CDMO 기업 프레스티지바이오로직스는 바이오 재팬에 처음 참가해 미국 생물보안법 대체 수요를 정면으로 겨냥한다. 이번 영업 전략은 사전미팅 전 문의에서 중국 우시 바이오로직스와 유사한 싱글유즈 배양 공정에 대한 문의가 많은 것에 착안했다.
바이오 재팬은 아시아 지역 주요 제약사들이 가장 많이 참석하는 아시아 최대 규모의 바이오 전시회다. 회사는...
기대한다"며 "생산능력(CAPA) 18만L 및 2032년 피크(Peak) 가동률 가정 시 순현재가치(NPV) 8~10조 원을 추정한다"고 내다봤다.
이어 "미국 생물보안법이 하원에서 9월 9일 승인됐으며 연내 상원 승인도 여전히 가능하다"며 "우시바이오 글로벌 CDMO(위탁개발생산) CAPA 비중이 22%로 중장기 공급 경쟁 해소도 기대한다"고 봤다.
계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술 및 분석법 관련 특허는 에스티팜이 독자적으로 보유하며, 올리고 외 다른 품목을 후지메트를 활용해 생산할 때에는 향후 논의를 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 사업을 상호 협력하기로 했다.
현재 올리고는 어떤 용매에도 녹지 않는 고체상태의 지지체에 반응물질이...
첨단 소재 합성 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 한켐은 최종 공모가를 희망밴드 상단 초과인 1만8000원으로 확정했다고 2일 밝혔다.
9월 23일부터 27일까지 5일간 진행된 이번 수요예측에는 국내외 2209개 기관이 참여해 총 11억5203만3000주를 신청한 것으로 집계됐다. 단순경쟁률은 1019.86대 1로, 총 공모금액은 약 288억 원, 상장 후 시가총액은 약 1445억 원 규모가...
계약기간 동안 에스티팜이 새롭게 개발한 올리고 액상합성의 제조 공정기술 및 분석법 관련 특허는 에스티팜이 독자적으로 보유하며, 올리고 외 다른 품목을 후지메트를 활용해 생산할 때에는 향후 논의를 통해 글로벌 CDMO사업을 상호 협력하기로 했다.
현재 올리고는 어떤 용매에도 녹지 않는 고체상태의 지지체에 반응물질이 결합되는...
세포주 제조 기술과 재조합 백신 개발 역량을 추가로 확보해 중대형급 이상의 제품에 대한 CDMO 계약도 신규 추진할 계획이다.
이와 더불어 추가 투자를 통해 OV(항암 바이러스), AAV(아데노 연관 바이러스), LV(렌티 바이러스) 등 CGT와 PFS(사전충전주사기), 재조합 백신 등 성장성 높은 사업으로 영역을 확장하고 독감, 대상포진, 수두, 장티푸스 등 기존...
특히 제품 원가경쟁력 강화를 위해 해외 원부자재 공급사를 비롯해 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 신규 파트너사를 확보하는 데 총력을 다할 방침이다. 이 밖에도 신규 제형 개발, 항체약물접합체(ADC), 항체신약, 케미컬 등 폭넓은 사업영역에서 해당 기술을 보유한 잠재적 파트너를 탐색하고 향후 공동개발을 위한 논의를 진행할 계획이다.
셀트리온 관계자는...
이러한 역량을 바탕으로 대웅바이오는 2027년 식품의약품안전처의 GMP 승인을 받고 2028년 FDA cGMP 승인을 획득하는 것이 목표”라며 “대웅바이오는 대웅그룹의 위탁개발생산(CDMO) 역할을 수행하게 된다”고 설명했다.
대웅바이오가 cGMP 수준의 공장을 구축한 이유는 대웅그룹이 보유한 뼈 형성 단백질(BMP-2·제품명 노보시스)의 미국 시장 공략을 위해서다. BMP-2의...
삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. ?국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년 말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 착수할 예정이다....
국내 최초 첨단 화학 소재 분야 CDMO 전문 기업주력 제품 OLED 기반으로 반도체, 헬스케어 진출 목표공모가 1만2500원~1만4500원…10월 코스닥 상장 예정
국내 최고 수준의 첨단화학 소재 합성 분야 전문 기업이 되겠다.
코스닥 상장을 추진 중인 이상조 한켐 대표는 26일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 간담회를 열고 이렇게 말했다.
한켐은 탄소화합물 첨단...
삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다.
이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에...
엄 전무는 글로벌 의약품 공급망 현황과 각국의 대응을 소개하며 향후 미국 조치에 대응하여 위탁개발생산(CDMO) 및 임상수탁(CRO) 활성화, 제조 품질 혁신, 글로벌 협력 R&D 확대 등 정부 지원에 대하여 강조했다.
마지막으로, 한국바이오경제학회 최성호 학회장은 ‘바이오경제시대 전환에 따른 R&D 정책 대응’이라는 주제로, 바이오경제 전환 트렌드를...
폴라리스오피스그룹 관계자는 "유상증자를 통한 선제적 자금확보로 그동안 원료의약품API) 중심이었던 사업부의 한계를 넘어 위탁개발생산(CDMO)까지 영역을 확대할 것“이라며 ”제약산업에 필요한 인공지능(AI)사업도 전개하고 사업 성장을 이루겠다”고 말했다.
이어 ”그룹 차원에서 계열사의 기업가치 제고를 위해 최선을 다할 것“이라고...
◇LG생활건강
제한적 회복 중
중국 매출은 회복, 이익 레버리지는 아직 제한적
3Q24 Preview: 컨센서스 하회 전망
정지윤 NH투자
◇셀트리온
NDR 노트: 짐펜트라의 속도/CDMO의 목적
NDR 노트: 장기적인 성장을 이끌 신제품 포트폴리오와 CDMO 사업 확대
짐펜트라의 속도=속력과 방향을 모두 지켜봐야 할 상황
CDMO 사업의 목적: 1)원가 경쟁력 기반 CDMO...
CTT리서치는 25일 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 바이넥스에 대해 예상보다 빨리 신규 상업 생산 계약을 완료했고, 추가 증설이나 미 생물보안법과 같은 추가 모멘텀을 기대할 수 있다고 분석했다.
CTT리서치는 "174억 규모의 바이오의약품 대량 상용화 생산을 위한 시험 생산(PPQ) 공급계약 공시가 24일 있었는데, 컨센서스 보다 3~4개월 빨리...
해당 법안으로 중국 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시 바이오로직스(WuXi Biologics) 등이 타격을 입을 가능성이 커지며 우호 관계에 있는 국내 CDMO 기업이 반사 이익을 받을 수 있다는 전망이 나온다.
美 생물보안법 업은 에스티팜…축적한 내실 발휘할 때
25일 한국거래소에 따르면 에스티팜은 미국 생물보안법이 하원을 통과한 11일 이후 현재까지 9.25...
가장 활발하게 거래하는 국내 업체로 자리 잡으며, 고품질 원료의약품 및 중간체의 안정적인 공급 역량을 인정받고 있다. 코오롱바이오텍은 2020년부터 세포치료제, 유전자치료제 및 엑소좀치료제 등 첨단바이오의약품에 특화된 다양한 종류의 GMP 제조 서비스와 제품 및 개발 단계별 맞춤형 위탁개발생산(CDMO) 및 CMO 서비스 패키지를 제공하고 있다.
23일 38커뮤니케이션에 따르면 탄소화합물 첨단 소재 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 한켐과 기업 애플리케이션 통합(EAI)컨설팅 및 보안 솔루션 전문업체 인스피언이 금일부터 수요예측을 진행한다.
신용카드 및 할부금융사 현대카드는 호가 1만3000원(4.00%)으로 상승했다.
모빌리티 서비스 및 플랫폼 운영기업 카카오모빌리티는 1만2000원(-5.88%)으로...
일본이 미래 성장 동력 중 하나로 바이오를 선정하며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 존재감을 확대하고 있다. CDMO 지원 강화로 국제 수준의 CDMO를 육성하고, 해외거점과 제휴를 활발히 해 자국 내 CDMO 설비를 발전시키려는 것이 목적이다.
19일 한국바이오협회가 발간한 ‘일본의 의약품 CDMO 투자 및 산업 동향’에 따르면 일본 CDMO 시장 규모는...
이를 통해 내년 진행될 미국 FDA 실사에 만전을 기하고, 적시에 글로벌 CDMO로 거듭난단 계획이다.
대웅바이오는 경기도 화성시 향남에 위치한 바이오공장을 최근 준공하면서 CMO 사업 확대에 나섰다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 무균주사제 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비가 들어선...