임상시험협력및공급계약 검색결과

검색결과 총15건

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에이비엘바이오, MSD와 ‘ABL103‧키트루다’ 병용임상 협력

에이비엘바이오는 MSD와 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL103 및 MSD의 항-PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상을 진행

2024-10-02 09:34
[BioS]지아이이노, 머크와 ‘CD80-IL2+키트루다’ 임상 "협력"

지아이이노베이션(GI Innovation)은 26일 미국 머크(MSD)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 ‘GI-102’와 머크의 PD-1 항체 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’의 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 밝

2024-08-26 09:52
지아이이노베이션 GI-102, 키트루다와 병용임상…MSD와 공급 계약

지아이이노베이션은 MSD와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 면역항암제 키트루다®(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다. 이번 병용투여 2상 임상은 면역항암제 치료

2024-08-26 09:23
[BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 미국 머크(MSD)와 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘BH3120’의 병용임상 연구를 위한 임상시험협력 및 공급계약(clinical trial collaboration and supply agreement, CTCSA)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환

2024-04-23 15:05
메드팩토, 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법 FDA IND 승인

메드팩토는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 대장암 환자 대상 ‘백토서팁’과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효

2024-01-02 16:13
메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청

혁신신약 개발기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 미국과 한국을 포함한

2023-11-30 14:55
티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표

티움바이오는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 면역항암제 ‘TU2218’의 단독 투여 임상인 임상 1a상 데이터를 23일(현지시간) 발표했다고 24일 밝혔다. 티움바이오에 따르면, TU2218은 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)로, 종양미세환경 내 면역항암제의 활성을 방해하는

2023-10-24 09:35
티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개

티움바이오는 면역항암제 ‘TU2218’의 임상 1a상 결과를 10월과 11월 열리는 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 연속 공개한다고 11일 밝혔다. TU2218은 TGF-ß(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피성장인자)를 동시에 저해하는 경구용 면역항암제로, 임상 1a상(NCT05204862)은 진행성 고형암 환자에게 TU22

2023-09-11 09:48
지놈앤컴퍼니 ‘GEN-001’, 키트루다와 담도암 병용 임상 2상 진행

글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니는 MSD와 담도암에 대한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 MSD 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행한다. 지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고

2022-03-04 11:02
[BioS]지놈앤컴퍼니, 獨머크-화이자와 "2상 '바벤시오' 공급계약"

지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 목표로 독일머크∙화이자와 두번째 공동연구개발 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다. 이전 독일머크∙화이자와 항암제 임상시험을 진행하는 ‘임상시험 협력 및 공급 계약’을 체결한뒤 약 1년만의 추가 계약이다. 이번에 진행되는 Stu

2021-03-09 09:47
지놈앤컴퍼니, 독일머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 임상 2상 진행

지놈앤컴퍼니가 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 목표로 독일머크∙화이자와 두 번째 공동연구개발 계약(CTCSA)을 맺었다고 9일 밝혔다. 지난 12월 독일머크∙화이자와 항암제 임상시험을 진행하는 ‘임상시험 협력 및 공급 계약’을 체결한 뒤 약 1년 만의 성과다. 이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도

2021-03-09 09:00
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 국내 임상 승인

글로벌 마이크로바이옴 면역항암제 개발 기업 지놈앤컴퍼니는 주력 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제 'GEN-001'의 기업주도 1/1b상 임상시험이 미국 식품의약국(FDA)에 이어 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 국내에서 연구자주도 임상시험(GEN001 단독 요법)과 기업주도 임상시험(GEN

2020-11-16 09:18
지놈앤컴퍼니, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 이전상장 추진

글로벌 면역항암제 기업 지놈앤컴퍼니가 지난 7월 기술성 평가를 통과한 데 이어 29일 코스닥 상장 예비심사를 통과했다. 지놈앤컴퍼니는 일정 조건을 갖춘 코넥스 시장 우량 기업에 대해 심사기간을 45영업일에서 30영업일로 단축해주는 신속 이전상장 제도(패스트트랙) 대상에 해당된다. 회사는 기술특례 상장을 추진 중이고 연내 증권신고서를 제출해 코스닥

2020-10-29 19:18
지놈앤컴퍼니, 첫 항암 마이크로바이옴 GEN-001 美 임상계획 승인

지놈앤컴퍼니는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 개발 항암 마이크로바이옴 GEN-001과 바벤시오®(아벨루맙)의 병용요법 1/1b상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 20일 밝혔다. 아벨루맙은 독일 머크(Merck KGaA, Darmstadt, Germany)와 화이자(Pfizer Inc.)사가 공동 개발 및 상업화를 진행하는anti-PD-L1면역항

2020-04-20 19:22
[BioS]지놈앤컴퍼니-獨머크·화이자 "면역항암 美 병용임상"

지놈앤컴퍼니가 미국 샌프란시스코에서 개막한 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 첫 글로벌 공동임상 계약 소식을 발표했다. 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 신약후보물질과 독일 머크와 화이자가 공동개발하는 PD-L1 타깃 면역항암제를 병용해 글로벌 임상에 진입하는 계약이다. 지놈앤컴퍼니는 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 독일 머크, 화이자와 '임상시험 협력

2020-01-14 09:15