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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 美 허가 승인

셀트리온은 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 지난해 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 FDA에 품목허가를 신청했다. 적응증은 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러

2025-03-10 09:23
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' "FDA 승인"

셀트리온(Celltrion)은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’의 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 옴리클로는 지난해 FDA에 품목허가를 신청했으며, 이번에 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE

2025-03-10 08:23
셀트리온, 골 질환 치료제 바이오시밀러 美 FDA 허가

셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해

2025-03-04 09:06
"대학이 도시를 바꾼다"… 대학·지역 연계 혁신 세계도 ‘가속’ [2조 라이즈 전면 시행 ②]

세계 주요 도시, 대학·산업·지역 자원 결합해 경쟁력 강화김헌영 라이즈 위원장 "중앙 예산 지자체 이양, 세계 '주목'" 올해 국내에서 라이즈(RISE, 지역혁신중심 대학지원체계)가 전면 시행되면서 대학과 지역을 연계한 혁신 정책이 본격적으로 추진되는 가운데 세계 주요 도시에서의 대학과 지역의 연계 움직임 또한 주목받고 있다. 다만 한국이 추진하는 라이

2025-02-26 14:45
남부발전, '호주 중서부 청정암모니아 개발사업' 타당성 조사 착수

수출입은행과 사업타당성조사 추진․지원을 위한 업무협약 체결대규모 청정암모니아 생산‧도입으로 무탄소 에너지 전환 선도 한국남부발전이 무탄소에너지 전환을 선도하기 위해 추진 중인 '호주 중서부 청정암모니아 개발 사업' 타당성 조사에 들어서며 본격적인 사업의 시작을 알렸다. 남부발전은 17일 한국수출입은행(이하 수은)과 '호주 중서부 청정암모니아 개발사업'의

2025-02-20 15:53
바이두, 4월 1일부터 AI 챗봇 ‘어니’ 무료 제공

중국 검색 엔진 선두주자 바이두가 기술 향상과 비용 절감을 이유로 4월 1일부터 인공지능(AI) 챗봇 어니를 무료로 제공하겠다고 밝혔다. 12일(현지시간) 로이터통신에 따르면 바이두는 이날 위챗 게시물에서 “데스크톱과 모바일 플랫폼의 모든 사용자가 AI 서비스를 무료로 이용할 수 있게 될 것”이라고 말했다. 바이두는 2022년 오픈AI의 생성형 AI

2025-02-13 14:45
셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 임상 3상 결과 바탕이며, 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인이다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내

2025-02-13 09:45
현대차·기아, 코오롱과 맞손 “모빌리티 소재 경쟁력 강화”

코오롱스페이스웍스에 투자 진행모빌리티 복합 소재 경쟁력 강화 협력수소저장 용기 소재·배터리 커버 성능 개선 현대자동차와 기아가 코오롱그룹과 손잡고 미래 모빌리티 경쟁력 강화를 위한 전략적 협력에 나선다. 특히 ‘퍼스트 무버’로서 향후 글로벌 빅 3로 시장 패권을 가져오겠다는 구상을 가진 정의선 현대차그룹 회장이 코오롱그룹 4세인 이규호 부회장이 낙점

2025-02-03 16:21
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 FDA 승인…4조 시장 정조준

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 품목허가를 신청했다. 적응증은 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJ

2025-01-31 09:13
코스닥 상장하는 동국생명, "영상진단 '게임체인저' 등극할 것"

국내 최고 수준 조영제 전문 기업꾸준한 실적 기반 사업 확대 정조준공모가 1만2600~1만4300원17일 코스닥 상장 예정 토탈 헬스케어 전문 기업으로 자리 잡아 헬스케어 퍼스트 무버(First Mover)로서 의료 산업의 미래를 선도하겠다. 코스닥 상장을 추진 중인 박재원 동국생명과학 대표(CEO)는 24일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 간담회

2025-01-24 13:39
이화여대, 24일 이향숙 제18대 총장 취임식

이화여대는 이향숙 제18대 총장 취임식을 24일 오전 10시 김영의홀에서 개최한다고 23일 밝혔다. 이 신임 총장은 1963년생으로 이화여대 수학과 학사 및 석사를, 미국 노스웨스턴대학교에서 박사학위를 받았다. 이후 1995년 이화여대 교수로 부임했다. 그는 수학의 암호학 분야에서 대표적 연구자로, 여성 최초 대한수학회 회장, 이화여대 연구처장·산학협

2025-01-23 17:02
씨메스, 지능형 로봇 솔루션 글로벌 기업 문의 증가

인공지능(AI) 산업용 로봇 솔루션 기업 씨메스의 지능형 로봇 도입 문의가 늘어나고 있다. 20일 씨메스 관계자는 "글로벌 기업들의 문의가 꾸준하게 증가하고 있다"며 "산업별로 톱티어 기업들 레퍼런스(공급 사례)를 확보한 게 도움이 된 것"이라고 말했다. 2014년 설립된 씨메스는 AI와 3차원 비전, 로봇 자동화 장비를 공급하는 업체다. 지능형 로

2025-01-20 16:19
7년 만에 나오는 신형 넥쏘… 수소차 시장 활기 띨까

최근 3년간 수소차 등록 대수 감소세올해 상반기 넥쏘 후속 신형 모델 출시수소 승용차 1만1000대 보조금 지급 올해 상반기 현대자동차의 넥쏘 후속 모델이 출시되면서 수소 전기차(FCEV) 시장이 활기를 찾을 수 있을지 주목된다. 정부가 수소차 보조금 지급 대수를 확대하고 수소충전소도 늘릴 예정이어서 훈풍이 불 수 있을 것이란 기대감이 나온다. 12일

2025-01-13 05:00
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 국내 품목허가

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마주’의 국내 품목허가를 받았다고 밝혔다. 23일 셀트리온에 따르면 이번 품목허가는 앱토즈마의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 악템라가 국내에서 보유한 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등 전체

2024-12-23 09:48
최적 항로로 친환경 실현… 조선업계, 자율운항선박 상용화 ‘속도’

레벨 3 한계…원격 제어 수준완전 자율선박 실증 시작‘AI 선장’ 레벨 4 연구 한창 국내 조선업계가 자율운항 선박 상용화에 속도를 내고 있다. 자율운항 선박 기술을 선도하고 상용화에 앞서는 기업이 향후 해운 산업의 흐름을 주도할 ‘퍼스트 무버(First Mover)’가 될 전망이다. 24일 업계에 따르면 삼성중공업, HD현대중공업, 한화오션 등 3사는

2024-11-24 10:53
셀트리온, 프롤리아∙엑스지바 시밀러 국내 첫 동시 허가

셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로(개발명 CT-P41)’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바 바이오시밀러 ‘오센벨트(개발명 CT-P41)’의 국내 품목 허가를 동시 획득했다고 22일 밝혔다. 주성분이 동일한 프롤리아와 엑스지바는 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증

2024-11-22 09:05
규제완화로 완전자율운항선박 시대 활짝…삼성중공업 'SHIFT-Auto' 출항

규제 완화를 통해 완전자율운항선박 시대의 첫걸음이 될 삼성중공업의 자율운항선박이 출항한다. 정부는 규제샌드박스를 통해 마련된 이번 자율운항선박 실증의 기회를 지원하는 것은 물론, 내년 시행되는 자율운항선박법을 통해 공백없이 제도적으로 뒷받침할 예정이다. 산업통상자원부는 이승렬 산업정책실장이 21일 거제에서 열린 삼성중공업의 자율운항 실증선박 'SHIFT

2024-11-21 11:00
[종합] 현대차, 내년 출시 수소전기차 콘셉트카 ‘이니시움’ 공개

‘Clearly Committed:올곧은 신념’ 행사서 공개장재훈 사장 “현대차는 수소차의 퍼스트 무버”주행가능거리 650km 이상·수소전기차 특화 사양11월 LA 모터쇼·광저우 모터쇼에서도 순차 공개 현대자동차가 내년 상반기 출시 예정인 승용 수소전기차 콘셉트카 ‘이니시움(INITIUM)’을 최초로 공개했다. 이니시움은 현대차가 정몽구 현대차그룹 명예회

2024-10-31 13:14
현대차, 내년 출시 수소전기차 ‘이니시움’ 콘셉트카 공개

‘Clearly Committed:올곧은 신념’ 행사서 공개주행가능거리 650㎞ 이상·수소전기차 특화 사양11월 LA 모터쇼·광저우 모터쇼에서도 순차 공개 현대자동차가 내년 상반기 출시 예정인 승용 수소전기차 콘셉트카 ‘이니시움’을 최초로 공개했다. 31일 현대차는 현대 모터스튜디오 고양에서 ‘Clearly Committed: 올곧은 신념’ 행사를 열고

2024-10-31 10:00
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 40주 美학회서 "첫" 공개

셀트리온(Celltrion)은 24~28일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 미국 알레르기 천식 면역학회(ACAAI 2024)에서 '옴리클로(Omlyclo, 성분명: 오말리주맙)'의 글로벌 임상3상 40주 결과와 임상1상 결과를 각각 구두 발표 및 포스터 발표 형식으로 공개했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 이번 학회에서 만성 특발성 두드러기 환자 409명에

2024-10-29 14:21

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