ce마크 검색결과 - 이투데이

검색결과 총68건

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KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관

한국화학융합시험연구원(KTR)이 유럽 CE마크를 직접 부여하는 인증기관을 현지에 설립했다. 한국이 해외에 만든 첫 종합인증기관이란 점에서 의미가 크다. KTR은 24일(현지시각) 폴란드 바르샤바에 글로벌 종합 인증기관 GCB(Global Certification Body)를 설립하고 개소식을 열었다. GCB는 KTR과 폴란드 인증컨설팅 기관인 MDR

2023-10-25 13:33
AI 진단 플랫폼 기업 노을, 지속가능성 보고서 발행

인공지능(AI) 기반 탈중앙화 진단 플랫폼 기업 노을 주식회사는 회사의 지속가능성 실천 노력과 성과를 담은 2022-2023 지속가능성 보고서를 발행하고, 전자공시시스템(DART)에 자율공시했다고 28일 밝혔다. 노을은 2020년부터 매년 지속가능성 보고서를 발행하여, 회사의 성장 단계에 따른 경제, 사회, 환경 영역의 활동과 성과를 이해관계자에게 투명

2023-06-28 14:05
퀀타매트릭스, ‘dRAST 솔루션’ 강화된 유럽 CE 인증 IVDR 획득

퀀타매트릭스가 dRAST 솔루션이 안전성ㆍ성능 요건 등을 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 체외진단의료기기 규정인 IVDR에 따라 CE 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 유럽연합 국가에서 판매되는 체외진단의료기기(IVD)는 제품의 안정성과 성능을 보장하는 CE마크 인증 획득이 필수 요구 조건이다. 유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 시행한 새로운 체외진단

2023-03-15 13:21
노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득

노을 주식회사는 마이랩 플랫폼(miLabTM Platform)과 세이프픽스(SafeFixTM) 등 플랫폼 구성 제품 2종에 대해 유럽체외진단의료기기인증(CE-IVDR)을 받았다고 1일 밝혔다. 회사는 이번 CE-IVDR 인증 획득을 시작으로 유럽시장 내 강화된 체외진단의료기기규정(IVDR)에 발맞춰 나갈 계획이다. 유럽연합(EU)이 2022년 5월부

2023-02-01 09:35
메드트로닉, 뇌 신호 감지 뇌심부자극기 ‘퍼셉트 PC’ 출시

메드트로닉코리아가 뇌신호 감지 기술 ‘브레인센스’가 탑재된 뇌심부자극기 ‘퍼셉트 PC(PerceptTM PC)’를 국내 출시한다고 1일 밝혔다. 뇌심부자극술(Deep Brain Stimulation, DBS)은 뇌의 특정 부위에 전기자극을 투여해 신경 질환의 병리학적 신호를 방해함으로써, 파킨슨병·뇌전증·본태성 떨림·근긴장이상증·강박장애(OCD) 등 다

2022-12-01 11:59
귀뚜라미범양냉방, 15년 연속 품질경쟁력우수기업 선정…“냉동공조 국산화 선도”

귀뚜라미그룹 냉동공조 계열사인 귀뚜라미범양냉방이 한국표준협회가 주관한 ‘제48회 국가품질경영대회’에서 15년 연속으로 품질경쟁력우수기업에 선정됐다고 24일 밝혔다. 품질경쟁력우수기업은 품질혁신과 고객만족 그리고 경영성과가 우수한 기업을 선정해 산업계 전반의 지속적인 품질경영활동을 지원하는 제도다. 13개 항목의 품질경쟁력 평가시스템(QCAS)을 거친

2022-11-24 10:46
EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증

이원다이애그노믹스(이하 EDGC)의 코로나19 항원 신속진단키트인 EDGC COVID-19 Ag Test가 유럽 CE 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 유럽 CE 인증은 국내 식품의약품안전처의 의료기기 허가, 미국 식품의약국(FDA) 인증 등과 함께 높은 수준의 요구 조건을 충족시켜야 받을 수 있는 의료기기 인허가 절차다. 유럽연합 내에서 유통되는 소비

2021-03-16 09:18
휴온스메디컬, ‘더마아크네’ 성인 여드름 개선 효과 확인

휴온스메디컬은 ‘더마아크네’가 식품의약품안전처로부터 ‘성인 얼굴의 중증 또는 중등증 여드름 증상 개선’에 대한 효과를 인정받아 여드름 증상 개선용 의료기기 품목허가를 취득했다고 18일 밝혔다. 더마아크네는 국내 최초로 펄스광선조사기, 범용전기수술기, 고주파자극기를 한 기기에 조합한 조합의료기기다. 피부질환에 효과적인 3개의 의료기기를 조합해 다양한 치료

2021-02-18 10:45
유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인

유바이오로직스의 코로나19 항원진단 신속키트가 수출허가 승인을 받았다. 유바이오로직스는 코로나19 분자진단키트(유제노Q/ EuGenoQ), 항체진단키트(유쎄로Q/EuSeroQ)에 이어 식품의약품안전처에서 항원진단을 위한 신속진단키트(유바이로Q/EuViroQ) 수출허가를 승인받았다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스는 3종 품목을 바탕으로 체외진단사업에 본격

2021-01-29 14:17
이건마루, 고급 원목마루 ‘라르고’ 재탄생

이건마루가 프리미엄 원목마루 브랜드 ‘라르고’ 제품을 리뉴얼한다. 이건마루는 리뉴얼을 통해 라르고테라와 라르고솔레로 제품 라인업을 재편해 국내 원목마루 시장에서 영향력을 강화할 계획이라고 27일 밝혔다. 라르고는 이건마루가 30년간 축적한 목재 가공 노하우를 바탕으로 출시한 최고급 원목마루 브랜드다. 대림 ‘아크로 서울포레스트’ 등 고급 주거공간에 시공된

2021-01-27 16:01
휴비스, 장섬유 'EBBR'ㆍ토목용 소재 '트리그리드' 차세대일류상품 수상

휴비스가 자사의 차별화 장섬유인 EBBR(이비비알)과 토목용 보강재 지오그리드인 트리그리드(Trigrid)가 2020년 세계일류상품 선정에서 ‘차세대일류상품’을 수상했다고 8일 밝혔다. 세계일류상품은 매년 세계 시장에서 경쟁력을 갖춘 상품을 발굴, 육성해 기업의 경쟁력은 높이고 수출을 활성화하기 위해 산업통상자원부와 코트라에서 선정하고 있다. 세계일

2020-12-08 14:06
LG, 인공지능(AI) 의료 영상 진단 업체에 투자…만성ㆍ급성 질환 진단 기술 보유

LG그룹 해외 벤처 투자기업인 LG테크놀로지벤처스가 이스라엘 인공지능(AI) 기반 의료 진단 업체인 '제브라 메디컬 비전'에 투자했다. 23일 LG테크놀로지벤처스에 따르면 이 회사는 최근 제브라 메디컬 비전을 투자 포트폴리오에 추가했다. 투자금액은 알려지지 않았다. 제브라 메디컬 비전은 AI 솔루션을 통해 흉부 엑스레이 검사 및 컴퓨터단층촬영(CT)

2020-10-23 10:48
파나시, ‘더마샤인 프로’ 유럽 CE인증 획득

파나시의 대표 에스테틱 의료장비 라인 ‘더마샤인 시리즈’의 최신 모델인 ‘더마샤인 프로’가 유럽 에스테틱 시장을 공략한다. 파나시는 더마샤인 프로가 유럽연합 의료기기 지침(MDD)에 따른 CE 마크를 획득했다고 20일 밝혔다. 더마샤인 프로는 피부 보습 효과가 뛰어난 고분자, 고함량 히알루론산 ‘엘라비에 밸런스’를 얼굴 피부 전체에 주입하는 의료장

2020-08-20 10:24
글로벌 강소기업 케이에스아이(KSI), 코넥스 상장 모드 돌입

케이에스아이(KSI)가 가드레일 업계 최초로 포스코가 프리미엄 강건재 생산기업에게 수여하는 ‘포스코 INNOVILT‘에 선정됐다. KSI는 이를 계기로 상장을 통해 회사의 가치를 시장에서 제대로 평가받겠다는 의지로 코넥스 상장을 추진한다고 14일 밝혔다. 전북 익산과 남원에 생산기지를 두고 있는 케이에스아이는 차량이 충돌할 때 충격을 흡수하고 본

2020-07-14 17:40
지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 추가

지멘스 헬시니어스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대응하기 위해 감염증 검사 부문 역량을 확대한다고 29일 밝혔다. 지멘스 헬시니어스는 혈액 내 코로나19의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 항체를 발견하는 진단검사 기반의 항체검사 토털 안티바디 테스트(Total antibody test)를 개발했다. IgM 및 IgG 항체 모두 검사

2020-04-29 10:09
파나시, 더마아크네ㆍ절연침 유럽 CE 마크 획득

휴메딕스의 자회사 파나시는 자사 의료기기 ‘더마아크네’와 ’절연침 7종 모델‘ 2개 품목에 대해 유럽연합(EU) 의료기기 지침(MDD)에 따른 CE 마크를 획득했다고 23일 밝혔다. CE MDD는 유럽연합이 제시한 품질과 성능, 내구성, 안전성에 대한 규정으로 엄격한 요구사항을 모두 충족했을 때만 획득할 수 있는 통합 규격이다. 유럽시장 공략을 위해

2020-04-23 10:57
이건마루, 프리미엄 원목마루 브랜드 ‘라르고’ 런칭

이건마루가 프리미엄 원목마루 브랜드 ‘라르고’를 출시하며 고급 원목마루 제품군 강화에 나섰다. 자연친화적인 라이프스타일을 추구하는 최근 분위기에 발맞춘 결과다. 20일 이건마루에 따르면 ‘라르고’는 이건마루가 30년 간 축적한 목재 가공 노하우를 바탕으로 기존 원목마루 제품의 품질과 디자인을 대폭 향상 시킨 프리미엄 제품이다. ‘라르고’는 ‘넓은,

2020-04-20 09:04
멕아이씨에스 김종철 대표 "국산 인공호흡기로 美시장 뚫어…코로나19 종식에 힘 보탤 것"

“미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)으로 미국 시장에 진입하면서 전 세계에 인공호흡기 브랜드를 알릴 수 있는 계기가 됐다는 점이 상당히 고무적입니다.” 국내 유일 인공호흡기 제조기업인 멕아이씨에스의 김종철 대표는 12일 본지와의 전화 인터뷰를 통해 미국 EUA 허가 소감을 밝혔다. 1998년 설립된 멕아이씨에스는 20여 년간 인공호흡기

2020-04-12 13:13
루닛 '인사이트 CXR', 코로나19 엑스레이 영상 분석 국내외서 '활약'

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 자사의 대표적 제품 중 하나인 루닛 인사이트 CXR(주요 폐 비정상 소견 진단 보조 인공지능 소프트웨어)이 국내외 코로나19 엑스레이 영상 분석에 활발히 사용되고 있다고 31일 밝혔다. 한국의 식약처 허가는 물론 유럽의 CE 마크까지 획득한 루닛 인사이트 CXR은 코로나19 엑스레이 영상 분석에 큰 도움을 준다. 코로나

2020-03-31 08:57
[특징주] 진원생명과학, 美 이노비오 빌게이츠 재단서 '코로나19' 지원 '↑'

진원생명과학이 미국 이노비오의 코로나19 지원급 수령 소식에 상승세다. 13일 오전 9시 18분 현재 진원생명과학은 전일 대비 210원(3.55%) 오른 6130원에 거래 중이다. 진원생명과학 주가는 개장 초 5.41% 내린 5600원으로 출발했으나 이노비오의 자금 수령 소식이 알려지면서 주가가 반등하는 모양새다. 진원생명과학의 2대주

2020-03-13 09:21

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