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  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    HM15211은 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 3중(글루카곤/GIP/GLP-1) 작용제이다. 글루카곤은 직접 지방간을 줄이고 섬유화를 억제하며, GLP-1은 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는다. GIP는 인슐린 분비와 항염증 작용으로 이들을 동시에 활성화해 지방간과 염증, 섬유화를 한 번에 대응할 수 있다. 2020년 FDA 패스트트랙에 지정된 바 있다. 또한 글로벌...
    2022-09-14 16:59
  • 한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품은 단장증후군 치료 혁신신약 ‘랩스 GLP-2 아날로그(HM15912)’의 글로벌 임상 2상을 다음 달 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 포스터 발표할 예정이라고 31일 밝혔다. 이번 발표에서 한미약품은 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상 2상’을 주제로, 임상...
    2022-08-31 14:13
  • [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    [BioS]한미, ESPEN서 ‘월1회 GLP-2’ 단장증후군 2상 “발표”
    LAPSGLP-2 Analog는 GLP-2 유사체(analog)로 회사측에 따르면 세계 최초로 월1회 제형으로 개발되고 있다. GLP-2 체내 지속성을 개선하고 융모세포 성장촉진 효능 결과를 기반으로 지속형 약물로 개발하고 있다. 한미약품의 약물 지속형 플랫폼인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 적용됐다. 이번 발표에서 한미약품은 단장증후군-장부전(SBS-IF) 대상 임상2상에 대한...
    2022-08-31 12:36
  • [BioS]JW중외제약, 'STAT3 저해제' 고형암 “KDDF 과제선정”
    [BioS]JW중외제약, 'STAT3 저해제' 고형암 “KDDF 과제선정”
    JW중외제약은 현재 2024년 1분기 이내 임상시험 개시를 목표로 JW2286의 GLP(Good Laboratory Practice)에 따른 독성평가 진행과 임상용 약물을 생산하고 있다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 기전의 혁신신약 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성유방암, 위암, 대장암 등 고형암이 적응증이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을...
    2022-08-23 09:45
  • JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약은 2024년 1분기 이내 임상시험 개시를 목표로 JW2286의 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정)에 따른 독성평가를 진행하고 있다. 이와 함께 임상용 약물을 생산하고 있다. 회사 관계자는 “다수의 연구에서 STAT3을 억제하면 강력한 항암효과가 기대된다는 사실이 밝혀졌지만 STAT3 표적항암제 개발은 아직 성공사례가 없다”며 “이번...
    2022-08-23 09:20
  • 바이넥스, 서울대병원 김효수 연구단과 리지스틴 항체신약 CDMO 계약
    바이넥스, 서울대병원 김효수 연구단과 리지스틴 항체신약 CDMO 계약
    다양한 경험을 바탕으로 RS22802의 세포주(RCB) 개발 및 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험) 및 글로벌 임상 1상 원료 및 완제의약품 생산, 임상시험계획서(IND) 제출 지원 등 포괄적인 서비스를 제공할 계획이다. 김효수 서울대학교병원 순환기내과 교수는 “본 물질은 기존약물의...
    2022-08-16 09:47
  • 아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”
    아이진 “일본뇌염 유전자재조합 백신 개발 정부 지원”
    회사 관계자는 “이번 과제를 통해 ‘면역증강제 시스템을 포함한 재조합 일본뇌염 바이러스 백신’ 의 후보물질을 도출하고 비임상 시제품 제작 및 non-GLP 비임상 독성 및 유효성을 평가, 후속 연구를 진행해 대량 생산 공정 확립 연구와 GMP 생산, GLP 비임상 시험을 추가 수행할 예정”이라며 “백신 면역증강제 시스템은 다양한 백신에 적용할 수 있는 플랫폼...
    2022-08-09 13:49
  • 바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시
    바이오파마, 변이바이러스 대응 mRNA 백신 동물유효성 평가 개시
    2021년 11월 해당 과제에 선정된 바이오파마는 델타 변이 등 변이바이러스에 대응하는 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 확보해 GLP 독성시험에 진입할 최종 후보물질을 정하는데 필요한 연구개발비를 지원받고 있다. 최영선 바이오파마 연구소장은 “면역원성이 높아 변이바이러스 대응성이 높고 항체의존면역증강에 의한 부작용이 적은 것으로 알려진 삼량체...
    2022-07-26 09:35
  • 일동제약, ‘바이오USA’서 신약 후보물질 성과 알려
    일동제약, ‘바이오USA’서 신약 후보물질 성과 알려
    현재 일동제약은 △독일에서 임상1상을 진행 중인 GPR40(G단백질 결합 수용체 40) 기전의 ‘IDG16177’ △비임상 단계에 있는 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 receptor agonist) 계열의 ‘ID110521156’ 등 제2형 당뇨병 치료제를 비롯해 △연내 글로벌 임상1상 진입이 예상되는 FXR 작용제(farnesoid X receptor agonist) 기전의 비 알코올성 지방간염(NASH) 치료제 등 10여 개의 유망...
    2022-06-16 14:18
  • 나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”
    나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 임상 시험 계획 신청…“글로벌 제약사 등과 상업화 개발”
    이어 “NP-201은 GLP 수준의 안전성 시험을 완료한 상태로, 당시 고농도 투약에서도 독성이 없이 안전하다는 검증을 받았다”며 “이번 임상 1상을 통해 약동학적 시험을 포함한 약물의 안전성을 증명할 것이고 환자를 대상으로 한 후속 임상을 조속히 진행해 사람을 대상으로 한 치료 효과를 확증할 계획”이라고 전했다. 또 “임상 1상 결과를 바탕으로 글로벌...
    2022-06-13 14:23
  • [BioS]동아ST, 'OXM 유사체' 당뇨 전임상 결과 "ADA 발표"
    [BioS]동아ST, 'OXM 유사체' 당뇨 전임상 결과 "ADA 발표"
    옥신토모듈린은 GLP-1 수용체와 글루카곤(GCG) 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제, 인슐린 분비 촉진, 체중 감소, 혈당 조절 등을 유도한다고 알려져 있다. 발표에 따르면 DA-1726은 비만 동물모델에서 GLP-1 유사체 ‘세마글루타이드(semaglutide)’ 대비 높은 체중감소 효과를 보였고, 에너지 대사에 관여하는 지표의 개선도 관찰됐다. 고혈당을 동반한...
    2022-06-10 10:37
  • 동아에스티, 美서 당뇨 신약 물질 ‘DA-1726’ 성과 발표
    동아에스티, 美서 당뇨 신약 물질 ‘DA-1726’ 성과 발표
    회사 측은 “GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다”고 설명했다. 동아에스티에 따르면 비만 동물모델에서 GLP-1 유사체인 세마글루타이드(semaglutide) 대비 우수한 체중감소 효과를 확인했고, 에너지 대사에 관여하는 지표들의...
    2022-06-10 10:32
  • 한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    랩스트리플아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용제로 △섬유화를 억제하는 ‘글루카곤’ △인슐린분비 및 식욕억제를 돕는 ‘GLP-1’, △인슐린분비 및 항염증 작용의 ‘GIP’를 동시에 타깃한다. 한미약품은 특발성 폐 섬유증 동물모델에서 항염증·항섬유화 효과를 확인한 바 있다. 한미약품 관계자는...
    2022-06-09 09:20
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 GLP-1/GCG/GIP 삼중작용제 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)’를 특발성폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정받았다고 9일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 미국 식품의약국(FDA)과 EMA로부터 원발담즙성담관염(PBC), 원발경화성담관염(PSC), IPF...
    2022-06-09 09:18
  • 와이바이오로직스, TGF-β 저해제 ‘TGF-β 셀렉트랩’ 특허 출원
    와이바이오로직스, TGF-β 저해제 ‘TGF-β 셀렉트랩’ 특허 출원
    보이는 CAR-T 또는 T세포 연계 이중항체도 고형암에서는 약효가 제한적인 만큼, TGF-β 셀렉트랩과 병용할 경우 고형암에서도 우수한 항암효과를 보일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 와이바이오로직스는 TGF-β 셀렉트랩에 대한 개발일정으로, 연내 마우스에서의 전임상 유효성과 non-GLP 독성을 확인하고 2023년부터 CMC 개발에 착수한다고 설명했다.
    2022-06-08 19:06
  • [BioS]펩트론, 파킨슨병 'GLP-1 작용제' "美특허 취득"
    [BioS]펩트론, 파킨슨병 'GLP-1 작용제' "美특허 취득"
    PT320은 기존 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 작용제 '엑세나타이드(exenatide)'의 반감기를 늘린 약물이다. 이번에 등록된 특허는 미국국립보건원(NIH)으로부터 기술도입한 GLP-1 작용제 펩타이드의 신경퇴행성질환 치료용 특허를 뇌혈관장벽(BBB) 투과율이 높은 형태로 발전시켜 중추신경계(CNS) 전반으로 권리 범위를 확대시킨 것이다. 이번 특허 취득으로 PT320에...
    2022-05-18 17:23
  • 한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    랩스 트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 바이오 혁신신약(first-in-class)이다. 미국 식품의약국(FDA)이 2020년 NASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로 지정했으며, 원발 담즙성 담관염(2020년)...
    2022-05-04 10:38
  • '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    '창립 60년ㆍKT&G 인수 20년' 영진약품, 성장 정체 속 재도약 나섰다
    CDK7 저해제를 이용한 Myc과발현 암세포 표적항암제로 개발하는 YPN-005의 경우 현재 비임상독성실험(GLP-TOX)이 진행 중이다. 전남생물산업진흥재단에서 기술이전된 류마티스관절염 치료제 YRA-1090은 국내 임상2상이 종료됐고, 한국생명공학연구원으로부터 기술이전을 받아 COPD(만성폐쇄성폐질환) 치료제로 개발하는 YPL-001의 경우 FDA 임상2a 완료와 임상...
    2022-04-28 16:15
  • 디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 美 임상 2상 환자 모집 완료
    디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 美 임상 2상 환자 모집 완료
    NLY01은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제로 신경염증 반응의 근본 원인이 되는 미세아교세포의 활성화를 억제함으로써 성상교세포의 과활성화 과정을 선택적으로 차단해 신경독성물질의 분비를 막는다. 이를 통해 뇌신경세포를 보호하고, 뇌 신경염증 반응을 차단함으로써 최초의 파킨슨병 질병조절 치료제로서의 가능성이...
    2022-04-18 11:07
  • 비만 치료제 ‘세마글루타이드’ 동아시아인 체중 감소 효과 우수
    비만 치료제 ‘세마글루타이드’ 동아시아인 체중 감소 효과 우수
    연구팀에 따르면 세마글루타이드는 대표적인 GLP-1(글루카곤유사펩티드-1) 유사체로 2017년 미국에서 당뇨병 치료제로 승인된 후 임상 현장에서 활발하게 사용되고 있다. 2021년에는 비만 치료제로 미국 FDA 승인을 받았다. 세마글루타이드의 체중 감소 효과는 위장관 호르몬 ‘인크레틴’에서 비롯된다. 인크레틴은 췌장 베타세포의 인슐린 분비를 촉진하는...
    2022-03-29 13:44
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