뇌전증신약 검색결과

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‘뇌전증 신약’ 세노바메이트, 국내 출시 초읽기…처방은 언제?

SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약…지난해 美 매출 약 4300억 원 파트너인 동아ST, 최근 품목허가 신청…약가 문제에 출시 시기 미정 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트의 국내 출시가 초읽기에 들어갔다. 그동안 국내 의료진과 뇌전증 환자들이 원했던 세노바메이트 도입이 현실화됐지만, 보험 약가 문제가 남아 있어 출시 시점에 이목이 쏠린

2025-02-26 11:00
SK바이오팜 "의약품 관세 대응, 美 현지 생산·재고 준비 완료"

SK바이오팜이 미국 의약품 관세 인상에 대비해 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 현지 생산 준비를 완료하고 재고를 확보했다고 21일 밝혔다. SK바이오팜은 “미국 의약품 관세 정책 변화에 따른 영향을 분석하고 있고 이에 대한 다양한 대응 방안을 이미 준비해왔다”라며 “미국 내 생산을 위한 준비를 이미 완료해 미국 식품의약국(FDA

2025-02-21 11:10
[BioS]동아ST, SK바팜서 L/I ‘세노바메이트’ 국내 허가신청

동아에스티(Dong-A ST)는 20일 식품의약품안전처에 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)으로부터 라이선스인(L/I)한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate, 미국 제품명: Xcopri)’의 시판허가를 신청했다고 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 총 190억원 규모로 한국 등 30개국에 대한 세노바메이트의

2025-02-20 17:10
동아ST, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 품목허가 신청

동아ST는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제로, 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 동아ST는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트의 국내외 30개국 공급을 위한 기술도입

2025-02-20 17:04
SK바이오팜, 첫 연간 흑자…세노바메이트 매출 ‘껑충’

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워 첫 연간 흑자를 달성했다. SK바이오팜은 6일 지난해 매출 5476억 원, 영업이익 963억 원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 54.3% 늘었고, 영업이익은 영업손실 375억 원에서 흑자전환했다. 세노바메이트의 미국 내 매출은 약 4387억 원으로 전년 대비 62

2025-02-06 11:27
[BioS]SK바팜, 유로파마와 美JV 설립..“美디지털헬스 진출”

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 지난 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2025)에서 남미 최대 제약사 중 하나인 유로파마(Eurofarma)와 미국내 조인트벤처(joint venture, JV)를 설립할 예정이라고 발표했다. JV 본사는 북미시장 공략을 위해 미국에 설립될 예정이며, 현지

2025-01-15 09:37
SK바이오팜, 원격 뇌전증 시장 진출한다…“뇌전증 전주기 솔루션 제공”[JPM 2025]

“뇌전증 관련 치료제와 의료기기 등 환자 전주기에 들어가는 모든 솔루션을 제공하는 제약사가 될 것입니다.” 이동훈 SK바이오팜 사장은 13일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 기자간담회에서 남미 제약사 유로파마와 미국 내 조인트 벤처 설립을 발표하며 이같이 밝혔다. 이번 사업은 SK바이오팜이 2018년

2025-01-15 06:00
기술수출에 실적까지…K바이오, 성과 ‘쑥쑥’…올해도 맑음

지난해 빅파마와 기술이전 비롯, 미국 진출‧FDA 허가 성과올해 美 진출 기업 매출 성장과 시밀러‧CDMO 수혜 기대신약 개발에서는 ADC‧비만‧자가면역질환 모달리티 주목 지난해 굵직한 성과를 냈던 K바이오가 2025년에도 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다. 올해는 국제정세 영향으로 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO)이 수혜 산업으로 기대를 받고 있

2025-01-02 05:00
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 中 NDA 제출…“기술료 210억 수령”

SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 신약허가신청서(NDA) 제출 및 이에 따른 마일스톤 기술료 1500만 달러(약 210억 원)을 수령한다고 4일 밝혔다. 이번 허가는 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6D 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스가 진행했다. 이그니스 테라퓨틱스는 중국 내

2024-12-04 10:51
[BioS]SK바팜 ‘中JV’, NDA 제출.."마일스톤 1500만弗 수령“

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 4일 공시했다. 이그니스는 SK바이오팜이 상해소재 글로벌 투자사 6D 캐피탈(6 Dimensions Capital, 6D)과 설립한 합작법인(J

2024-12-04 10:41
SK바이오팜, 3분기 영업익 193억 원…연간 흑자 눈앞

SK바이오팜이 4개 분기 연속 흑자를 달성했다. SK바이오팜은 올해 3분기 영업이익 193억 원을 기록해 전년동기 대비 흑자전환했다고 8일 공시했다. 지난해 4분기부터 연속 흑자로, 올해 첫 연간 흑자가 기대된다. 같은 기간 매출은 1366억 원으로 51% 늘었다. 역대 분기 기준 최대 실적이다. 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)는

2024-11-08 11:04
노벨의학상 받은 ‘miRNA’ 난치병·암 치료 임상현장 적용 기대감

마이크로 RNA(miRNA)를 발견한 미국 생물학자 빅터 앰브로스와 개리 러브컨이 올해 노벨생리의학상을 받으면서 해당 기술에 대한 높아지고 있다. miRNA를 암 진단 및 난치병 치료 분야에 접목해 임상 현장에서 활용할 날이 머지않았다는 전망이다. 9일 의료계에 따르면 국내외 제약·바이오 기업과 의료기관에서는 miRNA를 활용한 진단 기술과 신약 연구가

2024-10-09 09:00
무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야

지난해 글로벌 매출 1위 치료제 키트루다, 적응증 20개 획득 2014년 이후 출시 의약품 상위 20개 중 절반 이상 적응증 3개↑ 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 국산 블록버스터 신약 탄생의 기대감이 높아지고 있다. 블록버스터 신약은 연 매출 1조 원(약 10억 달러) 이상의 의약품으로 기업의 성공을 결정짓

2024-09-10 05:00
SK바이오팜 “방사성의약품 신약개발 역량 집중, 글로벌 시장 선도”

SK바이오팜이 차기 신규 모달리티(Modality·치료 접근법)인 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy·RPT) 신약 개발 역량을 집중해 2027년까지 글로벌 RPT 리더로서의 입지를 구축하겠다고 밝혔다. 최윤정 SK바이오팜 사업개발본부장은 30일 오전 진행된 RPT 사업 관련 애널리스트 컨퍼런스콜에서 “RPT 시장은 현재 기

2024-08-30 13:47
‘엑스코프리의 힘’ SK바이오팜, 상반기 흑자…연간 흑자 보인다

2분기 매출액 1340억 원, 영업이익은 260억 원엑스코프리는 출시 후 분기 첫 매출 1000억 원하반기, 영업‧마케팅 강화…신규 모달리티 발표도 SK바이오팜이 연결재무제표 기준 올해 2분기에도 흑자를 기록하며 지난해 4분기부터 3개 분기 연속 흑자를 이어갔다. 상반기도 흑자 전환하며 매출 5000억 원과 2021년 이후 3년 만의 연간 흑자 꿈도 무

2024-08-08 12:20
[BioS]SK바팜, 2Q 영업익 260억 전년比 153%↑ “3분기 연속 흑자”

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 2분기 실적발표에서 매출 1340억원과 영업이익 260억원을 기록했다고 8일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 각각 74%, 153% 증가한 수치이다. SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’ 매출 성장 등에 힘입어 지난해 4분기부터 창사이후 3분기 연속 흑자를

2024-08-08 10:37
[노트북 너머] 한국에 아직도 해외 원정 치료가?

21세기 한국에 아직도 해외 원정치료를 가는 환자들이 있다. 병원이 지구촌 어느 국가보다 많고, 수조 원을 벌어들이는 제약기업들이 여럿 있으며, 외국인 환자 유치 실적은 매년 신기록을 경신하는 한국에서 참 기묘한 일이다. 한국 환자들의 엑소더스는 단지 병을 고칠 기술이나 의사가 없어서가 아니다. 그보다 훨씬 복잡한 돈 문제가 엉켜있다. 홍승봉 삼성서울

2024-08-01 06:00
최태원 SK 회장, 美 사업현장 찾아 미래 성장동력 점검

미국 법인 찾아 뇌전증신약 점검앱솔릭스 글라스 기판 공장 방문 등‘글로벌 AI 파트너십 구축’ 잰 걸음 미국 출장 중인 최태원 SK 그룹 회장이 현지법인을 잇달아 찾아 반도체 소재, 바이오 등 미래사업 현장 점검에 나섰다. 7일 SK그룹에 따르면 지난달 22일부터 오픈 AI, 마이크로소프트, 아마존, 인텔 CEO들과 연쇄 회동한 최 회장은 미국 동부로

2024-07-07 09:43
이동훈 SK바이오팜 대표 “2029년까지 현금 3조 확보 가능” [바이오USA]

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워 2029년까지 현금 3조 원을 확보하겠다고 제시했다. 이를 통해 후속 파이프라인을 개발하고 신규 모달리티(치료접근법)에 투자하겠단 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 대표는 6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 바이오인터내셔널컨벤션(바이오USA)’ 기자간담회를 통해 “

2024-06-07 12:00
K바이오, ‘기회의 땅’ 美서 기술력 알린다…바이오USA 총출동

국내 제약‧바이오기업이 ‘기회의 땅’ 미국으로 향한다. 글로벌 최대 바이오 전시회 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가해 기술 경쟁력을 알리고 투자유치, 글로벌 기업과 파트너십 기회를 모색하기 위해서다. 미국 샌디에이고에서 3일(현지시간)부터 6일까지 바이오USA가 미국 바이오협회(Biotechnology Innovative Or

2024-06-03 05:00

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