셀트리온은 24일 정부의 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 신규공급 중단과 관련, 오미크론에 효과가 있는 것으로 기대되는 코로나19 칵테일 항체치료제의 글로벌 임상3상과 mRNA 백신 플랫폼 구축을 가속화하겠다고 밝혔다.
셀트리온 관계자는 “회사가 자체 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나는 국내에서만 5만명에 육박하는 코로나19 환자들에게 투여돼 중증
식품의약품안전처가 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)‘를 23일 허가했다고 23일 밝혔다. 이번에 허가한 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 미국 화이자사와 독일 바이오엔텍사가 공동 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 mRNA 백신이다.
‘코미나티주0.1mg/mL(5-11
그동안 당일 접종만 이뤄졌던 18세 이상 성인 미접종자를 대상으로 노바백스 백신에 대한 사전예약이 21일부터 시작됐습니다. 기존 mRNA(메신저 리보핵산) 계열 백신에 대한 불안감으로 접종을 회피해왔던 이들에게 대안이 생긴 것으로 미접종자 접종률 제고에 도움이 될지 관심이 모이는데요.
노바백스 백신은 국내에서 다섯 번째로 승인된 코로나19 백신으로, 방역
미국 3차 접종률 43%에 그쳐...실효성에 전문가 의견 나뉘어
미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 화이자·모더나의 2차 부스터샷(4차 접종) 허가에 관한 검토에 착수했다.
19일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 소식통을 인용해 FDA가 2차 부스터샷 검토 초기에 있다고 보도했다. 이에 최종 허가 여부는
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이의 확산으로 신규 확진자가 폭발적으로 증가하면서 정부가 결국 4차 접종 카드를 꺼내 들었다. 방역 상황이 한계에 임박한 가운데 백신의 예방 효과보다는 위중증·사망자 관리에 초점을 맞춘 이번 결정이 실효를 거둘 수 있을지 주목된다.
중앙방역대책본부는 15일 0시 기준 신규 확진자가 5만7177명 늘어 누적
14일부터 면역 저하자에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 4차 예방접종이 실시된다. 코로나19 확진·격리자에 대한 생활지원비 지원기준도 실제 입원·격리자로 개편된다.
정은경 코로나19 예방접종 대응추진단장(질병관리청장)은 이날 브리핑에서 “고위험군의 중증과 사망 발생을 예방하기 위해 면역 저하자 약 130만 명과 요양병원·시설 등의 입원·입
14일부터 면역 저하자에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 4차 예방접종이 실시된다.
질병관리청 코로나19 예방접종 대응추진단은 이날 “추가 접종은 3차 접종을 완료한 사람 중 면역 저하자 약 130만 명과 요양병원·시설 입원·입소자 및 종사자 약 50만 명을 대상으로 실시한다”고 밝혔다. 추진단은 “면역저하자는 기저질환이나 면역억제제 복용 등
식품의약품안전처는 국산 mRNA 백신 개발을 지원하기 위해 9일 충북 오송에 있는 ㈜큐라티스 제조소에서 ‘mRNA 바이오벤처 컨소시엄’에 참여하는 기업, 백신 연구개발 전문가와 간담회를 개최했다.
이날 간담회는 mRNA 플랫폼 백신 개발 현장의 목소리를 듣고 지원방안을 논의하기 위해 마련됐다. 김강립 식약처장과 백신안전기술지원센터, 한국바이오의약품협회,
알지노믹스(Rznomics)는 차바이오텍 계열사 차백신연구소와 차세대 RNA 플랫폼 기반의 ‘차세대 백신 공동개발을 위한 협약’을 체결했다고 9일 밝혔다.
이번 협약에 따라 알지노믹스와 차백신연구소는 차세대 RNA 백신을 공동으로 연구∙개발하게 되며, 개발 과정에 필요한 물적∙인적 자원 교류를 위한 협력도 진행한다.
이번에 두 회사가 개발하는 RNA 백신
아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 임상 1/2a상 연구비에 대해 정부지원 협약을 체결했다고 8일 밝혔다.
아이진의 ‘EG-COVID’는 ‘코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단’의 2021년도 제 4차 투자심의위원회 심의 결과, 협약 대상 과제로 선정돼 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 72억원의
아이진은 8일 자체 개발중인 mRNA 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 임상 1/2a상 연구비에 대해 약 72억원 규모의 정부지원금을 받게됐다고 밝혔다.
국가신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업단’의 과제선정에 따른 결과로, 아이진은 회사자금 약 24억7300만원과 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 수령할 72억3600만원의
아이진은 8일 보건복지부 ‘코로나19 치료제ㆍ백신 신약개발사업단’의 2021년도 제4차 신규 협약 대상 ‘코로나19 백신 임상 지원’ 과제 사업의 연구 주관기관으로 선정됐다고 공시했다.
연구기관은 올해 12월 12일까지이며 총연구비 97억여 원 중 정부 출연금은 72억여 원, 기업부담금은 24억여 원이다.
회사 측은 “현재 수행하고 있는 국내개발 코로나
보령바이오파마는 mRNA 기반 기술 확보와 파이프라인 확대를 위해 투자 관계사인 포바이오코리아의 연구 부문을 인수, 비피진(BPgene)을 설립했다고 8일 밝혔다.
생물학적 소재 개발기업인 포바이오코리아는 2014년부터 독자적인 mRNA 기술을 이용한 신약을 개발하고 있다. 보령바이오파마는 R&D 역량 확보를 위해 2017년 포바이오코리아에 투자해 mRN
삼성바이오로직스는 ‘2022 CMO Leadership Awards’에서 6개 평가항목 전부문을 수상해 세계 최고 CMO(위탁생산) 기업으로 인정받았다고 8일 밝혔다.
2012년부터 매년 개최되고 있는 CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 ‘라이프 사이언스 리더(Life Science Leader)’와 제약ㆍ바이오 산업 연구기관인 ‘인더스트
큐라티스는 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나 백신 QTP104의 1상 임상 시험이 순조롭게 진행되고 있다고 7일 밝혔다.
지난해 7월 19일 1상 임상 시험 계획을 승인받은 QTP104는 국내 최초로 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. 기존 mRNA 백
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 기업은 상용화에 성공하더라도 시장성 측면에서 명암이 갈릴 것으로 전망된다. 코로나19 백신 후발주자인 국내 바이오기업들은 해외로 눈을 돌려 성공 가능성을 찾고 있다.
4일 이투데이 취재 결과 코로나19 백신 임상을 진행 중인 국내 기업 다수가 해외 시장에 주목하고 있다. 우리나라보다 백신 접종률이 낮
아이진이 국내 최초로 개발 중인 메신저 리보핵산(mRNA) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘EG-COVID’을 추가접종(부스터샷)에 대한 남아프리카공화국 내 임상 1ㆍ2a상 시험 계획을 신청했다.
3일 아이진에 따르면 이번 남아공에 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID
아이진은 3일 남아프리카공화국에 mRNA 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 부스터샷 임상 1/2a상 신청을 완료했다고 밝혔다.
아이진에 따르면 이번에 남아공에 신청한 임상은 코로나19 예방을 위한 백신의 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 임상시험 신청이 완료된 호주와 연계해 임상지역 범위 확대를 위한 대상국가 추가 신청이다.
아이진은 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’에 대해 남아프리카공화국에서 부스터샷 임상 신청을 완료했다고 3일 밝혔다.
이번 임상시험은 EG-COVID 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 신청이 완료된 호주와 연계해 진행된다. 1월 초에 신청된 호주 임상승인이 먼저 이뤄져 호주에서 임상 1상 투약이 완료되면, 호