안트로퀴노놀 검색결과

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[베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등

이번 주(13~16일) 코스닥은 전주 대비 7.77포인트 내린 770.04에 장을 마감했다. 개인과 기관은 각각 1344억 원, 392억 원 순매수했고 외국인은 1336억 원 순매도했다. ◇대화제약, = 위암 치료제 리포락셀 중국 신약 허가 신청 소식에 '50.07%↑' = 대화제약은 지난 14일 자사가 개발한 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암 치료제 리

2022-09-17 10:03
한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”

한국비엔씨는 대만 골든바이오텍사가 개발 중인 코로나19 치료제 '안트로퀴노놀'이 BA.5와 BA.2.75 등 변이 바이러스에 대응하는 데 효과가 있을 것으로 기대했다. 특히 안트로퀴노놀은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 위한 사전상담신청후 검토예정이다. 20일 한국비엔씨는 "안트로퀴노놀은 기존 바이러스에 99%이상의 방어효과를 보였다"며 "이론

2022-07-20 11:06
[베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑

이번 주(11~15일) 코스닥은 전주 대비 4.09포인트(0.53%) 내린 762.39에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인은 6402억 원 순매수했고 외국인과 기관은 각각 3931억 원, 2135억 원 순매도했다. ◇신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산 소식에 바이오 관련주 '급등' = 이번 주 국내 증시는 코로나19 확진자가 전주 대비 2배가량

2022-07-16 09:39
한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보

한국비엔씨는 3월 식약처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설에 대해 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합판정 승인을 받은 데 이어 지난달 품목신고를 완료하고 GMP 적합판정서를 최종 발급받았다고 13일 밝혔다. 회사 측은 "2021년 11월 2일 식약처에 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청 이후 약 7개월만에 GMP 적합판정서를 발

2022-07-13 11:18
한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"

한국비엔씨는 협력사인 대만 골든바이오텍사가 미국 FDA에 코로나19 치료 임상신약 긴급사용승인신청 사전상담(IND149841, eCTD Sequence number 0025) 접수를 완료했다고 11일 밝혔다. 사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고

2022-07-11 10:44
한국비엔씨, 내용고형제 의약품 제조시설 GMP 승인 획득

한국비엔씨는 식품의약품안전처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설 GMP(우수의약품제조및품질관리기준) 적합판정 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 승인은 지난해 11월 2일 식약처에 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청 후 약 4개월 만이다. 세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있다. 월 2000만~300

2022-03-04 16:37
한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”

한국비엔씨는 4월 대만의 골든바이오텍사가 코로나19 치료제인 안트로퀴노놀에 대해 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 예정이라고 23일 밝혔다. 한국비엔씨는 “대만 골든바이오텍사 정보에 의하면 미 FDA 승인을 받아 진행한 코로나19 치료 임상2상 시험을 작년 12월에 종료하고 1월에 1차 임상시험 결과 데이터를 발표한 후 추가 임상시험 데이터를 분석 중

2022-02-23 09:58
한국비엔씨 “안트로노퀴노놀 미 FDA 긴급사용승인 신청 사전 상담 진행 예정”

한국비엔씨가 대만의 골든바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인신청 관련 현재 기술문서를 준비중이고 미 FDA와 사전 상담을 진행할 예정이다. 미 FDA 임상 2상에서는 투약 14일째 회복률이 97.9%로 확인됐으며, 투약후 28일째 모든 피험자가 호흡부전이 없거나 사망하지 않고 100% 회복률을 보였다. 한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍이

2022-01-27 11:35
[개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'

5일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 TS트릴리온, 로스웰, 알에프세미, 유틸렉스 등 6개 종목이다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 TS트릴리온은 전날보다 29.58%(234원) 오른 1025원에 거래를 마감했다. 이는 이재명 더불어민주당 대선후보가 탈모치료제 건강보험 적용을 검토한다는 소식 영향으로 풀이된다. 전일 국회 보건복지위

2022-01-05 16:34
[급등락주 짚어보기] 코이즈, 2차전지 양극재 첨가제 생산 호재에 이틀 연속 상한가

15일 국내 증시(코스피, 코스닥)에서 상한가를 기록한 종목은 코이즈, 한국비엔씨, 피씨다이렉트 등 3개였다. 하한가는 없었다. 코이즈는 전일 대비 29.98% 오른 3360원에 거래를 마쳤다. 코이즈는 2차전지 양극재 첨가제 대량생산 소식에 이틀 연속 상한가를 기록했다. 코이즈가 개발을 추진 중인 'Al2O3(산화알루미늄)'은 초저비중 특성으로 현

2021-12-15 16:26
한국비엔씨, 안트로퀴노놀 20UM농도 처리시 코로나 99.9% 효과…이달 미 FDA 2상 종료

한국비엔씨는 안트로퀴노놀(Antroquinonol)을 20UM농도 처리시 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 99.9%의 억제 효과를 확인했다. 안트로퀴노놀은 이달 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 종료하고 조만간 결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 임상2상 결과를 통해 미 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 15일 한국비엔씨는 "

2021-12-15 11:12
[특징주] 한국비엔씨, 경구용 치료제 2상 종료 임박에 2거래일 연속 '강세'

한국비엔씨가 코로나19 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’의 임상 2상 투약이 연내 마무리될 예정이라는 소식에 이틀 연속 강세를 보인다. 이 회사는 치료제 개발사인 대만의 골든바이오텍의 협력사다. 7일 오전 9시 16분 기준 한국비엔씨는 전 거래일보다 5.98%(1400원) 오른 2만4800원에 거래되고 있다. 한국비엔씨 주가는 전날에도 22.19%(42

2021-12-07 09:19
[베스트&워스트] 비즈니스온, 3분기 역대급 실적 소식에 63.44% ‘상승’

이번 주(11월 8~12일) 코스피 지수는 전주 대비 0.02%(0.47포인트) 내린 2968.80으로 마감했다. 투자자별로 개인과 외국인이 각각 81억 원, 2277억 원을 순매수했지만, 기관이 3263억 원을 팔아치웠다. ◇ 비즈니스온, 3분기 역대급 실적 발표에 63.44% ‘급등’ 12일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 유가증권시장

2021-11-13 09:00
한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”

한국비엔씨는 지난 29일 대만 골든바이오텍이 임상중인 CRO를 통해 미국 FDA로부터 임상의 피험자 선정기준에 코로나 감염으로 인한 경증내지 중등증의 입원환자로 마스크나 코 삽입기를 이용한 산소치료를 필요로 하는 환자(WHO 코로나 환자 임상진척도 4단계)를 포함하는 것으로 변경승인 받았다고 보도자료를 통해 30일 밝혔다. 미 FDA에서 승인받

2021-08-30 15:22
[특징주] 한국비엔씨, 장초반 15%대 '강세'

한국비엔씨가 전일에 이어 6일 장 초반 강세다. 이날 오전 9시 14분 현재 한국비엔씨는 전 거래일 대비 15.7%(1750원) 오른 1만2900원에 거래 중이다. 지난달 29일부터 오름세를 유지한 회사는 전일 상한가를 기록하기도 했다. 앞서 지난 5일 회사는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀

2021-07-06 09:20
[급등락주 짚어보기] 유진스팩 5호ㆍ6호, ‘포커스에이치엔에스’ 합병상장 기대 2거래일 연속 상한가

5일 증시에선 코스닥 5개 기업만이 상한가를 기록했고 하한가는 나오지 않았다. 이날 코스닥 시장은 스팩주와 바이오주의 강세가 뚜렷했다. 스팩(SPAC)주 유진스팩 5호는 전 거래일 대비 30.00% 오른 6370원에 거래를 마치며 2거래일 연속 상한가를 기록했다. 인공지능(AI) 보안 솔루션 업체 ‘포커스에이치엔에스’와의 합병상장 소식으로 투자 기대가

2021-07-05 16:39
한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득

한국비엔씨는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 경증 내지 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 6월 30일 획득했다고 5일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환에 대해 상

2021-07-05 11:19
한국비엔씨, 안트로퀴노놀 美 FDA임상2상 DMC결과 치료 효능 확인…중증환자까지 확대

한국비엔씨가 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 미 FDA승인 임상2상 2단계 FDA권고 DMC(외부독립 데이터 심사 위원회)결과를 긍정적으로 확인하고 피험자선정을 중증환자에까지 확대한다. 한국비엔씨는 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀의 미국 FDA에서 승인받아 실시중인 임상2상시험 진행현황에 대해 3일 보도자료를 통해 밝혔

2021-06-03 13:41
한국비엔씨, 안트로퀴노놀 미FDA 임상2상 피험자 등록 완료

한국비엔씨는 대만골든바이오텍사의 공식 통보를 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료후보물질인 안트로퀴노놀을 이용해 미국 FDA로부터 승인받은 2상 임상시험의 2단계 80명에 대한 피험자등록을 지난 16일자로 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상시험 계획승인을 받은 후, 10월 8일 임상시험이 개시됐다.

2021-04-19 14:22
한국비엔씨, 코로나19 미FDA 임상2상 순항…“2차DMC 미팅 결과 예정”

한국비엔씨가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스 감염으로 인한 경증내지 중등증의 폐렴환자 대상으로 한 미국 FDA승인 임상시험을 순조롭게 진행 중이다. 한국비엔씨는 지난 15일 대만의 골든바이오텍과 가진 안트로퀴노놀 임상관련 실무협의 결과를 토대로 미국와 페루, 아르헨티나에서 진행되고있는 임상시험에 대해 48명의 피험자를 등록 완료했다고

2021-03-23 13:38

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