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유한양행 ‘제2 렉라자’ 찾는다…올해 2500억 연구비 투입

유한양행 R&D 중심, 고(故) 유일한 박사 창업 정신에 기반“오픈 이노베이션, 혁신 신약개발 원천”…렉라자 성공신화 이어간다3개 주력 질환 △항암 △심혈관·신장·대사질환 △면역염증질환에 집중 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)를 통해 국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 유한양행이 제2, 제3의 렉라자를 만들기 위해 오픈 이노베이션(

2024-08-23 16:45
[BioS]대웅제약, ‘P-CAB 제제’ 중남미 3개국 “동시 출시”

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 6일 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(Fexclue, Fexuprazan)’를 동시출시했다고 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억달러(한화 4155억 원)

2024-08-06 09:44
대웅제약, 멕시코·에콰도르·칠레 3개국에 ‘펙수클루’ 동시 출시

대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4155억 원) 규모다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발해 2022년 7월 출시한 칼륨경쟁적 위산분

2024-08-06 08:59
알리코제약, 이희자 전 동국제약 연구개발 전무 영입

알리코제약이 연구개발 역량 강화를 위해 전 동국제약 연구개발부 이희자 전무를 사업개발부분 책임자로 영입했다고 1일 밝혔다. 이 신임 전무는 동국대학교 Pharm MBA를 졸업하고 대웅제약, 종근당, 수도약품, 삼아제약, 태준제약 인허가 임상팀 이사 등을 거쳐 동국제약 연구개발부 전무 등을 역임했다. 이 전무는 △연구개발기획 △BD업무 △특허 △임상

2024-07-01 10:26
에스디바이오센서, 항생제 유발 장염 현장진단 카트리지 허가 획득

에스디바이오센서는 식품의약품안전처(식약처)로부터 M10 현장분자진단 카트리지 ‘STANDARD M10 C. difficile’의 내수 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile) 감염은 광범위한 항생제 투여로 체내 유익균이 감소하면서 ‘C. difficile 박테리아’가 과도하게 증식할 경우

2024-04-16 13:55
대웅제약, ‘펙수클루’ 글로벌 진출 확대…“2027년 100개국 진출 목표”

대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 글로벌 진출 확대를 지속 추진하고 있다고 16일 밝혔다. 2022년 한국 시장에 진입한 펙수클루는 2월 현재 한국과 필리핀 2개 국가에서 출시됐다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시가 예정돼 있고, 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가 신청을 완료했다. 인도

2024-02-16 09:06
100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’

2028년 글로벌 바이오시밀러 시장 100조 전망시장 전체 매출 중 면역‧종양 분야가 58% 달해삼성바이오에피스‧셀트리온도 면역‧종양에 집중 글로벌 바이오시밀러 시장이 100조원까지 성장할 것으로 예상되는 가운데 면역‧종양 바이오시밀러의 비중이 커질 것으로 전망된다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 임상적으로 차이가 없는 제품이지만, 개발 비용

2023-11-09 07:00
덴티스, 국내 최초 투명교정 시트 ‘MESHEET’ 특허 취득...“美 FDA 허가 진행 중”

덴티스가 투명교정 ‘세라핀’용 소재인 시트(Sheet)에 대한 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 덴티스가 취득한 이번 특허는 ‘메쉬 구조의 완충 매트부가 내재된 복합 구조의 치과용 교정 시트’에 관한 것이다. 투명교정 장치가 제작되는 원리는 모형에 가열 및 진공 가압 방식으로 시트를 찍어내는 방식이며, 회사는 이때 사용되는 시트 소재에 대한 특허

2023-10-19 10:00
메콕스큐어메드, 일성신약과 천연물 관절염 신약 공동개발…150억 유치

메디콕스 관계사 메콕스큐어메드는 일성신약과 천연물 관절염 신약 보자닉스(Bozanics) 연질캡슐에 관한 공동연구개발 협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 메콕스큐어메드의 최대주주는 벤처캐피탈 린벤처스가 설립한 린혁신성장합자조합이다. 이번 협약을 통해 메콕스큐어메드는 연구개발 노하우, 물질 특허, 전임상 및 임상 자료를 일성신약에 이전하고 ‘3상

2023-05-24 17:44
“셀트리온, 유플라이마 미국 출시·램시마SC FDA 승인 기대”

유안타증권은 6일 셀트리온에 대해 2024년 실적 추정치 하향에 따라 목표주가를 21만 원으로 하향 조정한다고 밝혔다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 "올해 주요 이벤트로는 7월 1일 유플라이마의 미국 시장 출시와 연말 예상되는 램시마SC의 FDA(식품의약국) 승인이 될 것"이라고 말했다. 하 연구원은 "유플라이마에 대한

2023-03-06 08:01
코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?

코로나19의 전 세계적인 팬데믹(대유행)에 드디어 끝이 보이고 있다. 우리나라도 실외마스크 전면 해제와 입국 후 검사 폐지 등 출구 전략 논의에 돌입했다. 안정적인 일상 회복을 위해서는 유행세 진정과 탄탄한 의료대응 체계 마련이 필요하다. 이 과정에서 코로나19 치료제 확보는 중요한 요소다. 하지만 아직 해외 제약사들에게 전면 의존해야 하는 실정이다. ‘

2022-09-21 17:00
해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환

9월 3일부터 해외입국 전 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단검사가 폐지된다. 5일부터는 ‘국내 개발 1호’ 백신인 스카이코비원 접종이 시작된다. 백경란 질병관리청장은 31일 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 브리핑에서 “9월 3일부터 해외입국 관리체계를 한층 더 완화해 모든 해외입국자의 입국 전 검사를 중단한다”고 밝혔다. 이에 따라 3

2022-08-31 14:27
강동경희대병원, 웰스메디텍과 임상연구 업무협약 체결

강동경희대학교병원은 의료기기 제조 스타트업 웰스메디텍과 임상연구 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약으로 강동경희대학교병원과 웰스메디텍은 △의료기기 개발 협업 추진 및 효과성 검증 △협업 분야의 발굴 및 진행 △의료 및 보건 관련 학술과 기술정보 교류 등의 협력을 강화한다. 웰스메디텍은 치과 및 안과에서 사용되는 치료기기와 진단기기를 개발하

2022-08-19 14:26
달 궤도선 ‘다누리’ 발사 연기…3일→5일로 변경허가 진행 중

과학기술정보통신부는 미국 플로리다주 케이프커내버럴 우주군 기지에서 발사 예정이었던 달 궤도선 ‘다누리’의 발사 일정이 연기될 전망이라고 28일 밝혔다. 당초 내달 3일 발사를 목표로 했던 다누리는 이틀 가량 연기된 5일 오전 발사를 목표로 하고 있다. 다누리의 발사 용역업체인 스페이스X는 다누리 발사를 앞두고 팰콘9 발사체에 대한 비행 전 검사계획에 따

2022-07-28 10:45
랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증

분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스는 코로나19 신속항원키트(LabGun COVID-19 Ag Nasal Kit)의 유럽 CE 인증을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번에 유럽 CE 인증을 완료한 신속항원키트는 비강 검체 채취 방식으로 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 COVID-19 감염여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. 랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문

2022-06-22 10:02
랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화

분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 글로벌 진출을 위한 사업화 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 프로탄바이오는 서울대 수의학과 조제열 교수가 2007년 설립한 회사이다. 폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼 기술력을

2022-04-07 10:47
프레스티지바이오파마, 오송 허셉틴 바이오시밀러 시설 EU-GMP 인증 획득

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴, TUZNUE)가 관계사 프레스티지바이오로직스의 오송 제조시설 EU-GMP 인증으로 유럽 의약품청(EMA) 품목허가 진행에 탄력을 받게 됐다. 21일 프레스티바이오파마에 따르면 HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP

2022-02-21 11:09
'위드 코로나'에 먹는 치료제 필요성 부각…1분기 국내 공급

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 먹는 치료제 상용화가 임박했다. 국내 방역 체계가 다음 달 1일부터 단계적 거리회복(위드 코로나)으로 전환하면서 먹는 치료제에 거는 기대는 더욱 커지고 있다. 우리 정부는 내년 1분기부터 먹는 치료제를 국내에 공급할 방침이다. 정은경 중앙방역대책본부장은 29일 정례브리핑에서 "경구용 치료제 40만 명분에 대한

2021-10-29 16:49
엠피코, 러 코로나 백신 ‘코비박‘ 글로벌 유통허브 설립 착수

원액생산(DS) 위해 바이오리액터 등 생산설비 구축 본격화 국내 합작법인 PBTG로 코비박 백신 유통 및 생산 권한 이전 엠피코포레이션(엠피코)이 러시아의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘코비박(CoviVac)’ 생산 및 전 세계 유통에 박차를 가한다. 엠피코는 러시아 파트너사 CPM(City Project Management)과 국영

2021-09-09 09:30
러 RDIF, 휴메딕스 공장 방문…‘스푸트니크V’ 기술이전 순항

러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’ 기술이전을 위한 드미트리 쿨리쉬(Dmitry Kulish) 기술고문의 방한이 순조롭게 진행 중이다. 휴메딕스는 러시아국부펀드(RDIF)의 드미트리 쿨리쉬 기술 고문과 기술진이 충북 제천에 위치한 휴메딕스 제2공장을 방문했다고 13일 밝혔다. 스푸트니크V 기술이전 총책임자 드미트리 쿨리쉬 고문은 지난 9일 백신

2021-08-13 13:36

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