에이프로젠KIC와 합병을 추진 중인 에이프로젠이 오송에 있는 자사 공장에 대해 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받기 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 2일 밝혔다.
에이프로젠 오송 공장에는 40여 명의 미국인 전문가 컨설턴트들이 투입됐으며 컨설팅을 받기 위해 책정된 예산만도 250억 원이 넘는다.
현재 에이프로젠에 투입된 컨설턴트들은 cG
에이피트바이오는 바이넥스와 표적면역항암 항체치료제 후보물질인 ‘APB-A001’의 위탁개발생산(CDMO)에 대한 턴키(Turn-key) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 에이피트바이오는 지난 5월말 중국 'Shanghai OPM Biosciences'를 통해 단일클론항체인 APB-A001의 세포주(RCB) 개발을 완료했으며 본격적인 비임상진입을 위해 바이넥스
바이넥스가 생물산업기술실용화센터(이하 KBCC) 운영 우선협상자로 선정됐다고 6일 밝혔다.
바이넥스는 앞서 2009년부터 10년간 KBCC를 운영하며, 국내 바이오 기업들의 바이오 의약품 선진시장 진출을 지원해왔다. 이번 발표를 통해 바이넥스는 송도 KBCC와 오송 자체공장을 통해 국·내외 바이오 기업들을 위한 안정적인 CDMO 사업을 지속할 전망이다.
바이넥스가 한화케미칼의 바이오의약품 생산시설 인수하며 생산규모 확대에 나섰다.
바이넥스는 9일 바이오의약품부문의 경쟁력을 강화하고 기존 고객의 글로벌 상용화 수요에 대응하기 위해 충북 청주 오송생명과학단지에 소재한 한화케미칼 오송공장의 생산시설 일체를 인수하기로 했다고 밝혔다.
해당 공장시설은 임상시험용 샘플뿐만 아니라 대규모 상용화 바이오의약품을 생
슈넬생명과학은 19일 계열사인 에이프로젠의 바이오시밀러 생산을 담당하는 바이넥스가 터키 1위 제약사 ‘압디 이브라힘(이하 압디)’과 레미케이드 바이오시밀러 판권을 제공하는 계약을 체결했다고 밝혔다.
회사측은 계약의 비밀유지 조항으로 인해 금액은 공개할 수 없지만 바이넥스가 압디로부터 판권 제공으로 받은 선급기술료 중 일부를 슈넬생명과학이 바이넥스와 체결
산업통상자원부는 국가운영 바이오의약품 위탁생산시설 생물산업기술실용화센터(KBCC)가 민간 위탁경영 3년 만에 정상 운영궤도에 진입했다고 8일 밝혔다.
산업부에 따르면 KBCC는 민간위탁 전인 2009년 32억원 수준에 머물던 연매출이 지난해 5배 수준인 150억원으로 급등했다. 2009년 매출액 대비 10%를 넘던 영업적자도 지난해 3% 이내로 줄었다.
지식경제부가 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 증설하고 국내 바이오산업 인프라 구축에 나선다.
21일 지경부에 따르면 KBCC는 이날 오후 인천 송도에서 지경부 김학도 신산업정책관을 비롯한 관계자 40여명이 참석한 가운데 증설 준공식을 개최했다.
지경부는 국내 바이오산업 발전을 위한 인프라 구축의 일환으로 미국 FDA 요건을 만족하는 종합 위탁생산시설
국가 바이오의약품 생산시설인 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 민간기업에 위탁경영해 2년 만에 연매출액이 4배 이상 증가한 것으로 나타났다.
지식경제부는 지난 2009년 12월에 인천 송도에 있는 국내 바이오의약품 KBCC 공장을 민간기업 ‘바이넥스’에 위탁경영을 한 이후 연매출이 2년 만에 32억원에서 133억원으로 증가했다고 15일 밝혔다.
해당 공
국내에서 개발된 바이오시밀러가 세계 4위 다국적제약사인 사노피를 통해서 일본에서 임상시험 및 판매가 이뤄진다.
슈넬생명과학은 니찌이꼬제약과 사노피가 에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러 GS071에 대해 일본에서 공동으로 임상시험을 실시하고 판매하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
이로써 슈넬생명과학의 자회사인 에이프로젠은 GS071 일본 임상이 완
슈넬생명과학은 자회사 에이프로젠이 바이오시밀러 생산을 위한 제1공장을 완공했다고 16일 밝혔다.
500리터급 이상의 동물 배양기를 갖춘 우수의약품 제조관리기준(GMP) 시설로는 셀트리온과 바이넥스의 KBCC에 이은 국내에서 세번째 시설이다.
경기도 성남시 상대원동에 위치한 이 공장은 연면적 1500평 규모로 650리터·150리터 규모의 동물세포배양기 2
바이넥스의 상승세가 이어지고 있다. 줄기세포 관련 기술 취득 소식과 삼성그룹의 바이오통합연구소 설립 수혜에 대한 기대감 등이 작용하고 있는 것으로 풀이된다.
10일 오전 10시16분 현재 바이넥스는 전날보다 710원(10.0%) 오른 7810원에 거래되고 있다. 지난달 5일 종가(3650원)에 비해 두배이상 뛰어오른 것이다.
바이넥스는 지난달 초부터 호
신한금융투자는 26일 보고서를 통해 바이넥스의 2009년 실적은 부진할 것으로 예상되나 생물산업기술실용화센터 위탁 경영으로 인한 바이오 의약품 생산의 허브 역할을 기대해볼 수 있을 것이라고 밝혔다.
목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.
배기달 신한금융투자 연구원은 "바이넥스는 점안제, 정장생균제에 강점을 지닌 소형 제약업체로 2005년 204
바이넥스는 美 Prediction Sciences社(이하 PS社)와 “Biosimilar tPA” 생산 및 공급을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다.
바이넥스는 동사가 위탁경영중인 cGMP급 바이오의약품 생산시설인 한국생물산업실용화센터(Korea Biotechnology Commercialization Center, 이하 KBCC)를
바이넥스는 자체 생산 인성장호르몬을 남미 대표 제약사인 Cristália를 통해 브라질 및 남미 지역 공급에 나선다고 13일 밝혔다.
양사는 지난 12일 인성장호르몬 공급을 위한 공급협약을 체결하였으며, 초기 공급 물량은 연 30억 정도로 예상된다.
향후 Cristália는 해당지역 인허가 업무를 추진하며, 바이넥스는
한화석유화학이 국내 대기업 중에서 처음으로 바이오 시밀러로 개발 중인 류마티스 관절염 치료제에 대한 임상시험에 들어간다.
한화석화는 8일 류마티스 관절염 치료제 'HD203'의 임상시험을 위해 서울대학교병원과 계약을 체결하고 본격적인 임상1상 시험에 돌입한다고 밝혔다.
이번 임상시험은 지난해 6월말 식품의약품안전청에 임상시험 허가신청을 제출한 바
지식경제부는 한국생산기술연구원과 ㈜바이넥스가 '생물산업기술실용화센터(KBCC)'의 민간 위탁경영을 위한 경영계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
KBCC는 한국생산기술연구원 소속 바이오의약품 생산시설로는 미국 FDA cGMP 기준에 적합한 국내 유일의 바이오의약품 생산설비를 보유하고 있다.
지경부는 바이오의약품 위탁생산 시설인 KBCC의 적자구조 탈
바이넥스가 한국생산기술연구원(이하 생기원)과 '생물산업기술실용화센터'(이하 KBCC)의 민간 위탁경영을 위한 경영계약을 체결했다.
지식경제부는 12일 "바이오의약품 위탁생산 시설인 KBCC의 적자구조 탈피 및 해외마케팅 확대 등 운영효율성 제고와 바이오의약품 시장수요 확대에 대비하기 위해 민간위탁경영을 추진키로 했다"며 "바이넥스와 경영계약을 체결했다
한국슈넬제약이 국내에서 4번째로 바이오시밀러 생산용 GMP공장을 신축한다.
4일 관련 업계에 따르면 한국슈넬제약은 50억원을 투자해 내년 하반기 입주 목표로 성남시 벤처육성지구 내에 2650㎡규모의 바이오시밀러 생산용 GMP를 짓는다.
한국슈넬제약은 이 공장에서 내년에 임상시험을 진행할 관절염치료제인 레미케이드 바이오시밀러를 비롯해서 슈넬생명과학
▲삼성전기(신규)-전방산업인 TV와 휴대전화, PC, 가전의 글로벌 수요가 예상보다 우호적으로 전개되고 있고 가격ㆍ기술ㆍ경영 등 각 부문에서 경쟁력을 확보하고 있어 실적 성장세가 점점 커지고 있음. LED 시장의 가파른 성장세와 LED TV 수요 확대 등으로 향후에도 실적 호조세가 지속될 것으로 전망.
▲삼성물산-올 4분기는 실적개선은 절대수치
▲삼성물산(신규)-올 4분기는 실적개선은 절대수치에서 만족스럽지 못할 것으로 예상되나 전년 동기 대비 매우 양호한 흐름이 유지될 전망. 또한 2010년은 삼성그룹 공사와 송도개발사업 및 광교 아파트공사 등에 힘입어 수익성 개선 기대. 2009년 4분기 UAE 루와이스 정유공장 프로젝트 수주 기대감이 주가에 긍정적인 모멘텀으로 작용할 전망. UAE가