하나금융투자는 8일 종근당에 대해 네스프 바이오시밀러 출시가 임박했다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 18만 원을 유지했다.
하나금융투자 선민정 연구원은 “종근당의 기대작인 네스프 바이오시밀러(CKD-11101) ‘네스벨’이 9월 20일 일본 후생노동성으로부터 제조판매 허가받아 약 500억엔(한화 약 5500억 원) 규모의 일본 네스프 시장에서 동아에스
NH투자증권은 8일 종근당에 대해 하반기 다수의 임상 1상 개시 파이프라인 등장이 예상된다며 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 다만 업종 멀티플 하향으로 목표주가는 14만 원에서 13만 원으로 낮췄다.
NH투자증권 구완성 연구원은 “하반기 CKD-11101(네스프 시밀러) 일본 출시 및 CKD -506(자가면역, HDAC6) 유럽 2a상 톱 라인의 학회
종근당이 개발한 네스프(NEST) 바이오시밀러 네스벨이 국내 품목허가를 받았다. 종근당이 독자 개발한 1호 바이오의약품이다.
종근당은 최근 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨(CKD-11101)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.
네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 2세대 EPO(Eryt
대신증권이 5일 종근당에 대해 3분기 실적이 시장 기대를 밑돌았다며 목표주가를 17만5000원에서 16만 원으로 하향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다.
종근당은 지난 2일 올해 3분기 별도 기준 매출액이 전년 동기 대비 7% 늘어난 2349억 원, 영업이익은 11.3% 줄어든 210억 원을 기록했다고 밝혔다.
홍가혜 대신증권 연구원은
유안타증권은 5일 종근당에 대해 3분기 실적이 기대치에 부합하고 4분기도 예상을 벗어나지 않을 전망이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 13만 원을 유지한다고 밝혔다.
유안타증권 서미화 연구원은 “종근당은 3분기에 영업이익 210억 원, 매출 2350억 원을 기록해 모두 컨센서스에 부합했다”며 “4분기에도 3분기와 유사하게 기존제품과 신제품 매출 증가가
종근당이 빈혈치료제 바이오시밀러의 일본 제조 밑작업에 나섰다.
종근당은 1일 일본에 수출한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 일본 내 제조판매를 위한 승인을 후생노동성에 신청했다고 5일 밝혔다.
종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점
종근당은 지난 1일 2세대 빈혈치료제인 네스프(성분명 : Darbepoetin-α)의 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 일본 내 제조판매를 위한 승인신청서를 후생노동성에 제출했다고 5일 밝혔다.
종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결한 바
NH투자증권이 5일 종근당에 대해 마케팅 비용과 연구·개발(R&D)비용 증가로 올해 영업이익률이 소폭 감소할 것으로 예상하며 목표주가를 17만 원에서 14만 원으로 하향조정했다. 다만 하반기 다수의 R&D 모멘텀이 기대된다며 투자의견 '매수'를 유지했다.
구완성 NH투자증권 연구원은 "2017년까지 신규 품목도입 효과와 영업 레버리지 효과로 실적이
종근당은 국내 제약업계 최초로 1972년 중앙연구소를 설립해 독자적인 원료 및 완제품의 연구·개발(R&D)을 위한 첫 삽을 떴다. 올해로 창립 77주년을 맞이한 회사는 합성신약과 바이오의약품, 개량신약 등 다양한 파이프라인을 확보하면서 전통 제약사에서 R&D 실력자로 우뚝 섰다.
종근당은 2015년까지 고혈압과 고지혈증, 면역억제 등의 개량신약과 퍼스
종근당이 개발한 첫 바이오시밀러의 출시가 목전으로 다가왔다. 국내 허가 심사 중으로 전세계 최초의 2세대 EPO(Erythropoietin) 네스프(NESP/Aranesp)의 바이오시밀러로 허가가 유력한 'CKD-11101' 이야기다. 종근당은 첫 도전 대상으로 네스프 바이오시밀러를 선택한 이유는 무엇일까.
종근당의 고여욱 바이오 연구소장은 23일 서울 방
바이오시밀러가 새로운 대형시장을 열면서 기업들의 개발 경쟁이 확산하고 있다. 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 레미케이드 엔브렐 항암제인 허셉틴 등 글로벌 매출 TOP10 의약품 바이오시밀러의 개발이 완료되고 상업적 성공의 가능성을 보여주면서 새로운 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러 개발이 가속화되는 것이다. 황반변성 치료제 루센티스, 아일리아
국내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 산업이 올해 퀀텀점프(대약진)의 발판을 다지고 있다. 셀트리온의 승승장구를 지켜 본 기존 상위 제약업체들이 바이오시밀러 개발에 앞다퉈 속도를 내고 있으며 오리지널 바이오의약품의 대거 특허 만료, 미국의 약가 인하 정책 등 시장 분위기에 편승해 국내 바이오시밀러 업계가 들썩이고 있다.
15일 업계와 금융감
종근당은 빈혈 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CKD-11101'이 미국에서 제법(製法) 특허를 취득했다고 27일 밝혔다.
이번 특허는 CKD-11101의 주성분인 다베포에틴 알파를 높은 순도로 정제하는 신규 제조법 특허다. 종근당은 2014년 국내를 시작으로 유럽, 일본에 이어 미국까지 총 9개국에서 해당 특허를 취득했다.
종근당에
종근당은 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’이 미국에서 제법 특허를 취득했다고 27일 밝혔다.
이번에 취득한 특허는 CKD-11101의 주성분인 다베포에틴 알파의 신규 제조법 특허로 구조가 복잡해 정제가 어려운 다베포에틴 알파를 높은 순도로 정제하는 제조법이다.
종근당은 2014년 국내를 시작으로 유럽, 일본에 이어 미국까지 총 9개국에서
NH투자증권이 2일 종근당에 대해 신규 도입품목 효과로 1분기 호실적을 기록할 것으로 전망하며 목표주가 16만 원, 투자의견 ‘매수’를 유지했다.
구완성 NH투자증권 연구원은 “종근당의 1분기 개별 매출액은 전년동기대비 12.2% 증가한 2353억 원, 영업이익은 27.4% 늘어난 214억 원, 순이익은 40% 증가한 140억 원을 기록할 것으로 보
종근당이 이중항체 항암제 개발에 나서며 첫 바이오신약 부문 도전을 시작했다.
종근당은 1일 범부처신약개발사업단과 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702'의 연구개발 협약을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약으로 종근당은 범부처신약개발사업단으로부터 CKD-702의 전임상연구 지원을 받는다. 내년 임상1상시험 진입을 목표로 진행된다.
종근당이 이번에 처음 공
제약·바이오업계의 내년 핫스타는 단연 ‘바이오시밀러’가 될 전망이다. 면역질환치료제인‘휴미라’와 대장암 표적치료제 ‘아바스탄’, 관절염치료제 ‘레미케이드’ 등 한 해 수조원 이상 팔리는 다국적 제약사들의 오리지널 바이오의약품 특허가 대거 풀리기 때문이다. 국내 업체들도 세계 시장 선점을 위해 첫 바이오시밀러(퍼스트무버)를 개발하기 위한 양보 없는 경
한국제약기업들이 선진 의약품 시장에 복제약과 같은 후발의약품으로 진출하는 사례가 눈에 띄게 늘고 있다. 원 개발국에 후발의약품을 내놓는 역수출이다. 기존에 없는 신약보다는 개발 난이도가 상대적으로 쉬운데다 이미 검증된 제품으로 기존에 구축된 시장에 진출한다는 점에서 매력있는 분야다. 이미 글로벌 시장에서 주목할만한 성과도 속속 등장하는 추세다. 다만 현지