBA) 시스템을 구축하는 등 자금세탁방지(AML) 시스템

2018-11-29 11:03
디엔에이링크, 제주 4.3사건 유해 신원 추가 확인…유해 신원확인율 3배↑

유전체분석 전문회사 디엔에이링크의 유해 유전자 감식 사업 성과가 확대되고 있다. 디엔에이링크는 19일 SNP(단일염기다형성·Single Necleotide polymorphzm)기술을 적용해 제주 4.3사건 희생자 유해 29구의 신원을 추가로 확인했다고 밝혔다. 특히, 3촌 관계의 유가족까지도 친인척관계를 확인하며 신원확인율을 3배까지 크게 향상 시

2018-11-19 09:56
[단독] 불법자금 의혹 상반기만 41만 건…‘금융계 저승사자’로 큰 FIU

금융위원회 산하 금융정보분석원(FIU)에 보고된 자금세탁·외화 불법유출 등 '불법자금' 의심거래 건수가 올해 상반기 41만 건을 돌파했다. 상반기에만 10년 전 2008년(9만2093건)에 비해 5배 가까이 증가한 규모다. 금융회사 직원들 인식이 바뀌고, 미국에서 자금세탁방지에 엄격한 잣대를 적용한 영향이라는 분석이다. 5일 FIU가 국회 정무위원회

2018-09-06 10:27
디엔에이링크, 베트남 전사자 유해 감식 착수

유전체 분석 기업 디엔에이링크는 16일 베트남 정부 산하 IBT(Institute of Biotechnology)로부터 베트남전 전사자 유해와 유가족 샘플을 인계받아 유전자 감식에 착수했다고 밝혔다. 디엔에이링크에 따르면, 베트남 정부로부터 1차적으로 인계받은 전사자 유해와 유가족 유전자 샘플은 14일 한국에 도착했다. 현재 베트남에서 발굴된

2018-08-16 13:50
임대주택 24만 가구 짓겠다는 서울시

『최영진 대기자의 현안진단』 서울시가 2022년까지 임대주택 24만 가구 공급을 위한 구체적인 방안 마련에 나섰다. 이는 박원순 시장의 공약사업으로 매년 평균 6만 가구를 짓는 것이다. 시는 이를 위해 개발 여지가 큰 철도 부지를 적극 활용할 모양이다. 시가 들여다보고 있는 사업부지로는 개발 가능한 철도 부지 37곳이다. 이들 부지 가운데 지역 현황

2018-08-16 06:00
디엔에이링크, 유해발굴 ‘유전자분석’ 기술 "글로벌 진출 본격화"

유전자분석 전문회사 디엔에이링크의 유해발굴 사업이 글로벌 시장 진출을 본격화한다. 디엔에이링크는 9일 SNP(단일염기다형성 검사)방식의 개인식별기술인 ‘어큐아이디’의 국내외 특허를 출원하고 유해발굴 사업의 글로벌 시장 진출을 확대한다고 밝혔다. 어큐아이디는 디엔에이링크가 세계 최초로 개발한 유전자분석기술로 1촌 이상의 혈연관계를 밝혀낼 수 있는

2018-07-09 10:33
“가상화폐 거래소, 은행 수준 의무 부과해야 … 위반시 영업중지”

자금세탁 방지를 위해 가상화폐 거래소에 일반 금융회사와 동읠한 의무를 수행하도록 하는 개정안이 발의 됐다. 국회 정무위원회 소속 더불어민주당 제윤경 의원은 19일 금융정보분석원(FIU)에 가상화폐 거래소에 대한 신고를 의무화하는 ‘특정금융거래보고법 개정안’이 발의했다고 밝혔다. 개정안은 가상화폐 거래소에 의심거래보고(STR), 고액현금거

2018-03-19 11:01
[마켓히어로]에스엘에스바이오, 신약 개발 착수...코스닥 노크

바이오 진단기술 연구개발 전문기업 에스엘에스바이오가 신약개발 부문 신규 사업을 통해 신성장 동력을 확보하고 코스닥 시장으로 이전상장을 추진한다. 2007년 1월 설립된 에스엘에스바이오는 체외진단 및 유전체분석과 의약품 품질관리 등을 전문으로 하는 기업이다. 주요 고객사는 국내에 진출한 다국적 제약회사들이다. 2016년 6월 코넥스 시장에 상장했다.

2018-03-06 14:22
위기의 안방보험...안방보험 자산 헐값 매물 쏟아지나

중국 당국이 글로벌 인수·합병(M&A)의 큰 손 안방보험을 접수했다. 안방보험의 경영권이 중국 당국 손에 넘어가자 막대한 해외자산이 시장에 헐값으로 쏟아질 것이라는 관측이 나온다. 25일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 중국 보험감독관리위원회(보감회)는 지난 23일 우샤오후이 안방보험 회장이 경제 범죄 연루 혐의로 기소된 사실을 밝히면서

2018-02-26 09:07
[이철환의 돈 이야기] “테러자금 활용 검은돈 막자” 50여 개 국가 ‘자금세탁감시’ 공조

불법적인 자금세탁 행위를 예방하고 적발하기 위해 세계 각국은 사법제도·금융제도·국제협력을 연계하는 종합관리시스템인 자금세탁방지(Anti-Money Laundering·AML) 제도를 마련·운용하고 있다. 즉 OECD 국가를 포함한 50여 개 국가에서는 자체적으로 금융정보기구(FIU·Financial Intelligence Unit)를 설립해 자금세탁

2017-08-30 11:07
4년새 50배…FIU 정보 빨아들이는 국세청

지난해 국세청이 세무조사 등 탈세 혐의 조사에 활용한다는 이유로 금융정보분석원(FIU)에 요구해 받은 의심거래정보(STR) 건수가 3만 건을 훌쩍 넘어선 것으로 확인됐다. 4년 사이 50배 가까이 폭증한 규모로, FIU는 이렇게 제공한 STR가 탈세 조사에 제대로 쓰였는지 사후관리를 하고 있지 않아 추적 조사가 필요하다는 지적이다. 24일 국회

2017-08-24 11:43

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