나노의학 전문기업 세닉스바이오테크는 핵심 파이프라인 ‘CX213’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.
회사 측은 이 물질이 나노자임, 산화세륨 나노입자, 항염증 응급치료제라는 측면에서 세계 최초로 FDA 임상 시험에 진입한 의약품이라는 점에서 의미를 지닌다고 말했다.
CX213은 중증 급성 염
중앙대학교병원은 김태완 호흡기알레르기내과 교수가 제44차 대한중환자의학회 정기학술대회(KSCCM·ACCC 2024)에서 ‘우수 초록상’을 수상했다고 10일 밝혔다.
김 교수는 ‘압력 제어 기계 환기를 받는 급성 호흡곤란 증후군 환자에서의 기계적 힘의 영향(Impact of Mechanical Power in Acute Respiratory Distre
유철규 서울대병원 호흡기내과 교수가 16일 개최된 제27회 아시아태평양호흡기학회(Asian Pacific Society of Respirology, APSR)에서 차기 회장으로 선출됐다고 28일 밝혔다. 임기는 2023년 11월부터 2년이다.
아시아태평양호흡기학회는 호흡기 분야의 진흥과 연구를 독려하기 위해 1983년에 설립된 세계적으로 가장 권위 있
크리스탈지노믹스는 코로나 치료제로 개발 중인 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’의 임상 2상 시험 승인을 위한 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 15일 밝혔다.
이번 임상시험은 오미크론 및 변이 신종코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염이 확진된 입원을 요하는 중등증 및 중증 COVID-19 환자 60명을 대상으로 ‘아이
코로나19 감염자 대상 100명 규모로 유효성, 안전성, 내약성 평가 중돌파감염과 오미크론 변종바이러스 출현 속 치료제로 가능성 조사
헬릭스미스가 코로나19 감염자를 대상으로 인도에서 실시하고 있는 치료제 임상시험에서 50% 진행 성과를 보였다고 29일 밝혔다. 100명 규모의 이중맹검과 위약 대조군 사용, 다기관 임상시험에서 26일 기준 50명이 등
헬릭스미스가 호흡기질환 치료제 '타디오스(HX110)’를 인도에서 코로나19 감염환자에게 투약하며 임상을 본격화했다고 30일 밝혔다.
첫 환자는 인도 뱅갈로에 있는 '스파쉬 슈퍼 전문 병원(Sparsh Super Specialty Hospital)’에서 등록됐다. 이번 임상은 인도의 4개 임상시험센터에서 총 100명 규모로 진행된다. 인도 내 코로나19
헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 ‘TADIOS(HX110)’를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위한 임상 시험에 돌입한다.
헬릭스미스는 한약재나 기능성 약초로 사용되는 식물 3개로 구성된 천연물 제품인 TADIOS가 급성폐손상 동물모델에서 폐손상 억제 능력이 있음을 확인하고, 코로나19 치료제로 사용될 수 있는지 조사하기 위해
대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증하고, 식품의약품안전처에 2상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 3일 밝혔다.
미국국립보건원(NIH)과 미팅에서 햄스터 모델 효력시험을 요청받아 이를 진행한 대웅제약은 감염 후 3, 5, 7일차에 확인된 RT-P
대웅제약, 코로나19 치료제 멕시코 임상 2상 진입
대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실산염)이 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 2상으로 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소를 중심으로 진행되는 연구자 주도 임상이다. 경증 또는 중등증의 코로나19 외래환자 18
크리스탈지노믹스가 다양한 동물모델 실험에서 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료 효과를 확인했다.
크리스탈지노믹스는 코로나19에 감염된 햄스터 모델에서 아이발티노스타트와 카모스타트 병용 투여에 의한 항염증 조직병리 소견을 확보했다고 15일 밝혔다. 추가로 LPS(박테리아)에 감염된 마우스 급성 폐손상 모델에서 아이발티노스타트 단독 투여에 의한 항염증 효과
파멥신은 삼성바이오로직스와 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 ‘PMC-403’의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
이번 계약을 통해 파멥신은 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 PMC-403의 위탁개발생산 전 과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다.
PMC-40
◇엔지켐생명과학, 미국 FDA에 코로나19 임상 2상 신청 = 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 'EC-18'의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 미국 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 진행된다. 환자 30명에
엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 ‘EC-18’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다.
EC-18이 미국 FDA 임상 승인을 받으면 지난 5월 식품의약품안전처 IND 승인을 받고 임상 2상 진행 중인 코로나19 적응증을 비롯해 구강점막염, 호중구감소
에이프로젠이 개발 중인 코로나19 치료용 이형융합항체 AP85-2가 일반적인 치료용 중화항체와 달리 ADE(항체 의존적 감염 및 증상악화 촉진) 부작용 가능성을 매우 감소시킨다고 1일 밝혔다.
에이프로젠KIC와 합병을 추진중인 에이프로젠은 지난달 코로나19 치료용 융합항체 중 AP85-1이 국내 연구기관에서 실시한 시험에서 타 연구기관 혹은 타사가 의
항체 신약개발 전문 바이오기업 파멥신은 미국 자회사 윈칼 바이오팜(Wincal Biopharm)과 지난 4월 27일 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.
이 계약을 통해 윈칼 바이오팜은 파멥신의 신약후보물질에 대해 파멥신과 중복되지 않는 영역에서 제약 제품을 연구, 개발, 제조 및 상용화할 예정이다.
유진산 파멥신 대표는 “파멥신의 신약후보물질
파멥신은 미국 자회사 윈칼 바이오팜(Wincal Biopharm)과 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약을 통해 윈칼 바이오팜은 파멥신의 신약후보물질을 사용해 파멥신과 중복되지 않는 영역에서 제약 제품을 연구, 개발, 제조 및 상용화할 예정이다.
파멥신 유진산 대표는 “파멥신의 신약후보물질은 비종양 치료제로의 확장 가능성이 크다”며, “
파멥신은 미국 자회사 윈칼 바이오팜(Wincal Biopharm)과 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.
이번 계약을 통해 윈칼 바이오팜은 파멥신의 신약후보물질을 사용해 파멥신과 중복되지 않는 영역에서 제약 제품을 연구, 개발, 제조 및 상용화할 예정이다.
파멥신 유진산 대표는 “파멥신의 신약후보물질은 비종양 치료제로의 확장 가능성이 크다”
에이프로젠KIC는 합병을 추진 중인 에이프로젠이 코로나19 바이러스 치료제 및 백신 개발의 최대 걸림돌인 ADE(항체 의존적 감염 촉진)의 위험성을 크게 낮출 수 있는 이형 융합항체를 개발해 특허 출원을 완료했다고 19일 밝혔다.
특허명은 ‘부작용이 감소한 항바이러스 제제’이다. 에이프로젠은 지난달 코로나 차단 이중·이형 항체에 관한 특허 2건을 출원
엔지켐생명과학이 코로나19(신종코로나바이러스감염증) 치료제 임상 2상 승인 소식에 강세다.
13일 오전 9시 3분 현재 엔지켐생명과학은 전일 대비 1만 원(12.84%) 오른 8만7900원에 거래 중이다.
엔지켐생명과학은 식품의약안전처로부터 ‘EC-18’(PLAG)에 관해 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다
엔지켐생명과학은 식품의약안전처로부터 ‘EC-18’(PLAG)에 대해 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 국내 제약ㆍ바이오 업체 중 세계최초 혁신신약(first-in-class) 단독 치료물질 후보로 승인받은 건 첫 사례다.
회사 측은 “식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1