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[위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外

◇휴온스 중국 법인, 결막염 치료제 품목허가 획득 = 휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 결막염 치료제 품목 허가를 받았다고 지난달 31일 밝혔다. 해당 제품은 '염산올로파타딘 점안액 0.1%'로, 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국

2020-09-04 15:17
[BioS]휴온랜드, 中서 '염산올로파타딘 점안제' 품목 허가

휴온스의 중국합작법인 '북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)'가 최근 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 알레르기성 결막염 치료제 '염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5mL)'에 대한 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. '염산올로파타딘 점안액 0.1%'는 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국

2020-08-31 09:33
휴온스 中법인, 결막염 치료제 품목허가 받아…내년 유통 기대

휴온스의 중국합작법인 ‘북경휴온랜드제약유한공사(이하 휴온랜드)’가 중국에서 결막염 치료제 품목 허가를 받았다. 휴온랜드는 최근 중국국가약품관리감독국(NMPA)에서 알레르기성 결막염 치료제 ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5㎖)’에 대한 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%’는 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료

2020-08-31 09:24
국내 제약사 中 공장 대부분 정상 가동…'코로나19' 예방 총력

중국 현지법인과 공장을 보유한 국내 제약사들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방에 총력을 다하고 있다. 13일 제약업계에 따르면 국내 제약사들의 중국 현지법인과 공장은 대부분 정상 가동 중이다. 한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품은 1400여 명의 직원들이 코로나19 사태에도 정상 근무하고 있다. 회사 관계자는 "북경한미는 기침약, 감

2020-02-13 15:08
휴온랜드, 2300억 원 규모 중국 인공눈물 시장 공략 박차

휴온스의 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사가 중국 인공눈물 시장을 적극적으로 공략한다. 북경휴온랜드는 최근 휴온랜드 베이징 본사에서 안과 전문 기업 상하이오큐멘션바이오의약유한회사와 ‘북경휴온랜드 안과 의약품의 중국 시장 독점 판매를 위한 전략적 협약’을 체결했다고 23일 밝혔다. 중국은 미세먼지, 대기오염 등 환경적 요인과 함께 스마트폰, 노트북

2019-12-23 09:25
휴온스 합작법인 휴온랜드, ‘히알루론산 점안제’ 中 허가 취득…하반기 발매

휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국식품약품관리감독총국(CFDA)으로부터 1회용 인공눈물 ‘히알루론산 점안액 0.3%, 0.8ml’에 대한 품목허가를 취득했다고 15일 밝혔다. 히알루론산 점안액 0.3%는 2016년도 승인신청 후 약 3년 만에 CFDA의 품목허가를 받아, 본격적으로 중국 점안제 시장에 진입한다. 중국 인공눈물

2019-07-15 11:00
휴온랜드, 인공눈물 ‘히알루론산(HA) 점안제’ 중국 허가 취득

휴온스는 중국 합작법인인 ‘북경휴온랜드제약유한공사'(이하 휴온랜드)가 중국식품약품관리감동총국(CFDA)으로부터 1회용 인공눈물 ‘히알루론산 점안액 0.3%, 0.8ml’에 대한 품목허가를 취득했다고 15일 밝혔다. 휴온랜드는 ‘히알루론산 점안액 0.3%’에 대해 2016년 승인 신청을 했다. 약 3년여 만에 품목허가를 받아 본격적으로 중국 점안제

2019-07-15 10:28
[SP분석] 휴온스, 점안제 사업 개화 눈앞…임상3상 승인·中 품목허가 기대

코스닥 상장 제약회사 휴온스의 점안제 사업이 탄력을 받고 있다. 3.5세대 안구건조증 치료제로 불리는 ‘복합점안제’가 국내 임상3상을 앞두고 있고, 다양한 점안제 제품라인업이 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)의 품목허가를 기다리고 있다. 25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 안구건조증 환자를 위한 점안제 ‘HU007’의 임상3상

2017-10-25 09:00
휴온스, 1분기 사상최대 실적 달성…의료기기 부문 47.3% 성장

휴온스가 1분기에도 사상최대 실적 행진을 이어갔다. 매출액·영업이익·당기순이익 모두 큰 폭으로 상승한 것이다. 12일 금융감독원 전자공시에 따르면 휴온스의 1분기 연결 기준 영업이익은 95억원으로 전년 동기 대비 39.6% 증가했다. 같은 기간 매출액은 506억4300만원으로 22.3% 늘었고, 당기순이익은 74억6600만원으로 39.6% 증가한 것으로

2015-05-12 17:20
휴온스, 점안제 중국시장 본격 진출…목표가 ↑-부국증권

부국증권은 28일 휴온스에 대해 북경휴온랜드의약과기유한회사 공장준공으로 중국 점안제 시장에 본격적으로 진출, 성장동력을 마련했다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가를 6만원으로 상향조정했다. 김주용 부국증권 연구원은 “중국 노스랜드사와 합작한 북경의 휴온랜드의 공장준공으로 국내대비 약 10배 이상(약 170조원 규모)의 중국 의약품 시장에 본격적으로 진출할

2014-07-28 07:51
휴온스, 중국 유한회사에 40억 규모 출자

휴온스는 중국에 안과용 점안제 및 전문의약품 법인 설립 및 공장 완공으로 중국시장에 진출하기 위해 40억4820만원을 출자한다고 29일 공시했다. 이는 자기자본대비 4.4%이며 신설되는 신규법인은 북경휴온랜드의약과기유한회사이다.

2013-04-29 18:16