TKI 검색결과, 5페이지

검색결과 총150건

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HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”

HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’이 선양낭성암(이하 선낭암)을 적응증으로 한 세계 최초의 신약 허가목적 임상에서 치료효과를 입증했다. HLB는 미국과 한국에서 진행된 선양낭성암 1차 치료제 2상 임상결과가 오는 6월 3일 열리는 미국암학회(ASCO)에서 발표될 예정인 가운데, 27일 임상 주요 데이터에 대한 논문 초록(Abstract)을 공개했다. 미국

2022-05-27 12:57
[BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회”

메드팩토(Medpacto)는 23일 진행성 데스모이드 종양에 대한 TKI '이매티닙(imatinib)' 단독요법 대비 TGF-β 저해제 '백토서팁'과 이매티닙 병용요법 비교시험 임상 2상을 자진철회한다고 공시했다. 공시에 따르면 메드팩토는 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으나, 현재까지 임상환자

2022-05-23 16:38
브릿지바이오, 8월 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 임상1상 데이터 발표

브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 8월6~9일 오스트리아 비엔나에서 열리는 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’의 제1상 임상시험(용량상승시험) 주요 데이터를 구두 발표한다고 4일 밝혔다. 브릿지바이오는 지난달 18일 IR 기업설명회를 통해 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로

2022-05-04 10:57
[BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 오는 8월 6일부터 9일까지 오스트리아 비엔나에서 개최되는 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC,)에서 비소세포폐암 대상 4세대 EGFR TKI 후보물질 ‘BBT-176’의 임상1상 데이터를 8월 8일(현지시간) 구두 발표할 계획이라고 밝혔다. BBT-176은 아스트라제네카의

2022-05-04 10:24
브릿지바이오테라퓨틱스, ‘BBT-176’ 폐암 임상1상 중간결과 공개

신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암치료제 후보물질 ‘BBT-176’ 1상 임상시험에서 2명의 피험자에서 암세포가 30% 이상 부분 감소하는 ‘부분 관해’ 사례를 확인했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 기존 표적 항암 치료에도 내성으로 질병의 진행을 나타내는 말기 비소세포폐암 환자를 대상으로 항종양 활성 효력 및 내약성, 안전성 등을

2022-04-19 15:15
美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다

3년 만에 대면 방식으로 개최된 미국암연구학회(American Association for Cancer Research·AACR)가 성황리에 막을 내렸다. 올해도 다수의 국내 바이오기업이 개발 중인 신약후보물질의 초기 연구 성과를 공개, 글로벌 신약 탄생의 기대감을 키웠다. 8일(현지시간)부터 13일 미국 루이지애나 뉴올리언스에서 열린 AACR은 종양학

2022-04-15 14:11
브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표

브릿지바이오테라퓨틱스가 미국 암연구학회 연례학술행사(AACR 2022)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구결과를 최초 공개했다고 13일 밝혔다. 회사 측은 지난 8일부터 13일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 이번 행사를 통해 다양한 연구결과를 발표했다. 지난 12일 포스터 세션에서 △세포 및 동물실험 기반 B

2022-04-13 15:44
[스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준

국내 제약사들이 신약을 앞세워 글로벌 의약품 시장 공략에 나선다. 특히 세계 최대 의약품 시장 미국에서 식품의약국(FDA) 허가에 전력을 쏟고 있다. 까다로운 것으로 알려진 FDA 허가를 통과할 경우 글로벌 신약으로서 지위를 인정받는 것으로 평가됨에 따라 FDA 허가와 미국 시장 안착을 글로벌 시장 진출의 발판으로 여긴다. 현재 FDA 허가에 도전하는 대

2022-03-21 05:00
한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”

스펙트럼, 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회에서 구두 발표美 FDA, 포지오티닙 시판허가 심사중…연내 허가 여부 결정 한미약품이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙’의 새로운 임상 결과가 추가 공개됐다. 포지오티닙의 ZENITH20 임상 중 ‘치료 전력이 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자’를 대상으로 한 ‘코호트4’ 임상에서 1차

2022-03-08 08:35
케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청

케이피에스의 바이오자회사 빅씽크테라퓨틱스가 조기 유방암 연장 보조치료제인 너링스정(nerlynx)의 건강보험 적용을 위해 1차 신청서를 건강보험심사평가원에 제출했다고 20일 밝혔다. 케이피에스에 따르면 빅씽크는 전날 너링스정의 국내 품목허가를 기념하고 유방암신약의 임상적 유용성을 알리기 위해 온라인 기자간담회를 열고 이같이 전했다. 김하용 케이피에스

2022-01-20 11:42
[오늘의 증시 리포트] (12/30)

◇롯데렌탈 4분기 역대 최고 실적 기대 중고차 업황 호조 지속 4분기, 중고차 경매 횟수 증가 효과 기대 주영훈 NH투자증권 ◇컴퍼니케이 펀드레이징을 바탕으로 고성장 지속 대규모 펀드레이징에 따른 관리보수/운용손익 성장 당기순이익 2021년 +43%, 2022년에도 +23% 전망 정준섭 NH투자증권 ◇서울반도체 저평가 구간 4분기

2021-12-30 07:52
[BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 비소세포폐암(NSCLC) 대상 4세대 EGFR TKI 표적치료제로 개발중인 ‘BBT-176’이 2021년도 1차 국가신약개발사업(KDDF)의 「신약 임상개발」 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 브릿지바이오는 BBT-176의 임상1/

2021-11-08 09:04
뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권

신영증권은 19일 뉴지랩파마에 대해 “국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성을 입증했다”고 전했다. 이명선 신영증권 연구원은 “미국 법인과 국내 뉴젠테라퓨틱스 각각이 KAT의 글로벌 개발과 기술도입 또는 개량신약 연구를 진행하면서 파이프라인을 확대하고 있다”며 “안정적인 제약사업을 위하여 KGMP 시설을 보유한 아리제약과 의약품 콜드체인 기업인

2021-10-19 09:12
[BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"

한미약품이 개발해 미국 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)에 라이선스 아웃한 pan-HER 저해제 ‘포지오티닙(poziotinib)’이 KRAS 저해제와 병용투여시 효능을 높일 가능성을 보여주는 연구 데이터가 발표됐다. 스펙트럼은 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC’에서 MD앤더슨 재클린 로비쇼(Jacqul

2021-10-12 10:35
브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개

브릿지바이오테라퓨틱스는 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2021)에서 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 후보물질 ‘BBT-176’의 전임상 연구 데이터 및 최신 개발 현황을 포스터 형태로 발표했다고 17일 밝혔다. ESMO는 16일(현지시간)부터 21일까지 온라인으로 개최된다. BBT-176은 타그리소 등 3세대 비소세포폐암 표적

2021-09-17 08:28
K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나

국내 제약·바이오업체들의 항암신약 연구 성과가 글로벌 무대에서 공개된다. 16일(현지시간)부터 온라인으로 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 주요 임상 및 연구 결과를 발표하기로 하면서 항암신약 개발 성공 가능성에 관심이 쏠리고 있다. 8일 이투데이 취재 결과 ESMO에서는 유한양행이 기술 이전한 레이저티닙을 비롯해 한미약품이 기술 이전한 △오락솔 △포지오티

2021-09-09 05:00
[BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용

유한양행(Yuhan)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자®(LECLAZA®, 성분명: Lazertinib mesylate monohydrate)'가 이번달 1일부터 이전 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성

2021-07-01 17:37
유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용

유한양행의 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘레이저티닙(국내명 렉라자)’에 대한 보험 급여가 적용된다. 유한양행은 이전에 EGFR-TKI(티로키나신억제제)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 렉라자에 대한 보험 급여가 1일부터 적

2021-07-01 17:06
[BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridgebio therapeutics)가 폐암 표적항암제 후보물질 ‘BBT-176’의 임상 1/2상 환자 투약이 2일부터 국내 3개 기관에서 개시됐다고 7일 밝혔다. BBT-176은 C797S 표피성장인자수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이를 타깃으로 하는 4세대 EGFR변이 TK

2021-04-07 09:55
에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표

에이치엘비의 표적항암제 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)에 대한 10건의 논문이 ‘2020 세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표된다. 에이치엘비는 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서 중국에서 진행된 비소세포폐암(NSCLS), 소세포폐암(SCLC) 등에 대한 리보세라닙 단독, 병용요법 임상 결과를 구두 또는 포스터 형식으로 선보인다고 28일

2021-01-28 10:50

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