유데나필 검색결과

검색결과 총93건

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[오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등

△카카오, 풍문 또는 보도(카카오의 자회사 '카카오브레인' 흡수·합병에 대한 보도)에 대한 해명으로 급변하는 AI시대에 카카오 그룹 내에서 시너지를 극대화하고 AI 경쟁력강화를 위한 다양한 방안을 검토 중이며, 구체적인 사항은 이사회 의결 과정 등을 거쳐 확정할 예정이라고 밝힘 △대양제지, 공개매수를 통한 자발적 상장폐지 결정. 상장폐지 승인을 위한

2024-04-08 16:00
[특징주] 메지온, 폰탄환자치료제 임상 3상 신청에 강세

메지온이 폰탄치료제 ‘유데나필’의 추가 임상 신청 소식에 강세다. 20일 오전 9시 35분 기준 메지온은 전 거래일보다 13.56%(1910원) 오른 1만6000원에 거래 중이다. 이날 메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험계획을 신청했다고 공시했다. 대상질환은 선천적 심장기형(단심실증)으로 심장

2023-02-20 09:37
1조 클럽 1년새 49곳 줄었다…증시 위축에 시총 300조 ‘뚝’

글로벌 긴축 기조와 경기 둔화 우려로 국내 증시가 내려앉으면서 ‘1조 클럽’에 가입했던 기업 수가 1년새 49곳 줄어든 것으로 나타났다. 1조 클럽 상장사들의 시총도 325조 원 증발했다. 지난해 큰 기대감을 모았던 메지온, 디어유 등은 1년새 1조 원이 넘는 시총이 사라졌고, 위지윅스튜디오, 케이카 , 지씨셀, 한화투자증권 등도 큰 폭으로 감소했다.

2022-11-21 07:38
[베스트&워스트] 안랩, 안철수 국무총리 후보 거론에 33% ↑

이번 주(3월 21~25일) 코스닥 지수는 전주 대비 11.73포인트 오른 934.69로 마감됐다. 투자자별로 보면 개인과 기관은 각각 313억 원, 1188억 원어치를 순매수한 반면 외국인은 351억 원 순매도했다. 중앙에너비스, 국제유가 급등에 42% ↑ 26일 금융정보 제공업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목

2022-03-26 12:43
[공시] 메지온, 작년 재제출한 유데나필 신약허가신청 철회

메지온은 작년 3월 26일 미국 식품의약국(FDA)에 재제출한 유데나필(Udenafil) 신약허가신청(NDA)을 철회했다고 공시했다. 회사 측은 “향후 FDA와의 추가 협의를 통해 프로토콜 디자인을 결정할 예정이며 그 임상을 추가해 재제출할 계획”이라고 밝혔다.

2022-03-25 14:45
[개미 천국&지옥] 미코바이오메드, 진단키트 주목… 메지온 무상증자로 '하한가' 탈출

22일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 미코바이오메드, CBI, 누보, 한일사료, 현대사료 등 총 5개 종목이다. 메지온은 장중 2거래일 연속 하한가를 기록했다가 무상증자 소식에 낙폭을 일부 줄였다. 미코바이오메드는 안철수 대통령직인수위원회(인수위) 위원장이 기자회견에서 전 국민 항체양성률 정기 조사를 정책에 반영하겠다고 밝힌 영향으로 급등했다

2022-03-22 16:29
[특징주] 메지온, ‘유데나필’ 美 FDA 심사 지연에 이틀째 ‘↓’

메지온이 단심실증 환자의 운동능력 등을 개선하는 의약품 ‘유데나필’의 미국 식품의약국(FDA) 심사 지연 소식에 이틀째 하한가를 기록 중이다. 메지온은 22일 오전 9시 15분 현재 전날보다 29.93% 떨어진 7만2100원에 거래 중이다. 이틀간의 하한가에 18일 종가 대비 반 토막 났다. 메지온은 전날 ‘유데나필’의 FDA 허가가 불발됐다고 공지했

2022-03-22 09:20
[개미 천국&지옥] 곡물값 상승에 사료주 ‘급등’… 메지온 FDA 지적에 ‘급락’

21일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 한일사료, 현대사료, 유앤아이, 하나금융20호스팩, 자연과환경 등 총 5개다. 반면 하한가를 기록한 종목은 메지온 하나 뿐이다. 한일사료와 현대사료 등은 러시아의 우크라이나 침공 장기화로 인한 곡물값 상승세에 상한가를 기록했다. 러시아와 우크라이나는 세계적인 밀 생산국이다. 우크라이나는 세계 3대 곡창지대

2022-03-21 16:03
새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈

국내 제약 바이오 업체가 미국 진출에 박차를 가하고 있다. 업계에서는 연내 적어도 국신 신약 4개 이상이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 얻을 것이라는 전망이 나온다. 4일 제약바이오 업계에 따르면 올해 국내 주요 신약 파이프라인 중 미국 식품의약국(FDA) 허가 관련 이벤트 4건, 임상 3상 2건, 임상 2상 14건 등의 후기 임상 결과 발표가 예정

2022-01-04 11:29
[베스트&워스트] 영화테크, 폐배터리 관련주 47.63% ‘↑’

지난주(8월 16~20일) 코스닥지수는 전주 대비 72.88포인트 하락한 967.90으로 장을 마쳤다. 코스닥시장에서 개인 홀로 2842억 원 순매수했다. 기관, 외인은 각각 1426억 원, 1032억 원 순매도했다. ◇영화테크, 폐배터리 관련 기업 엮여 47.63% ‘상승’ = 22일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 가장 많이 오른 종목은

2021-08-22 10:00
'매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나

국내 바이오산업이 빠른 속도로 성장하면서 많은 바이오기업이 연구·개발(R&D) 자금 조달을 위해 기업공개(IPO)를 선택한다. 상장 바이오기업들은 성장잠재력을 무기로 시장의 관심을 한 몸에 받고 있지만, 매출이 없는 적자기업이 다수란 점에서 언제든지 휘청거릴 수 있다는 우려를 낳는다. 2일 이투데이 취재결과 지난해에도 바이오기업 25곳이 새롭게 증시에 이름

2021-06-03 05:00
[특징주] 메지온, 美 FDA '유데나필' NDA 보완서류 제출 완료 "최종승인 확신"

메지온이 상승세다. 22일 오전 11시 45분 현재 메지온은 전일 대비 6100원(3.83%) 오른 16만 5200원에 거래 중이다. 메지온은 이날 홈페이지를 통해 유데나필(단심실증환자 치료제)의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가(NDA) 보완서류 제출을 완료했다고 밝혔다. 회사에 따르면 메지온은 미국 현지 시간 17일 유데나필의 미국 FDA NDA

2020-09-22 11:47
메지온, 유네나필 내년 3분기내 판매허가 획득 전망 - 한국투자증권

한국투자증권은 8일 메지온에 대해 최근 미국 식품의약국(FDA)의 신약판매 허가 신청서(NDA, New Drug Application) 보완요구가 주가에 악재가 된 가운데 내년 3분기 중에는 유데나필 판매허가를 받을 수 있을 것으로 기대했다. 다만 투자의견이나 목표주가는 제시하지 않았다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 “유데나필에 대한 FDA의 보완요청

2020-09-08 08:31
[베스트&워스트] 뉴딜 정책 수혜감에...코스닥서 씨에스베어링ㆍ태웅 ‘급등’

지난 한 주간(8월 31일~9월 4일) 코스닥지수는 전주대비 24.74포인트(2.94%) 오른 866.04에 거래를 마감했다. 정부의 뉴딜 정책 수혜주의 강세가 지수 상승을 견인했다. 이 기간 개인과 외국인이 각각 455억 원, 2589억 원어치를 순매수하며 증시 상승세를 뒷받침했다. 반면 기관투자자는 2229억 원어치를 순매도했다. 6일 금융

2020-09-06 17:07
[급등락주 짚어보기] 거리두기 2.5단계에 식품주 ‘급등’…테슬라 반도체 공급에 KECㆍ한국전자홀딩스 ‘上’

31일 국내 증시는 11개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산으로 사회적 거리두기 2.5단계가 시행되자 식품 관련주들이 급등했다. 야외 활동 대신 집 안에서 안전하게 소비할 수 있는 간편식품 수요가 늘어날 것으로 기대되기 때문이다. 이날 사조오양은 전 거래일보다 29.85% 치솟

2020-08-31 16:57
[위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外

◇셀트리온 '램시마SC', 유럽서 IBD 적응증 승인 임박 = 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 허가 승인 권고 의견을 받았다고 지난 달 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의

2020-07-04 08:00
[증시 키워드] 한한령 해제 기대감? 화장품ㆍ엔터ㆍ카지노주 '급등'…FDA 신약허가 신청에 메지온↑

1일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #셀트리온 #메지온 #셀트리온헬스케어 #한국화장품 등이다. 삼성전자는 전날 0.76%(400원) 오른 5만2800원을 기록하며 하루만에 다시 반등했다. 지난 주 후반부터 하루 걸러 하루 등락을 반복하는 모습이다. 외국인과 기관이 각각 880억 원, 660억 원 순매수 했지만 개인 투자자들이 1541억 원 순매도

2020-07-01 08:38
[전일 주요 공시] SCI평가정보ㆍ한국테크놀로지그룹 등

△맥스로텍, 200억 규모 전환사채 발행결정 철회 △보령제약, 미국 현지법인 펀드에 240억 출자 △케어랩스 “최대주주 지분 매각...메이플투자파트너스 우선협상자 지위 상실” △거래소 “엔지스테크널러지, 불성실공시법인 지정예고” △매직마이크로, 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 해제 △강원, 100억 규모 전환사채 발행결정 철회 △한국거래

2020-07-01 08:10
메지온, 미국 FDA에 유데나필 신약 허가신청

메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 유데나필(Udenafil) 관련 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 공시했다. 회사 측은 “희귀의약품으로 소아청소년을 대상으로 한 첫번째(First in Class) 임상으로 허가받는 최초의 신약(NCE)이며, 경제적으로 경쟁제품이 없는 시장을 주도하게 될 것으로 기대한다”며 “소아희귀의약품 특성상 신속한 심사

2020-06-30 16:42
[급등락주 짚어보기] 한한령 해제 기대감에 화장품주 ‘급등’…신약 기대감 메지온 ‘上’

30일 국내 증시는 10개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 한국 관광상품이 중국에서 팔린다는 소식이 전해지면서 한한령(한류 제한령) 해제 기대감에 화장품 관련주들이 급등했다. 이날 잇츠한불은 전 거래일보다 30.00% 오른 1만5600원에 거래를 마쳤다. 한국화장품제조(29,96%), 한국화장품(29.82%), 리더스

2020-06-30 16:41

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