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  • 제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인
    제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인
    전립선암 분야의 핵심 기업은 Abbott, Siemens, Genomic Health, Roche, Bayer, MDx Health 등이 있다. 김동민 제이엘케이 대표는 “시장성이 있는 질환의 솔루션을 이용해 미국시장에 진출할 예정”이라며 “올해 5개의 솔루션에 대해 FDA에 신청할 공격적인 목표를 세우고 있다. 그중 최소 1개의 솔루션에 대해서는 미국의 보험수가까지 획득해...
    2024-06-24 10:12
  • “샌즈랩, 데이터셋·NDR 수요 확대에 대한 수혜…모회사 시너지 확대 예상”
    “샌즈랩, 데이터셋·NDR 수요 확대에 대한 수혜…모회사 시너지 확대 예상”
    솔루션 제품으로는 MNX(네트워크 실시간 감지), MDX(문서 실시간 감지), MAX(PC 에이전트 감지)를 보유하고 있다"고 했다. 그러면서 "샌즈랩은 외산제품 대비 매우 높은 가격경쟁력을 보유, NDR(네트워크 탐지 및 대응) 수요 확대에 수혜를 받을 것으로 기대된다. 내년부터는 DB암호화에 강점이 있는 모회사와의 시너지가 나타날 것으로 기대된다. 네트워크...
    2023-12-20 08:19
  • 샌즈랩, 증권신고서 제출…내년 초 코스닥 상장 목표
    샌즈랩, 증권신고서 제출…내년 초 코스닥 상장 목표
    악성코드를 수집, 분석정보를 제공하는 ‘멀웨어즈닷컴’과 인공지능 기반 백신 ‘MAX’, 네트워크 기반으로 알려지지 않은 공격을 식별 및 대응하는 ‘MDX’ 솔루션 등을 주력으로 한다. 샌즈랩은 자사가 보유한 50여 건의 특허 기술을 적용해 인공지능 기반 프로파일링 기술로 악성코드를 실시간 분석 중이다. 김기홍 샌즈랩 대표는 “디지털 안전 사회를...
    2022-12-19 16:21
  • [특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등
    [특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등
    회사는 30분 만에 코로나19 감염 여부를 알아낼 수 있는 PCR 진단시약(제품명 Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay)을 개발했다고 밝혔다. 이달 18일 이 제품에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 수출용 의료기기 등록 등 절차를 밟아 출시할 계획이다. 씨젠에 따르면 신제품은 동시에 대량의 검사를 수행하는 경우에도 최대 1시간 안에 결과를 낸다....
    2022-02-24 10:50
  • 씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”
    씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”
    씨젠은 신제품 ‘Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받아 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 24일 밝혔다. 이번 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧아 검사 용량이 대폭 확대되고, 정확성도 확보했다. 회사 측은 ‘위드 코로나’가 진행돼 공항, 학교, 사업장 등에서...
    2022-02-24 09:37
  • 식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home Test’, 오상자이엘의 자회사인 오상헬스케어의 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’ 등 8개사 9개 제품이다. 식약처 관계자는 “자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있으며, 앞으로도 지속적으로 자가검사키트 공급 물량을 충분히 확보해...
    2022-02-17 17:58
  • 식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가
    식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가
    메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home Test’와 오상자이엘의 자회사인 오상헬스케어의 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’로 2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해 허가했다는 설명이다. 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와...
    2022-02-15 17:08
  • 오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    시중에서 개인이 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home...
    2022-02-15 16:59
  • 진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    이후 이달 미국 ‘프로제니터MDX(Progenitor MDX)’와 3600만 원 규모의 공급 계약을 맺었는데 샘플 계약인 만큼 초도 물량은 적지만, 추후 물량을 지속해서 확대한다는 계획이다. 젠큐릭스의 ‘진프로 코비드19 진단키트’는 기존 진단키트가 한 번에 96개 샘플을 검사하는 것과 달리 한 번에 384개의 샘플을 검사할 수 있는 것이 특징이다. 젠큐릭스 관계자는...
    2020-08-26 13:47
  • 젠큐릭스, 美 기업과 FDA 승인 코로나19 진단키트 첫 공급계약 체결
    젠큐릭스, 美 기업과 FDA 승인 코로나19 진단키트 첫 공급계약 체결
    젠큐릭스는 미국 유타주에 위치한 ‘프로제니터MDX(Progenitor MDX)'와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이는 미국에서 수주한 첫 계약으로 초도 물량은 3600만 원 규모다. 회사 관계자는 “진단키트 수요가 가장 높은 미국에서의 첫 계약은 후속적인 매출 확장을 위한 중요한 출발점”이라며 “초도 물량...
    2020-08-20 15:14
  • [BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결
    [BioS]젠큐릭스, 美에 코로나19진단 첫 공급계약 체결
    젠큐릭스는 미국 유타주에 위치한 '프로제니터MDX(Progenitor MDX)'와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이는 미국에서 수주한 첫 계약으로 초도 물량은 3600만원 규모다. 젠큐릭스 관계자는 "진단키트 수요가 가장 높은 미국에서의 첫 계약은 후속적인 매출 확장을 위한 중요한 출발점"이라며 "초도...
    2020-08-20 14:03
  • 젠큐릭스, 미국과 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    젠큐릭스, 미국과 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    젠큐릭스는 미국 유타주에 있는 ‘프로제니터MDX(Progenitor MDX)'와 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 미국에서 수주한 첫 계약으로 초도 물량은 3600만 원 규모다. 회사 측은 "진단키트 수요가 가장 높은 미국에서의 첫 계약은 후속적인 매출 확장을 위한 중요한 출발점”이라며 “초도 물량 공급에 이어 추가 공급계약 체결을 위해...
    2020-08-20 13:54
  • 젠큐릭스, 3555만 원 규모 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    젠큐릭스는 미국 'Progenitor MDX'사와 코로나19 진단키트 공급계약을 체결했다고 20일 공시했다. 계약금액은 3555만3000원으로 지난해 매출액 대비 26.02%에 달한다.
    2020-08-20 12:26
  • 인트론바이오, 코로나19 진단키트 글로벌 대량 공급 개시
    인트론바이오는 신종플루 시기의 경험을 토대로, 진단파트(MDx센터)를 통해 진단소재 수요를 해결하기 위해 노력해 왔다. 이를 통해 글로벌 대량 공급체제를 갖췄고, 회사 차원에서도 자체적으로 별도 개발한 코로나19 진단키트에 대한 글로벌 대량 공급 체계 또한 추가로 갖추고 있다고 밝혔다. 윤 대표는 “엘살바도르 등 중남미 국가 및 인도네시아 등 각국...
    2020-03-23 10:32
  • 바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    이번 비임상에는 뒤센 근디스트로피 연구에 주로 사용되는 MDX 마우스 모델(근육 손상과 약화가 증가되는 동물 모델)을 이용했다. 실험결과 치료제(BLS-M22)를 투여하는 효력시험을 통해 주목할 만 한 근육의 증가와 운동성 향상 등의 결과가 확인됐다. ‘BLS-M22’는 바이오리더스의 신약개발 플랫폼 기술 중 하나인 뮤코맥스 (MucoMAX®) 기술을 활용해 개발한...
    2019-10-28 11:01
  • 바이오리더스, 미국 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    이번 비임상에는 뒤센 근디스트로피 연구에 주로 사용되는 MDX 마우스 모델(근육 손상과 약화가 증가되는 동물 모델)을 이용했다. 실험결과 치료제(BLS-M22)를 투여하는 효력시험을 통해 주목할 만 한 근육의 증가와 운동성 향상 등의 결과가 확인됐다. ‘BLS-M22’는 바이오리더스의 신약개발 플랫폼 기술 중 하나인 뮤코맥스 (MucoMAX®) 기술을 활용해 개발한...
    2019-10-28 10:27
  • 씨젠, 퀴아젠에 제품 공급 계약 체결…“글로벌 시장 공략 본격”
    이번 계약으로 씨젠은 실시간 유전자 증폭 기반의 멀티플렉스 감염성 검사 제품을 퀴아젠의 QIAsymphony RGQ MDX 자동화 시스템에 적용해 개발 및 공급하고, 퀴아젠의 브랜드와 글로벌 판매망을 통해 유럽과 아시아를 시작으로 전세계에 제품을 공급할 예정이다. 퀴아젠의 분자진단 사업부 수장인 띠에리 베르나르드 부사장은 “씨젠과의 계약을 통해 Qiasymphony...
    2015-07-09 09:11
  • 혼다, 안전벨트 결함으로 4만3000대 리콜
    럭셔리브랜드 어큐라의 2014년형 RLX 세단과 크로스오버 차량 MDX(2014~15년) 등 4만3000대가 리콜 대상이며, 리콜은 미국에서 실시된다. 혼다는 영하 17도 이하에서 전면 안전벨트가 오작동할 가능성이 있다고 리콜 이유를 설명했다. 혼다에 따르면 이같은 결함과 관련된 사고 또는 부상자는 아직 보고되지 않았다.
    2014-10-14 00:01
  • 혼다차 에어백 결함 가능성 40만여대 리콜
    일본 혼다 자동차는 에어백 결함 가능성으로 인해 2003년형 MDX 스포츠유틸리티차량(SUV)과 2003년-2004년형 오딧세이 미니밴 총 40만5389대를 리콜한다고 21일 발표했다. 이들 차량 일부의 에어백 통제장치가 전기적 소음에 취약해 에어백이 주행 도중 충돌이 없는 상태에서 작동할 가능성이 있다는 설명이다. 리콜 대상 차량은 북미지역에서 생산돼 일본과 미국...
    2013-09-22 13:25
  • 혼다, 럭셔리 브랜드 ‘아큐라’에 10억 달러 투자
    혼다는 10만 달러가 넘는 플래그십 중형 세단 ‘RLX’·신형 ‘MDX’·차세대 슈퍼 스포츠카 ‘NSX’ 등을 포함한 신 차들을 선보였다. 혼다는 신형 아큐라 출시로 럭셔리 사업 부문을 강화해 미국 시장을 공략한다는 목표다. 혼다의 지난해 미국 시장의 아큐라 판매는 2005년 정점을 기록한 이후 25% 감소했다. 아큐라는 2005년에 20만9610대가 팔렸다. 혼다는...
    2013-02-26 11:32
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