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휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 독일 품목허가 획득

앞서 휴젤은 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견을 수령하고 같은 달 프랑스 품목허가 획득을 시작으로 유럽 3대 시장인 영국, 독일, 이탈리아를 포함한 9개 국가에서 판매허가를 받았다. 지난달 23일 유럽 출시를 위한 첫 선적을 마쳤으며, 유럽 파트너사인 크로마가 ‘국제미용안티에이징학회(AMWC) 2022’에서 보툴렉스를 유럽 전역에 처음...

2022-04-20 09:29
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 이탈리아 허가 획득

휴젤은 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견 수령을 시작으로 연내 유럽 24개국 진출 완료 계획을 밝힌 바 있다. 유럽 미용용 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하고 있는 주요 5개국(이탈리아, 영국, 프랑스, 독일, 스페인)을 전진 기지로 삼아 빠르게 유럽 내 시장 지위를 확대한다는 계획이다. 이탈리아는 영국과 독일에 이어 유럽에서...

2022-04-11 14:26
휴젤, 6번째 자사주 매입…500억 규모, “책임경영 의지”

올해 1월에는 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 보툴렉스(수출명 레티보, Letybo) 대한 승인 권고 의견을 받은 바 있다. 이어 유럽 최대 보툴리눔 톡신 시장 영국을 포함한 7개 국가에서 순차적으로 허가를 획득, 내년까지 36개국에 진출한다는 계획이다. 연내 북미와 호주 시장 진출도 가능할 것으로 전망된다.

2022-04-08 14:39
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 루마니아 허가 획득

해당 임상 결과를 바탕으로 2020년 6월 유럽 11개국에 대한 품목허가 신청서를 제출, 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 휴젤은 프랑스를 비롯해 현재 오스트리아, 영국, 루마니아까지 총 4개 국가의 판매허가 획득을 완료, 목표로 세운 연내 유럽 주요 11개국 진출 계획이 순항 중이다. 특히 23일 국내...

2022-03-25 17:41
휴젤 ‘보툴렉스’, 유럽 최대 톡신 시장 영국 품목허가 획득

지난 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견 수령 및 프랑스 품목허가 획득을 시작으로 오스트리아와 영국까지 올해 내 유럽 주요 11개국 진출 계획에 속도를 올리고 있다. 공식적인 국가별 출시에 앞서 휴젤은 유럽 파트너사인 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 전문 제약사 크로마의 현지 마케팅 노하우를 적극 활용, 유럽 시장에서의 기업 및...

2022-03-24 09:14
현대차 지난달 美판매 5만2424대, 2월 기준 사상 최대

1일(현지시간) 현대차 미국법인(HMA)은 지난달 총 5만2424대를 판매했다고 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간(4만8333대) EOQL 8% 증가한 규모다. 2월 판매의 대부분은 렌터카 회사 등을 상대로 한 도매 판매가 아닌, 일반 고객 중심의 소매 판매가 주도했다. 2월 소매 판매는 전년 대비 19% 증가했다. 이로써 2월까지 누적판매는 지난해 같은 기간(9만1727대)보다 9...

2022-03-02 08:10
휴젤, 보툴리눔톡신 제제 ‘레티보’, 오스트리아 승인 허가

앞서 휴젤은 지난달 25일 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 이를 기반으로 즉시 주요 5개국을 비롯한 11개국 국가별 승인절차에 돌입한 바 있다. 이후 지난 1월 27일 프랑스에서 가장 먼저 품목허가 절차를 완료하며 1분기 유럽향 첫 선적 및 국내 톡신 기업 최초의 유럽 론칭을 앞두고 있다. 휴젤은 1분기 내...

2022-02-22 08:33
손지훈 휴젤 대표 "GS와 파트너십 견고…올해 세계 3대 톡신 시장 진출 완료"

휴젤은 지난달 25일 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 품목허가 승인 권고 의견을 받은 직후 프랑스에서 가장 먼저 품목허가를 획득했다. 세계 최초 보툴리눔 톡신 제제 '보톡스' 및 유럽 현지 제약사 입센과 멀츠의 과점체제를 뚫기 위해 유럽 시장의 약 70%를 차지하고 있는 주요 5개국(영국 독일 이탈리아 프랑스 스페인)을...

2022-02-11 16:08
휴젤, 작년 매출 2452억 '역대 최대'…보톡스 국내 1위 지속·해외 매출도 ‘약진’

올 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 승인 권고 의견 수령에 이어 프랑스 국립의약품청(ANSM)의 품목허가를 획득, 국내 최초로 현지 보툴리눔 톡신 시장에 진출하게 된 유럽은 1분기 첫 선적 및 론칭을 앞두고 있다. 이번 프랑스 진출을 비롯해 올해 내 영국, 독일, 스페인, 이탈리아를 포함한 유럽 11개 진출을 완료해 내년까지 유럽 36개국 진출을...

2022-02-10 16:52
[BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ "국내 첫" 佛 허가 승인

휴젤에 따르면 레티보는 지난달 25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 품목허가 승인 권고의견을 받았다. 휴젤은 이번 1분기 내 레티보의 선적 및 현지 주요 시장에서의 시판을 목표로 하고 있다. 레티보의 프랑스를 비롯한 유럽 현지 시판은 한국 보툴리눔 톡신 제제의 첫 유럽 진출 사례라고 회사측은 설명했다. 휴젤은 현재 영국, 독일...

2022-02-03 09:31
휴젤, 보툴리눔 ‘레티보’ 프랑스 품목허가 획득…국내 업체 최초 유럽 진출

휴젤은 앞서 지난달 25일 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 휴젤은 해당 의견 수령과 함께 프랑스를 비롯해 영국, 독일, 스페인, 이탈리아 등을 포함해 유럽 11개국 진출을 위한 국가별 승인 절차(National phase)에 돌입한 바 있다. HMA 의견 수렴 후 국가별 승인까지 통상적으로 약 1~3개월가량이 소요되는 것으로...

2022-02-03 08:41
車 반도체 부족 뚫은 현대차·기아…美 판매 '역대 최다'

현대자동차 미국판매법인(HMA)은 1일(현지시간) 1월 미국 시장 판매 대수가 지난해 같은 기간과 비교해 10% 증가한 4만7872대라고 밝혔다. 이는 현대차의 1월 미국 판매 대수 중 역대 최다 수치다. 차종별로는 투싼이 1만3085대로 가장 많이 판매됐다. 싼타페(7천354대), 팰리세이드(6천334대) 등의 순으로 많이 팔렸다. 가장 많이 팔린 차종인 투싼은 작년 같은...

2022-02-02 15:11
현대차, 美서 1월 역대 최다 판매…기아는 전기차 신기록

현대자동차 미국판매법인(HMA)은 1월 미국 시장 판매 대수는 지난해 같은 기간과 비교해 10% 증가한 4만7872대라고 1일(현지시간) 밝혔다. 이는 현대차의 1월 미국 판매 대수 중 역대 최다 수치다. 차종별로는 베뉴가 작년 같은 달 대비 70% 증가한 판매량을 기록하며 판매 신기록을 세웠고, 투싼(64%), 팰리세이드(12%), 아이오닉(51%) 등의 차종도 최다 판매치를...

2022-02-02 09:41
휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고

에스테틱 전문 기업 휴젤은 25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다. HMA(Heads of Medicines Agencie)는 유럽 각국 의약품안전관리기구 연합체로 유럽 진출을 위한 허가 절차 시 해당 절차를 주도하는 주관 기관...

2022-01-26 09:33
[공시] 휴젤, 유럽 HMA 보툴렉스 품목허가 승인권고 획득…2분기 최종 승인 기대

휴젤은 26일 유럽 의약품안전관리기구 연합체(HMA)로부터 보툴렉스 50유닛의 품목허가 승인권고를 획득했다고 공시했다. 회사 측은 “2분기 이내에 유럽 11개국에서 최종 승인이 이뤄질 수 있을 것으로 기대하다”며 “품목허가 승인권고를 획득한 유럽 11개국에서 국가별 최종 승인 획득 후 현지 파트너사와 판매 전략을 수립해 유럽시장에 진출할 예정”이라고...

2022-01-26 08:28
[특징주] 현대차·기아, 美 판매 증가 소식에 상승세

이날 현대차 미국판매법인(HMA)이 발표한 2021년 판매 실적에 따르면 현대차의 지난해 미국 판매는 전년 대비 19% 증가했다. 일반 고객을 대상으로 하는 소매 판매는 69만4349대로 사상 최대치를 기록했다. 기아는 사상 처음으로 미국 시장 연간 판매가 70만 대를 넘어섰다. 지난해 미국 시장 판매 실적은 전년 대비 20% 증가한 70만1416대였다. 한편, 현대차는...

2022-01-05 09:13
현대차 美판매 전년比 19% 증가…기아는 역대 최다판매

4일(현지시각) 현대차 미국판매법인(HMA)이 발표한 2021년 판매 실적을 보면 일반 고객을 대상으로 하는 소매 판매는 69만4349대로 사상 최대치를 기록했다. 법인과 렌터카 업체 등에 공급하는 도매 판매는 전년 대비 24% 감소했다. 다만 도매가 차지하는 비율이 6% 수준에 불과해 전체 실적에 미치는 영향은 크지 않았다. 기아는 사상 처음으로 미국 시장 연간...

2022-01-05 08:48
현대차ㆍ기아, 美서 선방…판매 감소에도 시장 점유율은 지속 상승

당장 올해 11월 누적판매 기록만 가지고도 1994년 세피아를 앞세워 미국 시장에 진출한 이후 27년 만에 기록한 연간 최대 판매치다. 랜디 파커 현대차 미국판매법인(HMA) 판매 담당 수석 부사장은 "소비자 수요는 여전히 높다"며 "올해 판매 실적을 강하게 마감할 것으로 낙관한다"고 말했다.

2021-12-02 14:51
[증시 키워드] 네이버 3분기 실적 뛰어넘은 카카오, 주가 상승 기대

현대차 미국판매법인(HMA)은 2일(현지시간) 10월 미국 시장 판매량이 작년 같은 달보다 1% 감소한 5만6761대로 집계됐다고 발표했다. 이는 시장에서 전망한 20% 감소와 비교했을 때 선선한 실적이다. 기아 미국판매법인(KA) 역시 지난달 텔루라이드와 포르테가 판매 실적을 이끌면서 모두 5만2067대를 판매했다고 밝혔다. 이는 작년 10월보다 7.2% 감소한 것이다....

2021-11-05 08:38
현대차ㆍ기아, 10월 美 판매 질주…'제네시스' 판매 역대 최다

'랜디 파커' 현대차 미국법인(HMA) 판매 담당 수석 부사장은 “우리 제품 포트폴리오에 대한 수요가 높은 가운데 전체적으로 우리는 계속해서 상당한 시장 점유율을 확보하고 있다”라고 말했다. 기아는 지난달 텔루라이드와 포르테가 판매 실적을 이끌며 총 5만2067대를 판매했다. 지난해 10월보다 7.2% 감소한 것이다. 차종별로는 대형 SUV...

2021-11-03 14:15

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