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  • [BioS]JW중외, 'Wnt 표적' 탈모 후보물질 "1상 IND 승인"
    [BioS]JW중외, 'Wnt 표적' 탈모 후보물질 "1상 IND 승인"
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’의 임상1상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 서울대병원에서 한국인 및 코카시안(Caucasian) 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상1상을 진행한다. 임상은 JW0061을 두피에 직접
    2026-02-13 09:55
  • 삼진제약, 면역·염증 신약 후보물질 ‘SJN314’ 임상 1상 신청
    삼진제약, 면역·염증 신약 후보물질 ‘SJN314’ 임상 1상 신청
    삼진제약은 자사의 신약 연구 핵심 파이프라인인 ‘면역·염증(Inflammation & Immunology)’ 치료제 후보물질 ‘SJN314’에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 4일 밝혔다. ‘SJN314’는 만성자발성두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria)를 비롯해 아토피 피부염 등 다양한 염증성
    2026-02-04 09:50
  • [BioS]JW중외, 'Wnt 표적' 탈모 후보물질 "美특허 등록"
    [BioS]JW중외, 'Wnt 표적' 탈모 후보물질 "美특허 등록"
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 JW0061의 ‘신규(novel) 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체’에 관한 물질특허로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모증상의 치료 및 예방에 활
    2026-01-19 11:12
  • K바이오, 블록버스터 잠재력 ‘MASH 신약’ 개발 잰걸음
    K바이오, 블록버스터 잠재력 ‘MASH 신약’ 개발 잰걸음
    비만, 당뇨병 등과 관련된 대사이상관련지방간염(MASH) 신약개발에 국내 제약사들이 도전하고 있다. MASH 치료제 글로벌 시장은 경쟁 제품이 극소수인 블루오션으로 국내 기업들이 신속히 진입할 수 있을지 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 MASH는 그간 치료제가 없어 미충족 수요가 큰 분야로 남아 있었다. MASH는 음주와 상관없이 비만, 당
    2025-12-31 05:00
  • [BioS]삼양바이오팜, 'mRNA' IPF 후보물질 "KDDF 과제선정"
    [BioS]삼양바이오팜, 'mRNA' IPF 후보물질 "KDDF 과제선정"
    삼양바이오팜(Samyang Biopharm)이 자체 개발한 유전자전달체 ‘SENS(selectivity enabling nano shell)’를 활용해 특발성폐섬유증(IPF) mRNA 치료제 후보물질을 개발한다. 삼양바이오팜은 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년 제2차 국가신약개발사업’의 신약 R&D 생태계 구축 연구과제에 선정돼 협약을
    2025-12-22 08:55
  • 에이비온, 클라우딘3 고형암 항체치료제 국가신약개발사업 우수과제 선정
    에이비온, 클라우딘3 고형암 항체치료제 국가신약개발사업 우수과제 선정
    에이비온은 클라우딘3(Claudin-3) 과발현 고형암을 표적하는 퍼스트 인 클래스(First-in-class) 항체치료제 후보물질 개발 과제가 국가신약개발사업(KDDF) 우수과제로 선정됐다고 16일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 신약 개발 역량 강화를 위해 추진되는 범국가 연구개발 프로그램이다. 우수과제는 해당 사업에 선정돼 지
    2025-12-16 15:07
  • “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    난치성 질환 치료제와 항암제 등을 개발하는 국내 바이오기업 지아이이노베이션과 에임드바이오, 알지노믹스 등이 국가 신약개발사업 과제 중 기술이전과 임상시험계획승인(IND)에서 성과가 기대되는 우수과제에 선정됐다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페이몬트 앰배서더서울에서 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모
    2025-12-16 14:08
  • [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 개최한 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회'에서 총 496개 과제 중 우수한 9개 과제로 선정한 결과를 공개했다. KDDF 사업단이 선정한 우수과제는 △소바젠(SoVarGen): mTOR변이 소아 난치성 뇌전증 치료제 후보물질 도출 △에이비온(Abion): 클라우딘3 과발현 고
    2025-12-16 10:52
  • JW중외제약, AI 기반 대사질환 신약 후보물질 국가 과제 선정
    JW중외제약, AI 기반 대사질환 신약 후보물질 국가 과제 선정
    AI 신약개발 플랫폼 JWave로 발굴 대사질환 치료제계열 내 최초 신약 후보물질…국가신약개발사업단 과제 선정 JW중외제약은 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼 ‘제이웨이브(JWave)’로 발굴한 대사질환 치료제 후보물질 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업-신약 R&D 생태계 구축 연구(후보물질)’ 과제에 선정
    2025-12-08 11:23
  • [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    셀비온(CellBion)은 4일 '2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF)' 신약개발 비임상 단계 지원과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 알파핵종(Ac-225) 이용 치료용 방사성의약품 개발’이다. 셀비온은 주관 연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구기간은 2025
    2025-12-04 13:56
  • 종근당, 美 학회서 퇴행성 신경질환 치료제 ‘CKD-513’ 비임상 성과 공개
    종근당, 美 학회서 퇴행성 신경질환 치료제 ‘CKD-513’ 비임상 성과 공개
    종근당은 최근 미국 캘리포니아에서 열린 ‘2025 미국 신경과학학회(Society for Neuroscience Annual Meeting)’에서 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 ‘CKD-513’의 비임상 연구 성과를 포스터로 발표했다고 3일 밝혔다. CKD-513은 신경세포 내 미세소관(microtubule)의 안정성을 저하시켜 축삭(axon) 내
    2025-12-03 10:20
  • [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위
    2025-11-26 09:17
  • 국가신약개발사업단, ‘2025 KDDF BD 포럼’ 개최···글로벌 BD 전략 논의
    국가신약개발사업단, ‘2025 KDDF BD 포럼’ 개최···글로벌 BD 전략 논의
    국가신약개발사업단(KDDF)은 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 ‘2025 KDDF 글로벌 라이센싱 전략 사업개발(BD) 포럼(Global Licensing Strategy BD Forum)을 개최했다고 24일 밝혔다. BD 담당자는 제약·바이오 산업에서 후보물질 도입, 기술거래, 공동개발, 투자 유치 등을 통해 신약개발에 필요한 자원과 네트워크를
    2025-11-24 15:16
  • 정복 어려운 ‘파킨슨병’…국내외 신약 개발 잰걸음
    정복 어려운 ‘파킨슨병’…국내외 신약 개발 잰걸음
    난치성 신경계 질환인 파킨슨병을 극복할 신약 옵션이 등장할지 주목된다. 글로벌 제약기업인 애브비가 미국 식품의약국(FDA)에 파킨슨병 치료제 허가신청서를 접수했으며, 국내 기업들도 초기 단계의 후보물질을 연구 중이다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 최근 애브비는 FDA에 파킨슨병 신약 후보물질 타바파돈(Tavapadon) 신약승인신청서(NDA)를 제
    2025-10-20 05:00
  • ‘속도의 한국’·‘깊이의 일본’…日서 본 한·일 바이오 시너지 [바이오 재팬]
    ‘속도의 한국’·‘깊이의 일본’…日서 본 한·일 바이오 시너지 [바이오 재팬]
    아시아 최대 제약‧바이오 전시회 ‘바이오 재팬 2025(Bio Japan 2025)’가 10일 일본 요코하마에서 사흘간의 일정을 마무리했다. 이번 행사는 재생의료부터 디지털 헬스, 위탁개발생산(CDMO)까지 바이오산업 전반을 아우르는 자리로 한국을 비롯해 전 세계 30여 개국 1100여 개 기업이 참가하고, 비즈니스 파트너링 2만4000건을 기록했다.
    2025-10-10 17:41
  • 日서 확인한 K바이오 존재감…아시아 최대 행사 ‘바이오 재팬 2025’[가보니]
    日서 확인한 K바이오 존재감…아시아 최대 행사 ‘바이오 재팬 2025’[가보니]
    8~10일까지 요코하마 컨벤션에서 개최총 1100여개 기업 참가‧파트너링 2만 여건K바이오에 대한 일본 기업 관심 매년 증가 “매년 한국 바이오기업에 대한 관심이 높아지고 미팅 건수도 늘고 있습니다. 국내 기업 역시 일본 시장에 관심을 두고 네트워크를 넓히고 있습니다.” 8일 일본 요코하마의 파시피코 요코하마 컨벤션(PACIFICO Yokohama
    2025-10-08 17:04
  • K-제약‧바이오, 日 집결…CDMO·재생의료 등 협력 강화 [바이오 재팬]
    K-제약‧바이오, 日 집결…CDMO·재생의료 등 협력 강화 [바이오 재팬]
    亞 최대 바이오 행사 8일부터 요코하마서 개최약 1100여개 기업 참가…삼성‧롯데바이오 등도 국내 제약·바이오 기업들이 아시아 최대 바이오 전시회 ‘바이오 재팬 2025’에 참가한다. 이번 행사는 글로벌 기술 협력과 파트너링을 위한 아시아 대표 무대로 K바이오 기업들은 이를 통해 해외시장 진출 전략을 모색하고 협력 기회를 넓혀갈 계획이다. 1일 본지
    2025-10-02 05:00
  • [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 식약처 신속처리대상 지정
    [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 식약처 신속처리대상 지정
    앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T 후보물질 '네스페셀(nespe-cel, AT101)'이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리대상으로 지정됐다고 24일 밝혔다. 앞서 앱클론은 지난 7월23일 네스페셀의 신속처리대상 지정을 신청한 바 있다. 신속처리대상 지정제도는 생명을 위협하는 중증질환 치료제 중 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성
    2025-09-24 14:02
  • [BioS]KDDF, '공동개발·글로벌 진출 가속화' 심포지엄 개최
    [BioS]KDDF, '공동개발·글로벌 진출 가속화' 심포지엄 개최
    국가신약개발사업단(KDDF)은 23일 서울 웨스틴조선 호텔에서 ‘2025 KDDF CPG 심포지엄(Co-Development & Partnership for Globalization Symposium)’을 개막했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 국내 신약개발 기업의 글로벌 진출을 지원하고 오픈 이노베이션을 통한 공동개발과 기술거래 활성화를 모색하기 위해 마련
    2025-09-23 13:55
  • [BioS]앱클론, '네스페셀' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정
    [BioS]앱클론, '네스페셀' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정
    앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T '네스페셀(nespe-cel, AT101)'이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 앱클론 관계자는 “개발단계 희귀의약품 지정과 더불어 신속심사 및 조건부 허가를 통해 상용화를 앞당기는데 최선의 노력을 다할 것”이라고 설명했다. 식약처의 개발단계 희귀의약품 지정은 국내 환자
    2025-09-18 10:33
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