스카이바리셀라주 검색결과

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[위클리 제약·바이오] 유한양행, '레이저티닙' 글로벌 임상 3상 착수 外

◇메디포스트, '카티스템' 일본 임상 2상 승인 = 메디포스트는 일본 후생노동성(MHLW)이 무릎골관절염치료제 ‘카티스템’의 임상 2상 시험계획을 승인했다고 9일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 경증~중증(K&L grade 2~4)의 무릎골관절염 환자 총 50명을 1대1 무작위 배정한 뒤 경골 근위부 절골술(HTO)을 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HT

2019-12-13 13:32
SK바이오사이언스, 수두백신 ‘스카이바리셀라주’ WHO PQ 인증 획득

SK가 개발한 백신들이 연이어 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 받으며 글로벌 진출을 가속한다. SK바이오사이언스는 자체 확립한 바이오 공정기술을 적용해 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라주’로 WHO PQ 인증을 최종 획득했다고 11일 밝혔다. 지난해 6월 식품의약품안전처 시판 허가를 획득한 스카이바리셀라주는 같은 해 9월 WHO에서 진

2019-12-11 10:48
SK케미칼, 수두 백신 '스카이바리셀라주' 시판 허가

SK케미칼은 시굼의약품안전처로부터 자체 개발한 수두 백신 '스카이바리셀라(과제명 NBP608)'의 최종 시판 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 이에 따라 SK케미칼은 3가 독감(인플루엔자) 백신, 4가 독감 백신, 대상포진 백신에 이어 네 번째로 자체 개발 백신의 상용화를 실현하게 됐다. 스카이바리셀라는 향후 시판 전 품질 확인 절차인 국가

2018-06-05 11:07
[BioS] SK케미칼, 수두백신 ‘스카이바리셀라주’ 허가..하반기 시판

SK케미칼의 수두백신이 상용화를 눈앞에 뒀다. 세포배양 독감 백신, 페렴구균 백신, 대상포진 예방백신에 이은 SK케미칼의 4번째 자체 개발 백신이다. SK케미칼은 수두백신 ‘스카이바리셀라주(과제명 NBP608)’가 식품의약품안전처의 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 상용화를 위한 최종 단계를 통과한 SK케미칼의 스카이바리셀라는 향후 국가출하승인 등을

2018-06-05 10:42