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  • [BioS]마티카바이오랩스, KDDF 'CGT社 CMC 지원기관' 선정
    [BioS]마티카바이오랩스, KDDF 'CGT社 CMC 지원기관' 선정
    차바이오텍(CHA Biotech)의 자회사인 마티카바이오랩스(Matica Biolabs)는 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 ‘2025년 CMC 전략컨설팅’ 지원사업 수행기관으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제(CGT)를 개발하고 있는 제약·바이오 기업을 대상으로 ▲제조공정 최적화 ▲제형 개발 ▲공정개발 및 CDM
    2025-03-20 15:19
  • [BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 근감소증 비임상 "국제학회 발표"
    [BioS]이엔셀, ‘MSC세포’ 근감소증 비임상 "국제학회 발표"
    첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀(ENCell)은 지난 13일(현지시간) 프랑스 툴루즈에서 개최된 국제근감소증학회(International Conference on Frailty and Sarcopenia Research, ICFSR 2025)에 참석해 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 후보물질 'EN001'의 근감소증 비임상 연구결과를
    2025-03-20 11:13
  • [BioS]이엔셀, 작년 매출 72억..전년比 31.5% 감소
    [BioS]이엔셀, 작년 매출 72억..전년比 31.5% 감소
    이엔셀(ENCell)은 13일 지난해 누적 매출액이 72억원으로 전년 대비 31.51% 감소했다고 공시했다. 지난해 영업손실은 157억원으로 전년 대비 33.42% 손실이 증가했다. 이엔셀은 최근 1~2년간 지속돼온 바이오업계 투자심리 위축에 따른 고객사들의 신약 임상시험 일정 연기 및 의료파업 장기화에 따라 의료현장에서 임상시험의 정상적인 진행이 어려워
    2025-03-13 16:58
  • 이엔셀, 지난해 매출 72억…“올해 하반기부터 매출 회복 자신”
    이엔셀, 지난해 매출 72억…“올해 하반기부터 매출 회복 자신”
    이엔셀이 지난해 누적 매출 72억 원을 기록했다고 13일 공시했다. 전년 대비 31.5% 감소한 수치다. 주요 매출은 위탁개발생산(CDMO) 고객사의 세포유전자치료제(CGT) 임상시험용 의약품 위탁생산에서 발생한다. 회사 측은 작년 12월 글로벌 제약사와의 신규 계약과 국내 첨단바이오의약품 기업들로부터 수주가 이어져, 하반기부터 매출이 정상화될 것으로
    2025-03-13 16:23
  • 혈액암 CAR-T 치료제 국산화 성큼…앱클론·큐로셀 각축전
    혈액암 CAR-T 치료제 국산화 성큼…앱클론·큐로셀 각축전
    국내 바이오기업들이 개발 중인 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 파이프라인이 상업화에 임박했다. CAR-T 치료제는 초고가 의약품이며 국내 환자들이 고려할 수 있는 선택지도 많지 않아, 후발 주자의 등장 가능성에 시장의 관심이 집중되고 있다. 11일 바이오 업계에 따르면 국내 기업 가운데 큐로셀과 앱클론이 CAR-T 치료제 상용화에 속도를
    2025-03-12 05:00
  • 바이젠셀, GMP센터 ‘세포처리시설 허가’ 취득…개정된 첨생법 대응
    바이젠셀, GMP센터 ‘세포처리시설 허가’ 취득…개정된 첨생법 대응
    면역세포치료제 기업 바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 GMP센터의 ‘세포처리시설 허가’를 취득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 최근 시행된 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 개정에 맞춰 변화되는 환경에 대응하고 사업 제반영역의 확장 가능성을 높일 수 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “
    2025-02-24 15:51
  • [BioS]이엔셀, ‘유전성 안과질환 AAV’ 국내 특허출원
    [BioS]이엔셀, ‘유전성 안과질환 AAV’ 국내 특허출원
    이엔셀(ENCell)은 18일 특허청에 유전성망막색소변성(inherited retinal degeneration, IRD) 치료를 위한 AAV 플랫폼 기술 특허 출원을 완료했다고 밝혔다. IRD는 안구내 광수용체 사멸로 인해 시세포 및 망막색소상피세포가 점점 파괴되는 유전성 질환이다. 전세계적으로 2500~3000명 중 1명의 빈도로 발견되고 국내 환자는
    2025-02-18 10:40
  • 금융사 망분리 규제 완화, 내부 업무망에서 생성형 AI 사용 허용
    금융사 망분리 규제 완화, 내부 업무망에서 생성형 AI 사용 허용
    금융사 망분리 규제를 완화해 내부 업무망에서도 생성형 AI 등을 사용할 수 있게 되고 개인정보가 포함된 영상 원본 데이터 활용이 확대된다. 국무조정실은 13일 범부처적으로 발굴한 기획형 규제샌드박스의 1차 추진 과제목록 5개를 발표했다. 기존 규제샌드박스는 개별 기업이 요청한 규제에 대해서만 특례를 부여하지만 기획형은 종합적인 관점에서 규제 개선 여부를
    2025-02-13 15:00
  • 앱클론, 카티치료제 AT101 신속허가신청 준비 착수
    앱클론, 카티치료제 AT101 신속허가신청 준비 착수
    앱클론은 개발 중인 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 2상 시험이 순조롭게 진행 중인 가운데 신속허가를 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 7일 밝혔다. AT101은 B세포림프종(BCL) 환자 중 기존 치료제에 재발하거나 반응하지 않는 환자를 대상으로 개발 중인 첨단바이오의약품이다. AT101을 이미 일부 투여한 2상 환자들의 치료 반응성에 대
    2025-02-07 09:46
  • 첨단재생바이오법, 2월 시행…줄기세포치료제 등 재생의료 시장 ‘주목’
    첨단재생바이오법, 2월 시행…줄기세포치료제 등 재생의료 시장 ‘주목’
    첨단재생바이오법 개정안, 2월 21일부터 시행대상자 일반환자로 확대하고 GMP 기준 완화기업은 수익, 환자는 치료 접근성 높일 수 있어 첨단재생바이오법(첨생법) 개정안 시행이 한 달 남짓 남은 가운데 재생의료 시장이 주목받고 있다. 기존에 임상 연구를 참여하는 환자에만 한정됐던 치료 대상을 치료가 필요한 환자로 확대하면서다. 21일 제약‧바이오 업계
    2025-01-22 05:00
  • 이엔셀, 한국줄기세포학회 학술대회서 CDMO·신약 파이프라인 홍보
    이엔셀, 한국줄기세포학회 학술대회서 CDMO·신약 파이프라인 홍보
    이엔셀은 이달 15일부터 17일까지 강원도 홍천 소노캄 비발디에서 열린 2025년 한국줄기세포학회 동계학술대회(2025 KSSCR Winter Conference)에 참가했다고 밝혔다. 한국줄기세포학회는 올해로 창립 20주년을 맞이했으며 국내 약 60여 개의 후원사를 확보해 과학의 본질적 가치를 바탕으로 지속 가능하고 신뢰받는 연구 생태계를 조성하는
    2025-01-17 13:32
  • 이엔셀, 국내 바이오기업과 20억 원 규모 CDMO 계약 체결
    이엔셀, 국내 바이오기업과 20억 원 규모 CDMO 계약 체결
    이엔셀은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약은 20억4000만 원 규모이며 계약 기간은 2025년 12월 31일까지다. 계약의 주요 사항은 양 사 간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 국내에서 유일하게 세포와 바이러스 동시 생산이 가능한 글로벌 수준의 우수의약품제조및품질
    2025-01-03 11:13
  • 육아휴직급여 월 최대 250만 원…배우자 출산휴가 20일 [새해 달라지는 것]
    육아휴직급여 월 최대 250만 원…배우자 출산휴가 20일 [새해 달라지는 것]
    새해부터 육아휴직급여가 월 최대 150만 원에서 250만 원으로 오른다. 배우자 출산휴가도 10일에서 20일로 확대된다. 기획재정부가 31일 발간한 ‘2025년부터 이렇게 달라집니다’ 책자의 보건·복지·고용 분야를 보면, 내년부터 육아휴직급여 상한액이 현행 150만 원에서 1~3개월차 250만 원, 4~6개월차 200만 원, 7개월차 이후 160만 원
    2024-12-31 10:00
  • 국산 면역세포 치료제 개발 속속…CAR-T넘어 NK까지
    국산 면역세포 치료제 개발 속속…CAR-T넘어 NK까지
    국내 바이오 기업들이 면역세포 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 외국계 제약사들이 선점한 키메릭항원수용체(CAR)-T, CAR-NK 세포 치료제 시장에 이르면 내년 중 국산 제품이 등장할 것으로 기대된다. 29일 바이오업계에 따르면 큐로셀의 CAR-T 치료제 안발셀(성분명 안발캅타젠오토류셀)이 24일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품에 지정됐다
    2024-12-30 05:00
  • [BioS]큐로셀, 보건복지부 ‘혁신형 제약기업’ 선정
    [BioS]큐로셀, 보건복지부 ‘혁신형 제약기업’ 선정
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(Curocell)이 보건복지부가 인증하는 ‘혁신형 제약기업’에 신규 선정됐다고 27일 밝혔다. 혁신형 제약기업은 2012년부터 복지부가 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 제7조 및 같은 법 시행규칙 제3조에 따라 우수한 의약품 개발과 보급을 통해 국민건강과 산업발전에 기여한 제약바이오 기업을 선정하고 이를 육성,
    2024-12-27 15:13
  • 분당서울대병원, 혁신연구 종합 플랫폼 ‘통합연구공간’ 개소
    분당서울대병원, 혁신연구 종합 플랫폼 ‘통합연구공간’ 개소
    분당서울대병원은 9일 헬스케어혁신파크 5층에서 통합연구공간 개소식을 개최하고 이어 열린 심포지엄을 통해 의료혁신의 청사진을 제시했다고 10일 밝혔다. 이번에 문을 연 통합연구공간은 첨단재생의료, 오가노이드, 유전자 치료 등 첨단 바이오의약품 개발을 위한 종합 플랫폼으로 설계됐다. 특히 연구자 간 협업을 촉진하고 의약품 개발의 초기 연구부터 임상 적용까
    2024-12-10 09:25
  • 메디포스트, 美법인 전문가 5인 영입…‘카티스템’ 북미 진출 본격화
    메디포스트, 美법인 전문가 5인 영입…‘카티스템’ 북미 진출 본격화
    메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템®(Cartistem®)’의 북미 시장 진출을 본격화하기 위해 미국법인(MEDIPOST, Inc.) 내 현지 전문가를 대거 영입했다고 6일 밝혔다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로 현재까지 3만
    2024-12-06 09:44
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外
    루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동 개발 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 인공지능(AI) 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 2023년 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 글로벌 시장에 처음 출시한 이후, 글로벌 빅파
    2024-11-23 06:02
  • 메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 일본 3상 투약 완료
    메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 일본 3상 투약 완료
    메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템®(Cartistem®)’의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로, 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인
    2024-11-22 14:06
  • [바이오 단신] 프로젠, 유한양행과 면역치료 신약개발 공동 연구개발 外
    [바이오 단신] 프로젠, 유한양행과 면역치료 신약개발 공동 연구개발 外
    프로젠, 유한양행과 면역 치료 신약 개발을 위한 공동연구개발 계약 체결 프로젠과 유한양행은 면역치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이는 올해 7월 포괄적 연구개발 협력 계약에 따라 체결되는 두 번째 과제다. 양사는 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴, 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이다. 이를 위해 프로젠의 플랫폼 기
    2024-11-21 15:57
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