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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료

식약처·FDA 이어 EMA까지 주요 시장 허가 신청 완료 트룩시마, 허쥬마에 이어 유럽 항암제 시장 진출 채비 셀트리온은 결장직장암 치료제 아바스틴(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 유럽 의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총

2021-10-12 09:01
셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청

결장직장암 치료제 CT-P16, 시장규모 7.7조 원…원가경쟁력 앞세워 출시 계획 셀트리온 “한·미 이어 유럽 및 주요국가에도 허가 신청할 것” 셀트리온이 트룩시마·허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러 확보에 나선다. 셀트리온은 지난달 29일, 30일 이틀간 결장직장암 치료제 ‘아바스틴’(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한

2021-10-01 08:54
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청

셀트리온(Celltrion)은 1일 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을

2021-10-01 08:43
IAEA 사무총장 “북한 핵 프로그램, 전력 다해 추진 중”

국제원자력기구(IAEA)가 북한의 핵 프로그램이 전력을 다해 추진되고 있다고 진단했다. 20일(현지시간) 이코노믹타임스에 따르면 라파엘 그로시 IAEA 사무총장은 이날 열린 제65차 IAEA 총회에서 “조선민주주의인민공화국에서 핵 프로그램은 플루토늄 분리, 우라늄 농축, 그리고 다른 활동들에 대한 작업이 전력을 기울여(full steam ahead) 진

2021-09-20 18:54
“가계대출 편중된 카카오뱅크, 가계부채 규제에 유연한 대응 어려워”

카카오뱅크가 높은 가계대출 비중으로 최근 강화되고 있는 금융당국의 가계부채 규제에 유연하게 대응하기 어려울 수 있다는 분석이 나왔다. 17일 한국신용평가에 따르면 전일 열린 ‘금융에 번져가는 핀테크 영향’ 팟캐스트에서 한신평 금융구조화평가본부 여윤기 수석애널리스트는 카카오뱅크에 대해 “가계대출에 편중된 영업기반은 기존은행대비 영업 기반 안정성 측면의

2021-09-17 09:32
GC녹십자랩셀-GC녹십자셀 합병안 주총 통과…”글로벌 세포치료제 회사로 도약”

GC녹십자랩셀-GC녹십자셀이 13일 개최된 임시주주총회에서 합병안이 원안대로 가결됐다고 밝혔다. 합병기일은 11월 1일이며 합병 후 존속법인은 GC녹십자랩셀이다. 합병비율은 1대 0.4023542로 GC녹십자셀 주식 1주당 GC녹십자랩셀 신주 0.4023542주가 배정된다. 신규상장 예정일은 11월 17일이다. 양사는 합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자

2021-09-13 17:46
[BioS]GC녹십자랩셀-녹십자셀 합병안 주총 통과

GC녹십자랩셀-GC녹십자셀은 13일 개최된 임시주주총회에서 합병안이 원안대로 가결됐다고 밝혔다. 합병기일은 11월 1일이며, 합병 후 존속법인은 GC녹십자랩셀이다. 합병비율은 1대0.4023542로, GC녹십자셀 주식 1주당 GC녹십자랩셀 신주 0.4023542주가 배정된다. 신규상장예정일은 11월 17일이다. 양사는 합병의 가장 큰 시너지로 GC녹십자

2021-09-13 17:26
르노삼성, 2022년형 QM6 출시…LPG 모델 2465만 원부터

르노삼성자동차가 중형 SUV QM6의 2022년형 모델을 3일 출시했다. 2022년형 QM6는 국내 유일의 중형 LPG SUV 모델인 QM6 LPe에 어댑티브 크루즈 컨트롤(ACC) 과 긴급제동 보조시스템(AEBS)의 보행자 감지 기능을 추가해 상품성을 강화했다. 또한, 선택률이 높은 옵션을 기본으로 적용하고, LE와 RE 트림을 통합해 LE Sign

2021-09-03 09:41
[종합] '이미지센서'도 초격차… 삼성전자, 2억 화소로 소니 넘는다

업계 최초 '2억 화소' 벽을 넘어선 '아이소셀 HP1'가장 작은 최소 크기의 듀얼 픽셀 이미지센서 '아이소셀 GN5'반도체 기술력 앞세워 소니 추격전… 차량용도 확대 삼성전자가 2억 화소벽을 넘어선 모바일 이미지센서와 업계 최소 크기의 듀얼픽셀(Dual Pixel) 이미지센서 등 2종의 신제품을 공개했다. 회사는 초고화소와 픽셀 미세화 등 초격차

2021-09-02 11:01
"2억 화소 벽 넘었다" 삼성전자, 초격차 모바일 이미지센서 신기술 공개

업계 최초 '2억 화소' 벽을 넘어선 '아이소셀 HP1'가장 작은 최소 크기의 듀얼 픽셀 이미지센서 '아이소셀 GN5' 삼성전자가 2억 화소벽을 넘어선 모바일 이미지센서와 업계 최소 크기의 듀얼픽셀(Dual Pixel) 이미지센서 등 2종의 신제품을 공개했다. 회사는 초고화소와 픽셀 미세화 등 초격차 기술력을 통해 이미지센서 시장 선두로 도약한다는

2021-09-02 11:00
“SKC, 화학 호조와 SK넥실리스의 본격 이익 사이클 진입”-하나금융

하나금융투자는 5일 SKC에 대해 투자의견 ‘매수’ 목표주가 22만 원을 유지한다고 밝혔다. 윤재성 연구원은 “전방 건설·건축 수요 호조와 고부가 PG 사용처 확대로 인해 화학 사업의 높은 이익 사이클은 오랫동안 지속할 것”이라며 “이에 더해, SK넥실리스의 이익 개선도 뚜렷할 전망”이라고 말했다. 그는 “동박 5공장(+0.9만 톤)은 현재 풀(Full

2021-08-05 06:49
신한은행, 업무 전면 디지털화…제로페이퍼 문화 확산

신한은행이 업무의 전면 디지털화를 통해 제로페이퍼 문화를 확산한다. 신한은행은 ESG(친환경·상생·신뢰) 실천 내재화를 위해 전 직원이 참여하는 캠페인 등을 통해 대내외 제로페이퍼 문화 확산을 추진한다고 17일 밝혔다. 신한은행은 은행 업무에서 발생하는 종이 문서를 없애고 고객이 종이 문서를 출력하지 않아도 업무가 완결될 수 있도록 은행 업무의 전면

2021-06-17 10:39
캐딜락, '아메리칸 럭셔리 아이콘' 5세대 에스컬레이드 6월 10일 첫 공개

캐딜락이 7년 만에 완전 변경된 플래그십 SUV 5세대 에스컬레이드를 6월 10일 국내에 최초 공개한다. 에스컬레이드는 럭셔리 SUV 시장에서 독보적인 명성을 쌓아오며 단일 모델로서 존재감을 넘어 하나의 ‘아메리칸 럭셔리’ 문화를 상징하는 아이콘으로 진화해 왔다. 1998년 1세대 모델이 출시된 뒤 에스컬레이드만의 강렬한 비율과 디자인의 초석을 다졌

2021-05-31 09:14
이베이코리아 본입찰 D-7... 사활 건 롯데 VS 점유율 높이려는 신세계

국내 유통 시장에 빅뱅을 불러올 이베이코리아 본 입찰(6월 7일)이 일주일 앞으로 다가오면서 업계의 막바지 눈치싸움이 한창이다. '대어'를 품기 위해 숏리스트(적격후보자명단)에 오른 롯데, 신세계, MBK파트너스, SK텔레콤 등 인수후보들은 막판 고심을 이어가고 있다. 20조 원에 달하는 연간 거래액과 오랜 기간 쌓은 이커머스 역량은 분명 매력적이지만,

2021-05-30 14:00
씨젠, 유럽 학회서 코로나19 변이까지 확인 진단 솔루션 소개

씨젠이 유럽에서 열린 ‘2021 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 독자적 기술력을 기반으로 한 새로운 진단 솔루션을 선보였다고 24일 밝혔다. 이번 ‘2021 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’는 코로나19 여파로 5일 온라인을 통해 사전 발표가 진행됐고, 7월 9일부터 12일까지 온라인으로 열린다. 발표에 나선 이기

2021-05-24 10:39
테고사이언스, 1분기 영업익 -8억 적자 전환…"연구개발비 증가 영향"

세포치료제 기업 테고사이언스가 연구개발비 증가 등으로 올해 1분기 적자 전환했다. 테고사이언스는 올해 1분기 매출이 18.5% 감소한 14억 6600만 원, 영업이익은 전년 동기 2억 3700만 원에서 -7억 9600만 원으로 적자 전환했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익도 -6억6200만 원으로 적자를 기록했다. 회사 관계자는 “국내외

2021-05-14 18:02
봉준호 감독, 한국 애니메이션 만든다…“심해 생물·인간 이야기”

봉준호 감독이 차기작 중 한 편으로 한국 애니메이션을 제작한다. 제작사 포스크리에티브파티는 13일 봉 감독이 2018년부터 구상하고 준비한 애니메이션 시나리오 작업을 지난 1월 마쳤다고 밝혔다. 이 애니메이션은 포스크리에이티브파티가 제작과 VFX작업을 맡을 예정인 순수 한국 프로젝트로 심해 생물과 인간들이 얽혀 있는 드라마를 다루는 Full CG애니

2021-05-13 13:17
ADT캡스-안랩, 스마트공장 OT/ICS 사업 맞손

ADT캡스와 안랩이 ‘전략적 동맹’을 선언했다. 제조ㆍ생산 공장의 OT/ICS 영역에 대한 ‘풀 커버리지(Full Coverage) 보안 서비스’를 제공, 관련 시장을 확실하게 선점하겠다는 각오다. ADT캡스와 안랩은 13일 경기도 성남시 판교 소재 ADT캡스 사옥에서 최명균 인포섹 사업2본부장, 김학선 안랩 사업부문장 등 양사 관계자가 참여한 가운데

2021-05-13 09:24
SKT-가톨릭중앙의료원, 의료 AI 솔루션 개발 위해 맞손

SK텔레콤은 가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원(CMC)과 공동으로 인공지능을 활용한 의료 영상 진단 보조 솔루션을 개발하기로 29일 협약을 체결했다. CMC는 양질의 의료 빅데이터를 제공하고 이를 분석할 수 있는 전문 의료인력을 지원한다. SKT는 메타러너(Meta Learner) 등 AI 역량을 기반으로 의료 빅데이터를 분석, 학습해 AI 영상 진단 보조

2021-04-30 08:40
[개장전] 증권사 추천주(4/29)

두산퓨얼셀 1분기 실적쇼크: 수소발전의무화제도(HPS) 확정이 지연되면서 신규수주 부진 2분기에 모멘텀 회복 예상 대규모 발전사들이 수소연료전지 정책 수혜를 활용하기 위해 하반기에 발주 증가 예상 상반기 실적부진 및 수주 지연을 반영헤 2022년까지 실적추정치 하향 임은영 삼성증권 씨젠 상반기에도 진단키트 판매 호조 글로벌 진단업체로의 도약 위한 투자

2021-04-29 08:17

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