cGMP 검색결과 - 이투데이

검색결과 총836건

최신순 정확도순

롯데바이오로직스, 아시아 바이오 기업과 ADC 임상 후보물질 생산 계약

롯데바이오로직스는 아시아 소재 바이오 기업과 항체약물접합체(ADC) 임상시험용 후보 물질 생산 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 2023년부터 증설해온 ADC 생산 시설의 본격 가동을 알리는 신호탄이다. 회사는 임상 개발 단계부터 상업 생산에 이르는 고객사의 다양한 요구를 충족할 수 있는 ADC 위탁개

2025-04-24 09:59
[BioS]HLB펩, 일본 CPHI 참가.."펩타이드 CDMO 협의"

펩타이드 생산기업 HLB펩(HLB Pep, 옛 애니젠)은 지난 9일부터 11일까지 일본 도쿄에서 개최된 제약·바이오전시회(CPHI Japan 2025)에 참가했다고 16일 밝혔다. HLB펩은 CPHI 2025에 참가해 일본 제약사, 연구기관 등을 비롯해 해외 바이어들과 펩타이드 신약소재 공급, 위탁생산(CDMO)을 위한 협의를 진행했다. 특히 환자 개

2025-04-16 16:36
에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍, 바이오콜라겐 신공장 준공 박차

에쓰씨엔지니어링은 자회사 셀론텍이 중국 시장 등 해외 시장 수요 확대에 대응하기 위한 바이오콜라겐 의료기기 신공장 준공 절차에 돌입한다고 11일 밝혔다. 셀론텍은 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 컨설팅 전문기업 에스피케이(SPK)와 바이오콜라겐 의료기기 신공장에 대한 개념설계 및 밸리데이션(의료기기 상업 생산 전 최종 공정 완전성을 검증하

2025-04-11 09:13
HLB펩, 신임 심경재 대표 합류…“글로벌 시장확대ㆍ비만치료제 개발 최우선”

HLB펩(애니젠)이 기존 김재일 대표와 신임 심경재 대표 투톱 체제로 새로운 도약에 나선다. 1일 HLB펩에 따르면 전일 정기 주주총회를 열고 심경재 사내이사를 각자 대표로 새롭게 선임했다. 이로써 김재일 대표는 사업 부문을, 심경재 대표는 경영 부문을 각각 맡아 회사를 이끌어 나가게 됐다. 김재일 대표는 동경대에서 생화학과 이학박사를 취득했으며 일

2025-04-01 10:00
올리고 수요 증가에 에스티팜 전망 ‘맑음’…3월에만 551억원 공급계약

에스티팜이 올리고핵산치료제 원료의약품(API) 공급을 잇따라 체결하며 글로벌 경쟁력을 확보하고 있다. 글로벌 의약품 시장에서 올리고핵산치료제가 희귀질환에서 만성질환으로 확대되고 있어 수요도 지속해서 증가할 전망이다. 이에 향후 에스티팜의 경쟁력도 더욱 높아질 것이란 평가가 나온다. 13일 바이오업계에 따르면 에스티팜은 이달 6일 유럽 글로벌 제약사와 2

2025-03-14 05:00
방사성의약품 핵심은 원료…K바이오, 원료 수급 ‘속도’

차세대 항암제 방사성의약품, 생산 한계로 원료 공급 부족 SK바이오팜, 해외 기업과 공급 계약…원료 수급 안전성↑‘전립선암 치료제 개발’ 셀비온‧퓨쳐켐, 원료 생산시설 구축 방사성의약품(RPT)이 차세대 항암제로 떠오르는 가운데, K바이오가 RPT 원료인 방사성동위원소 수급에 속도를 내고 있다. 현재 국내에는 RPT 방사성동위원소 생산시설이 없어 주로

2025-03-13 05:00
[BioS]HLB, 펩타이드 제조 ‘애니젠’ 200억 인수

HLB그룹이 애니젠(Anygen)을 200억원 규모에 인수했다. 애니젠은 펩타이드 제조기술을 보유하고 있으며, 특히 GMP인증 펩타이드 제조 공장을 보유하고 있는 회사다. 애니젠은 10일 공시를 통해 HLB그룹 계열사 7개사가 150억원 규모의 3자배정 유상증자에 참여하고, 50억원의 전환사채(CB)를 인수한다고 밝혔다. 이와 별도로 재무적투자(FI)에

2025-03-10 18:38
HLB그룹, 애니젠 인수…GLP-1 비만치료제 개발 속도

HLB그룹이 국내에서는 유일하게 펩타이드 제조 GMP인증 공장을 보유하고 있는 애니젠을 인수하면서 최근 GLP-1 비만치료제 등으로 주목받고 있는 펩타이드 제조 기술을 확보했다. 애니젠은 10일 공시를 통해 HLB그룹의 계열사 7개사가 150억 원 규모의 3자 배정 유상증자에 참여하고 50억 원의 전환사채(CB)를 인수한다고 밝혔다. 이와 별도로 재무

2025-03-10 18:35
[급등락주 짚어보기] 대화제약, 세계 최초 마시는 항암제 中 판매 소식에 상한가 '↑'…HLB 간암 신약 발표전 요동

10일 증시에선 총 5개의 종목이 상한가를 기록했다. 유가증권시장(코스피)에서 상한가 종목은 없었고, 코스닥에서 대화제약, 애니젠, 파인메딕스, 대진첨단소재, 플라즈맵 등 5개 종목이다. 대화제약은 글로벌 최초 경구형 파클리탁셀 제제(마시는 항암제) 리포락셀액(리포락셀)을 글로벌 2위 제약시장인 중국에서 본격적으로 판매한다는 소식에 상한가로 마감했다.

2025-03-10 15:50
김권 셀비온 대표 “국산 1호 방사성의약품, 내년 출시”[상장 새내기 바이오⑥]

“올해 전립선암 치료제 임상 2상을 마치고, 조건부 품목허가를 신청해 내년 초 출시하는 것이 목표입니다.” 김권 셀비온 대표는 최근 서울 종로구 본사에서 본지와 만나 이같이 말했다. 방사성의약품은 차세대 항암제로 꼽히는 모달리티(치료 접근법)다. 암세포를 표적하는 리간드와 암세포를 사멸하는 방사성동위원소, 이를 결합하는 링커로 구성돼 있다. 그동안 방

2025-03-10 05:00
[급등락주 짚어보기] 엠디바이스, 코스닥 상장 첫날 32.93% 상승

7일 유가증권시장(코스피)에서 하한가를 기록한 종목은 삼부토건 한 종목이다. 상한가를 기록한 종목은 없었다. 삼부토건은 29.96%(275원) 내린 643원에 거래를 마감했다. 전날 법원이 회생절차 개시를 결정했다고 밝힌 점이 주가를 끌어내린 것으로 풀이된다. 이날 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 엠디바이스와 애니젠 2종목이다. 하한가를 기

2025-03-07 16:14
혹한기 맞은 K바이오, M&A로 파이프라인·생산 활로 모색

제약바이오 전문가들 “지속 가능 성장위해 위험 감수 필요” 국내 바이오기업들이 인수합병(M&A)을 통한 성장동력 확보에 나섰다. 투자심리 위축과 고환율, 고물가 등 냉랭한 시장 환경을 극복하고 사업 확장 모멘텀을 마련할 수 있을지 주목된다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 최근 바이오기업들의 동종 기업 M&A와 지분인수가 활발하다. 지난달에만 인벤티지

2025-02-07 05:00
[특징주] 큐라티스, 경영권 피인수 소식에 상승세

큐라티스가 인벤티지랩에 경영권이 인수된다는 소식에 상승세다. 3일 오전 9시 8분 현재 큐라티스는 전 거래일 대비 110원(14.47%) 오른 870원에 거래됐다. 앞서 31일 인벤티지랩은 백신개발 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업인 큐라티스의 경영권을 인수한다고 밝혔다. 인벤티지랩은 큐라티스의 전환사채(CB) 인수 및 보통주 유상증자 참여 방

2025-02-03 09:09
빅딜에 ‘비만‧AI’까지…K바이오 먹거리는 ADC 낙점 [JPM 2025]

이달 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 제약‧바이오 투자행사 ’제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스‘가 막을 내렸다. 국내 기업들도 대거 참여하며 기술이전과 파트너링 등에서 많은 성과를 달성한 것으로 평가된다. 올해 행사는 첫날부터 21조 원 규모의 빅딜이 터지며 개막을 알렸고, 이후에도 줄줄이 기술이전과 인수합병(M

2025-01-20 05:00
삼성바이오로직스, ADC 서비스 개시…“다수 수주 임박” [JPM 2025]

삼성바이오로직스가 항체약물접합체 위탁개발생산(ADC CDMO) 공장을 본격 가동한다. 그동안의 항체 생산 노하우로 차세대 먹거리인 ADC CDMO 시장을 공략한다는 계획이다. 다수 기업과 ADC 수주가 임박했다고 강조했다. 정형남 삼성바이오로직스 상무(ADC 개발 팀장)는 15일(현지시간) 미국 베이 프란시스코 트윈픽스에서 열린 ‘ADC 사업부 간담

2025-01-16 13:47
동아쏘시오그룹, 창립 92주년 기념식 개최

동아쏘시오그룹은 창립 92주년을 맞아 지난달 29일 서울 동대문구 동아쏘시오그룹 본사에서 창립 기념식을 진행했다고 2일 밝혔다. 기념식에는 동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 동아제약, 에스티젠바이오 등 그룹사 대표이사들과 임직원, 퇴직사우들의 모임인 동우회 회장이 참석했다. 창립 기념식에서 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사는 “동아쏘시오그룹 창립 92주년을

2024-12-02 15:03
“대웅, 나보타·펙스클루 기반 대웅제약·바이오 지주사…목표가 12% 상향”

다올투자증권은 25일 대웅에 대해 나보타와 펙수클루를 기반으로 글로벌 매출이 확대되고 있는 대웅제약과 생물보안법 반사 수혜 기대되는 대웅바이오 보유하고 있는 지주사임에도 현재 시가총액은 해당 부분에 대한 가치 미반영됐다며 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가를 기존 2만5000원에서 2만8000원으로 12% 상향 조정한다고 밝혔다. 대웅제약의 3분기

2024-11-25 08:50
[오늘의 증시 리포트] 에코프로비엠, 확실한 성장동력 기다리는 중…목표가 하향

◇감성코퍼레이션 다시 추운 겨울이 왔네요 4분기 최대 분기 실적 예상 저는 이제 해외로 갑니다 권오휘 상상인증권 연구원 ◇ESR켄달스퀘어리츠 어떤 상황이 와도 매년 배당 인상 점진적 성장 전략 어떤 상황에도 우상향한 DPS 물류센터 시장 바닥에 무게 이경자 삼성증권 연구원 ◇대웅 견조한 대웅제약과 신규 증설 대웅바이 Issue기업 현황 업데이트 Pi

2024-11-25 08:22
에이프로젠, 퇴행성관절염 이중수용체 신약 성과에 전력

국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠은 자사가 개발 중인 퇴행성관절염 치료 목적의 이중수용체 신약 성과를 내년 최우선 사업목표로 정하고 모든 역량을 집중하겠다고 29일 밝혔다. 충청북도 오송에 cGMP시설을 보유한 에이프로젠바이오로직스는 에이프로젠의 퇴행성관절염 신약물질의 임상시료 생산을 추진 중이며 100여 마리가 넘는 원숭이로 수행한 전임상 결과를 바

2024-10-29 10:03
[BioS]SK바사, 3Q 영업이익 "적자전환"..매출 73.4% 급감

SK바이오사이언스(SK Bioscience)가 올해 3분기 연결기준 매출 616억원, 영업손실 396억원으로, 매출은 전년동기 대비 73.4% 감소하고 영업이익은 적자전환했다고 24일 공시했다. 적자전환의 주요 이유로 미래 성장을 위한 적극적인 투자에 따른 것이라고 회사는 설명했다. SK바이오사이언스는 백신 포트폴리오 및 R&D 인프라 확장과 더불어

2024-10-25 08:59

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10