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“센 놈이 온다”...‘칠전팔기’ 노바백스, 백신 시장 뒤흔든다

무증상 감염 확산 차단...장기간 면역 효과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 시장을 뒤흔들 강력한 후발주자가 출격을 준비 중이다. 숱한 백신 실험 실패 끝에 코로나19로 구사일생한 미국 제약사 노바백스가 주인공이다. 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 노바백스의 코로나19 백신이 수개월 내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급

2021-02-24 15:52
식약처 검증 자문단 "화이자 백신, 16세 이상에게 사용 권고"

화이자 코로나19 백신이 식품의약품안전처 1차 자문 결과 16세 이상에게 사용할 것을 허가 권고받았다. 화이자 백신이 품목허가를 받으면 아스트라제네카 백신에 이어 두 번째로 국내에서 정식 사용이 가능한 코로나19 백신이 된다. 식약처는 한국화이자가 품목허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험(독일 1ㆍ2상, 미국 등 6개국 1ㆍ2ㆍ3상) 결과에 대해 코로나1

2021-02-23 15:12
'95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다

화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 품목허가를 위한 검증 절차가 본격적으로 시작된다. 식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'의 안전성·효과성 검증자문단 회의를 22일 실시한다. 결과는 23일 발표할 예정이다. 이번 절차는 백신 품목허가를 위한 3중 자문의 첫 번째 단계다. 외부 전문가들과 안전성과 효과성, 임상적

2021-02-22 10:38
[위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外

셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 허가 획득 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 '유플라이마(CT-P17)'에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을

2021-02-19 16:35
식약처, 22일 화이자 코로나 백신 검증자문단 회의

화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 품목허가를 위한 첫 번째 검증 절차를 거친다. 식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 안전성·효과성 검증자문단 회의를 오는 22일 실시하고, 결과를 23일 공개할 예정이라고 19일 밝혔다. 이 백신은 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동으로 개발한 mRNA 백신으로 지난달

2021-02-19 09:25
[종합] 코로나19 백신 2300명분 추가 구매…화이자 백신 2분기 350만명 접종

상반기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2300만 명분이 추가 도입된다. 화이자 백신은 추가 구매분인 300만 명분에 더해 기구매분 중 50만 명분이 2분기 중 접종된다. 질병관리청은 15일 화이자 백신 300만 명분(600만 회분)을 추가 구매한 데 이어 16일 노바백스 백신 2000만 명분(4000만 회분)에 대한 계약을 체결했다고 밝혔

2021-02-16 15:32
SK바이오사이언스-노바백스-질병청, 코로나 백신 기술이전·공급 '맞손'

SK가 기술을 확보해 생산하고 판매하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내에 공급된다. SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스(Novavax)와 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’ 기술이전 계약을 체결하고, 질병관리청과 백신 공급 계약을 맺었다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 합성항원

2021-02-16 10:13
[특징주] 이수화학, 선바이오 화이자 코로나19 백신 원료 공급 소식에 상승세

선바이오가 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 독일 에보닉 인더스트리스를 통해 공급한다는 소식에 선바이오 지분을 보유 중인 이수화학이 상승세다. 15일 오전 11시22분 현재 이수화학은 전 거래일 대비 1100원(7.75%) 오른 1만5300원에 거래되고 있다. 이날 선바이오는 화이자의 코로나19 백신용 'PEG 유도체'에 대

2021-02-15 11:23
[이슈크래커] "정부 도입 검토" 러시아 백신 '스푸트니크 V', 타 백신과 다른 점은?

백신이 안전하고 효과적이라는 것을 러시아가 확실히 검증했기를 바라지만, 그들이 과연 그렇게 했을지는 아주 의심스럽습니다. 미국 내 감염병 최고 권위자인 앤서니 파우치 미국 국립알레르기・전염병연구소 소장은 지난해 8월 ABC뉴스와의 인터뷰에서 러시아가 세계 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 등록했다는 발표와 관련해 우려를 표하면서 이같이

2021-02-08 17:00
'접종 임박' 코로나 백신 5종 장단점은?…얀센ㆍ노바백스 '변이'에 최적

2월을 목표로 잡은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 접종 개시가 임박했다. 우리 정부가 확보한 다국적제약사의 백신은 총 5종으로, 특례수입을 승인한 화이자 백신을 시작으로 순차 도입된다. 3일 보건당국에 따르면 코백스 퍼실리티로부터 공급받는 화이자 백신 11만7000도즈(약 6만 명분)가 이날 특례수입을 승인돼 이달 중순 이후 국내에 들

2021-02-03 17:00
화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다

화이자의 코로나19 백신이 특례수입을 통해 이달 중순 국내에 들어온다. 이번 특례수입 물량은 한국화이자를 통해 수입할 예정인 물량과 다른 것으로, 한국화이자가 지난달 25일 신청한 코로나19 백신 품목허가 심사는 예정대로 진행한다. 식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)를 통해 공급 예정인 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에

2021-02-03 17:00
지역감염 확인된 변이 바이러스, 팬데믹 새 국면인가

국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 임박한 가운데 변이 바이러스의 지역사회 전파 사례가 첫 발생해 '집단 면역' 형성에 변수로 떠올랐다. 3일 보건당국이 변이 바이러스의 지역 감염 사실을 확인하면서 우리나라는 변이 바이러스의 위험성에 본격적으로 노출됐다. 영국에서 시작된 변이 바이러스는 남아프리카공화국, 브라질 등으로 번지면서 코로

2021-02-03 16:37
[인포그래픽] 나는 언제 백신 맞을 수 있을까?…국내 백신 접종 총정리

드디어 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 접종이 시작됩니다. 이르면 이달 중순부터 코로나19 의료진들을 대상으로 첫 접종이 이뤄지는데요. 국내에 들어오는 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센입니다. 해당 백신은 접종 순위를 나눠 전 국민 모두 무료로 접종받는데요. 단, 백신 종류를 선택할 수는 없습니다. 코로나19에

2021-02-02 17:14
제약바이오, CDMO 성장동력 노다지 캐자…너도나도 사업 강화

제약바이오업계가 의약품 위탁개발생산(CDMO) 역량 확대에 힘을 쏟고 있다. 코로나19 백신과 치료제를 위탁생산하는 업체들에 관심이 모아지고, 코로나19 여파에도 다국적 제약사의 대규모 CDMO 러브콜을 받는 업체들이 우수한 실적을 내자 CDMO 시장에 진출하는 업체가 잇따라 등장하고 있다. 기존 CDMO 사업을 해오던 업체들은 역량을 확대해 위탁생산ㆍ개

2021-01-28 16:32
식약처, 화이자 백신 품목허가 심사 착수…벨기에 생산 제품

화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 아스트라제네카에 이어 품목허가 심사에 들어갔다. 식품의약품안전처는 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 허가 심사에 착수한다고 25일 밝혔다. 이 백신은 미국의 다국적제약사가 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동으로 개발한 mRNA 백신이다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA

2021-01-25 17:21
정부, 모더나와 백신 기술협력 본격화…백신 주권 확보 나서

정부가 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 개발을 위해 미국 제약사 모더나와의 기술협력을 추진한다. 23일 국립보건연구원 국립감염병연구소는 “지난해 12월 28일 문재인 대통령과 모더나의 스테판 반셀 대표이사 간 면담에 따른 후속 조치의 일환으로 25일 월요일 밤 10시에 모더나 대표이사와 화상회의를 개최한다”고 밝혔다. 연구소 측은 “화상회의를 통해

2021-01-23 16:37
SK바이오사이언스, 백신 생산 이어 유통까지 맡는다

다음 달 초로 앞당겨진 국내 코로나19 백신 접종과 관련해 백신을 유통ㆍ보관할 업체가 선정됐다. 그간 제약·바이오업계는 코로나19 백신 관련 사업을 따내기 위한 의지를 보였지만, 사업은 ‘SK바이오사이언스’에 돌아갔다. 질병관리청은 ‘코로나19 백신 유통관리체계 구축·운영 사업’ 수행기관에 SK바이오사이언스를 선정해 계약 체결을 완료했다고 22일 밝혔다.

2021-01-22 15:42
'1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'

국내 대표 제약사들이 올해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위해 연구·개발(R&D) 기술력과 노하우를 쏟아붓는다. 국내에서 코로나19 확진자가 발생한 지 1년을 맞이한 가운데 K바이오의 힘으로 코로나19 종식을 끌어낼 수 있을지 주목된다. 20일 업계에 따르면 연 매출 1조 원이 넘는 국내 매출 상위 제약사들이 일제히 코로나19 치료제 개발

2021-01-20 14:28
[BioS]올릭스, 자회사 ‘엠큐렉스’ 설립..”mRNA 백신/치료제 개발”

올릭스(Olix)가 mRNA 약물 분야까지 개발분야를 확장한다. 올릭스는 이사회를 소집해 mRNA 신약 연구개발을 위한 자회사 ‘엠큐렉스(mCureX Therapeutics, Inc.)’의 설립을 최종 확정했다고 15일 밝혔다. RNA 간섭 기술이 아닌 mRNA 관련 신약을 중점적으로 연구 개발해 사업 다각화를 위한 것이라고 회사측은 설명했다. 엠큐렉

2021-01-15 13:58
코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장

코로나19 백신 확보 소식이 연이어 들려오면서 국내 제약바이오업체들이 백신 위탁생산과 유통 사업에 의지를 보이고 있다. 정부가 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센에 이어 노바백스 백신까지 도입 초읽기에 들어가자,보건당국은 ‘코로나19 예방접종 대응 추진단’을 출범해 올해 1분기 우선접종 권장 대상자를 시작으로 독감 유행 시기인 11월 전까지 접종을

2021-01-13 15:01

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