세비도플레닙 검색결과

검색결과 총21건

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‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과

오스코텍 자회사 제노스코, 신약개발 기업 중 첫 ‘AA-AA’‘BMS에 2300억 원 규모 기술이전’ 오름테라퓨틱, ‘A-BBB’ 통과 바이오 기대주로 꼽히는 제노스코와 오름테라퓨틱이 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 양사는 올해 코스닥 상장 예비심사를 청구할 계획이다. 28일 제약·바이오업계에 따르면 두 기업은 상장을 위한 첫

2024-04-29 05:00
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

큐로셀, ‘안발셀’ 첨단바이오의약품 신속처리 신청 CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 ‘안발셀’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자

2024-04-27 05:00
제노스코, 기술성 평가 AA·AA 등급 획득…3분기 내 상장 예심 청구

미국 보스턴에 기반을 둔 신약개발 기업 제노스코(Genosco Inc.)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 ‘AA, AA’ 등급을 획득했다고 25일 밝혔다. 제노스코는 한국거래소가 지정한 두 곳의 평가기관인 나이스 평가정보와 한국생명과학연구원으로부터 각각 AA 등급을 받았다. 이를 기반으로 3분기 내 예비심사 청구를 진행할 계획이다. 상장

2024-04-25 14:55
[오늘의 증시 리포트] 삼성바이오로직스, 올해도 상저하고 실적 전망

◇고려아연 ‘Korea Zinc+Copper’로 가기 위한 투자 미 금속 트레이딩 업체 Kataman Metals의 지분 100% 인수 결정 과하지 않은 인수가. 조금 과하면 좋았을뻔한 Kataman社의 수익성 투자의견 매수 유지, 목표주가는 60만 원으로 하향 박광래 신한투자증권 연구원 ◇삼성바이오로직스 CDMO 시장에 찾아온 변화 1Q24Pre:

2024-04-02 07:57
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外

셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 짐펜트라를 미국 전역에 성공적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 지난해 10월 허가받았다. 짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지

2024-03-23 05:00
오스코텍 면역혈소판감소증 치료제, 美FDA 희귀의약품 지정

혁신신약개발 기업 오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발 중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 세비도플레닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀, 난치성 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하는 제도이다. 희귀의약품 지정을 받은 제품은

2024-03-21 16:24
오스코텍, 유럽혈액학회서 세비도플레닙 임상 2상 성과 공개

오스코텍은 세비도플레닙의 임상 2상 연구결과가 유럽혈액학회(European Hematology Association 2023)의 5대(Top5) 최신임상연구에 채택됐다고 12일 밝혔다. 이번 학회에선 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수의 구두발표를 통해 세비도플레닙 면역혈소판감소증 임상 2상의 상세한 분석 결과가 공개됐다. 해당 임상은 한국과 미국,

2023-06-12 16:16
[BioS]오스코텍, 'SYK 저해제‘ “2상 1차 미충족” 정정공시

오스코텍(Oscotec)이 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib, SKI-O-703)’의 면역혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 대상 임상2상 탑라인에서 1차 종결점 효능지표를 만족시키지 못했다고 24일 정정공시했다. 1차종결점 효능지표에 대한 구체적인 통계 정보는 전날 공시에서는 공개되지 않았으나 이날 공시

2023-02-24 09:26
오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표

혁신 신약개발 기업 오스코텍은 면역혈소판감소증(Immune thrombocytopenia, ITP) 신규 치료제로 개발 중인 세비도플레닙(Cevidoplenib, SYK 저해제)의 임상 2상 시험 등록 환자의 마지막 기관 방문이 완료됐다고 11일 밝혔다. 오스코텍은 한국과 미국, 유럽 5개국 32개 기관에서 총 61명의 환자를 모집했으며, 2월 중순 톱

2023-01-11 16:20
오스코텍, ‘세비도플레닙’ ITP 임상2상 환자모집 완료

혁신신약개발 기업 오스코텍은 SYK저해제 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 환자모집을 완료했다고 22일 밝혔다. 모집한 총 환자 수는 61명이며, 올해 중 투약을 완료해 내년 1분기 톱라인 결과를 공개할 계획이다. 세비도플레닙은 미국, 한국과 유럽 등 5개국 32개 기관에서 글로벌 임상이 진행되고 있다. 오스코텍의 자체 분석

2022-09-22 11:15
오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링

신약개발기업 오스코텍은 지난 22일부터 25일까지 열린 '바이오유럽 2021(BIO-EUROPE SPRING 2021)'에 참가했다고 29일 밝혔다. 바이오유럽은 유럽 최대 규모의 바이오포럼으로 코로나19 확산에 따라 온라인 개최됐다. 전 세계 60여 개국의 제약산업관계자가 최신 연구개발 결과 및 기술, 제품, 서비스 등을 선보였다. 오스코텍은

2021-03-29 11:18
횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?

연초 급등세를 보이던 주가 지수가 이후 한달여 동안 횡보 양상을 보이고 있다. 이런 장세에서 증권사들이 제시한 목표주가와 현재 주가의 차이가 큰 종목들에 시선이 쏠리고 있다. 증시의 불확실성이 커진 상황에서 저평가주로서의 매력이 커질 수 있다는 이유 때문이다. 18일 금융정보업체 에프엔가이드에 따르면 국내 증시에서 전날 종가 기준으로 증권사들이 제시한

2021-02-18 13:18
오스코텍, ‘레이저티닙’ 2차 마일스톤 244억 수령 예정

신약개발 기업 오스코텍은 유한양행의 얀센바이오테크 기술이전 2차 마일스톤 분배에 따라 약 2210만 달러(약 244억 원)를 자회사 제노스코와 함께 수령할 예정이라고 27일 밝혔다. 이는 레이저티닙과 얀센의 항암치료제(JNJ-372)의 병용요법 임상3상 투약 개시에 따른 마일스톤 기술료이다. 오스코텍과 제노스코는 2015년 7월 레이저티닙의 유한양행 기술

2021-01-27 11:00
[BioS]오스코텍, '레이저티닙' 2차 마일스톤 "2210만弗 수령예정"

오스코텍(Oscotec)은 유한양행의 얀센바이오테크 기술이전 2차 마일스톤 분배에 따라 약 2210만달러(약244억원)를 자회사 제노스코와 함께 수령할 예정이라고 26일 밝혔다. 2차 마일스톤은 1월 26일부터 3개월 이내 입금될 예정이다. 이는 레이저티닙과 얀센의 항암치료제 'JNJ-372'와의 병용요법 임상3상 투약 개시에 따른 마일스톤 기술료다. 오

2021-01-27 09:11
[베스트&워스트] 코스닥, 희비 갈린 이재명 테마주…신라에스지↑, 흥국↓

1월 셋째 주(18~22일) 코스닥지수는 전주 대비 35.31포인트(3.7%) 오른 979.98에 장을 마쳤다. 해당 기간 개인과 기관은 각각 1566억 원, 332억 원을 순매도했고, 외국인은 3573억 원어치를 사들였다. 셀리버리, ‘무상증자’ 소식에 상한가 바이오기업인 셀리버리는 지난 18일 이사회를 열고 전환우선주 각각 1주당 1주의 비율로

2021-01-24 10:00
[베스트&워스트] 이재명 테마주, ‘관련없다’ 공시에도 급등

1월 첫째 주(4~8일) 코스닥지수는 전주 대비 59.11포인트 오른 987.79를 기록했다. 이 기간 개인 홀로 1조7465억 원 사들인 반면 기관, 외인은 각각 1조2215억 원, 3141억 원을 팔아치웠다. ◇지티지웰니스, 니트릴장갑 미국 수출 소식에 77.66%↑= 한 주간 코스닥 시장에서 가장 급등한 종목은 지티지웰니스로 77.66% 오른

2021-01-10 09:00
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종진원생명과학은 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신 'GLS-5310'의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료할 계획이다. GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-

2021-01-08 16:09
[개장전] 증권사 추천주(1/8)

이녹스첨단소재Innoled가 끌어주고 스마트플렉스(Smartflex)가 받쳐주고투자의견 매수, 목표주가 6만6000원으로 커버리지 개시실적 성장을 견인할 Innoled 디지타이저 확대에 따른 스마트플렉스의 성장강성훈 DS투자 삼성전기MLCC 가격 및 출하량 상승 사이클 진입업황 개선에도 경쟁사대비 여전히 저평가MLCC 수급 불균형 심화로 춘절 이후 가격

2021-01-08 08:09
[특징주] 오스코텍, SYK 억제제 임상2상서 1차지표 미달 '급락'

오스코텍이 급락세다. SYK 억제제 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과, 1차 평가지표를 달성하지 못했다는 소식에 투자심리가 위축된 것으로 풀이된다. 7일 오전 9시 7분 현재 오스코텍 주가는 전일 대비 1만9100원(-29.43%) 떨어진 4만5800원에 거래 중이다. 이날

2021-01-07 09:09
오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성

오스코텍은 SYK 선택적 억제제인 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 톱라인 데이터 분석결과를 밝혔다. 이번 시험은 MTX와 항 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로, 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 회사 측은 이런 환자군의 특성으로 인해 세비도플레닙은 전체

2021-01-07 09:03

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