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  • 김경아 삼성에피스홀딩스 사장 “바이오시밀러 성과 기반, 신약 개발로 영역 확장”
    김경아 삼성에피스홀딩스 사장 “바이오시밀러 성과 기반, 신약 개발로 영역 확장”
    삼성에피스홀딩스가 바이오시밀러를 기반으로 신약 개발까지 사업 영역을 확장하며 성장 전략을 구체화했다. 글로벌 시장에서 바이오시밀러 입지를 강화하는 동시에 축적된 연구개발 역량을 바탕으로 신약 개발에 속도를 낸단 구상이다. 김경아 삼성에피스홀딩스 대표이사 사장은 20일 오전 인천 송도 컨벤시아에서 열린 정기 주주총회에서 “자회사인 삼성바이오에피스는 앞으
    2026-03-20 10:28
  • [BioS]삼성에피스, 산도스와 '엔티비오 시밀러' 파트너십 딜
    [BioS]삼성에피스, 산도스와 '엔티비오 시밀러' 파트너십 딜
    삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)는 18일 자회사인 삼성바이오에피스가 스위스의 산도스(Sandoz)와 엔티비오(Entyvio) 바이오시밀러 'SB36'에 대해 파트너십 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 SB36의 개발과 생산, 공급을 담당하고, 산도스는 SB36의 중국, 홍콩, 대만, 마
    2026-03-18 17:00
  • 삼성바이오에피스, 산도스와 전략적 협업 파트너십 확대
    삼성바이오에피스, 산도스와 전략적 협업 파트너십 확대
    삼성바이오에피스가 스위스 소재 글로벌 제약사 산도스와 바이오시밀러 후속 파이프라인 개발 및 판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이는 삼성바이오에피스가 개발 중인 엔티비오(성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 ‘SB36’의 연구개발 및 상업화를 위한 전임상 단계 파이프라인에 대한 조기 협력(Early-partnership) 계약이다. 엔티
    2026-03-18 16:42
  • 제2의 알테오젠 나올까… ‘황금알’ SC제형 플랫폼 파이프라인 각광
    제2의 알테오젠 나올까… ‘황금알’ SC제형 플랫폼 파이프라인 각광
    정맥주사(IV) 블록버스터 의약품의 피하주사(SC) 전환 트렌드가 이어지면서 ‘제2의 알테오젠’을 향한 국내 바이오기업의 약물전달시스템(DDS) 연구개발(R&D)에 시장의 관심이 집중되고 있다. SC제형 전환 플랫폼을 앞세운 대규모 글로벌 기술수출 사례가 등장할지 기대된다. 9일 본지 취재 결과 최근 신약개발 및 바이오시밀러 시장에서 SC제형 플랫폼
    2026-03-10 05:00
  • [BioS]알테오젠, 작년 매출 2159억·영업익1059억 "사상 최대"
    [BioS]알테오젠, 작년 매출 2159억·영업익1059억 "사상 최대"
    알테오젠(Alteogen)은 연결기준으로 지난해 매출액 2159억원, 영업이익 1069억원, 당기순이익 1443억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출액은 전년 대비 110%, 영업이익은 321% 증가하며 회사 설립 이래 최대 실적을 달성했다. 이는 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 제형변경 ‘하이브로자임(Hybrozyme®)’ 플랫폼 기술
    2026-02-27 15:00
  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피
    2026-01-14 09:34
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가
    삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 PFS과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다. 펜
    2026-01-14 08:56
  • [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인
    [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등의 적응증
    2025-12-23 09:17
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인
    삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있으며 연간 글로벌 매출
    2025-12-23 08:56
  • 전태연 알테오젠 부사장, ‘바이오산업 발전 유공자’ 산업통상부 장관표창 수상
    전태연 알테오젠 부사장, ‘바이오산업 발전 유공자’ 산업통상부 장관표창 수상
    알테오젠은 서울 중구 웨스틴조선 호텔에서 열린 ‘2025 바이오산업의 날’에서 전태연 부사장이 바이오산업 발전 유공자 수출증대 부문 산업통상부 장관표창을 받았다고 28일 밝혔다. 전 부사장은 2020년 알테오젠에 합류 후 사업개발(BD)을 총괄하며 피하주사제형 변경 플랫폼 하이브로자임의 주요 글로벌 기술수출을 주도해왔다. 2021년 인타스와의 계약
    2025-11-28 15:50
  • [BioS]삼성바이오로직스, 2Q 매출 1.29조·영업이익 4756억
    [BioS]삼성바이오로직스, 2Q 매출 1.29조·영업이익 4756억
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 23일 연결 재무제표 기준 2분기 매출 1조2899억원, 영업이익 4756억원으로 전년동기 대비 각각 11.5%, 9.46% 증가했다고 공시했다. 공시에 따르면 올해 상반기에는 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 판매호조 등에 힘입어 연결 기준으로 매출 2조5882억원, 영업이익 9623억원으로 전
    2025-07-23 17:30
  • [종합] 트럼프, 관세전쟁 재시동...“2주 안에 의약품 관세 발표”
    [종합] 트럼프, 관세전쟁 재시동...“2주 안에 의약품 관세 발표”
    의약품 제조 촉진 행정명령 서명“다음 주에도 또 다른 중요한 발표의료 공급망, 영구히 미국으로 가져올 것”외국산 영화에 관세 100% 부과도 표명 도널드 트럼프 미국 대통령이 한동안 조용하던 관세전쟁에 다시 시동을 걸었다. 자동차, 반도체에 이어 의약품에까지 손을 댔다. 5일(현지시간) CNBC방송에 따르면 트럼프 대통령은 백악관에서 열린 의약품 제조 촉
    2025-05-06 13:02
  • 삼성바이오에피스, 마일스톤 없이도 웃었다…유럽 점유율 1위 ‘피즈치바’ 효과
    삼성바이오에피스, 마일스톤 없이도 웃었다…유럽 점유율 1위 ‘피즈치바’ 효과
    마일스톤 없이 첫 분기 영업익 1000억 넘어지난해 유럽서 출시한 스텔라라 시밀러 효과 삼성바이오에피스가 유럽 시장에서의 바이오시밀러 판매 호조에 힘입어 마일스톤(단계별 기술료) 수익 없이 처음 분기 영업이익 1000억 원을 돌파했다. 1분기부터 호실적을 기록하며 연간 최고 실적 달성에 대한 기대감도 커지고 있다. 최근 임상시험을 완료한 바이오시밀러 파
    2025-04-30 05:00
  • [BioS]삼성바이오, 1Q 매출 1조2983억 "전년比 37%↑"
    [BioS]삼성바이오, 1Q 매출 1조2983억 "전년比 37%↑"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 판매 호조, 우호적 환율 효과 등을 통해 올해 1분기 연결기준 매출 1조2983억원, 영업이익 4867억원을 기록했다고 23일 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 37.11%, 119.92% 증가한 수치다. 별도기준으로는 삼성바이오로직스는 매출 9995억원, 영업
    2025-04-23 17:18
  • 200조 규모 자가면역질환 시장…바이오시밀러 무한경쟁
    200조 규모 자가면역질환 시장…바이오시밀러 무한경쟁
    글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 한국 기업들이 점유율 확대를 시도하고 있다. 오리지널 제품의 특허 만료가 다가오면서 바이오시밀러를 앞세운 경쟁이 불붙을 것으로 예상된다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 삼성바이오에피스와 셀트리온, 동아ST 등 국내 기업들이 해외에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러의 개발 성과를 올렸다. 이들은 미국과 유럽 등
    2025-03-09 17:05
  • ‘삼성부터 출격’ K바이오, 美 스텔라라 시밀러 시장 도전장
    ‘삼성부터 출격’ K바이오, 美 스텔라라 시밀러 시장 도전장
    삼성바이오에피스, 세 번째로 미국에 스텔라라 시밀러 출시지난해 허가받은 셀트리온‧동아ST, 올해 2월과 5월 출시 목표FDA 허가 스텔라라 시밀러 7개, 대부분 올해 출시…경쟁 예고 삼성바이오에피스가 미국에 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’(성분명 우스테키누맙)를 출시하며 첫발을 내디뎠다. 올해부터 스텔라라 바이오시밀러가 줄줄이 출시될 것으로 예상되는
    2025-02-26 05:00
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시
    삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바'를 마케팅 파트너사 산도스를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러로 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조 원에 달한다. 미국 매출 규
    2025-02-25 09:27
  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 美 출시
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 美 출시
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러인 ‘피즈치바(PYZCHIVA®, 성분명: 우스테키누맙)’를 마케팅 파트너사인 산도스(Sandoz)를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 스텔라라는 J&J(Johnson & Johnson)가 개발한 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 자가면역질
    2025-02-25 09:18
  • 고령사회 최대 수혜 시장 ‘골다공증 치료제’ 바이오시밀러 쑥쑥
    고령사회 최대 수혜 시장 ‘골다공증 치료제’ 바이오시밀러 쑥쑥
    고령화로 골대사 질환 환자가 급증하면서 국내외 기업들의 골다공증 치료제 시장 경쟁이 치열해질 전망이다. 오리지널 제품을 개발한 암젠, 일라이릴리 등 글로벌 기업의 뒤를 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 국내 바이오시밀러 개발사들이 바짝 추격하고 있다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 최근 삼성바이오에피스와 셀트리온이 연이어 골다공증 치료제 성분 ‘데노수맙
    2025-02-25 05:00
  • [BioS]삼성바이오에피스, 작년 매출 1.54조..”역대 최대실적”
    [BioS]삼성바이오에피스, 작년 매출 1.54조..”역대 최대실적”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난해 매출액 1조5377억원, 영업이익 4354억원을 기록해 전년 대비 각각 51%, 112% 증가하며 역대 최대 실적을 달성했다고 밝혔다. 발표에 따르면 회사는 글로벌 시장에서 바이오시밀러 허가 및 판매 성과로 높은 성장을 이뤘으며, 올해도 세계 최대시장인 미국공략을 필두로 제품 판매를 확대해나갈 계획이
    2025-01-23 09:34
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