이에 따라 식약처는 ‘의약품안전사용서비스(DUR)’ 시스템을 통해 해당 제품의 처방을 당분간 중단키로 했다.
인보사케이주는 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진이 개발한 국산 신약 29호로 2017년 7월 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다.
인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC)를 3:1의...
이에 따라 식약처는 병의원 및 건강보험심사평가원에 알려 해당제품이 ‘의약품안전사용서비스(DUR)’ 시스템에 의사가 처방할 수 없도록 해 환자에게 투여되는 것을 차단할 예정이다.
다만 식약처는 해당 제품이 현재까지는 안전성 측면에서 큰 우려는 없는 것으로 판단했다.
식약처에 따르면 인보사는 최초 임상시험 이후 현재까지 11년간 안전성이 우려되는...
국회 보건복지위원회 김광수 민주평화당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 ‘의약품 안전사용서비스(DUR) 점검, 발사르탄 관련 약제 115품목의 처방·조제 현황’ 자료에 따르면 지난 8일부터 16일까지 총 59개 요양기관에서 141건의 발사르탄 고혈압 치료제가 처방됐다.
식품의약품안전처는 중국 제지앙 화하이가 제조한 원료의약품 발사르탄에서 발암...
식약처 관계자는 “품목의 판매 중지 및 해제 정보는 확정되는대로 의약품처방조제지원시스템(DUR)을 통해 병원 및 약국에 제공돼 부적절한 처방·조제가 차단되도록 하고 있다”고 말했다.
앞서 유럽의약품청(EMA)은 제지앙화하이가 제조한 발사르탄에서 불순물로 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 확인돼 해당 원료를 사용한 제품을 회수한다고 발표했다....
이번에 문제가 된 '발사르탄'이 함유된 모든 의약품은 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품으로 '의약품 안전사용서비스(DUR)' 시스템에 '처방 금지' 경고 문구가 등록된다. 명확한 원인 규명 전까지 병원 처방을 통해 이 약품을 구입할 수 없는 셈이다.
식약처는 "조치대상 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을...
마약류 과다처방 등 오남용을 차단할 수 있도록 ‘마약류통합관리시스템’을 구축하였고, 의약품 적정사용정보(DUR) 공개를 확대하여 부작용 피해를 사전에 예방해 나가고 있습니다.
국제 의약품 규제 정책을 주도하는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 가입하고, 세계보건기구(WHO)와 백신 사전적격성(PQ) 약정 체결하는 등 우리나라 의약품 인허가 시스템이 세계 최고...
의약품의 처방ㆍ조제 시 사용중지, 임부금기, 연령금기, 병용금기 등 의약품 안전성과 관련된 정보를 실시간으로 제공해 부적절한 약물사용을 사전에 점검할 수 있도록 하는 DUR(Drug Utilization Review)이 현장에서는 외면당하고 있는 것으로 나타났다.
4일 국회 보건복지위원회 김광수 국민의당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 ‘2015년 DUR...
군 장병의 안전한 약 복용을 위해 사단급 이하 군 의료기관에 DUR(의약품안심서비스)를 조속히 구축하고, 군과 심평원 간의 의약품 처방정보 연계 체계를 구축해야 한다는 주장이 제기됐다.
27일 국회보건복지위원회 전혜숙 의원(서울 광진갑)이 국방부로부터 제출받은 ‘군병원 및 사단급 이하 의무대 약품 처방현황’에 따르면 최근 3년간(2014년~2016년 8월) 사단급...
이내에 발열ㆍ호흡기 증상이 있을 경우 질병관리본부 콜센터(1339번) 통해 24시간 상담이 가능하며, 거주지 관할 보건소를 통해서도 필요한 조치를 받을 수 있다고 설명했다.
질병관리본부는 의료기관이 의약품안심서비스(DUR)와 수진자조회시스템을 통해 중동방문 입국자의 중동방문력을 확인할 수 있으므로 의료기관에서 진료 전 이를 반드시 확인해 달라고 강조했다.
귀국 시 여행자에게 문자메시지(SMS)로 주의사항을 공지하고 있고, 위험국가를 방문한 경우 의사 처방 시 의약품 처방조제 지원 시스템(DUR)의 전산시스템에 여행 이력이 팝업창으로 뜨도록 하고 있다.
하지만 여권 갱신 간격이 넓어 여권 정보상의 전화번호가 부정확한 경우가 많았다. 또 항공여행기록에도 휴대전화 번호 정보가 누락돼 있는 경우도 부지기수 였다....
해당 의원은 심평원 DUR 시스템을 통해 C씨가 발생 국가에 다녀온 이력을 확인해 지카바이러스 감염증을 의심했다고 질본은 전했다.
질본은 중앙역학조사반을 파견해 정밀 역학조사를 실시 중이며 C씨가 입원한 강원대병원에서 신경학적 증상 여부 등을 확인하는 추가 검사를 진행 중이라고 말했다.
C씨는 필리핀 체류 중 모기에 물린 것으로 추정되며 동행자는...
질병관리본부는 “S씨는 5월 1일 입국 후 지카바이러스 안내 문자를 2회 수신했고, 인천성모병원에서는 DUR 조회를 통해 지카바이러스 발생국가 여행력을 확인했다”고 밝혔다.
질병관리본부는 중앙역학조사반을 파견해 정밀 역학조사를 실시 중이다. 현재 S씨의 상태는 양호하나 신경학적 증상 여부 확인 등을 위해 서울대병원에 입원해 필요한 추가 검사가 진행 될...
검역법 상 오염지역으로 지정되지는 않아 입국 후 문자 서비스 및 해외 방문자 명단 의료기관 공유(DUR) 등이 적용되고 있지는 않다.
다만 이번에 현지 감염 후 확진 환자 발생에 따라 필리핀, 베트남 등 동남아시아 지역을 대상으로도 입국 후 문자 서비스 및 해외 방문자 명단 의료기관 공유(DUR) 등 조치를 검토하기로 했다.
질병관리본부 관계자는 “필리핀, 베트남...
검역법상 오염지역으로 지정되지는 않아 입국 후 문자 서비스 및 해외 방문자 명단 의료기관 공유(DUR) 등이 적용되고 있지는 않았다.
현지 감염 후 확진 환자 발생에 따라 필리핀, 베트남 등 동남아시아 지역을 대상으로도 입국 후 문자 서비스 및 해외 방문자 명단 의료기관 공유(DUR) 등 조치를 검토하겠다고 질병관리본부는 밝혔다.
지난해 필리핀 국내 입국자는...
콧물, 호흡곤란 등 호흡기 증상이 있는 경우 의료기관 방문 이전에 우선 109에 신고한 뒤, 보건소를 통해 추가 조치사항을 상담받을 것을 당부했다.
아울러 의료기관에는 건강보험수진자 조회시스템, 심사평가원 의약품안심서비스(DUR) 조회 시스템을 통해 내원자들의 중동지역 여행력을 확인하고, 메르스가 의심될 경우 바로 담당 보건소에 신고할 것을 요청했다.
서비스는 의약품안심서비스(DUR)를 통해 수집된 의약품 복용 이력 데이터를 이용하여 최근 3개월간 복용한 의약품 내역, 효능·효과 등의 정보를 제공한다.
이는 해당 의약품의 조제일자, 약품명, 1회 투약량 및 투여일수 등을 확인해 국민 건강 및 알 권리를 증진할 수 있다고 심평원 측은 설명했다.
개인정보 보호를 위해 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 공인인증서...
이 서비스는 심사평가원의 DUR(의약품안심서비스)를 통해 수집된 의약품 복용 이력 데이터를 활용해 국민과 요양기관 각각의 특성에 맞는 정보를 실시간으로 제공하는 대국민 맞춤형 서비스다.
이를 통해 국민들은 △내가 지금 먹고 있는 약은 무엇인지 △그 약은 어떤 효능ㆍ효과가 있는지 △하루에 몇 번을 먹는지 등 최근 3개월간의 전체 의약품(비급여 의약품 포함)...