렉키로나 검색결과

검색결과 총154건

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쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?

일동제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '조코바'의 국내 사용을 지속해서 추진한다. 29일 일동제약에 따르면 조코바는 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발하는 항바이러스제로, 3CL 프로테아제를 선택적으로 저해해 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 증식을 억제한다. 일본에서는 임상 2b상까지의 결과

2022-12-29 16:00
[이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?

대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리 플로진)’가 36호 국산 신약으로 허가받았습니다. 그렇다면 국산 신약으로 인정받는 기준은 무엇일까요? 의약품의 품목허가 신고 심사 규정에 따르면, 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말

2022-12-03 07:00
[BioS]셀트리온헬케, 2Q 영업익 741억..”전년比 2.8%↓”

셀트리온헬스케어는 16일 올해 2분기 연결기준 매출액 5190억원, 영업이익 741억원을 기록했다고 공시했다. 전년동기 대비 매출액은 19.8% 증가하고, 영업이익은 2.8% 감소했다. 회사측은 작년 2분기와 달리 수익성 높은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 실적이 반영되지 않은 영향이라고 영업이익 감소이유를 설명했다. 다만 셀트리온헬스케어는 전 제품의

2022-08-16 17:10
국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다

국내 바이오기업들이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 시장성 찾기에 분주하다. 후발주자라는 약점을 만회하고자 적응증 확장에 나서는 한편, 지지부진한 국내 임상의 한계를 극복하기 위한 글로벌 임상도 활발하다. 10일 이투데이 취재 결과 코로나19 치료제를 개발하는 국내 기업들은 후보물질의 경쟁력 확보를 위해 다양한 전략을 펴고 있다

2022-08-10 16:00
'국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?

국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가로 백신주권이 확보되면서 먹는 약(경구용 치료제) 개발의 현주소에도 궁금증이 일고 있다. 일부 기업이 올 3분기에 상용화 가능성을 제시하고 있어 상반기엔 백신, 하반기엔 경구용 치료제까지 확보할 수 있을지 관심이 모아진다. 29일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 국내에서는 10여

2022-06-30 05:00
[기자수첩] 국산 코로나 치료제 개발의 꿈은 허상일까

국내 기업이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 임상시험 승인을 처음 받은 시기는 2020년 4월이다. 그러나 2년이 지난 지금까지도 마땅한 국산 치료제는 개발되지 않았다. 셀트리온이 지난해 2월 항체치료제 ‘렉키로나’의 식품의약품안전처 품목허가를 획득하긴 했지만, 오미크론 변이에는 효과가 낮은 것으로 나타나면서 국내에서는 더는 쓰이

2022-06-13 05:00
셀트리온헬스케어, 매 분기 실적 좋아진다 ‘매수’ - 신한금융투자

신한금융투자는 28일 셀트리온헬스케어에 대해 상저하고의 실적 흐름을 예상하고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 다만 목표주가는 할인율 조정을 반영해 8만8000원에서 8만3000원으로 낮췄다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “1분기 연결 기준 매출액 및 영업이익을 각각 4175억 원, 462억 원으로 추정한다”며 “수익성이 좋은 램시마SC를 비롯해 주력 품

2022-04-28 08:30
뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다

국내 주요 제약·바이오기업들이 지난해에도 연구·개발(R&D) 투자를 늘리며 적극적인 신약 개발 의지를 보여줬다. 이투데이가 23일 금융감독원 전자공시시스템에 제출된 2021년 사업보고서를 분석한 결과, 지난해 매출 상위 10대 제약·바이오기업은 R&D 투자에 총 1조5023억 원을 투자한 것으로 나타났다. 조사 대상 기업 7곳이 연매출의 10% 이상을 연구

2022-03-23 16:05
셀트리온헬스케어, 작년 역대 최대 1.8조 매출 기록…美 램시마 성장세 반영

셀트리온헬스케어가 램시마의 미국 성장세에 힘입어 역대 최대 매출을 기록했다. 다만, 미국 매출 비중이 하락하며 영업이익은 큰 폭으로 줄었다. 셀트리온헬스케어는 작년 연결기준 매출액 1조 8045억 원으로 역대 최대 매출을 기록했다고 8일 밝혔다. 지난해 대비 10.9% 증가한 수치다. 다만, 영업이익은 1994억 원으로 44.9% 내렸고, 당기순이익은

2022-03-08 16:09
[베스트&워스트] 일동제약, 경구용 코로나19 치료제 범정부 협력 논의에 62.27% ‘급등’

이번 주(2월 21~25일) 코스피 지수는 전주 대비 67.76포인트 내린 2676.76으로 마감했다. 투자자별로 개인이 1조8511억 원을 순매수했고, 기관과 외국인이 각각 5708억 원, 1조4605억 원을 팔아치웠다. 일동제약, 경구용 코로나19 치료제 범정부 협력 논의에 62.27% ‘급등’ 26일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간

2022-02-26 09:24
'먹는 약 아니어도 시장성'…국산 코로나치료제 개발 "끝까지 간다"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이의 확산으로 확진자가 폭증하면서 고위험·위중증 환자 중심의 치료체계가 자리잡고 있다. 이에 따라 중증 환자를 치료할 수 있는 약이 코로나19 치료제 개발 경쟁의 중요한 축을 차지할 것으로 전망된다. 26일 이투데이 취재 결과 국내에서는 최근 주목받는 경구용 치료제뿐 아니라 주사형 치료제나 흡입형 치료제

2022-02-26 06:00
셀트리온 “흡입형 항체치료제, 오미크론 대응 기대…개발 가속”

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이에 대응 가능한 흡입형 칵테일 항체치료제의 개발을 가속한다고 24일 밝혔다. 셀트리온과 흡입형 항체치료제를 공동 개발하는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마는 호주에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 실시한 임상 1상에서 안전성을 입증했다. 셀트리온의 'CT-P63'도 임상 1상에서 안전성을 입증하고 지

2022-02-24 15:51
[BioS]셀트리온, '흡입형' 코로나19항체 칵테일 "3상 가속화"

셀트리온은 24일 정부의 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 신규공급 중단과 관련, 오미크론에 효과가 있는 것으로 기대되는 코로나19 칵테일 항체치료제의 글로벌 임상3상과 mRNA 백신 플랫폼 구축을 가속화하겠다고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “회사가 자체 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나는 국내에서만 5만명에 육박하는 코로나19 환자들에게 투여돼 중증

2022-02-24 14:38
[특징주] 일동제약, 정부 먹는 코로나 치료제 오미크론 효과 주목에 상승세

정부가 일동제약의 먹는 코로나19 치료제 연구에 주목하며 이 회사 주가가 강세를 보인다. 일동제약은 22일 오전 9시 57분 기준 전날보다 14.07%(5100원) 오른 4만1350원에 거래되고 있다. 코로나19 치료제ㆍ백신개발 범정부 실무추진위원회는 이날 코로나19 치료제 및 백신 개발 현황, 협력방안에 대해 전문가들과 의견을 나눴다고 밝혔다.

2022-02-22 10:02
[공시] 셀트리온, 지난해 영업이익 7539억 원…전년보다 5.86% 증가

셀트리온은 지난해 영업이익이 7539억 원이라고 16일 공시했다. 이는 전년보다 5.86% 증가한 규모다. 이날 셀트리온은 지난해 매출액은 1조8908억 원, 당기순이익은 6237억 원이라고 밝혔다. 전년과 비교해 각각 2.26%, 20.13% 증가한 수치다. 셀트리온은 매출액 증가 이유에 대해 “램시마, 트룩시마의 미국 점유율이 상승하고 코로나19 치

2022-02-16 13:11
[특징주] 셀트리온 삼형제, 거듭된 악재에 '약세'

셀트리온과 계열사, 소위 '셀트리온 삼형제'가 회계감사 등 악재가 연달아 터지며 약세를 지속하고 있다. 셀트리온은 27일 오전 9시 57분 현재 전날보다 2.56% 내린 15만2000원에 거래 중이다. 이 종목은 지난 10거래일 중 8거래일을 하락 마감했다. 셀트리온제약(3.56%)과 셀트리온헬스케어(2.68%)도 동반약세다. 셀트리온그룹은 재고자산에

2022-01-27 09:58
오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이가 국내 우세종으로 자리잡으면서 일일 확진자 수가 폭등하고 있다. 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 제약·바이오기업들 입장에서는 오미크론 변이에 대한 효과 여부가 성공을 판가름할 것으로 보인다. 26일 이투데이 취재 결과 코로나19 치료제 임상을 진행 중인 국내 제약·바이오기업들이 오미크론 변이에 대응

2022-01-26 15:53
셀트리온 어쩌나…네이처 “렉키로나 오미크론 변이에 효과 없어”

셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나'가 오미크론 변이에 대한 효과가 없다는 연구 결과가 나왔다. 이에 셀트리온은 네이처에서 발표한거라 현재로서는 "딱히 할 말이 없다며 자체 실험을 진행 중"이라는 조심스러운 반응을 내놨다. 26일 과학저널 네이처지의 자매 의학 학술지인 ‘네이처 메디슨’에 따르면 리네제론의 리젠코

2022-01-26 15:51
K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개

국내 기업들이 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 코로나19 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’의 제네릭 제품 생산에 나선다. 해외 수출만 가능한 가운데 국제기구(UN)가 허가한 업체가 27개나 된다는 점이 아쉬운 대목이다. 특히 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’에 비해 효능이 떨어지고, 화이자 역시 제네릭 생산을 앞두고 있다는 점에서도 실익이 크지 않다는 분석이다

2022-01-25 11:30
[BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약

셀트리온이 20일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르(Molnupiravir)’ 제네릭의약품 생산을 위한 라이선스인 계약을 완료했다고 밝혔다. 이번 라이선스 계약은 몰누피라비르의 원개발사인 미국 머크(MSD)가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 M

2022-01-20 18:00

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