식약처의 뒷북 행정…‘사후약방문’된 건강기능식품 개선대책

백수오의 진짜 효능에 대한 논란 여전히 현재진행형

내츄럴엔도텍의 백수오 제품에서 초래된 ‘가짜’ 백수오 사태와 관련해 식품의약품안전처가 전수조사 결과를 발표하면서 백수오의 기능성은 물론 독성 여부는 거론하지 않아 오히려 소비자 의문만 증폭되고 있다.

식약처가 26일 전수조사 결과 발표와 함께 내놓은 ‘건강기능식품 안전관리 개선대책안’도 가짜 백수오인 이엽우피소의 혼입 여부 등을 판단하는 데만 초점을 맞추고 있을 뿐, 백수오 안전성은 거론하고 있지 않아 ‘사후약방문’에 그치고 있다는 비판이 일고 있다.

식약처는 이날 백수오 사건을 계기로 건강기능식품 안전관리를 강화하고 소비자의 신뢰를 회복하기 위해 건강기능식품 관리체계를 전면 개편할 계획이라고 밝혔다. 특히 건강기능식품 기능성 원료 인정에 대한 신뢰성을 확보하기 위해 육안 구분이 어려운 원재료를 사용하는 경우, 다른 원재료의 혼입 방지를 위해 신청단계에서부터 관리에 들어간다는 방침이다. 또 인정받은 원료의 안전성 및 기능성 등을 재평가해 필요하면 인정내용 변경 또는 인정 취소 조치를 오는 2016년 5월부터 시행하기로 했다.

이를 통해 가짜 백수오 사태에서 불거진 이엽우피소 혼입 여부 등을 사전에 파악해 관리하고, 건강기능식품 기능성 원료로 이미 인정받은 원료에 대해서도 재평가를 거쳐 기능성 원료에 대한 효능을 정기적으로 점검하겠다는 계획이다. 또 제조단계에서의 안전관리뿐만 아니라 사후관리 강화를 위해 자가품질검사를 의무 검사항목으로 지정하고 벌칙 규정 등을 신설하는 등 외형적으로 제도 개선도 추진한다.

그러나 식약처가 백수오의 기능성을 인정하는 과정에서 불거진 임상시험 오류에 대한 해명이나 대응책은 빠져 있어 백수오의 효능에 대한 의구심은 여전히 가라앉지 않고 있다. 최근 식약처가 백수오를 건강기능식품으로 인정하는 과정을 해명하면서 미국 식품의약국(FDA)이 아닌 미국 국립보건원(NIH)의 자료에 근거했다는 점도 석연치 않은 부분이다.

한 업계 관계자는 “식약처가 건강기능식품 원료의 기능성 평가방법 등에 대한 제도 개선방안을 내놓으면서도, 백수오를 건강기능식품의 원료로 인정하게 된 근거에 대해서는 아무런 입장 표명이 없었다”며 “식약처의 역할을 제대로 알고 있는지 궁금하다”고 지적했다.

이어 “백수오 등 복합추출물은 FDA로부터 ‘기능성’을 인정받은 것이 아니기 때문에 백수오 효능에 대한 정부 당국의 평가가 제대로 이뤄져야 할 필요가 있다”고 덧붙였다.