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  • 유틸렉스, 고형암 타깃 4세대 CAR-T 치료제 첫 환자 투약
    유틸렉스, 고형암 타깃 4세대 CAR-T 치료제 첫 환자 투약
    유틸렉스는 고형암(간세포암) 타깃 4세대 CAR-T 치료제 ‘307’의 첫 환자 투약을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 표준요법에 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한다. 7월 임상 1상 시험 개시 모임을 완료하고 8월부터 환자 등록을 진행했다. 간세포암은 5년 생존율이 38.7%로 전체 암 평균 71.5%에 비해 매우 낮고, 예후가 좋지...
    2023-09-06 11:41
  • 교보생명, 유병력자ㆍ고령자 대상 ‘교보간편가입암보험’ 출시
    교보생명, 유병력자ㆍ고령자 대상 ‘교보간편가입암보험’ 출시
    또한 새로운 암 검사, 수술·치료기법을 보장하기 위해 특정 NGS유전자패널검사, 암CT·PET·MRI·초음파검사, 카티(CAR-T)항암약물허가치료, 특정항암호르몬약물허가치료, 암다빈치로봇수술 등을 보장하는 특약을 신설한 것도 눈길을 끈다. 특약을 통해 항암치료에 대한 보장을 한층 강화한 점도 장점이다. 항암약물치료, 표적항암약물허가치료는 연 1회 보장하며...
    2023-09-01 10:17
  • [급등락주 짚어보기] 레인보우로보틱스, 삼성전자 AI 로봇 개발 착수에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 레인보우로보틱스, 삼성전자 AI 로봇 개발 착수에 상한가
    세포 분석 시장의 ‘게임 체인저’가 될 것이라며 실적 성장 가능성이 충분하다고 분석했다. 이동건 SK증권 연구원은 “이르면 9월 확인될 빅파마의 상용화된 CAR-T 치료제 공정 채택과 2024년 글로벌 세포 분석 표준 채택 가능성을 감안하면 큐리옥스의 실적 성장 잠재력이 높다”고 말했다. 한편 이날 유가증권시장에서 상한가ㆍ하한가를 기록한 종목은 없었다.
    2023-08-31 15:48
  • HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출
    HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출
    노바티스의 CAR-T 세포치료제 킴리아(Kymriah)의 개발을 이끈 미국 유펜 연구팀이 설립한 베리스모는 세계 최초로 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 KIR-CAR 플랫폼을 독점 보유하고 있다. 해당 기술을 이용해 미국에서 난소암, 중피종, 담도암 등 고형암에 대한 SynKIR-110 임상 1상 시험을 진행 중이며, 림프종 등...
    2023-08-23 13:53
  • 디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도
    디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도
    올해 열린 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)의 경우 저분자화학물이 가장 많은 비중을 차지했지만, 항체-약물접합체(ADC), 키메라 항원 수용체 T세포 치료제(CAR-T), 메신저 리보핵산(mRNA) 등 신규 모달리티(치료 접근법)의 치료제 개발도 활발한 것으로 나타났다. 국내에서도 신규 모달리티 개발은 증가하고 있다. 국가신약개발사업단(KDDF)에 따르면 2023년...
    2023-08-22 05:00
  • GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인
    GC셀 美 관계사 아티바, 루푸스 신장염 NK세포치료제 FDA IND 승인
    이번 IND 승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK세포치료제에 대한 최초의 승인이다. 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말단 장기 손상 및 사망위험을 초래한다. 전 세계 루푸스 환자는 약 500만 명으로 추산되며, 이 중 200만 명이 루푸스 신장염으로...
    2023-08-17 08:40
  • KB손보, 진단비 최대 9번 보장하는​ 암보험 출시
    KB손보, 진단비 최대 9번 보장하는​ 암보험 출시
    'KB 9회 주는 암보험'은 80·90·100세 만기와 10·15·20·30년 만기를 선택해 0세부터 75세까지 가입할 수 있으며, 기존 암보험 상품에 탑재된 '카티(CAR-T) 항암약물치료비' 등의 주요 보장도 추가 가능하다. 신덕만 KB손보 장기상품본부장 상무는 “이번 ‘KB 9회 주는 암보험’ 신상품을 통해 암 진단과 치료 전반에 걸쳐 지속적인 보험 혜택이 제공되는 든든한 버팀목 같은...
    2023-08-01 09:12
  • 지난해 국내 의약품 생산 28조9503억 원…역대 최고치 경신
    지난해 국내 의약품 생산 28조9503억 원…역대 최고치 경신
    첨단바이오의약품인 세포·유전자치료제는 고가의 CAR-T(키메라항원 수용체-T) 치료제(1회 투여, 약 28만 달러)의 수입으로 인해 전년 대비 크게 증가한 것으로 나타났다. 지난해 완제의약품 생산실적 1~2위는 코로나19 백신인 모더나코리아 ‘스파이크박스주’, ‘스파이크박스2주’가 차지했다. 수입실적도 코로나19 백신과 치료제가 1~4위에 이름을...
    2023-07-28 15:37
  • 큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여
    큐로셀, 성인 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여
    전 세계적으로 성인 ALL 환자를 대상으로 허가된 CAR-T 치료제는 2021년 미국 식품의약국(FDA)이 허가한 길리어드의 테카터스가 유일하지만, 국내에는 도입되지 않았다. 김건수 큐로셀 대표는 “성인 ALL은 경제 활동이 활발한 40~50대의 환자가 많고 국내에는 재발 또는 불응인 환자를 위한 CAR-T 치료제가 없는 안타까운 상황”이라며 “이번 임상을 통해 국내...
    2023-07-26 08:43
  • 유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘307’ 투약 대상자 모집 시작
    유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘307’ 투약 대상자 모집 시작
    유틸렉스는 고형암 타깃 CAR-T 치료제 ‘307’ 임상을 위해 국내 4개 대학병원과 임상 개시 모임을 마무리하고, 투약 대상자 모집을 시작했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 표준요법에 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자를 대상으로 진행된다. 간암은 5년 생존율이 38.7%로 전체 암 평균 71.5%에 비해 매우 낮은 수준이며, 티로신카이네이즈 억제제(TKI)부터...
    2023-07-25 11:26
  • 셀렌진, ‘난소암 표적 CAR-T 치료제’ 후보물질 국가신약개발사업 선정
    셀렌진, ‘난소암 표적 CAR-T 치료제’ 후보물질 국가신약개발사업 선정
    이번 과제 선정으로 셀렌진은 앞으로 2년간 9억 원의 연구개발비를 지원받아 난소암 표적 CAR-T 치료제의 최종 후보물질을 도출한다. 난소암은 조기진단이 어려워 진단 시점의 약 70% 이상이 3~4기에 이른 상태이며, 수술 후엔 백금 기반의 화학 항암제를 표준치료제로 사용한다. 신생혈관 억제제, PARP 억제제 등의 치료제가 개발됐지만, 환자의 생존 기간 연장에는...
    2023-07-20 10:34
  • 앱클론, CAR-T 치료제 AT101 중국 특허 획득…미 FDA와도 미팅
    앱클론, CAR-T 치료제 AT101 중국 특허 획득…미 FDA와도 미팅
    앱클론이 자사의 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 중국 특허를 획득했다고 4일 밝혔다. 해당 특허는 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 대한 것으로, 이번에 등록된 중국을 비롯해 한국, 미국, 일본 캐나다에서 특허 등록을 마쳤다. 이어 유럽과 호주에도 특허를 출원해 심사가 진행 중이다. FMC63 항체를 사용하는 기존의 카티 치료제(킴리아, 예스카타...
    2023-07-04 11:19
  • ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    CAR-T 세포치료제 ‘킴리아’나 척수성근위축증 유전자치료제 ‘졸겐스마’ 등이 대표적이다. 고도의 기술력이 요구되고 1인당 치료 비용이 수억 원에서 수십억 원에 달하는 초고가란 점이 특징이다. SK팜테코는 지난해 미국 CBM(Center for Breakthrough Medicine)의 2대 주주에 올라서면서 유럽과 미국 양쪽에 CGT 생산시설을 확보했다. 안정적인 합성 원료의약품...
    2023-06-27 05:00
  • SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보
    SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보
    렌티바이러스 벡터는 CAR-T 세포치료제 시장의 성장과 함께 수요가 크게 증가했다. 22일(현지시간) 열린 준공식에서 알랭 람프로예 이포스케시 대표는 “첨단시설을 갖춘 제 2공장 완공에 따라 시간과 비용, 품질 측면에서 경쟁력이 크게 강화됐다”라면서 “빠르게 증가하는 세포∙유전자 치료제 생산 수요에 대응해 나갈 것”이라고 말했다. 김연태 SK...
    2023-06-23 09:03
  • 한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제 신규 적응증 확인
    한미약품, 릴리 반환 BTK 저해제 신규 적응증 확인
    전체 연구 임상시험 조정자인 윤성수 서울대병원 혈액종양내과 교수는 "CAR-T를 포함한 표준치료에 실패한 재발 및 불응 DLBCL 환자들에게 새로운 희망을 주는 치료법이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 최근 여러 이중항체가 재발 및 불응 DLBCL 환자에서 비교적 우수한 효능으로 사용이 승인되고 있으나 여전히 항체 단독 요법 후의 잦은...
    2023-06-12 09:09
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    세포치료제는 ‘키메라 항원 수용체 T(CAR-T)세포’ 치료제가 40%로 가장 많은 비중을 차지했다. GC셀은 지난달 10일 글로벌 CGT 기업으로의 도약하겠다는 의미를 담은 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell&Gene Therapy’를 선포했다. 지난해 4월 미국 바이오센트릭을 인수하며 CGT 위탁개발생산(CDMO) 시장에 뛰어든 데 이어 CAR-자연살해(NK)세포를 활용한...
    2023-05-01 15:00
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    베리스모는 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 세포 치료제 ‘SynKIR-110’가 중피종(Mesothelioma)대해 FDA로부터 패스트트랙을 지정받았다고 설명했다. 패스트트랙 지정은 미충족 의료 수요가 높은 질병에 대해 기존에 없던 새로운 치료법이나 기존 치료제보다 뛰어난 것으로 평가받는 약물에 대해 FDA가 신속하게 심사 과정을 진행하는 등 개발과정을...
    2023-04-27 14:21
  • 바이젠셀, 美 AACR에서 혈액암·고형암 표적 CAR-T 전임상 효능 포스터 발표...“종양 증식 억제”
    바이젠셀, 美 AACR에서 혈액암·고형암 표적 CAR-T 전임상 효능 포스터 발표...“종양 증식 억제”
    바이젠셀이 신규 CD30 유래 공동자극 신호전달 도메인을 이용한 CAR-T 세포의 시험관내 및 동물실험 항종양 효능 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 포스터 발표했다고 21일 밝혔다. 미국암연구학회(AACR)은 세계 3대 암학회 중 하나로, 이번 행사는 미국 플로리다주 올랜도에서 14일부터 19일(현지시각)까지 개최됐다. 바이젠셀의 포스터 발표 내용은 CD30 유래...
    2023-04-21 09:07
  • HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔은 이 센터에서 CAR-T, CAR-NK세포유전자치료제의 연구뿐만 아니라 GC셀·지아이셀·셀인셀즈·에이인비 등 국내 기업과의 공동연구 또는 위탁생산(CMO·위탁개발생산(CDMO)을 진행하고 있다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “당사의 GMP기반 기술과 노하우를 바탕으로 브렉소젠의 핵심기술을 이용한 엑소좀 치료제가 성공적으로 개발 될 수 있도록...
    2023-04-20 09:15
  • [특징주] 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량서 혈액암 환자 모두 완전관해 소식에 강세
    [특징주] 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량서 혈액암 환자 모두 완전관해 소식에 강세
    앱클론이 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101임상1상에서 중간 용량 투여군 환자 모두로부터 완전관해를 확인했다는 소식에 강세다. 18일 오전 9시 10분 현재 앱클론은 전 거래일 대비 17.08% 오른 2만6050원에 거래 중이다. 이날 앱클론은 앱클론이 2023 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상1상 결과 일부를 공개했다....
    2023-04-18 09:11
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