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SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 인도네시아 허가

SK바이오사이언스가 자체 개발 백신의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이

2024-10-23 09:03
[제약·바이오 주간동향] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 허가 획득 外

아이리드비엠에스 분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제(Molecular glue)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 7일 밝혔다. 회사는 해당 물질에

2024-10-12 05:00
씨젠, 스페인 진단기업과 기술공유사업 최종계약

씨젠은 스페인 진단기업 웨펜(Werfen)과 기술공유사업 최종 계약을 체결하고 스페인 내 법인을 설립하기로 확정했다고 8일 밝혔다. 이번 계약은 씨젠과 웨펜이 기술공유사업 협업에 관한 논의를 시작한 지 2년여 만에 성사됐다. 지난해 3월 법인 설립 계약을 마친 이스라엘의 하이랩스-씨젠 법인에 이은 두 번째 성과다. 씨젠은 기술공유사업 참여를 확정한 해외

2024-10-08 09:57
찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나

동절기 코로나19 재확산을 예방하기 위한 백신 접종이 다음달부터 본격적으로 진행된다. 이번 접종은 해외 기업들이 개발한 코로나19 바이러스 변이(JN.1) 백신이 활용될 예정이다. 29일 질병관리청에 따르면 코로나19 백신 접종은 다음달 11일부터 시행된다. 여름철 급격히 증가했던 코로나19 확진자 수가 점차 감소세로 돌아섰지만, 겨울철을 앞두고 독감과

2024-09-29 09:00
SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화

SK바이오사이언스가 환절기를 맞아 ‘SKY 심포지엄’을 개최하며 전국 개원의들과의 소통 강화에 나섰다. SK바이오사이언스는 부산, 인천, 판교, 광주 등 전국 주요 지역에서 일반 개원의들을 대상으로 SK바이오사이언스의 대표 백신 및 관련 감염병에 대해 논의하는 SKY 심포지엄을 개최했다고 12일 밝혔다. 회사는 감염병 및 백신 접종 현황에 대한 전국

2024-06-13 10:32
SK바이오사이언스 독감백신 명가로 돌아오다…‘스카이셀플루’ 출하 [가보니]

국내 코로나19 백신 생산을 책임지던 SK바이오사이언스의 안동 L하우스가 그간 중단했던 인플루엔자(독감) 백신 ‘스카이셀플루’ 생산을 재개하고 본격적인 출하에 들어간다. 2020년까지 국내 독감백신 시장 점유율 1위를 지킨 스카이셀플루를 통해 다시금 독감백신 명가로 거듭나겠다는 계획이다. 22일 서울 광화문에서 버스로 3시간 이상 달리자 SK바이오사이언

2023-08-23 16:00
동물백신 세계 시장 '노크'…55년 백신 한 길 '중앙백신연구소' [K-농업 수출 200억 달러⑦]

'돼지 유행성 설사병' 백신 'PED-X' 개발 국내외서 큰 효과…2019년 수출 1000만 달러 달성과감한 투자로 다양한 백신 개발…생산공정 자동화로 품질 유지 노력 "흔히 동물백신하면 반려동물 백신을 먼저 떠올릴 것 같은데요, 사실 백신시장의 대부분을 차지하고 있는 동물은 돼지입니다. 그 뒤를 이어 닭, 그리고 소 백신 시장이 있고 다음에 반려동물 백

2023-08-22 05:00
WHO, 중국 코로나 통계 발표에 “환영...지속적인 정보 공유 요청”

WHO 총장, 마샤오웨이 위건위 주임과 통화“중국에 보다 상세한 정보 공유 요청”지역별‧시간별 발생 현황, 유전체 정보 등“중국의 협조와 투명성 재차 강조” 세계보건기구(WHO)가 중국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 통계 발표에 환영의 뜻을 밝혔다. 블룸버그통신에 따르면 14일(현지시간) WHO 홈페이지에 게시된 성명서에서 WHO는 “중

2023-01-15 11:18
EV수성 “中국영기업 통해 코로나 예방제 코빅실 최대 10억개 공급 기대”

EV수성의 관계사 샐바시온이 중국 국영기업을 통해 코로나19 바이러스를 99.9% 예방하는 비강 스프레이 ‘코빅실’을 공급한다. 샐바시온은 D35와 코빅실의 중국 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. D35는 중국국제기술지적협력그룹유한회사(이하 중지그룹)의 자회사인 중지상해경제기술합작공사(이하 상해중지)와 한국산 의약품의 중국 독점 공급 계약을

2022-12-27 09:05
미국 FDA, 생후 6개월~5세 코로나19 개량 백신 승인

부스터샷용으로 허가...4차 접종은 대상에서 제외 미국 식품의약국(FDA)이 8일(현지시간) 생후 6개월 이상 5세 영유아에게 모더나와 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 감염을 예방하는 개량 백신 접종을 승인했다. 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 이번에 FDA의 긴급 사용 허가를 받은 백신은 화이자와 모더나로 각각 생후

2022-12-09 10:58
한국의학연구소, “이르면 11월 코로나 재유행…변이 모니터링 강화해야”

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 이르면 11월에 재유행할 것이라는 전망이 나왔다. KMI한국의학연구소 연구위원회 신상엽 수석상임연구위원(감염내과 전문의)는 재유행에 대비하기 위해선 코로나19 변이 모니터링을 강화해야 한다고 당부했다. 신 연구위원은 24일 새로운 변이에 의한 국내 코로나19 7차 대유행 가능성에 주목하고 이를 대비해야 한다고

2022-10-24 17:31
유럽·싱가포르서 ‘가장 쎈 변이’ 확산…해외여행 비상

해외에서 면역 회피력이 높은 새로운 코로나19 오미크론 변이가 발견됐다. 여름 유행을 주도한 ‘BA.5’ 변이보다도 강력한 것으로 알려졌다. 인도와 싱가포르, 유럽 등지에서 빠르게 확산하고 있어, 여행객을 통한 국내 유입이 우려된다. 29일 국제학술지 사이언스지에 따르면 신규 오미크론 변이 ‘BA.2.75.2’가 인도와 싱가포르, 유럽 일부 지역에서

2022-09-29 09:12
[사설] 코로나 확진 다시 10만 명, 방역체계 재정비 급선무

코로나19 신규 확진자가 다시 10만 명을 넘었다. 중앙방역대책본부는 27일(0시 기준) 신규 확진자가 10만285명 늘었다고 밝혔다. 누적으로 1944만6946명이다. 신규 확진자가 10만 명을 웃돈 것은 지난 4월 20일(11만1291명) 이래 98일 만이다. 위중증 환자는 177명으로 6월 1일(188명) 이후 가장 많고, 사망자도 25명에 달했다.

2022-07-28 05:00
[이슈크래커] 코로나 보고 놀란 가슴 원숭이두창 보고 놀랐다

‘자라 보고 놀란 가슴 솥뚜껑 보고 놀란다’라고 하죠. ‘원숭이두창’(Monkeypox)을 바라보는 전 세계인들의 마음이 딱 그렇습니다. 원숭이두창이 전 세계 20여 개국으로 확산하자 코로나 19에 이어 제2의 팬데믹이 일어나는 것이 아니냐는 우려가 나오고 있습니다. 전문가들은 원숭이두창은 코로나19와 달리 전파력이 높지 않고, 주로 접촉을 통해 감염이

2022-05-27 15:25
진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료

진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상을 위한 대상자 등록을 완료했다. 또 부스터 전용 백신으로 임상3상 개발을 추진할 계획이다. 진원생명과학은 회사가 개발하고 있는 코로나19 백신인 ‘GLS-5310’에 대해 식약처로부터 임상시험계획 변경승인을 받아 임상2a상 대상자 등록을 300명에서 120명으로 변경해 조기에 완료하게 됐

2022-04-01 13:08
[공시] 셀트리온, ‘코로나19 흡입형 치료제’ 유럽 임상 3상 시험계획 신청

셀트리온은 ‘코로나19 흡입형 치료제’의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다. 25일 셀트리온 공시를 보면 이번 임상시험은 코로나19 증상이 있으나 추가 산소공급이 필요하지 않은 환자를 대상으로 CT-P63과 CT-P66의 흡입형 병합 치료제의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조, 이중 눈가림으로 진행된다. 임상승인

2022-02-25 09:28
셀트리온, 흡입형 항체치료제 임상 1상서 안전성 입증…글로벌 임상도 본격화

미국 인할론社 주도 흡입형 항체치료제 호주 임상 1상에서 안전성 확인 ‘칵테일 흡입형’ 치료제 글로벌 임상 3상 IND 제출 완료…2200명 임상 진행 셀트리온이 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상시험에 본격 돌입한다. 셀트리온은 자사와 계약을 체결하고 흡입형 항체치료제

2022-02-07 09:39
[BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 항체 호주1상 “안전성 확인”

셀트리온은 7일 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상에서 안전성을 확인하고 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상을 본격화한다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 항체치료제를 개발하고 있는 미국 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)는 지난해 8월 호주 TGA(Therapeutic Goods Adm

2022-02-07 09:19
뉴욕 하수 분석해보니…처음 보는 코로나 변이종 '무더기'

미국 뉴욕시에서 채취한 하수 표본에서 기존에 보고되지 않은 코로나바이러스 변이종이 다수 발견됐다. 뉴욕타임스는 3일(현지시각) 텍사스A&M대, 미주리대, 퀸스 칼리지 등 합동 연구진이 1년 반 넘는 기간 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 유발하는 바이러스 추적 연구를 진행하다 코로나바이러스 변이종을 무더기로 발견했으며 이를 국제학술지 네이처에 보고

2022-02-04 17:23
프레스티지바이오로직스, 코로나19백신 위탁생산 계약 수주

바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 지난 26일 공시를 통해 스푸트니크 라이트 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁생산 계약 체결을 발표했다. 이번 계약은 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로, 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금액 규모는 288억

2022-01-27 10:23

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