의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 경인지방식품의약품안전청으로부터 받은 제조업무정지 행정처분과 관련해 회사의 실적에 미치는 영향은 거의 없다고 15일 밝혔다. 씨티씨바이오는 자사가 제조하는 의약품 '라프라졸정10mg(라베프라졸나트륨)', '듀레신구강용해필름0.2mg(데스모프레신아세트산염)', '아로틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)', '아로틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)'에 대해 제조업무정지 1개월을 받았다고 설명했다. 해당제형(정제) 제조업무정지의 경우 7일을 명령 받았다. 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개 예

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 미국 애리조나주 스코츠데일에서 개최된 제25회 SMSNA(Sexual Medicine Society of North America) 가을 학술대회에서 원투정 임상 3상 결과를 성공적으로 발표했다고 21일 밝혔다. 이번 발표는 고려대학교 구로병원 문두건 교수가 발표자로 나선 가운데 진행됐다. 이번 임상 3상은 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 컨덴시아정 단독 투여군, 비아그라정 단독 투여군, 원투정 단독 투여군으로 나누어 진행됐다. 발표된 연구 결과에 따르면, 각각의

비만‧탈모‧성기능 장애 등이 대표적 스트레스 해소하고 정서적 안정감 줘 다가오는 고령화 시대 수요 증가할 것 삶의 질을 높여주는 ‘해피드러그(Happy Drug)’가 주목받고 있다. 해피드러그는 질병 치료보다 생활속 불편함을 개선하는 약이다. 보험이 적용되지 않아 가격이 비싸지만, 생활수준이 높아지며 관심도가 증가하고 있다. 이에 질병 치료 위주였던 국내 의약품 시장도 변화를 맞고 있다. 23일 제약‧바이오업계에 따르면 비만, 탈모, 성기능 장애 등을 개선해 삶의 질을 높여주는 해피드러그가 업계의 새로운 블루오션이 될 것으로 전망

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 세계 최초 조루증 복합치료제 원투정이 국내 400병상 이상의 병원을 통해 30일부터 판매가 개시된다고 밝혔다. 이번에 출시한 ‘원투정’은 ‘컨덴시아정’(성분명 클로미프라민) 15㎎과 발기부전 치료제 ‘비아그라’(성분명 실데나필) 50㎎을 결합한 세계 최초 조루증 치료 복합제다. 조루증은 남성의 대표적인 성기능 질환으로 대한남성과학회에 따르면 국내 성인 남성 3명 중 1명(27.5%)이 조루증을 가지고 있으며, 조루증 환자의 57%가 발기부전 증상을 가지고 있다. ‘원투정’은 클로미프라민 단독

씨티씨바이오(CTCBIO)는 30년간 영위해온 동물용 의약품 및 사료 사업을 통해 쌓아온 경쟁력을 기반으로 가파른 성장세에 있는 반려동물 사업부를 새롭게 출범하며 본격적인 사업 진출에 나섰다고 25일 밝혔다. 반려동물 사업부 박수연 본부장은 "최근 1인 가구, 맞벌이 증가 및 저출산 고령화에 따라 '펫팸족'(Pet-Family), '펫미족'(Pet-Me)이 급격하게 증가하고 있다"며 "현 시점에서 오랜 기간 씨티씨바이오가 쌓아 온 동물 사업의 전문성과 경험을 바탕으로 새로운 가치를 창출해 나가겠다"라고 포부를 밝혔다. 회사는 동물

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 조루증 치료 복합제(제품명: 원투정)를 30일 국내 시장에 정식으로 출시한다고 24일 밝혔다. 씨티씨바이오(CTCBIO)의 ‘원투정’은 조루증 치료에 사용되는 ‘컨덴시아정(성분명 클로미프라민)’과 발기부전 치료제 ‘비아그라(성분명 실데나필)’를 결합한 개량 신약이다. 지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받음으로써 이번에 정식 출시하게 된 회사의 핵심 파이프라인이다. 씨티씨바이오는 3상까지의 원투정 임상을 통해 효능과 안정성을 검증했다. 실제로 대조약 대비 약 2~3분 정도의IELT(

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 조루증 치료 복합제 원투정이 개량신약으로써 식약처 품목허가를 취득하였다고 16일 공시했다. 씨티씨바이오는 국내 임상 3상 종료 후 지난해 6월 식약처에 품목허가를 신청했다. 1년에 가까운 심사 과정을 거쳐 조루증 치료 복합제의 품목허가를 취득하게 됐다. 회사는 과거 조루증 치료 복합제의 시험결과서를 통해 각각의 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 유의하게 증대시키며 안전성 측면에서 대조군들과 견줄 정도로 양호하며, 치료군 간

씨티씨바이오는 지난 22일 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가를 위한 마지막 단계인 보완자료를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며 “국내 공동 판매 계약을 체결한 동구바이오제약와 함께 민간업체를 선정해 면밀하고 철저히 보완 자료를 준비해 왔다”고 설명했다. 일반적으로 식품의약품안전처는 씨티씨바이오에서 제출한 보완 자료를

오랜 기간 공들인 신약 출시와 세계 1위, 2위 글로벌 회사와의 공급을 위한 협의도 경영권 분쟁이라는 암초를 만나 흔들리고 있는 씨티씨바이오. 씨티씨바이오가 올해 하반기 출시할 예정인 신약은 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약 ‘원투정’이다. 또한 ‘씨티씨자임’, ‘박테리오파지’ 도 가시적인 성과가 목전이다. 경영자가 바뀌면 사업 자체가 중단될 수도 있다는 우려로 거래 상대방도 주저하고 머뭇거리면서 진행 속도가 느려지는 상황이라며 호소에 나선 이금호 씨티씨바이오 사장을 본지가

씨티씨바이오는 1월 태국 CP(Charoen Pokphand Group)그룹을 방문해 주요 임원들과 씨티씨자임의 제품 공급을 위한 협의를 진행했으며 현재 씨티씨자임의 태국 현지에서의 사양시험 진행을 위해 샘플을 공급 완료하고 사양시험을 진행중이라고 19일 밝혔다. 사양시험은 가축에게 일정 기간 동안 사료를 공급하면서 가축의 생산 능력을 측정하는 시험이다. 씨티씨바이오에 따르면 태국 최대 기업 CP그룹은 동물 사료 생산, 가축 사육 및 가공화 무역회사로 1978년 설립됐으며 세계 사료 업체 2위로서 현재 농업, 유통업, 금융, 부동

씨티씨바이오는 글로벌 동물사료 제조업체인 휴베파마(HUVEPHARMA)에서 진행된 사료첨가제 '씨티씨자임'의 사양시험을 완료하고 지난해에 1차 샘플 공급을 완료했으며 올해 본격적으로 공급을 시작한다고 12일 밝혔다. 지난해 6월 씨티씨바이오는 휴베파마에 자체 기술을 적용해서 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 사료용 소화 효소제인 씨티씨자임의 글로벌 장기공급계약을 맺은 바 있다. 휴베파마는 불가리아에 본사를 두고 있으며 미국, 프랑스, 불가리아, 인도 등 13곳에 생산 거점을 구축하고 있는 전 세계 매출 규모 10위의 글로벌 동물

의약품 연구개발 전문 기업 씨티씨바이오는 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약의 제품명을 ‘원투정’ 확정하고 식품의약품안전체 품목 허가를 진행 중이며, 2분기 품목 허가를 완료하고 국내 판매를 시작할 것이라고 8일 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루·발기부전 복합제인 원투정은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민(컨덴시아정)과 발기부전 치료제인 실데나필(비아그라) 성분의 복합제이다. 회사 측에 따르면 현재 품목허가를 절차를 진행하고 있는 원투정는 남성 조루증 환자들을 대상으로 임상 3상을

국내 제약·바이오 기업들이 동남아시아 시장에서 영향력을 강화하고 있다. 베트남, 인도네시아, 태국 등에 제품과 기술을 수출하며 현지 기업과 협업 중이다. 동남아시아는 잠재력이 큰 신흥 시장으로 국내 기업들의 진출 경쟁이 계속될 전망이다. 5일 본지 취재를 종합하면 최근 제뉴원사이언스, 차메디텍, 씨티씨바이오, 대웅바이오로직스 등 국내 기업들의 동남아시아 진출이 한창이다. 의약품 개발과 생산기술 이전, 현지 자체 생산설비를 확보 등 역량을 집중하고 있다. 제뉴원사이언스는 지난달 베트남 현지 제약사 ‘이멕스팜’과 당뇨병 치료제 ‘포슈

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오가 칸나비디올(Cannabidiol, CBD) 구강용해필름(Orodispersible Film, ODF) 제제연구 및 생산 공정연구를 성공적으로 완료하고 대마 합법국인 태국 현지 제약사에 기술이전 및 글로벌 진출을 위한 본격적인 협의 중이다. 씨티씨바이오는 지난 2017년부터 경북 안동시에 위치한 ‘경북 산업용 헴프(Hemp)국제자유특구’에서 국책과제로 진행해 온 칸나비디올의 구강용해필름 제제연구 및 생산 공정연구를 지난해 말 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 씨티씨바이오는 태국 현지 제약회

씨티씨바이오의 자회사 씨티씨백은 글로벌 동물용의약품 업체인 ‘KEMIN’사와 럼피스킨 백신에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. ‘럼피스킨병’은 소에 주로 발생하는 질병으로, 발병 시 급격한 체중 감소, 유산, 우유 생산량 감소 등 증상이 나타나고, 전염력이 강해 구제역과 함께 제1종 가축전염병으로 지정된 바 있다. 지난 20일 국내에 처음으로 발생한 이후 전국의 농가로 퍼지며 확산 우려가 커지고 있는 상황이다. 이에 정부는 방역을 강화하고 다음달 10일까지 전국 소 사육 농장에서 백신 백신 접종을 진행할 예정

코스닥은 지난 한 주(8월 14~18일)간 34.88포인트(3.82%) 내린 877.32에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인과 기관은 각각 2930억 원, 2160억 원 순매수했고, 외국인은 4720억 원 순매도했다. 19일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 인트론바이오로 지난주 대비 65.15% 오른 1만190원을 기록했다. 인트론바이오가 보툴리눔톡신 대체 신규소재인 ‘iN-SIS5’가 국제화장품원료에 등록됐다고 밝혔다. 이번 등록은 iN-SIS5에 대한 국제화장품성분(INCI) 등록

18일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 태경산업, 경동인베스트, 휴비스, 미래산업 등 4개였다. 하한가를 나타낸 종목은 덕성 1개다. 이날 태경산업은 전 거래일 대비 30.00% 오른 8450원에 장을 마감했다. 휴비스는 전 거래일 대비 29.99% 오른 1495원에 거래를 마감했다. 경동인베스트는 전 거래일 대비 29.95% 상승한 10만1100원에 장을 마쳤다. 해당 종목들은 신소재 ‘맥신’을 대량 생산할 수 있게 됐다는 소식에 맥신 관련주로 묶이면서 매수세가 몰린 것으로 보인다. 지난 17일 한국과학기술연구원(KIST

씨티씨바이오가 경영권 분쟁 2차전에 돌입했다는 소식에 강세다. 씨티씨경영권을 놓고 지분싸움을 하고 있는데, 파마리서치는 200억 원을 투입해 주식을 추가 매입하겠다고 밝혔다. 18일 오전 9시 48분 현재 씨티씨바이오는 전 거래일 대비 16.08% 오른 1만2780원에 거래 중이다. 올해 2월부터 씨티씨바이오 주식을 매집하기 시작한 파마리서치는 향후 200억 원 규모의 주식을 추가 매입하겠다고 밝혔다. 양사는 최근 지분 경쟁을 펼치고 있다. 현재는 이민구 씨티씨바이오 대표 외 1인( 더브릿지) 15.32%, 파마리서치 외 1인(플

한양증권은 15일 씨티씨바이오에 대해 지분을 두고 경영권 분쟁이 이어지는 한편 메인 제품인 사료첨가제 'CTCZYME'의 해외진출이 시작됐다며 하반기부터 본격적인 해외 매출이 시작될 것으로 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 전 거래일 기준 현재 주가는 1만270원이다. 오병용 한양증권 연구원은 "2021년에 경영권이 조호연에서 이민구로 넘어간 이후 동사에 다시 한번 경영권 분쟁이 일어난 것으로 보인다. 씨티씨바이오는 안산공장(인체 약품 GMP), 화성 공장(동물, 건강·기능식 GMP), 홍천공장(동물 약품 GMP)

씨티씨바이오는 글로벌 기업과 주력제품인 ‘씨티씨자임(CTCZYME)’의 글로벌 장기공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 10년간 의무구매보장 금액 규모는 최소 6700만 달러(약 871억 원)에 달한다고 했다. 씨티씨바이오는 “미들턴 그룹(MIDDLETON GROUP)”과 계약을 체결하고 본 계약 체결 이후 확정된 제품 발주에 따라 ‘씨티씨자임(CTCZYME)’을 납품할 예정이다. 미들턴 그룹은 씨티씨바이오와 “HUVEPHARMA” 사이의 제품의 운송부터 하자 및 클레임 발생시 트러블슈팅을 담당하게 된다. 씨티씨자임은 씨티씨바이오만

16일 최대주주 이민구 대표이사 외 1인 공시…3주만에 재변경 파마리서치 자금력 800억 원 달해…경영권 분쟁 당분간 계속 최근 충북지역에서 구제역이 발생하면서 주가가 오르던 씨티씨바이오가 경영권 분쟁까지 본격화하면서 주가 변동성이 커지고 있다. 파마리서치와 이민구 대표 등은 최대주주를 놓고 치열한 지분 싸움을 벌이고 있어 이목이 집중된다. 18일 한국거래소에 따르면, 씨티씨바이오는 오후 2시 42분 현재 전 거래일 대비 7.47% 내린 1만1030원에 거래 중이다. 최근 일주일 사이 회사 주가의 변동성이 커지고 있다. 가장 큰

파마리서치, 씨티씨바이오 최대주주로 등극…지분율 13.14% 경영권 분쟁 이제 시작…전 최대주주 이민구 대표 우호지분까지 합하면 19.06% 파마리서치가 지난 2월 씨티씨바이오 첫 지분 취득 이후 두 달여 만에 최대주주로 등극했다. 다만 아직 파마리서치가 씨티씨바이오 경영권을 완벽히 장악한 상황은 아니어서 이후 양측 지분 확보 경쟁이 치열해질 것으로 전망된다. 25일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 따르면, 씨티씨바이오는 24일 최대주주가 파마리서치 외 1인으로 변경됐다고 공시했다. 파마리서치는 앞서 2월부터 씨티씨바이오의

하락 기조를 유지했던 전 거래일과 달리 오늘 코스닥시장은 기관과 개인의 ‘쌍끌이’ 매수에 힘입어 상승세로 출발했다.24일 오전 9시 3분 현재 코스닥지수는 14.14포인트(+2.10%) 상승한 688.62포인트를 나타내며, 690선을 두고 등락

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오와 동구바이오제약은 조루·발기부전 복합제(CDFR0812-15/50mg)의 임상 3상 완료를 앞두고 사업제휴 및 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 조루·발기부전 복합제는 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민과 발기부전치료제 실데나필을 더한 약으로, 현재 22개 상급 의료기관에서 약 800명의 환자를 대상으로 막바지 임상 3상을 진행 중이다. 연내 제품을 출시하는 것이 목표다. 앞서 구강붕해용필름제제(ODF) 발기부전치료제와 세계 두 번째 조루증 치료제를 개발한 씨티씨바이오는 비뇨기시장 강자인

◇덴티움 중국 신규 개원 치과 장비 판매 호조로 컨센서스 상회 매출액 915억 원, 영업이익 273억 원 기록. 중국 내 신규 개원 치과 대상 장비 판매 호조 및 러시아를 비롯한 신흥국 매출 회복하며 컨센서스 상회 중국 시장 20%대의 매출 성장세와 러시아 등 신흥국 매출 비중 상승으로 peer 멀티플 하락에도 12MF 순이익 기반 목표주가 유지 서근희 삼성증권 투자의견 ‘매수’, 목표주가 10만 원 ◇바이넥스 찐 성장은 올해부터 2021년 4분기 점검: 바이오사업부 매출 고성장으로 어닝 서프라이즈 기록 2022년 추정치 상향.

오전에 하락세를 보였던 코스닥시장이 홀로 매수세를 유지 중인 개인 덕분에 장 중반 상승 전환했다.4일 정오 현재 코스닥지수는 4.52포인트(+0.51%) 상승한 896.12포인트를 나타내며, 투자심리의 분기점인 900포인트 언저리에서 등

[무상증자] RF머트리얼즈 [감자] 하이소닉 [상호변경] HDC랩스 [주주총회] 크리스탈지노믹스, 멜파스, 씨티씨바이오, 시티랩스, 영신금속 [신규상장] 하이제7호스팩, 교보11호스팩

25일 코스피시장은 기관과 외국인의 매도세 확대에 하락 마감 했으며, 코스닥시장은 외국인의 매도세에 동반 하락 추세를 보였다.코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 개인만 홀로 매수 포지션을 취했으며 외국인과 기

오전에 상승 기조를 보였던 코스닥시장이 개인과 기관의 ‘쌍끌이’ 매수세에 장 중반에도 상승세를 이어가고 있다.25일 정오 현재 코스닥지수는 0.2포인트(+0.02%) 상승한 1020.33포인트를 나타내며, 1020선을 두고 줄다리기를 벌이

이번 주(9월 23~24일) 코스닥 지수는 전주 대비 0.87%(9.09포인트) 내린 1037.03으로 마감했다. 투자자별로 개인이 1487억 원을 순매수했고 외국인과 기관이 각각 234억 원, 991억 원을 팔아치웠다. ◇버킷스튜디오, 넷플릭스 ‘오징어게임’ 흥행 소식에 68.72% ‘급등’ 26일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 버킷스튜디오로 지난주 대비 68.72% 오른 4665원을 기록했다. 버킷스튜디오는 넷플릭스 웹드라마 ‘오징어 게임’ 주연 배우 이정재의 소속사인 아티스