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  • 인슐린펌프에 ‘무허가 앱’이라니…“오작동 아무도 책임 안 져”
    인슐린펌프에 ‘무허가 앱’이라니…“오작동 아무도 책임 안 져”
    CGM과 함께 활용하면, 환자는 혈당을 목표 범위 내에서 관리하며 일상 생활에 집중할 수 있게 된다. 국내외 의료계에서는 모두 인슐린펌프와 CGM 활용을 당뇨병 치료의 표준으로 인정하고 있다. 대한당뇨병학회(KDA)가 지난해 발간한 최신 진료지침은 모든 1형 당뇨병 성인이 CGM과 자동인슐린주입기기를 상시적으로 사용할 것을 권고하고 있다.
    2024-09-30 16:20
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    내성 발생 가능성을 줄이기 위해 비독소 단백질을 제거하고 신경독소 단백질 150kDa 크기의 신경독소를 정제해 중화항체 형성 가능성을 낮췄다. 루닛, 폐암 진단 ‘루닛 인사이트 CXR’ 내년 1분기 건보 진입 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’이 보건복지부 ‘혁신의료기기 통합심사·평가’ 고시를 통해 혁신의료기술로...
    2023-11-18 07:00
  • 휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인
    휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인
    휴온스바이오파마는 국내 3개 기관에서 HU-045주 100단위(150kDa)의 중등증 또는 중증의 미간 주름 개선 임상 3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간 주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다. 휴온스바이오파마는 2020년 1월 HU-045 임상 1상 시험에 이어 이듬해 12월 2상 시험을 통해 중등증 또는 중증의 미간 주름...
    2023-11-16 10:29
  • 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신(150kDa)의 미간주름 개선 임상 2상을 상반기 마치고 연내 임상 3상에 진입하는 것이 목표다. 휴온스바이오파마 관계자는 “시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 생산량 확대에 노력하고 있다”며 “뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 임상 3상 및 신규 공장 증설을 통해 증가하는 보툴리눔 톡신 수요에 적극적으로 대응해 나갈 계획”...
    2023-03-15 15:51
  • '토큰 증권' 가이드라인 발표…가상자산 업계 “증권성 판단, 여전히 혼란”
    '토큰 증권' 가이드라인 발표…가상자산 업계 “증권성 판단, 여전히 혼란”
    강성후 한국디지털자산사업자연합회(KDA) 회장은 “자본시장법에 대한 해석 판단 결정 권한은 금융위의 고유 권한인데, 구체적인 향후 계획 없이는 거래소·투자자·발행자 등 시장에서는 혼란이 가중될 수밖에 없다”고 말했다. 강 회장은 “전문기관 용역을 통해 국내 거래소 상장된 가상자산에 대한 자본시장법 증권성 여부를 기초적 판단을 하고, 가능성 있다고...
    2023-02-05 12:00
  • [종합] 토큰증권 ‘제3의 증권’ 서막…가상자산 업계 “증권성 판단, 여전히 혼란”
    [종합] 토큰증권 ‘제3의 증권’ 서막…가상자산 업계 “증권성 판단, 여전히 혼란”
    강성후 한국디지털자산사업자연합회(KDA) 회장은 “자본시장법에 대한 해석 판단 결정 권한은 금융위의 고유 권한인데, 구체적인 향후 계획 없이는 거래소·투자자·발행자 등 시장에서는 혼란이 가중될 수밖에 없다”고 말했다. 강 회장은 “전문기관 용역을 통해 국내 거래소 상장된 가상자산에 대한 자본시장법 증권성 여부를 기초적 판단을 하고, 가능성 있다고...
    2023-02-05 12:00
  • 결국 해 넘긴 ‘디지털자산법’...1월 16일 법안소위서 다시 논의
    결국 해 넘긴 ‘디지털자산법’...1월 16일 법안소위서 다시 논의
    한국디지털자산사업자연합회(KDA)는 29일 성명문을 내고 디지털자산기본법이 내년 첫 임시 국회에서 처리돼야 한다고 촉구했다. KDA는 “위믹스 토큰 상장폐지 효력정지 가처분 기각 판결문에서도 위믹스 상장폐지와 같은 사태 발생 원인 중 하나로 유통량과 공시 등 입법 공백에 의해 발생했다고 지적한 점 등을 감안해 디지털자산법이 내년 첫 임시 국회 법안소위에서...
    2022-12-30 13:29
  • [갈팡질팡 코인과세①] 코인 투심 ‘공포’ 속…“조세 원칙”vs“크립토 윈터” 과세 설왕설래
    [갈팡질팡 코인과세①] 코인 투심 ‘공포’ 속…“조세 원칙”vs“크립토 윈터” 과세 설왕설래
    강성후 한국디지털자산사업자연합회(KDA) 회장은 “현재는 가상자산에 과세를 할 수 없는 상황”이라면서 “과세는 기본적으로 투자자들에게 불리하며, 지난 기간 동안 과세 기준을 마련하지 않은 것은 정부와 여야 잘못이지 투자자들의 잘못이 아니다”라고 꼬집었다. 반면 야당 의원들은 조세 원칙을 강조하는 한편, 그동안 충분한 준비 기간이 있었다고 말한다. 장혜영...
    2022-12-08 05:00
  • [갈팡질팡 코인과세②] 스테이킹 코인·채굴 자산·에어드랍…모호한 가상자산, 어떻게 과세하나
    [갈팡질팡 코인과세②] 스테이킹 코인·채굴 자산·에어드랍…모호한 가상자산, 어떻게 과세하나
    강성후 한국디지털자산사업자연합(KDA) 회장은 “만약 비트코인을 4500만 원에 샀다고 가정해 보자. 올해 말에 가격이 2500만 원으로 내려갔다가 내년 말에 3500만 원으로 올랐다고 가정할 경우, 1000만 원 손실이 났는데도 소득세 165만 원을 내야 한다”면서 “투자자 입장에서는 억울하지 않겠냐”고 반문했다. 김갑래 자본시장연구원 선임연구위원이 지난달 30일 발표한...
    2022-12-08 05:00
  • 자생한방병원 연구팀, ‘우황청심원’ 뇌졸중 예방 효과 규명
    자생한방병원 연구팀, ‘우황청심원’ 뇌졸중 예방 효과 규명
    우황청심원을 처리한 대뇌피질 신경세포에 뇌졸중을 유도한 이후 세포재생 관련 유전자 중 하나인 NF200(Neurofilament200-kDa)과 신경재생에 주요한 역할을 하는 단백질 GAP-43(Growth Associated Protein-43)의 발현량이 유의하게 높아진 것으로 분석됐다. 이와 함께 신경세포 간 신호를 전달하는 축삭돌기의 재생량이 우황청심원의 농도에 비례해 높아지는 것을 확인했다....
    2022-08-29 11:05
  • KDA, 루나사태 방지 위한 거래소 최초 가이드라인 기초안 발표
    KDA, 루나사태 방지 위한 거래소 최초 가이드라인 기초안 발표
    - 디지털자산법 제정 시행 전까지 공동 가이드라인 마련 적용, 선택이 아닌 필수- 가이드라인 적용, 최초 상장과 상장 후 유통, 최종 상장폐지 등 투명하게 관리- 투자자 보호와 시장 건전성 확보, 산업 생태계 확장에도 기여할 것- 궁극적으로 대다수 거래소 참여를 통해 거래소 경쟁력 척도로 작용할 것 한국디지털자산사업자연합회(KDA)는 14일 서울 여의도...
    2022-07-14 15:00
  • 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청
    메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청
    세계 최초로 배양 과정 동물성 배지 배제 및 내성 발현 가능성을 낮추기 위한 비독소 단백질 제거를 동시에 적용한 150kDa 크기의 톡신 제제 ‘코어톡스’와 세계 유일의 액상형 톡신 제제 ‘이노톡스’ 등 세계에서 유일하게 3종의 보툴리눔 톡신 제제를 개발한 메디톡스는 미국 등 선진 시장 진출을 위해 신제형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 임상 3상 결과를 분석...
    2022-05-31 15:02
  • 휴메딕스, 산자부 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 선정
    휴메딕스, 산자부 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 선정
    휴메딕스는 최근 산업통상자원부가 주관하는 2022년도 우수기업연구소 육성사업(ATC+)에 자체 개발 중인 ‘평균분자량 1000kDa 이상의 고분자량 의료용 폴리뉴클레오티드(PN) 생산기술개발을 통한 골관절염주사제 및 창상피복재 응용제품 개발’ 과제가 선정됐다고 31일 밝혔다. 회사 측은 “‘폴리뉴클레오티드나트륨(이하 PN)’ 기술력이 국가 기술 경쟁력 향상에...
    2022-05-31 13:40
  • ‘재도약’ 노리는 메디톡스, 톡신·신사업 두 마리 토끼 뛴다
    ‘재도약’ 노리는 메디톡스, 톡신·신사업 두 마리 토끼 뛴다
    코어톡스는 900kDa의 기존 톡신 제제에서 내성 유발 원인 중 하나인 비독소 단백질을 제거해 150kDa의 신경독소만 담은 보툴리눔 톡신 제제다. 국내 최초, 세계에서는 두 번째로 개발됐다. 균주 배양과정에서 비동물성 배지만 사용해 추가 감염 가능성을 낮추고, 보툴리눔 톡신에 일반적으로 쓰이는 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않는 점도 특징이다....
    2022-04-22 14:51
  • 메디톡스, ‘코어톡스’ 대량생산 돌입…“주력 제품으로 성장”
    메디톡스, ‘코어톡스’ 대량생산 돌입…“주력 제품으로 성장”
    메디톡스가 2016년 개발한 ‘코어톡스’는 900kDa(킬로달톤)의 기존 톡신 제제에서 내성 유발 원인 중 하나인 비독소 단백질을 제거해 150kDa의 신경독소만 담은 국내 유일, 세계에서 두 번째로 개발된 톡신 제제다. 감염 가능성을 낮추고자 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용하고, 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않는 등 코어톡스만의 강점도 갖췄다....
    2022-04-20 09:25
  • 휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 식약처 임상 2상 IND 승인
    휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 식약처 임상 2상 IND 승인
    비독소 단백질을 제거하고 효능을 나타내는 150kDa 크기의 신경독소만을 정제, 면역 항체 형성 가능성을 낮춰 내성 발생 가능성을 줄인 것이 특징이다. 김영목 휴온스바이오파마 대표는 “임상 1상을 통해 HU-045주의 효과와 안전성을 충분히 확인한 만큼 임상 2상도 성공적으로 마무리될 것”며 “HU-045주는 ‘리즈톡스’와 같이 휴온스바이오파마의 핵심...
    2021-12-28 09:51
  • 디앤디파마텍, 퇴행성 신경질환치료 후보물질 ‘NLY01’ 연구 결과 초록 채택
    디앤디파마텍, 퇴행성 신경질환치료 후보물질 ‘NLY01’ 연구 결과 초록 채택
    디앤디파마텍은 지난 1~2일 이틀간 개최된 대한치매학회 국제학술대회 IC-KDA 2021에서 자사가 개발한 퇴행성 신경 질환 치료 후보물질 ‘NLY01’의 전임상 효능 시험 결과가 초록으로 채택됐다고 5일 밝혔다. 이번 국제학술대회는 미국, 영국을 포함한 여러 국가에서 알츠하이머병과 치매 분야에 중요한 영향력을 미친 오피니언 리더들을 초청해 ‘치매의...
    2021-10-05 17:44
  • 3조 원 김치코인 증발에…“4대 거래소 위주 정책 잘못됐다”
    3조 원 김치코인 증발에…“4대 거래소 위주 정책 잘못됐다”
    거래소들의 반발이 거센 만큼 한국디지털자산사업자연합회(KDA)도 관련 의견을 국회와 정부당국에 적극 전달 중이다. 지난 1일 고승범 금융위원장과의 면담을 요청한 이후, 9일 오후 금융정보분석원(FIU)와 면담을 통해 연구 내용들을 전달했다. 약 1시간 정도 소요된 면담에 참석한 관계자는 “금융당국 특성상 면담 자리에서 큰 입장 선회나 유의미한 변화가 감지되진...
    2021-09-09 18:22
  • 에이티지씨, 獨 IDT와 보툴리눔 톡신 CMO 계약…유럽 진출 가속
    에이티지씨, 獨 IDT와 보툴리눔 톡신 CMO 계약…유럽 진출 가속
    또다른 제품인 'ATGC-110' 제품은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질만을 정제해 만드는 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발현 가능성을 낮춰 안전성을 확보한 보툴리눔 톡신 A-퓨어(A-Pure)형 제품으로 연내 임상 3상 시험 진입 예상된다. 장성수 에이티지씨 대표이사는 "이번 위탁생산 계약은 ATGC-100의 조속한 유럽 진출을 위한 전략적...
    2021-05-13 15:37
  • 대웅제약, 에볼루스와 파트너십 강화…미국ㆍ영국 보톡스 시장 판로 확대
    대웅제약, 에볼루스와 파트너십 강화…미국ㆍ영국 보톡스 시장 판로 확대
    유럽 톡신 시장은 미국 시장에 이어 세계 2위의 규모에 달하지만, 단 3개의 제품만 발매됐고 시장 진출 시 엘러간 사의 보톡스를 대체할 수 있는 완전히 동일한 분자량의 900kDa 톡신 제품은 대웅제약 제품이 유일하다. 또 유럽에서는 미국과 달리 50단위가 미용 시장의 주력 제품으로, 1월 14일 에볼루스의 누시바(Nuceiva, 나보타의 유럽 제품명) 50단위가 100단위에...
    2021-03-24 08:54
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