• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총635건

최신순 정확도순
  • [정책발언대] 한의약, 한류(韓流)의 중심에 서다!
    [정책발언대] 한의약, 한류(韓流)의 중심에 서다!
    2019년부터 한약 공공 인프라 구축사업 시범 운영을 통해 한약 비임상연구시설(GLP), 임상시험용 한약제제 생산시설(GMP)의 인증을 받고 한약 독성시험 수행, 임상시험용 한약제제 위탁생산, 탕약표준조제 공정 도출 및 한약 임상연구 지원 등을 수행한다. 아울러 한의약 한류가 뻗어나갈 새로운 물길도 모색하고 있다. 정부는 새로운 시장 확보를 위해 2013년부터...
    2018-12-11 18:25
  • 지엠피 “GB301, 치매치료제 전임상 완료…호주 임상 1·2a 진입”
    지엠피바이오 관계자는 “4주간 5회 GB301을 정맥투여 하고 동물에서의 독성에 대해 특이한 부작용이 없이 성공적으로 종료했다”며 “이번 전임상은 국내 GLP 전문 업체인 켐온 전임상시험 연구소에서 진행됐다”고 말했다. 이어 “현재 GB301에 대한 임상시험 계획서가 마무리 중이고 12월 내에 완료할 예정”이라며 “이번 결과를 바탕으로 호주에서 임상 1...
    2018-12-07 14:10
  • 부광약품, 당뇨병신약 ‘MLR-1023’ 후기 2상 임상 투약 완료
    부광약품, 당뇨병신약 ‘MLR-1023’ 후기 2상 임상 투약 완료
    현재 당뇨병 치료제 시장은 DPP-4 저해제, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제 등 새로운 기전의 치료제들이 주도하고 있다. MLR-1023은 인슐린 민감도를 증가시키는 린 카이네이즈(Lyn Kinase) 활성제 계열의 첫 번째 물질(first in class)이다. 개발되면 연간 최대 매출이 3조 원 이상일 것으로 예상된다. 310억 달러(34조7800억 원)에 달하는 거대한 당뇨병 시장 규모와 새로운...
    2018-11-29 13:36
  • 한미약품, 내년 매출 성장 기대 ‘매수’-SK증권
    이 연구원은 “당뇨ㆍ비만 치료에 ‘LAPS-GLP/GCG’가 내년 1분기 중 임상 2상을 완료할 예정이고 4분기에는 임상 3상 진입도 가능할 전망”이라며 “임상 3상 진입 시 얀센으로부터 추가적인 단계별 기술료를 기대할 수 있다”고 분석했다. 이어 “한미약품의 내년 매출액은 올해보다 10.1% 증가한 1조725억 원, 영업이익은 6.5% 증가한 889억 원이 될 것으로...
    2018-11-28 08:33
  • 가습기 살균제 피해자들, SK케미칼ㆍ애경산업 다시 검찰 고발
    가습기 살균제 피해자들, SK케미칼ㆍ애경산업 다시 검찰 고발
    가습기넷은 2017년 8월, 2018년 10월 한국환경보건학회지에 각각 등재된 대구가톨릭대 GLP 센터 논문과 서울아산병원 연구팀이 지난 10월 발표한 논문 등을 근거로 CMIT, MIT의 유해성이 입증되고 있다고 주장했다. 고발인들은 “검찰은 당장 SK케미칼, 애경산업 등 가해 기업에 대해 철저히 수사해야 한다”며 “지금이라도 가해 기업들에 더 엄중히 책임을 물어야 한다”...
    2018-11-27 13:15
  • [BioS] 인트론바이오, 7500억 규모 슈퍼항생제 기술 수출
    [BioS] 인트론바이오, 7500억 규모 슈퍼항생제 기술 수출
    SAL-200은 체내에서 심각한 질병을 유도하는 6종의 그람양성균 가운데 가장 대표적인 황색포도상구균에 잘 적용하는 치료물질이다. 회사 측은 "SAL-200은 기존 항생제와 비교해도 균 사멸 효과가 더 뛰어났다"며 "GLP 독성검사 이후 36명의 건강한 성인 대상으로 임상1상을 진행했을 때에도 심각한 부작용이 나타나지 않았다"고 밝혔다.
    2018-11-20 09:24
  • [BioS] JW중외, 기술이전 아토피치료제 1상 승인
    [BioS] JW중외, 기술이전 아토피치료제 1상 승인
    JW중외제약 관계자는 "전임상 독성시험(GLP)에서 높은 안전성을 가진 것으로 확인돼 성공적인 임상시험이 기대된다"며 "피부과 영역의 글로벌 리더인 레오파마와 함께 JW1601을 난치성 질환인 아토피 피부염를 완치시킬 수 있는 치료제로 개발해 나가겠다"고 말했다. 한편, 시장조사 기관인 글로벌데이터에 따르면 전세계 아토피치료제 시장은...
    2018-11-07 14:35
  • JW중외제약, 기술수출 아토피 치료제 ‘JW1601’ 임상 1상 개시
    JW중외제약, 기술수출 아토피 치료제 ‘JW1601’ 임상 1상 개시
    JW중외제약 관계자는 “전임상 독성시험(GLP)에서 매우 높은 안전역을 갖는 것으로 확인돼 성공적인 임상시험이 기대된다”며 “레오파마와 함께 JW1601을 난치성 질환인 아토피 피부염을 완치시킬 수 있는 치료제로 개발해 나가겠다”고 말했다. 한편 시장조사 기관 글로벌데이터에 따르면 전 세계 아토피치료제 시장은 2016년 45억7500만 달러(약 5조1000억...
    2018-11-07 10:28
  • 한미약품, 신약 '포지오티닙ㆍ롤론티스' 기대치 유효-현대차증권
    이어 “글로벌 제약회사와 기술 수출된 5개의 파이프라인 중 포지오티닙과 롤론티스는 올해 중 차기 임상 진입 혹은 신약허가 기대치가 유효하다”면서 “내년 상반기 중 얀센에 기술수출된 LAPS GLP/GCG 임상 2상 완료 모멘텀을 고려할 때 안정적인 주가흐름을 예상한다”고 설명했다. 강 연구원은 “2019년 하반기까지 총 5개의 임상 3상이 개시될 예정”...
    2018-10-30 08:43
  • 화일약품, 슈펙스비앤피와 항암보조치료제 G-CSF Biobetter 공동개발
    이러한 장점을 바탕으로 양사는 개발 역량을 집중하여 대량생산 공정을 확립하고 GLP-Toxicity 수행, 임상 1상 및 2a상 시험으로 약물의 안정성 및 우수성을 증명하여 글로벌 다국적 제약사에 기술 수출을 목표로 한다. 양사는 G-CSF Biobetter 공동 개발을 시작으로 향후 지속적인 바이오 신약산업에 공동으로 투자하기로 합의했다. 화일약품은 국내...
    2018-10-15 14:16
  • 다이노나, 항암 신약 'DNP002' 국책 과제 선정
    송형근 다이노나 대표는 "'CEACAM6 타겟 항암 항체신약'이 개발되면 현재 항암 시장을 주도하고 있는 PD-1/PD-L1 계열의 면역항암제와 별개로, 독자적인 CEACAM6 양성 암환자 치료에 큰 도움이 될 수 있을 것"이라며 "DNP002는 올해 GLP 독성시험에 진입해 내년 초 GMP 생산을 하는 등 본격적인 임상시험에 돌입할 계획으로, 동시에 독자적인 미국...
    2018-10-15 13:39
  • 우종수·권세창 공동대표 ‘한미약품 1조 클럽’ 쌍끌이
    우종수·권세창 공동대표 ‘한미약품 1조 클럽’ 쌍끌이
    에페글레나타이드는 지속형 GLP-1 계열 당뇨 치료 바이오 신약으로, 2015년 프랑스 제약회사 사노피에 기술 수출돼 현재 다수의 글로벌 임상 3상이 동시다발적으로 진행되고 있다. 항암 혁신 신약 ‘포지오티닙’도 상용화에 한발 더 다가서고 있다. 2012년 스펙트럼에 기술 수출된 포지오티닙은 현재 미국 MD 앤더슨 암센터에서 연구자 임상 2상을 진행...
    2018-09-28 10:31
  • 한미약품 “비만ㆍ당뇨 신약 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상 추가 진행”
    한미약품 “비만ㆍ당뇨 신약 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상 추가 진행”
    에페글레나타이드는 지속형 GLP-1 계열 당뇨치료 바이오신약으로, 2015년 프랑스 제약회사 사노피에 라이선싱돼 현재 다수의 글로벌 임상 3상이 동시다발적으로 진행되고 있다. 권세창 한미약품 대표이사는 “에페글레나타이드의 글로벌 경쟁력을 입증하기 위한 다양한 임상이 빠르게 진행되고 있다”며 “조속한 상용화가 이뤄질 수 있도록 파트너사와 긴밀히...
    2018-09-27 15:14
  • 최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    올해 처음으로 생산하는 파킨슨병 치료제는 당뇨병 약으로 사용하고 있는 GLP-1 계열 약물의 엑세나타이드이다. 펩트론은 최근 지속형 엑세나타이드인 ‘PT302’가 파킨슨병에서 치료제로 사용될 수 있다는 가능성을 보여주는 연구결과를 발표했다. 회사 관계자는 “이번 연구결과를 바탕으로 펩트론은 최근 미국 국립보건원(NIH)로부터 인수한 엑세나타이드의...
    2018-09-11 15:44
  • 희귀질환 ‘단장증후군’ 치료제 국내 첫 등장… 대증요법 대체 기대
    희귀질환 ‘단장증후군’ 치료제 국내 첫 등장… 대증요법 대체 기대
    가텍스주는 국내에서 처음 허가된 단장증후군 치료제로 장내 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2)의 유사체다. 장내 분비세포의 GLP-2 수용체와 결합, 장내 흡수력을 증가시켜 체액과 영양소 흡수율을 높인다. 1일 1회 환자의 허벅지, 팔 및 복부사분면 등에 피하주사한다. 샤이어코리아에 따르면 86명의 환자를 대상으로 24주간 진행된 임상 3상 연구에서 가텍스주...
    2018-09-11 14:55
  • [투자세미나] 선민정 하나금융투자 연구원 “글로벌 경쟁사 임상결과도 주목해야”
    [투자세미나] 선민정 하나금융투자 연구원 “글로벌 경쟁사 임상결과도 주목해야”
    또 내년 상반기에만 항암제 ‘HM95573’의 글로벌 임상 2상 개시, 항암제 ‘포지오티닙’의 혁신치료제 지정, 당뇨·비만 치료제 ‘LAPS-GLP1·GCG’의 글로벌 임상 2상 완료 및 3상 진입 등이 기대된다고 설명했다. 녹십자의 경우 선천성 면역결핍증 치료제인 ‘IVIG’가 미국 식품의약청(FDA) 최종 시판 승인을 받고 내년 상반기 미국 물량 출하를 앞두고 있다....
    2018-09-07 17:36
  • 제약ㆍ바이오, 투심 회복세 ‘뚜렷’…하반기 전망도 ‘맑음’
    제약ㆍ바이오, 투심 회복세 ‘뚜렷’…하반기 전망도 ‘맑음’
    선민정 하나금융투자 연구원은 “투자심리 위축으로 반영되지 못했던 제넥신 키트루다 병용투여 임상계획 발표, 코오롱생명과학의 인보사 중국 수출계약, 한미약품이 얀센에 기술이전한 LAPS-GLP1·GCG 적응증 확대와 같은 호재들이 반영될 전망”이라고 말했다. 이어 선 연구원은 “에이비엘바이오사가 8월 24일 기술성평가를 통과하면서 이르면 올해 말 상장을...
    2018-09-04 18:38
  • 제약·바이오, 2분기 실적발표 후 불확실성 해소 기대-하나금융투자
    이어 투자심리 위축으로 살아나지 못했던 △제넥신 키트루다 병용투여 임상계획 발표 △코오롱생명과학의 인보사 중국 수출계약 △한미약품이 얀센에 기술이전한 LAPS-GLP1/GCG 적응증 확대와 같은 호재들이 반영될 것으로 기대했다. 선 연구원은 "미중 무역갈등, 환율 전쟁 등 외부 불확실성은 피해갈 수 없지만 섹터 내부 불확실성이 다소 완화된다면...
    2018-09-03 14:54
  • 환경부 예산 7.6조…미세먼지·지역밀착형 생활 SOC 집중 투자
    환경부 예산 7.6조…미세먼지·지역밀착형 생활 SOC 집중 투자
    가습기살균제 참사 재발방지와 독성 시험·분석 역량 강화를 위해 유해성시험기관(GLP) 육성지원을 확대한다. 온실가스 분야 예산은 전년보다 48% 증가한 598억 원으로 편성됐다. 온실가스 감축기반 구축을 위해 배출권거래제 참여 업체 및 기관 대상 감축설비 지원을 확대하고 해외배출권 확보사업을 신규로 시행한다. 폭염·한파 등 기후변화 취약성 저감...
    2018-08-31 09:00
  • [BioS] 제넥신, 지속형 당뇨병치료제 中 임상 1상 진입
    [BioS] 제넥신, 지속형 당뇨병치료제 中 임상 1상 진입
    중국 내 코드명 'TJ103'인 지속형 당뇨병 치료제는 혈당을 조절하는 인슐린이 체내에서 분비되지 않거나 세포가 인슐린에 반응하지 않는 환자를 치료하는 재조합 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)다. 1세대 치료제의 경우 1일 1~2회 주사해야 하는 불편함이 있는데 반해 'TJ103'은 제넥신의 지속형 항체융합기술인 'hyFc'를 적용, 주 1회 또는 월 2회 투약 제형으로...
    2018-08-27 12:18
21222324252627282930

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 81,159,000
    • +1.67%
    • 이더리움
    • 4,288,000
    • +1.11%
    • 비트코인 캐시
    • 468,800
    • +2.83%
    • 리플
    • 622
    • +2.81%
    • 솔라나
    • 198,700
    • +4.09%
    • 에이다
    • 511
    • +2.61%
    • 이오스
    • 714
    • +5.47%
    • 트론
    • 186
    • +2.2%
    • 스텔라루멘
    • 125
    • +4.17%
    • 비트코인에스브이
    • 51,600
    • +3.1%
    • 체인링크
    • 17,990
    • +3.21%
    • 샌드박스
    • 416
    • +8.33%
* 24시간 변동률 기준