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“바이오 성공 열쇠는 규제기관”…식약처, FDA와 견주려면 [韓美 바이오 동맹시대④]

국내 제약바이오 업계가 세계 최대 의약품 시장 미국과 어깨를 나란히 하려면 규제기관의 선도적 역할이 중요하단 목소리가 높다. 식품의약품안전처가 미국 식품의약국(FDA)처럼 리더십을 확보한 기관으로 인정받을 수 있을지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 의약품 산업은 규제기관과 산업계 역량의 동반 성장이 필수적인 분야로 꼽힌다. 비효율적인 규제는

2025-09-15 05:15
WHO “세계 인구 8분의 1, 정신건강으로 고통…법으로 지원해야”

각국 보건예산 중 2%만 정신건강에 써세계 경제에 1조 달러 손실 올해 상반기 기준 세계 인구는 약 82억3000만 명이다. 이 가운데 정신건강 문제를 지닌 사람은 전체의 8분의 1에 달하는 약 10억 명인 것으로 조사됐다. 세계보건기구(WHO)는 단순 치료지원을 넘어, 나라마다 치료를 위한 입법이 필요하다고 강조했다. 13일 로이터와 가디언ㆍWHO

2025-09-13 18:00
강남구, ‘치매극복의 날’ 기념행사⋯25일 힐링 콘서트 개최

서울 강남구가 제18회 치매극복의 날을 기념해 치매환자와 가족, 주민이 함께하는 힐링 콘서트와 치매 예방 특강을 18일과 25일에 개최한다고 10일 밝혔다. 치매극복의 날은 매년 9월 21일로, 1995년 세계보건기구(WHO)와 국제알츠하이머협회(ADI)가 치매 환자와 가족에 대한 사회적 인식을 개선하고 돌봄의 중요성을 알리기 위해 제정한 날이다. 강

2025-09-10 13:59
‘AI 기술 활용 규제 앞장’ 식약처, AIRIS 2025 개최

의료제품 분야의 인공지능(AI) 활용과 규제 방안을 논의하는 국제 심포지엄이 국내에서 열렸다. 식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)와 함께 10일부터 12일까지 인천 인스파이어 호텔에서 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)’을 개최한다고 밝혔다. 이번 행사에는 유럽, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 호주, 브라질,

2025-09-10 13:04
"예방약 먹었는데도 숨졌다"… 잘못된 정보가 부른 '치명적 말라리아'

스페인과 서아프리카 기니를 여행한 부산의 70대 남성이 귀국 직후 고열과 피로에 시달리다 결국 숨졌다. 원인은 치명적인 열대열 말라리아였다. 문제는 그가 출국 전 예방약을 복용했음에도 감염을 피하지 못했다는 점이다. 지난 8월 말, A씨는 귀국 후 나흘간 고열과 기력 저하 증세로 집 근처 병원을 찾았고 상태가 악화돼 부산 온병원 응급실로 이송됐다. 세균

2025-09-10 07:56
임승관 질병청장 "미래 감염병, AI 활용으로 대응"

임승관 질병관리청장은 9일 “질병청은 발전하는 인공지능(AI) 기술을 적극적으로 활용하며 질병·건강 정보의 수집·분석·활용 전 과정에서 데이터 과학의 기술 수준을 한 단계 끌어올려 업무 효율성 제고와 함께 국민의 건강 증진까지 도모하겠다”고 밝혔다. 임 청장은 이날 충북 청주시 흥덕구 질병청에서 진행된 취임 후 첫 기자간담회에서 “데이터 과학을 중심에

2025-09-09 15:00
더운 날씨엔 설탕 소비 증가? 소득 낮으면 더 '치명적'

지구 온난화가 가져온 ‘설탕’ 주의보 지구 온난화로 인해 미국에서 단 음식을 좋아하는 사람이 증가하고 있다는 새로운 연구 결과가 나왔다. AP 통신은 9일(현지시간) 기온이 상승하면 탄산음료, 아이스크림 등 설탕 함량이 높은 식품의 섭취가 증가한다고 보도했다. 특히 소득과 교육 수준이 낮은 가구에서 영향을 더 크게 받았다. 이 연구는 영국 국제 학술지

2025-09-09 11:28
세포 배양 인플루엔자 백신 ‘플루셀박스쿼드’ 국내 출시

글로벌 백신기업 CSL시퀴러스코리아는 세계 최초 세포 배양 인플루엔자(독감) 백신 ‘플루셀박스쿼드프리필드시린지(이하 플루셀박스쿼드)’를 출시한다고 4일 밝혔다. 플루셀박스쿼드는 지난해 8월 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 생후 6개월 이상 소아와 성인에서 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스들에 의해 유발되는 감염을 예방할 수 있다. 이번 2025/26

2025-09-04 10:49
‘바이오, 그 무한한 가능성을 향해’…식약처, 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최

바이오 분야 전문가들이 모여 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 미래 발전방안, 규제기관의 역할·방향 등을 논의하는 장이 열렸다. 식품의약품안전처는 3일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 개최했다. 행사는 5일까지 3일간 열리며, 주제는 ‘바이오, 그 무한한 가능성을 향해’이다. 올해로 11번째 개최되

2025-09-03 15:04
김동연 “경기도 기후보험·RE100 성과, 세계와 공유해 기후행동 견인”

경기도가 기후보험과 RE100 등 경험과 데이터를 앞세워 중앙정부와 국제사회에 기후행동 모델을 제시했다. 김동연 경기도지사는 2일 경기융합타운에서 열린 ‘2025 청정대기 국제포럼’ 개회사에서 “경기도의 성과를 공유하며 세계적 연대를 이끌겠다”고 밝혔다. 김 지사는 “2023년 경기 RE100을 선언하며 내년 초까지 공공 RE100 달성을 약속했지만,

2025-09-02 17:36
SK바이오사이언스, 수두백신 2회 접종 임상 3상 신청

SK바이오사이언스가 해외 시장 확대를 위해 자체 백신들의 제품 경쟁력 강화에 나섰다. SK바이오사이언스는 자체 개발 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위한 글로벌 임상 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로 2회 접종해 면역원

2025-09-02 10:54
[BioS]SK바사, '2회 접종 수두백신' 3상 "국내 IND 신청"

SK바이오사이언스(SK Biosciences)는 2일 자체개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라(Sky Varicella)’의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위해 글로벌 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로 2회 접종을 실시해 면역원성과 안전성을 평가하며,

2025-09-02 08:43
모더나, 변이 코로나 19 백신 ‘스파이크박스엘피주’ 국내 허가

모더나코리아는 자사의 LP.8.1 변이 표적 코로나19 백신 ‘스파이크박스엘피주’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 스파이크박스엘피주는 코로나19 LP.8.1 균주를 포함한 최신 유행 변이에 대해 폭넓은 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인된 백신이다. 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용 가능하다. 모더나는 10월 중 시작

2025-09-01 10:45
GC녹십자, WHO GMP 실사 서면 대체…국내 최초

GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 품질인증(Prequalification·PQ) 제품에 대해 3년마다 시행되는 정기 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘

2025-09-01 09:40
하이브, 美게펜과 두 번째 글로벌 걸그룹 내년 론칭…멤버 3인 공개

하이브와 미국 게펜 레코드가 글로벌 프로젝트 걸그룹 '캣츠아이(KATSEYE)'에 이어 두 번째 합작 글로벌 걸그룹을 선보인다. 하이브는 내년 데뷔를 목표로 4인조 걸그룹을 준비 중이라고 30일 밝혔다. 공개된 멤버는 총 3명으로, 모두 오디션 프로그램 더 데뷔 : 드림 아카데미(The Debut : Dream Academy) 출신이다. 미국의 에밀

2025-08-30 15:25
어두운 곳에서 안구 통증, 두통 등 있다면 녹내장 검사 받아봐야[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 세계보건기구(WHO)가 선정한 3대 실명 질환인 녹내장은 특별한 자각 증상 없이 갑자기 시력을

2025-08-30 06:00
‘8兆 전망’ 글로벌 수두백신 시장, K백신 맞대결

국내 기업들의 기술력으로 탄생한 수두백신이 글로벌 무대에서 빠르게 입지를 넓히고 있다. 10년 내 8조 원 규모로 불어날 것으로 예상되는 수두백신 시장에서 우리 기업들이 활약하면서 K백신의 경쟁력을 확인하는 것은 물론 공급망 다변화에도 기여하고 있다는 평가다. 28일 업계에 따르면 GC녹십자는 태국과 베트남에서 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종(2도

2025-08-29 05:00
라이노스 5L 산소발생기 출격…한국, 실내 공기 복지 새 시대 연다

연일 이어지는 폭염과 고농도 미세먼지, 그리고 초고령 사회의 본격 진입이 맞물리며 ‘숨 쉴 공기’가 새로운 복지 과제로 떠오르고 있다. 케어로봇 전문기업 ㈜라이노스(대표 이상락)는 28일 KC인증을 획득한 3세대 대용량 산소발생기 ‘휠리O₂ 울트라프리미엄(5L급)’을 출시하고, 교육·복지·공공 시장을 겨냥한 보급 확대에 나섰다. 세종환경연구소 조사에

2025-08-28 09:18
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 25일 ~ 8월 29일)

◇기획재정부 25일(월) △경제부총리 10:00 예결위 전체회의(국회) △기재부 1차관 14:00 기후특위 소위원회(국회) △기재부 2차관 10:00 예결위 전체회의 △2025년 초혁신경제 아이디어 영상 공모전 개최 △2023년 연금통계 결과 26일(화) △경제부총리 10:00 예결위 전체회의(국회) △기재부 1차관 08:00 국무회의(

2025-08-24 08:58
“아이고 외로워라”…노인이 가장 외로움 느끼는 대륙은 이곳

WHO “외로움, 조기 사망 위험 증가”북미 고령층 30.5%가 외로움 느껴1인 가구 늘고 개인주의 심화가 원인아프리카는 공동체 문화가 완충 작용 고령층의 외로움이 글로벌 곳곳에서 심각한 사회 문제로 떠오르고 있다. 최근 세계보건기구(WHO)는 “외로움과 사회적 고립이 정신건강과 신체 건강, 나아가 조기 사망 위험에도 큰 영향을 미친다”고 경고한다.

2025-08-23 06:00

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