XBB 검색결과 - 이투데이

검색결과 총50건

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[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 국내 3상 "절회”

유바이오로직스(Eubiologics)는 17일 코로나19 백신 후보물질 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 임상3상을 자진철회한다고 공시했다. 유바이오로직스는 국내에서 임상 참여자와 대조백신 확보가 불가능해 임상을 진행한 바 없어 이같이 결정했다. 식품의약품안전처의 장기간 미실시 임상시험 관리 정책에 따르면 임상시험계획(IND) 승인 또는 변경승인

2024-01-17 17:19
코로나가 ‘여전히’ 무서운 사람들 [엔데믹은 남 얘기]

정부가 코로나19로부터 일상 회복을 서두르고 있지만, 기저질환자와 고령자 등은 여전히 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염에 대한 불안감을 호소하고 있다. 17일 의료계에 따르면 현재 코로나19 바이러스 국내 우세종은 오미크론 XBB 하위계통인 ‘HK.3(검출률 58.2%)’로 파악된다. 기존 바이러스 대비 전파력이 높아 쉽게 감염되지만, 치명률

2024-01-17 14:00
경기도, 코로나19 '노바백스 XBB.1.5' 백신 접종 18일 시작

경기도는 18일부터 노바백스가 개발한 합성 항원 방식의 코로나19 개량 백신 'XBB.1.5' 접종을 시작한다. 14일 경기도에 따르면 '노바백스 XBB.1.5 백신'은 B형 간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일하게 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신이다. 미국 식품의약국(FDA)에서 10월 3일 긴급사용승인, 유럽의약품청(EMA)에서 10월

2023-12-14 12:00
지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]

지영미 질병관리청장은 12일 계절독감(인플루엔자) 유행 상황에 대해 “이 고비를 잘 넘기려면 호흡기 질환 중 백신이 있는 것은 백신을 맞는 게 중요하다”고 강조했다. 지 청장은 이날 출입기자단 간담회에서 “3년 넘게 마스크를 잘 쓰면서 호흡기 질환이 전체적으로 많이 줄었는데, 마스크를 벗고 개인 방역수칙을 소홀히 하면서 다시 늘었다. 다른 나라도 비슷한

2023-12-12 15:00
SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및

2023-12-12 08:20
[BioS]SK바사, 노바백스 '코로나19 백신' 국내 "EUA 승인"

SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 29일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB.1.5)에 대한 코로나19 백신을 국내 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인(EUA) 받았다고 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스의 코로나19 백신을 연내 국내에 공급할 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 8

2023-11-29 17:04
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급

SK바이오사이언스는 식품의약품안전처가 긴급사용승인한 노바백스의 합성항원 방식 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량백신을 연내 국내 공급한다고 29일 밝혔다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 것은 미국과 유럽에 이어 세계 세 번째이자 아시아 최초이다. 노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염,

2023-11-29 15:01
식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 미국 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다. 노바

2023-11-29 10:35
대만, 중국 호흡기 질환 급증에 공항·항만 경계 강화

의료계에도 고지…중국 여행 전 백신 접종 독려도 대만이 중국에서 급증하는 호흡기 질환에 대응하기 위해 국제공항 및 항만 검역소에서 경계를 강화하기로 했다. 26일 자유시보에 따르면 대만 위생복리부 질병관제서(CDC)는 전날 국제공항과 항구 검역 센터에 경보 수준을 높이고 전광판을 통해 중국과 홍콩, 마카오에서 온 여행자에게 발열 및 급성 호흡기 증상

2023-11-26 17:04
“SK바이오사이언스, 올해는 흑자…투자의견 중립 유지”

한국투자증권은 27일 SK바이오사이언스에 대해 ‘올해는 흑자’라고 분석했다. 투자의견은 ‘중립’을 유지했다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “일회성 매출이 예견됐지만 높아진 기대치 대비 하회했다”며 “연결 매출액 2318억 원, 영업이익 616억 원으로 각각 전년 동기 대비 154.6%, 188.2% 증가했다”고 전했다. 이는 시장 컨센서스 대비 매출

2023-10-27 08:11
[BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”

SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 20일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB 1.5)에 대한 코로나19 백신의 긴급사용승인(EUA)을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 긴급사용승인을 받으면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 코로나19 백신을 올해 겨울 코로나19 백신접종에 이

2023-10-20 19:36
SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 20일 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 코로나19 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다.

2023-10-20 17:02
“독감·코로나 백신 동시 접종 문제없어…올겨울 XBB 변이 대응해야”

엔데믹에 접어들었지만 호흡기 질환 유행이 증가하는 겨울철을 대비해 고위험군을 중심으로 코로나19 백신 접종이 필요하다는 분석이 나왔다. 모더나코리아는 5일 서울 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 열고 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신의 효과와 안전성을 소개했다. 이날 노지윤 고려대학교 구로병원 감염내과 교수는 “코로나19 엔데믹 전환기에 접어들었다

2023-10-05 14:54
모더나, 삼바 생산 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신 첫 출하

모더나는 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신 ‘스파이크박스 엑스 주’를 삼성바이오로직스에서 전량 위탁생산해 국내 공급을 위해 4일 첫 출하 했다. 스파이크박스 엑스 주는 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사스코로나바이러스의 XBB.1.5 하위변이에 대응한 백신으로 9월 26일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 2023-2024 예

2023-10-04 17:59
식약처, 모더나 오미크론 하위변이 대응 백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 모더나코리아의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해 26일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란, 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을

2023-09-26 14:11
내달 19일 코로나19 절기 예방접종 개시…고위험군 우선 접종

다음 달 19일부터 2023~2024절기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방접종이 시행된다. 고위험군이 아닌 일반 국민은 11월 1일부터 접종 가능하다. 질병관리청은 26일 이 같은 내용의 ‘2023~2024절기 코로나19 예방접종 추진계획’을 발표했다. 질병청은 유행 변이에 대한 백신의 효과성과 안전성, 세계보건기구(WHO) 권고사항, 미국·

2023-09-26 11:00
미국서 새 코로나 변이 확산 조짐...보건당국 긴장

5개 주서 ‘피롤라’ BA.2.86 변이 보고돼스파이크 단백질 돌연변이, BA.2보다 30여 개나 많아CDC 자문위, 12일 부스터샷 접종 관련 논의 예정 최근 전 세계적으로 감염 사례가 보고되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 새 하위변이 바이러스 ‘BA.2.86’가 미국에서도 확산 조짐을 보여 보건 당국이 긴장하고 있다. 2일(현지시간)

2023-09-03 10:27
더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비

더이앤엠은 관계사 루카에이아이셀이 넥스트 팬데믹에 사전 대비할 수 있는 바이오 제품의 제품군을 모두 구축하게 됐다고 24일 밝혔다. 회사 측은 최근 코로나19 확진자가 일 수만 명을 넘어서며 재유행에 대한 우려가 커지고 있지만, 정부의 방역 조치 완화로 인해 감염에 대한 세심한 주의와 책임은 개인의 몫이 될 것으로 보인다고 설명했다. 이를 해결하기 위

2023-08-24 09:24
미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획

가을철 부스터샷 접종 촉구 계획변이 출현으로 인한 감염 대확산 방지 차원 조 바이든 미국 행정부가 새로운 코로나 변이 바이러스 출현에 따른 감염 대확산을 막기 위해 올가을 부스터샷 접종을 촉구할 계획이라고 20일(현지시간) 로이터통신이 보도했다. 미국 백악관 관계자는 질병통제예방센터(CDC)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염과 입원이 증

2023-08-21 10:10
유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 필리핀 품목허가 신청 완료

유바이오로직스는 코로나19 백신 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 필리핀 품목허가를 지난달 29일 신청했다고 4일 밝혔다. 유코백-19는 자체 면역증강제 플랫폼 기술을 적용한 재조합단백질 백신이다. 유바이오로직스는 국내 1/2상 임상시험을 통해 유코백-19의 안전성과 유효성을 확인한 바 있으며, 지난달 26일 임상 3상 중간결과를 성공적으로 확보

2023-07-04 10:31

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