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'정밀 냉각' 리센스메디컬 IPO 본궤도…상업화·수익성 '2라운드'

리센스메디컬이 상장예비심사를 통과하며 코스닥 입성을 위한 첫 관문을 넘었다. 미국 식품의약국(FDA)의 ‘드 노보(De Novo·신기술 의료기기)’ 승인 이력이 있는 만큼 인허가 레퍼런스를 앞세운 상장 스토리를 갖췄다는 평가다. 다만 상장 후 기업가치를 좌우할 변수로는 상업화 속도와 수익성 정상화가 꼽힌다. 5일 투자은행(IB) 업계에 따르면 한국거래

2026-01-06 05:17
방사선으로 암 겨눈다…진단에서 치료로 확장하는 RPT

글로벌 제약·바이오 시장에서 방사성의약품(RPT)이 차세대 항암제로 부상하고 있다. 항체약물접합체(ADC)가 정밀 표적 항암 치료의 가능성을 열었다면 RPT는 방사성 동위원소를 활용해 암세포를 직접 사멸시키는 방식이다. 업계에서는 2026년을 기점으로 RPT가 글로벌 항암 신약 지형의 핵심 축으로 자리 잡을 것이란 전망이 나온다. 5일 바이오 업계에

2026-01-06 05:00
고려대 구로병원 연구팀, 고지혈 치료제 ‘피타바스타틴’ 유방암 치료 가능성 제시

고지혈증 치료제로 널리 사용되는 ‘피타바스타틴’이 기존 항암제에 내성을 보이는 삼중음성유방암에서 항암 효과가 있는 것으로 확인됐다. 고려대학교 구로병원은 서재홍 종양내과 교수 연구팀(김지영·김윤재·정은선 고려대학교 의과대학 암연구소 교수, 고동미 고려대학교 의과대학 의과학과 석박사통합과정생)이 이런 연구결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 삼중음성유방암은

2026-01-05 10:31
‘BCI 기업’ 지브레인, 파킨슨병 모니터링‧자극 시스템 CES2026 혁신상

뇌컴퓨터인터페이스(BCI) 기업 지브레인은 세계 최대 IT·가전 전시회 ‘CES 2026’에서 디지털 헬스 부문 혁신상을 수상했다고 5일 밝혔다. 지난해에 이은 2년 연속 수상이다. 지브레인의 수상작인 ‘핀스팀 포 파킨슨(Phin Stim™ for Parkinson’s Disease)’은 파킨슨병 환자를 위한 맞춤형 뇌 피질 모니터링 및 자극 시스템이

2026-01-05 10:21
72兆 시장 열린다⋯이중항체 넘어 다중항체로 진화

더 효과적인 모달리티(치료접근법)를 찾는 글로벌 제약·바이오업계가 다중항체(multi-specific antibody)에 주목하고 있다. 복합 질환이나 내성 문제를 한 번에 해결할 수 있는 차세대 치료 플랫폼으로 주목받으면서 글로벌 빅파마들도 경쟁적으로 기술 확보에 나섰다. 4일 업계에 따르면 글로벌 다중항체 시장은 해마다 빠른 속도로 성장할 것으로

2026-01-05 05:00
중국, 바이오 기술 붐에 실험용 원숭이 가격 급등

마리당 3100만원으로 상승 전망코로나19 팬데믹 이후 최고 수준중·후기 개발 단계 신약 늘면서 수요 증가 중국에서 실험용 원숭이 가격이 코로나19 팬데믹(전염병 대유행) 이후 최고 수준으로 치솟을 전망이다. 빠르게 성장하는 중국 바이오테크 산업의 연구개발(R&D) 수요가 급증한 영향이다. 2일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 임상시험 규

2026-01-02 21:08
HLB펩, 새해 첫 펩타이드 CDMO 수주…”올해 본격적 성장 원년 될 것”

HLB펩이 새해 첫날부터 펩타이드 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 계약으로 올해 ㅁ본격적인 성장을 도모한다. HLB펩은 2일 뇌질환 전문 신약개발회사인 진큐어와 루게릭병 치료제 임상 원료 제조 계약을 체결했다고 밝혔다. HLB펩은 해당 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 허가 수준에 부합하도록 원료 공정개발 연구 및 시험법 개발,

2026-01-02 14:55
디앤디파마텍, MASH 치료제 美 임상 2상 48주 투약 완료

디앤디파마텍은 미국에서 임상 진행 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 시험에서 전체 등록 환자 대상 48주차 투약을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타겟하는 장기 지속형 이중 작용제다. 현재 미국에서 MASLD/MA

2026-01-02 11:14
[BioS]GC녹십자, 알라질증후군 치료제 “국내 건보 적용”

GC녹십자(GC Biopharma)는 2일 알라질증후군(Alagille syndrome, ALGS) 치료제 ‘리브말리액(성분명 마라릭시뱃)’이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 밝혔다. 급여 적용은 이번달 1일부터 시행됐다. 이번 급여등재로 리브말리는 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료제가 됐다. 그동안 치

2026-01-02 11:04
HLB그룹, 김태한 영입으로 글로벌 제조·CMC 경쟁력 고도화 가속

HLB그룹이 김태한 전 삼성바이오로직스 대표이사를 바이오 부문 총괄 회장으로 전격 영입했다. 이번 영입의 배경에는 글로벌 제조 및 CMC(화학·제조·품질관리) 역량을 그룹 차원에서 한 단계 끌어올리겠다는 전략적 판단이 깔려 있다는 분석이 나온다. 2일 업계에 따르면 HLB그룹은 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 사업을 성공적으로 이끈 경험과 폭넓은 글로벌

2026-01-02 07:30
[오늘의 뉴욕증시 무버] 나이키, 엘리엇 힐 CEO 매입 소식에 4.12%↑…반다 파마슈티컬 25.46%↑

31일(현지시간) 뉴욕증시에서 주목할 만한 종목은 나이키, 반다 파마슈티컬스, 테슬라 등이다. 나이키 주가는 4.12% 급등했다. 엘리엇 힐 나이키 사장 겸 최고경영자(CEO)의 주식 매입 사실이 공개된 데 따른 것이다. 규제 당국 제출 서류에 따르면 엘리엇 힐 나이키 사장 겸 최고경영자(CEO)는 29일 평균 61.10달러에 스포츠 의류 제조업체 나

2026-01-01 13:00
K바이오, 블록버스터 잠재력 ‘MASH 신약’ 개발 잰걸음

비만, 당뇨병 등과 관련된 대사이상관련지방간염(MASH) 신약개발에 국내 제약사들이 도전하고 있다. MASH 치료제 글로벌 시장은 경쟁 제품이 극소수인 블루오션으로 국내 기업들이 신속히 진입할 수 있을지 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 MASH는 그간 치료제가 없어 미충족 수요가 큰 분야로 남아 있었다. MASH는 음주와 상관없이 비만, 당

2025-12-31 05:00
메디포스트, 카티스템 미국 FDA 3상 도전…2031년 허가 목표

메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 미국 임상 3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상 3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며 2026년 상반기 첫 환자 투약을

2025-12-30 13:04
[BioS]메디포스트, 줄기세포 '카티스템' 美 3상 "IND 제출"

메디포스트(Medipost)는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(Cartistem®)’의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등도에서 중증의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며, 내년 상반기

2025-12-30 10:35
위고비·마운자로 저리 비켜…한미약품 K-비만주사, 뭐가 다른가

한미약품이 국내 비만치료제 연구 기업 가운데 처음으로 개발을 완주할 것으로 보인다. 자체 개발한 ‘에페글레나타이드’의 허가 심사에 도전해, 1호 국산 비만 신약을 출시할 수 있을지 주목된다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 한미약품의 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주’가 식약처의 허가 심사를 받게 되면서 새해에는 국산 비만 신약이 등장할 것이라는 기대감이

2025-12-30 05:00
스몰인사이트리서치, ‘2026년 코스닥 유망기업 10선’ 보고서 발간

독립리서치 스몰인사이트리서치는 2025년 코스닥 유망 종목으로 제시했던 매커스, 엘앤씨바이오, 와이바이오로직스 등이 실제 주가 리레이팅으로 이어진 데 이어, 2026년 시장을 전망한 ‘아듀 2025, 2026 천스닥 저 너머 유망 10선’ 보고서를 발간했다고 29일 밝혔다. 스몰인사이트리서치 산업분석팀은 “2026년 코스닥은 정부의 활성화 정책, 연기

2025-12-29 14:17
셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 미국 임상 1상 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포 성장 등에 관여하는 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 단백질을 발현하는

2025-12-29 10:37
[BioS]네오이뮨텍, 'SCD 치료제' 북미 독점판권 "계약완료"

네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 미국 엠마우스라이프사이언스(Emmaus Life Sciences)와 겸상적혈구질환(sickle cell disease, SCD) 치료제 ‘엔다리(Endari)’ 및 관련 제네릭 제품에 대한 북미지역 독점판매 및 개발권리에 대한 최종계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 네오이뮨텍이 지난 12월 이사회 결의를

2025-12-29 09:12
美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화

2030년까지 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료키트루다‧다잘렉스 등 블록버스터 시밀러 승인 ‘無’시장 선점해야 유리한 위치…규제 완화 등은 변수 글로벌 제약·바이오 산업의 특허 절벽이 현실로 다가오고 있다. 2030년까지 키트루다, 듀피젠트, 옵디보 등 연 매출 수십조 원에 달하는 블록버스터 바이오의약품들의 특허 만료가 잇따를 예정이지만 아직 미국

2025-12-27 08:00
밸류파인더 "퀀타매트릭스, 자금조달 완료·미국 진출 가시화⋯성장 본격화"

밸류파인더는 26일 퀀타매트릭스에 대해 네이처 논문으로 기술력을 입증한 uRAST 상용화와 dRAST 미국 임상 진입을 앞두고 유리한 조건의 자금 조달로 성장 가시성이 높아졌다고 분석했다. 퀀타매트릭스는 항생제 감수성 검사제품 제조업체다. 세계에서 가장 빠른 항생제 감수성 검사로 국내 진단업계 최초 네이처 본지 논문 게재된 바 있다. 이충헌 밸류파

2025-12-26 07:55

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