mRNA백신 검색결과, 30페이지

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식약처 중앙약심위 "모더나 코로나19 백신, 품목허가 권고"

모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회에서 안전성과 효과성을 인정받아 품목허가를 위한 두 번째 관문을 통과했다. 식약처는 13일 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 중앙약사심

2021-05-13 15:42
식약처, 오늘 모더나 코로나19 백신 두 번째 검증…오후 결과 공개

미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가를 위한 보건당국의 두 번째 전문가 자문회의가 열린다. 13일 식품의약품안전처는 이날 오전 중앙약사심의위원회 회의에서 전문가들이 모더나 코로나19 백신의 안전성과 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등을 살필 예정이라고 밝혔다. 자문회의 결과는 오후에 브리핑을 통해 바로 공개한다

2021-05-13 07:18
mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국산화 필요성이 커지면서 mRNA 백신의 국내 생산 가능성도 점차 높아지고 있다. 다국적제약사 백신의 위탁생산(CMO) 기업에 대한 예상이 난무하는 가운데 본격적인 국산 mRNA 백신 개발 전망도 조금씩 드러나고 있다. 12일 보건당국에 따르면 코로나19 mRNA 백신의 국내 생산을 위한 협의가 진행 중이다.

2021-05-12 15:45
파미셀, 1분기 매출 121억…'분기 기준 최대'

파미셀은 올해 1분기 매출액 121억 원으로 분기 기준 사상 최대 실적을 올렸다고 11일 밝혔다. 매출액은 전년동기 대비 28% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 86% 성장한 14억 원을 기록했다. 케미컬사업부문이 118억 원의 매출을 올리며 실적 성장을 이끌었다. 원료의약품(뉴클레오시드, mPEG)이 코로나19 mRNA 백신 제조에 사용되면서 국내

2021-05-11 10:55
[BioS]GC녹십자-엠큐렉스, mRNA 백신∙치료제 개발 MOU

올릭스의 자회사 엠큐렉스는 GC녹십자와 11일 호흡기계 감염 질환 등에 대한 mRNA 백신 및 치료제 개발을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 엠큐렉스는 mRNA 백신 및 치료제 연구개발 역량을 갖추고 있고, GC녹십자는 풍부한 임상자원·경험 및 완제의약품 제조 경력을 보유하고 있다는 설명이다. 엠큐렉스는 코로나19 mRNA 백신에 적용된 핵심

2021-05-11 10:30
이수혁 주미대사 "백악관 접촉 통해 6월전 백신 공급 최선"

이수혁 주미대사는 10일(현지시간) 백악관과 국무부 등 미국 정부와의 접촉을 통해 6월전 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공급받을 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다. 연합뉴스 보도에 따르면 이 대사는 이날 특파원 화상 간담회에서 "한미정상회담을 앞두고 미국 정부 또는 미국 제약업체로부터 백신을 조기 공급받을 수 있을지에 관심이 커지고 있

2021-05-11 09:39
[데스크칼럼] ‘K방역’ 희망고문 이제 그만

2주마다 돌아오는 요양병원 면회일을 어버이날에 맞췄다. 병원환자복 가슴 위에 병원에서 달아준 카네이션 꽃을 꽂은 엄마는 무엇 때문인지 다른 날보다 기운도 없었고 기분도 좋지 않은 표정이었다. 병원 면회실의 차가운 유리창 너머로 보이는 엄마 얼굴, 인터폰으로 들려오는 엄마의 목소리는 우리가 가족임을 간신히 확인하는 실낱 같은 도구다. 지난해 하반기 코로나

2021-05-11 05:00
아시아 보폭 넓히는 바이오엔테크...싱가포르에 백신 생산 공장 설립

올해 착공, 2023년 가동 목표 미국 제약사 화이자와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공동 개발한 독일 바이오엔테크가 싱가포르에 새 지역 본부와 백신 생산 시설을 설립한다. 10일(현지시간) 채널뉴스아시아(CNA)에 따르면 바이오엔테크는 이날 보도자료를 통해 “싱가포르 경제개발청(EDB) 지원을 받아 최첨단 백신 생산시설을 설립한다"며

2021-05-10 17:19
[급등락주 짚어보기] 상한가 10개 중 7개가 우선주…우선주 투자 주의보

10일 국내 증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 모두 10개로 이중 우선주는 7개다. 하한가는 없었다. 아이진은 방역 당국이 국산 mRNA(메신저 RNA) 백신 개발에 나선다는 계획에 관련 기술을 보유한 바이오 기업으로 관심을 받았다. mRNA 백신은 mRNA를 사용해 코로나19 바이러스 면역반응을 일으키는 방식의 유전자 백신이다. 모더나와 화이자의 백

2021-05-10 16:52
영국ㆍ독일, AZ 백신 접종연령 제한 변경…국내는 아직 변동 계획 없어

영국과 독일이 AZ 백신에 대한 접종연령 제한을 변경하면서 국내에서도 AZ 백신 접종연령 제한이 변화할지 관심이 쏠린다. 방역당국은 유행 상황, 희귀 혈전증 발생 상황 등을 종합해볼 때 아직까지 30세 미만에 접종을 제한한 현재의 기준을 변경할 계획은 없지만, 지속해서 모니터링한다는 방침이다. 정은경 질병관리청장은 10일 열린 코로나19 중앙방역대책

2021-05-10 16:01
정부 "mRNA 백신 생산, 국내 제약사와 협의 중"

정부가 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 백신 생산과 관련해 국내 제약사와 협의가 진행 중이라고 밝혔다. 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반의 아스트라제네카(AZ) 백신과 단백질 합성 플랫폼으로 만들어진 노바백스 백신은 국내 업체인 SK바이오사이언스가 생산을 맡지만 모더나, 화이자 백신은 mRNA 백신으로 해당 플랫폼 백신을 생산한 경험이 있는 국내

2021-05-10 15:58
94% 예방효과 모더나 백신, 품목허가 첫 관문 통과…자문단 "안전성ㆍ효과성 인정"

모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 검증자문단에서 안전성과 효과성을 인정받아 품목허가를 위한 첫 관문을 통과했다. 코로나19 백신 허가ㆍ심사 기간이 40일 내로 단축한 만큼 이달 중순 안에 정식 허가 여부가 결정될 전망인 만큼 모더나 백신 국내 도입 일정에 관심이 쏠리지만, 정부는 아직 정해진 바 없다는 입장이다. 식약처는 GC녹십자가 품목허가 신

2021-05-10 11:31
푸싱의약, 바이오엔테크와 합작회사 설립...“연간 10억 회분 백신 생산”

양사, 합작사에 1억 달러씩 투입키로7월 중국서 화이자-바이오엔테크 백신 승인 예상중국, 현재 자국 개발 백신만 승인한 상태 중국 제약회사 푸싱의약그룹이 독일 바이오엔테크와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 현지 생산을 위한 합작회사를 설립한다고 9일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. 푸싱의약은 이날 성명을 내고 중국 내 메신저 리보핵

2021-05-10 10:37
검증자문단 "모더나 코로나19 백신 예방효과 94.1%…효과성ㆍ안전성 인정"

식품의약품안전처 검증자문단이 모더나 코로나19 백신에 대한 예방효과와 안전성을 인정했다. 식약처는 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 검증자문단 회의를 전날 열고, 10일 결과를 발표했다. 이후

2021-05-10 10:20
엔지켐생명과학, 지질 위탁생산 사업 진출…"mRNA 백신 필수 원료"

엔지켐생명과학이 지질(Lipid) 위탁생산(CMO)사업에 진출한다고 10일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 2011년부터 mRNA 백신에 필수적인 지질 생산능력을 보유하고 있고, 현재 충북 제천 2공장에서 연간 30톤 이상의 생산능력을 가지고 있다. 엔지켐생명과학은 mRNA 백신에 필요한 지질 생산 및 수출, 지질 나노 입자(LNP) 기술의 개발, 바이오 및 의

2021-05-10 09:04
백신 접종권? 내 배부터...멀어지는 글로벌 백신 공조

유럽 “지재권 면제 반대…미국 수출 규제부터 풀라” 독일 ‘mRNA백신 종주국’ 위상 위협 의식 분석도 EU, 백신 18억 회분 추가 확보…미국 부스터샷 검토 유럽 주요국 정상들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 지식재산권 보호 면제에 반대 의사를 내비쳤다. 백신 제약사들도 지재권 보호 면제가 더 많은 문제를 일으킬 수 있다며 반대 입장을 분

2021-05-09 15:01
모더나 코로나19 백신, 9일 검증자문단 회의…결과는 10일

미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신에 대한 식품의약품안전처 1차 검증 결과가 10일 나온다. 식약처는 GC녹십자가 품목허가 신청한 모더나의 코로나19 백신 임상시험 자료에 대한 검증자문단 회의를 9일 열고, 결과는 다음 날인 10일 발표한다고 7일 밝혔다. 검증 자문단 회의는 외부 전문가 3중 자문의 첫 절차로, 식약처는 검증 자문단 자문에

2021-05-07 16:39
정부 "국내서도 연내 mRNA 백신 임상시험 시작이 목표"

정부가 올해 안에 mRNA 백신 임상시험을 시작한다는 목표를 제시했다. 아울러 현재 국내 기업이 개발 중인 코로나19 백신과 관련해서는 7월 이후 임상시험 자원자 참여를 요청할 계획이라고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 7일 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 “새로운 플랫폼인 mRNA 백신은 금년 중 임상시험을 시작하는 게 목표”라

2021-05-07 15:32
독일 큐어백, mRNA 백신 유럽승인 신청 임박

큐어백 백신, 화이자·모더나와 달리 초저온 보관 필요없어이달 중 유럽승인 신청 예정 독일의 큐어백(CureVac)이 이번 달 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA)을 사용한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 유럽 승인을 신청할 예정이라고 6일(현지시간) 로이터통신이 보도했다. 회사는 이르면 다음 주 코로나19 백신의 임상 3상 결과를

2021-05-07 10:57
美, 코로나 백신 지재권 면제에 국내 개발 업체들 '우려'…정부는 "끝까지 지원"

미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 지식재산권(지재권) 일시 면제를 지지한다고 공식 선언하면서 국내 백신 개발 기업들과 위탁생산(CMO) 업체들에 관심이 쏠린다. 백신 지재권 면제는 전 세계에서 광범위한 백신 접종이 이뤄질 때까지 다양한 국가에서 특허 문제없이 백신 복제약을 만들 수 있도록 하자는 취지다. 하지만 국내 백신 개발

2021-05-06 16:51

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