루라시돈 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外

대웅제약, 폐섬유증 신약 美 IDMC서 안전성 입증 대웅제약은 혁신신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다고 지난달 29일 밝혔다. 베르시포로신은 올해 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링

2024-08-03 05:00
부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시

부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 루라시돈염산염)이 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다고 밝혔다. 라투다정은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물이다. 부광약품이 2017년 4월 스미토모 사와의 라이선스 계약을 통해 한국 내 독

2024-08-01 10:01
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

셀트리온, 美 대형 PBM과 짐펜트라 등재 계약 체결 셀트리온은 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 익스프레스 스크립츠(ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 지난달 29일 밝혔다. 짐펜트라는 2190만 명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집에 선호의약품으로 올라갔다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하

2024-05-04 06:00
부광약품, ‘라투다’ 출시 앞두고 대표이사 직속 CNS 사업본부 신설

부광약품은 조현병, 양극성 우울증 치료제 ‘라투다’(성분명 루라시돈염산염)의 하반기 출시를 앞두고 대표이사 직속의 CNS(중추신경계) 사업본부를 신설했다고 30일 밝혔다. 전문 영업·마케팅 조직으로 이뤄진 CNS 사업본부는 5월 1일부터 본격적인 마케팅 활동을 시작한다. 이제영 대표이사 직속으로 본부장은 사업전략본부에서 부광약품의 사업전략 및 마케팅을

2024-04-30 09:34
부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 식약처 품목허가 승인

부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정(성분명 루라시돈염산염)’의 국내 품목허가를 23일 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번에 승인된 국내 허가사항에 따라 라투다정은 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병에 사용되고, 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요

2023-11-24 09:04
부광약품, 조현병·제1형 양극성 우울증 신약 ‘라투다정’ 급여 등재 신청

부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 루라시돈)의 의약품 보험급여 등재를 신청했다고 18일 밝혔다. 지난해 10월 31일 라투다정의 품목허가를 신청한 부광약품은 신청 당시 신약으로서 의약품 허가와 보험급여 평가 연계 심사를 신청했다. 최근 식품의약품안전처의 안전성 유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여를 신청했다.

2023-09-18 09:41
부광약품, 조현병·양극성 우울증 치료제 ‘루라시돈’ 품목허가 신청

부광약품은 조현병 및 양극성 우울증 치료제 신약 ‘루라시돈(Lurasidone)’의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 31일 밝혔다. 루라시돈은 일본 스미토모 파마가 개발한 비정형 항정신병약물로 조현병 및 양극성장애 우울증 치료에 쓰인다. 부광약품이 한국 내 독점 개발권 및 판권을 갖고 있다. 부광약품은 조현병 환자를 대상으로 한 임상 3상

2022-10-31 14:39
[BioS]부광약품 다이나, 전립선암 개량신약 "韓·日 특허"

부광약품은 5일 자회사 다이나세라퓨틱스(Dyna Therapeutics)의 전립선암 개량신약 ‘SOL-804’의 조성물 특허가 최근 국내 및 일본에서 등록 결정됐다고 밝혔다. 다이나는 부광약품 100% 지분의 자회사로, 지난 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 SOL-804의 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다.

2022-08-05 15:25
[오늘의 주요 공시] 현대오일뱅크ㆍ현대차ㆍGS건설 등

△ 현대오일뱅크, 기업공개 계획 철회…“최근 주식시장 등 제반 여건 악화” △ 포스코인터내셔널, 포스코에너지와 합병 추진설에 “구체적 확정 사실 없어” △ 포스코스틸리온, 2분기 영업익 254억…전년 동기 대비 41% 감소 △ 부광약품, 루라시돈 제3상 임상시험 결과 공개 △현대차증권, 2분기 영업익 487억 원…전년 대비 14.5% ↑ △ K

2022-07-21 20:36
[공시] 부광약품, 루라시돈 제3상 임상시험 결과 공개

부광약품은 조현병·양극성 장애 치료제인 루라시돈(Lurasidone)의 제3상 임상시험 결과 유효성을 만족한 것으로 확인됐다고 21일 공시했다. 부광약품은 "본 임상시험의 1차 유효성 평가변수는 조현병 환자에서 Lurasidone 160mg의 비열등성 평가로, PP군에서 비열등성 한계치 마진이 기존에 설명한 -8.99보다 큰 -6.35로 산출되어 유효성을

2022-07-21 15:05
[BioS] 부광약품 "조현병 치료제 '루라시돈' 3상 투약 개시"

부광약품이 스미토모다이닛폰사로부터 도입한 조현병 치료제 ‘루라시돈’의 3상 임상시험 투약이 시작됐다. 부광약품은 "2019년 상반기에 임상시험을 완료하고, 하반기에 임상시험 결과보고를 완료할 것"이라고 9일 밝혔다. 부광약품은 지난해 8월 루라시돈의 국내 적용을 위한 가교 임상시험(3상) 승인을 받은 바 있다. 루라시돈은 비정형 조현병치료제로 도파민 D2

2018-04-09 15:34
[BioS] 부광약품, 스미토모다이닛폰사 조현병 신약 '루라시돈' 도입

부광약품은 스미토모다이닛폰사가 개발한 조현병 및 양극성장애를 적응증으로 하는 루라시돈의 한국에서의 개발, 마케팅, 판매 및 유통에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 루라시돈은 스미토모다이닛폰사에 의해 개발된 비정형 조현병치료제로 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 세로토닌 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제다. 또한 루라시돈은 세로토닌

2017-04-07 14:58